登记概览
- 登记号
- CTR20242332
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 默沙东研发（中国）有限公司
完整专业题目
一项在3L+晚期/转移性胃食管腺癌（胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌）患者中比较MK-2870与医生选择的治疗的有效性和安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-04-29
- 首次公示信息日期
- 2024-06-28
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2024-09-02；国际：2024-05-03
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2024-09-13；国际：2024-05-28
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 68 人；国际: 450 人；
- 已入组人数
- 国内: 3 人；国际: 46 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 177 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市河南省 · 郑州市上海市 · 上海市吉林省 · 长春市黑龙江省 · 哈尔滨市浙江省 · 杭州市福建省 · 福州市新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市福建省 · 厦门市湖北省 · 武汉市湖南省 · 长沙市河北省 · 石家庄市安徽省 · 合肥市广西壮族自治区 · 南宁市浙江省 · 台州市山东省 · 临沂市四川省 · 南充市四川省 · 成都市云南省 · 昆明市广东省 · 汕头市另有 132 个地区
- 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：徐瑞华
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：罗素霞
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘天舒
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：李薇
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：张艳桥
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：潘宏铭
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：杨建伟
- 中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院/南京军区福州总医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：陈曦
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：郭伟剑
- 新疆医科大学第三附属医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：曲颜丽
- 厦门大学附属第一医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：叶峰
- 湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：梁新军
- 厦门大学附属中山医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：肖莉
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：殷先利
- 河北医科大学第四医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：张瑞星
- 安徽省立医院（西区）中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：周守兵
- 广西医科大学附属肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：李永强
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：鲍慧铮
- 南方医科大学南方医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：石敏
- 浙江省台州医院中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：郭群依
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：徐琦
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：李贞
- 南充市中心医院中国 · 四川省 · 南充市 · 研究者：别俊
- 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：赵平
其余 153 家登记机构展开查看完整名单
- 云南省肿瘤医院中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：代佑果
- 汕头大学医学院附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 汕头市 · 研究者：江艺
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：张双
- 重庆大学附属三峡医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：张力
- 南昌大学第二附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：汪华
- 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：张明军
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：陈卫昌
- 乐清市人民医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：郑建晓
- 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：肖秀英
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：黎军和
- 襄阳市中心医院中国 · 湖北省 · 襄阳市 · 研究者：龚伟
- Oregon Health and Science University美国 · Oregon · Portland · 研究者：Chen, Emerson
- Norton Brownsboro Hospital美国 · Kentucky · Louisville · 研究者：Driscoll, Michael
- Inova Schar Cancer Institute美国 · Virginia · Fairfax · 研究者：Huynh, Jasmine
- Henry Ford Hospital美国 · Michigan · Detroit · 研究者：Khan, Gazala
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital美国 · Georgia · Marietta · 研究者：McCune, Steven
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center美国 · Tennessee · Germantown · 研究者：Somer, Bradley
- Fred Hutchinson Cancer Center美国 · Washington State · Seattle · 研究者：Zhen, David
