评价利多卡因丁卡因乳膏用于面部激光美容术前皮肤局部麻醉的有效性和安全性

1.筛选时，年龄18-65周岁（包含临界值），性别不限；
2.拟进行面部激光美容（点阵激光治疗）的受试者；
3.受试者能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人签署知情同意书。

1.已知对利多卡因、丁卡因及其他酰胺类和酯类局部麻醉剂、利多卡因和丁卡因的代谢产物、或本试验中所用药物的任何成分或辅料过敏者；
2. 已知在指定目标区域有活动期皮肤病，如活动性特异性皮炎、感染、局部伤口、皮肤破损、银屑病或皮疹者；
3. 随机前1个月内使用I类抗心律不齐药物或III类抗心律不齐药物者（详见禁用药物表）；
4. 随机前2周内使用过抗凝药物、CYP3A4抑制剂、CYP1A2抑制剂、胆碱酯酶抑制剂、其他局麻药者（详见禁用药物表）；
5. 随机前48h内使用处方或非处方的镇痛药物者（包括阿片类镇痛药、非阿片类以及中药敷料或贴剂）；
6. 既往有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、先天性或特发性高铁血红蛋白血症疾病史或家族史者；
7. 既往有偏头痛、带状疱疹、三叉神经痛等头面部疼痛影响疗效评价者；
8. 根据筛选期的相关检查（生命体征、体格检查、12导联心电图和实验室检查）结果，经研究者判断异常有临床意义且评估不适合参与本试试验者；
9. 筛选前2周内或试验结束后一周内计划接种活疫苗者；
10. 筛选前1个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）或试验期间不能戒酒者；
11. 筛选前1个月内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响试验药物体内过程或安全性评价的手术者；
12. 筛选前1个月内参加过药物或器械临床试验，且已接受药物或器械治疗者，或计划在本试验期间参加其他临床试验者；
13. 育龄期女性受试者（或男性受试者）拟在试验期间（自签署知情同意书开始）至给药结束后30天内有生育计划，拒绝采取有效的避孕措施；
14. 孕妇及哺乳期妇女，目前正在哺乳或目前虽然没有人工哺乳但分娩后不满6个月；
15. 经研究者判断既往有系统性疾病且干扰本试验疗效、或无法评价疗效、或不能完成预期的疗程和随访等不适宜参加本试验情况者。