- The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center美国 · Kentucky · Louisville · 研究者：CHan, Abigail
- Ochsner Clinic Foundation美国 · Louisiana · New Orleans · 研究者：Du, Lingling
- Banner MD Anderson Cancer Center美国 · Arizona · Gilbert · 研究者：Kundranda, Madappa
- University of Chicago Medical Center美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Liao, Chih-Yi
- MUSC Hollings Cancer Center美国 · South Carolina · Charleston · 研究者：Lockhart, Albert
- University of Kentucky Chandler Medical Center美国 · Kentucky · Lexington · 研究者：Patel, Reema
- UPMC Hillman Cancer Center美国 · Pennsylvania · PITTSBURGH · 研究者：Saeed, Anwaar
- AdventHealth Orlando美国 · Florida · Orlando · 研究者：Tejani, Mohamedtaki
- Sanford Cancer Center美国 · South Dakota · Sioux Falls · 研究者：Bleeker, Jonathan
- Sanford Fargo Medical Center美国 · North Dakota · Fargo · 研究者：Gupta, Mahendra
- UCLA Hematology/Oncology – Santa Monica美国 · California · Santa Monica · 研究者：Wainberg, Zev
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center美国 · New York · New York · 研究者：Janjigian, Yelena
- McGill University Health Centre加拿大 · QC · Montreal · 研究者：Soldera, Sara
- Princess Margaret Cancer Centre加拿大 · ON · Toronto · 研究者：Jang, Raymond/Ma, Lucy
- Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site加拿大 · ON · Kingston · 研究者：Dadwal, Shivani
- Hospital Nossa Senhora da Concei？？o巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Alves,Gustavo Vasconcelos
- Funda？？o Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos巴西 · Sao Paulo · Barretos · 研究者：Bragagnoli, Arinilda Campos
- IBCC – Núcleo de Pesquisa e Ensino巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Cruz, Felipe José
- Centro de Hematologia e Oncologia巴西 · Santa Catarina · Joinville · 研究者：Martins, Jackson
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Cancer do Ceará巴西 · Ceara · Fortaleza · 研究者：Monteiro, Maria Marcela
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer-Centro de Pesquisa Clínica巴西 · Rio Grande do Norte · Natal · 研究者：Oliveira, Sulene
- ICESP - INSTITUTO DO C？NCER DO ESTADO DE S？O PAULO巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Moniz, Camila
- A. C. Camargo Cancer Center巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo - SP · 研究者：Felismino, Tiago
- Funda？？o Faculdade Regional de Medicina de S？o José do Rio Preto巴西 · Sao Paulo · Sao José do Rio Preto · 研究者：UCHOA JUNIOR, BRUNO CEZAR
- Hospital de Caridade de Ijuí巴西 · Rio Grande do Sul · Ijuí · 研究者：Walter, Edilson
- FALP-UIDO智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Caglevic,Christian
- Bradfordhill-Clinical Area智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Pizarro Brito,Gonzalo
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Mondaca,Sebastian
- Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA智利 · Region M. de Santiago · ？u？oa · 研究者：Garrido,Marcelo
- James Lind Centro de Investigación del Cáncer智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Yanez Weber,Patricio Eduardo
- Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology哥伦比亚 · Cesar · Valledupar · 研究者：Manneh, Raimundo
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO哥伦比亚 · Distrito Capital de Bogota · Bogotá · 研究者：Bonilla Gonzalez, Carlos
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia哥伦比亚 · Cundinamarca · Bogota · 研究者：Lasso Carlosama, Miller
- Centro Cancerológico del Caribe (CECAC)哥伦比亚 · Atlantico · Barranquilla · 研究者：Vallejo Rodriguez, Rafael
- Fundación Valle del Lili-Fundacion Valle del Lili哥伦比亚 · Valle del Cauca · Cali · 研究者：Baena Valencia, Juan
- Centro Potosino de Investigación Médica墨西哥 · San Luis Potosi · San Luis Potosí · 研究者：Figueroa Martinez, Pedro
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI墨西哥 · Distrito Federal · Coyoacán · 研究者：Garnica Jaliffe, Georgina
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran墨西哥 · Distrito Federal · Mexico City/Ciudad de mexico · 研究者：Huitzil Melendez, Fidel/Meneses Medina, Monica Isabel
- Hospital Universitario墨西哥 · Nuevo Leon · Monterrey · 研究者：Noriega Iriondo, Maria
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca墨西哥 · Oaxaca · Oaxaca · 研究者：Romero Diaz, Roberto
- CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CV墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Vazquez Limon, Juan Carlos
- INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Castro Oliden, Victor
- Hospital de Alta Complejidad La Libertad-Unidad de Investigación en Oncología秘鲁 · La Libertad · Trujillo · 研究者：Valdez, Paolo
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO)秘鲁 · Junin · Concepcion · 研究者：Ccopa Apaza, Emanuel
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Garcia Rosario, Gustavo
- Clínica Internacional - Sede San Borja秘鲁 · Muni Metro de Lima · Lima · 研究者：Vera, Luis
- Clínicas AUNA Sede Chiclayo秘鲁 · Lambayeque · Chiclayo · 研究者：AUQUI FLORES, RODRIGO
- UZ Leuven-Digestive Oncology比利时 · Vlaams · Brabant -Leuven · 研究者：Dekervel, Jeroen
- Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology比利时 · Bruxelles · Capitale, Region de -Woluwe-Saint-Lambert · 研究者：Van den Eynde, Marc
- AZ Delta vzw比利时 · West · Vlaanderen -Roeselare · 研究者：Vandecandelaere, Pieter
- Institut Jules Bordet-GastroIntestinal Medical Oncology比利时 · Bruxelles · Capitale, Region de -Anderlecht · 研究者：Conde, Rita
- Odense Universitetshospital-Department of oncology丹麦 · Syddanmark · Odense · 研究者：Pfeiffer, Per
- Rigshospitalet丹麦 · Hovedstaden · Copenhagen · 研究者：Baeksgaard, Lene
- Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology丹麦 · Nordjylland · Aalborg · 研究者：Poulsen, Laurids
- Hospital Saint-Louis法国 · Paris · Paris · 研究者：Aparicio, Thomas
- Centre Fran？ois Baclesse法国 · Calvados · Caen · 研究者：Dos Santos, Melanie
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer法国 · Ille · et-Vilaine -Rennes · 研究者：Le Sourd, Samuel
- Centre Oscar Lambret/Centre Oscar Lambret-Departement Oncologie generale法国 · Nord/Nord · Pas-de-Calais -Lille · 研究者：Carnot, Aurelien/El Hajbi, Farid
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology法国 · Rhone · Lyon CEDEX 08 · 研究者：Coutzac, Clelia
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers法国 · Poitou · Charentes -Poitiers · 研究者：Tougeron, David
- CHU Rangueil-Digestive oncology department法国 · Haute · Garonne -Toulouse · 研究者：Guimbaud, Rosine
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cance-Medical Oncology法国 · Aquitaine · Bordeaux · 研究者：Pernot, Simon
- Institut Mutualiste Montsouris-Oncology法国 · Val · de-Marne -Villejuif · 研究者：Malka, David
- Facharztzentrum Eppendorf-Facharztzentrum Eppendorf德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Goekkurt, Eray
- Institut für Klinisch Onkologische Forschung德国 · Hessen · Frankfurt · 研究者：Goetze, Thorsten
- NCT-Department of Medical Oncology德国 · Baden · Wurttemberg -Heidelberg · 研究者：Haag, Georg
- Universit？tsmedizin Mannheim-III. Medizinische Klinik德国 · Baden · Wurttemberg -Mannheim · 研究者：Hofheinz, Ralf
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hamatologie Onkologie Tumorimmunologie德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Kurreck, Annika
- St？dtisches Krankenhaus Kiel-2. Medizinische Klinik德国 · Schleswig · Holstein -Kiel · 研究者：Repp, Roland
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology德国 · Sachsen · Dresden · 研究者：Folprecht, Gunnar
- Universit？tsmedizin G？ttingen - Georg-August-Universit？t德国 · Niedersachsen · G？ttingen · 研究者：Koenig, Alexander
- Rambam Health Care Campus-Oncology Division以色列 · N/A · Haifa · 研究者：Ben-Aharon, Irit
- Sourasky Medical Center以色列 · N/A · Tel Aviv · 研究者：Geva, Ravit/Pelles Avraham, Sharon
- Hadassah Medical Center以色列 · N/A · Jerusalem · 研究者：Hubert, Ayala
- Hillel Yaffe Medical Center以色列 · N/A · Hadera · 研究者：Semenisty, Valeriya
- Rabin Medical Center以色列 · N/A · Petah Tiqva · 研究者：Perl, Gali
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1意大利 · Lombardia · Milano · 研究者：Pietrantonio, Filippo
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica意大利 · Lombardia · Milano · 研究者：Mazza, Elena
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana意大利 · Pisa · Pisa · 研究者：Fornaro, Lorenzo
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology意大利 · Lazio · Roma · 研究者：Tortora, Giampaolo
- Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：De Vita, Ferdinando
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie波兰 · Mazowieckie · Warsaw · 研究者：Wyrwicz, Lucjan
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii波兰 · Zachodniopomorskie · Koszalin · 研究者：Kwiatkowski, Mariusz
- Bialostockie Centrum Onkologii波兰 · Podlaskie · Bialystok · 研究者：Tokajuk, Piotr
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii波兰 · Kujawsko · pomorskie -Bydgoszcz · 研究者：Zurawski, Bogdan
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.波兰 · Pomorskie · Gdynia · 研究者：KULMA-KREFT, Monika
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej波兰 · Swietokrzyskie · Kielce · 研究者：Sidel, Pawel
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Diez Garcia, Marc/Acosta eyzaguirre, Daniel
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla西班牙 · Cantabria · Santander · 研究者：Rivera Herrero, Fernando
- Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology西班牙 · Asturias · Oviedo · 研究者：Jimenez Fonseca, Paula
- Hospital Clinico San Carlos西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Garcia Paredes, Beatriz
- COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA-Medical Oncology西班牙 · Navarra, Comunidad Foral de · Pamplona · 研究者：Alsina, Maria
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coru？a西班牙 · Galicia · Santiago de Compostela · 研究者：Brozos-Vazquez, Elena
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Dizdar, Omer
- Ankara Bilkent ？ehir Hastanesi-Medical Oncology土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Uncu, Dogan
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY土耳其 · Adana · Adana · 研究者：Kose, Fatih
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者：Gumus, Mahmut
- Dicle üniversitesi-oncology土耳其 · Diyarbakir · sur · 研究者：kaplan, Muhammet
- Yuzuncu Yil University Dursun Odaba Tp Merkezi-Medical Oncology土耳其 · Van · Van · 研究者：Aldemir, Mehmet
- Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology土耳其 · Samsun · Samsun · 研究者：Kemal, Yasemin
- Atatürk üniversitesi-onkoloji土耳其 · Erzurum · Erzurum · 研究者：Bilici, Mehmet
- The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology英国 · Manchester · Manchester · 研究者：Mansoor, Wasat
- Addenbrooke's Hospital英国 · Cambridgeshire · Cambridge · 研究者：Ford, Hugo
- St Bartholomew's Hospital英国 · London · London · 研究者：Gerlinger, Marco
- Ninewells Hospital and Medical School-Oncology Petty英国 · Dundee City · Dundee · 研究者：Petty, Russell
- Queen Mary Hospital中国香港 · N/A · Hong Kong · 研究者：Chan, Wing Lok Wendy
- Queen Elizabeth Hospital中国香港 · N/A · Kowloon/Hong Kong · 研究者：Cheung, Ka Man/Wong, Kam Hung
- Prince of Wales Hospital中国香港 · N/A · Shatin · 研究者：Yeo, Winnie
- Gleneagles Hospital Hong Kong/Queen Mary Hospital中国香港 · N/A · Hong Kong · 研究者：Lam, Ka On
- National Cancer Center Hospital East日本 · Chiba/Tokyo · Kashiwa/Chuo · 研究者：Nakayama, Izuma/Shoji, Hirokazu
- Saitama Prefectural Cancer Center日本 · Saitama · Kitaadachi-gun · 研究者：Hara, Hiroki
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Esaki, Taito
- Kochi Medical School Hospital日本 · Kochi · Nankoku · 研究者：Satake, Hironaga
- Osaka International Cancer Institute日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Kudo, Toshihiro
- The Cancer Institute Hospital of JFCR日本 · Tokyo · Koto · 研究者：Yamaguchi, Kensei
- Aichi Cancer Center Hospital日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Kadowaki, Shigenori
- Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit马来西亚 · Sarawak · Kuching · 研究者：Eng, Jie Yi
- University Malaya Medical Centre-Clinical Oncology马来西亚 · Kuala Lumpur · Lembah Pantai · 研究者：Lee, Dai Wee
- Hospital Pulau Pinang马来西亚 · Pulau Pinang · Georgetown · 研究者：Tan, Ai Lian
- National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology马来西亚 · Wilayah Persekutuan Putrajaya · Putrajaya · 研究者：Salimin, Norhidayu
- Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre马来西亚 · Kuala Lumpur · KUALA LUMPUR · 研究者：Singh Sandhu, Malwinder
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Rha, Sun Young
- Asan Medical Center-Department of Oncology韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Ryu, Min-Hee
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Lee, jeeyun
- Seoul National University Hospital-Oncology韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Oh, Do-Youn
- Seoul National University Bundang Hospital韩国 · Kyonggi · do -Seongnam · 研究者：Lee, Keun-Wook
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, In-Ho
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Yeh, Kun-Huei
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chen, Ming-Huang
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch中国台湾 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者：Chen, Jen-Shi
- China Medical University Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Bai, Li-Yuan
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Yen, Chia-Jui
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital泰国 · Krung Thep Maha Nakhon · Bangkok · 研究者：Korphaisarn, Krittiya
- Songklanagarind hospital泰国 · Songkhla · Songkhla · 研究者：Sunpaweravong, Patrapim
- Chulalongkorn University泰国 · Krung Thep Maha Nakhon · Bangkok · 研究者：Tanasanvimon, Suebpong
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 罗珊珊
- 申请人名称
- 默沙东研发（中国）有限公司
- 联系人姓名
- 罗珊珊
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-徐汇区古美路1582号总部园二期A幢
- 联系人邮编
- 200233
主要研究者信息
- 姓名
- 徐瑞华
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-越秀区东风东路651号
- 邮编
- 510060
- 单位名称
- 中山大学肿瘤防治中心
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- MK-2870-015
- 方案最新版本号
- 07
- 版本日期
- 2025-04-29
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
在3L+晚期或转移性胃、胃食管结合部或食管腺癌受试者中比较MK-2870 TROP2 ADC单药治疗与医生选择的治疗的有效性、安全性和耐受性
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.经组织学或细胞学确诊为晚期、不可切除或转移性胃腺癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。
2.既往接受过至少2种对于晚期、不可切除或转移性胃食管腺癌的化疗和/或免疫治疗，并发生疾病进展。
3.研究可入组任何HER2状态的受试者。如果HER2状态未知，研究中心应根据当地标准确定是否需要将HER2检测作为SOC。HER2+受试者既往必须接受过曲妥珠单抗治疗（如可及/如适用）。
4.有充足的器官功能。
5.已提供存档肿瘤组织样本或最近一次获得的（既往未接受过放疗的）肿瘤病灶粗针、切取或切除活检样本。
6.因既往抗肿瘤治疗而发生AE的受试者必须已恢复至≤1级或基线水平。发生内分泌相关AE且接受激素替代治疗充分的受试者有资格参加研究。
7.有由当地研究中心研究者/影像科医师根据RECIST 1.1评估的可测量病灶。
8.随机分组前3天内ECOG体能状态为0或1分。
9.对于可能接受曲氟尿苷-替匹嘧啶治疗的患者，必须能够吞咽口服药物。
10.HBsAg阳性的受试者如果在随机分组之前已接受至少4周的HBV抗病毒治疗并且HBV病毒载量不可检出，则有资格参加研究。
11.有HCV感染史的受试者，如果筛选时检测不到HCV病毒载量，则有资格参加研究。
2.既往接受过至少2种对于晚期、不可切除或转移性胃食管腺癌的化疗和/或免疫治疗，并发生疾病进展。
3.研究可入组任何HER2状态的受试者。如果HER2状态未知，研究中心应根据当地标准确定是否需要将HER2检测作为SOC。HER2+受试者既往必须接受过曲妥珠单抗治疗（如可及/如适用）。
4.有充足的器官功能。
5.已提供存档肿瘤组织样本或最近一次获得的（既往未接受过放疗的）肿瘤病灶粗针、切取或切除活检样本。
6.因既往抗肿瘤治疗而发生AE的受试者必须已恢复至≤1级或基线水平。发生内分泌相关AE且接受激素替代治疗充分的受试者有资格参加研究。
7.有由当地研究中心研究者/影像科医师根据RECIST 1.1评估的可测量病灶。
8.随机分组前3天内ECOG体能状态为0或1分。
9.对于可能接受曲氟尿苷-替匹嘧啶治疗的患者，必须能够吞咽口服药物。
10.HBsAg阳性的受试者如果在随机分组之前已接受至少4周的HBV抗病毒治疗并且HBV病毒载量不可检出，则有资格参加研究。
11.有HCV感染史的受试者，如果筛选时检测不到HCV病毒载量，则有资格参加研究。
排除标准
1.有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎或妨碍/延缓角膜愈合的重度角膜疾病史。
2. 有≥2级周围神经病变。
3. 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史（例如，克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻）。
4. 在研究干预首次给药前6个月内患有未受控的重大心血管疾病或脑血管疾病。
5. 既往接受过TROP2靶向ADC、含拓扑异构酶1抑制剂的ADC和/或含拓扑异构酶1抑制剂的化疗。
6. 患有正在发生进展或过去3年内需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤。
7. 并发活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性和/或可检出HBV DNA）和丙型肝炎病毒（定义为抗HCVAb阳性和可检出HCV RNA）感染。
8. 在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
9. 目前正在接受强效CYP3A4诱导剂/抑制剂治疗，且在研究干预治疗期间无法停用。
10. 已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎。
11. 对研究干预、其任何辅料和/或其他生物疗法有重度超敏反应（≥3级）
12. 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/ILD病史或当前患有肺部炎症/ILD。
2. 有≥2级周围神经病变。
3. 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史（例如，克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻）。
4. 在研究干预首次给药前6个月内患有未受控的重大心血管疾病或脑血管疾病。
5. 既往接受过TROP2靶向ADC、含拓扑异构酶1抑制剂的ADC和/或含拓扑异构酶1抑制剂的化疗。
6. 患有正在发生进展或过去3年内需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤。
7. 并发活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性和/或可检出HBV DNA）和丙型肝炎病毒（定义为抗HCVAb阳性和可检出HCV RNA）感染。
8. 在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
9. 目前正在接受强效CYP3A4诱导剂/抑制剂治疗，且在研究干预治疗期间无法停用。
10. 已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎。
11. 对研究干预、其任何辅料和/或其他生物疗法有重度超敏反应（≥3级）
12. 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/ILD病史或当前患有肺部炎症/ILD。
试验用药
中文通用名：注射用sacituzumab tirumotecan： 英文通用名：Sacituzumab Tirumotecan for Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：200 mg/瓶
用法用量：4mg/kg, 每两周用药一次，静脉输注
用药时程：每周期第1、15和29天给药一次，
每42天为一个周期
规格：200 mg/瓶
用法用量：4mg/kg, 每两周用药一次，静脉输注
用药时程：每周期第1、15和29天给药一次，
每42天为一个周期
中文通用名：注射用sacituzumab tirumotecan： 英文通用名：Sacituzumab Tirumotecan for Injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：200 mg/瓶
用法用量：mg/kg, 每两周用药一次，静脉输注
用药时程：每周期第1、15和29天给药一次， 每42天为一个周期
规格：200 mg/瓶
用法用量：mg/kg, 每两周用药一次，静脉输注
用药时程：每周期第1、15和29天给药一次， 每42天为一个周期
对照用药
中文通用名：盐酸伊立替康注射液 英文通用名：Irinotecan Hydrochloride Injection 商品名称：开普拓/Campto
剂型：注射剂
规格：100mg/5ml
用法用量：150 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1天和第15天给药，每28天为一个周期
规格：100mg/5ml
用法用量：150 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1天和第15天给药，每28天为一个周期
中文通用名：多西他赛注射液 英文通用名：Docetaxel Injection 商品名称：泰索帝/ TAXOTERE
剂型：注射剂
规格：0.5ml:20mg
用法用量：75 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1天给药，每21天为一个周期
规格：0.5ml:20mg
用法用量：75 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1天给药，每21天为一个周期
中文通用名：紫杉醇注射液 英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：安泰素
剂型：注射剂
规格：5ml:30mg
用法用量：80 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1、8和15天，每28天为一个周期
规格：5ml:30mg
用法用量：80 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1、8和15天，每28天为一个周期
中文通用名：曲氟尿苷替匹嘧啶片 英文通用名：Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets 商品名称：朗斯弗
剂型：片剂
规格：15mg
用法用量：35 mg/m2 口服，每日两次给药
用药时程：每个周期的第1-5天和第8-12天，每28天为一个周期
规格：15mg
用法用量：35 mg/m2 口服，每日两次给药
用药时程：每个周期的第1-5天和第8-12天，每28天为一个周期
中文通用名：曲氟尿苷替匹嘧啶片 英文通用名：Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets 商品名称：朗斯弗
剂型：片剂
规格：20mg
用法用量：35 mg/m2 口服，每日两次给药
用药时程：每个周期的第1-5天和第8-12天，每28天为一个周期
规格：20mg
用法用量：35 mg/m2 口服，每日两次给药
用药时程：每个周期的第1-5天和第8-12天，每28天为一个周期
中文通用名：盐酸伊立替康注射液 英文通用名：Irinotecan Hydrochloride Injection 商品名称：开普拓/Campto
剂型：注射剂
规格：100mg/5ml
用法用量：150 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1天和第15天给药，每28天为一个周期
规格：100mg/5ml
用法用量：150 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1天和第15天给药，每28天为一个周期
中文通用名：多西他赛注射液 英文通用名：Docetaxel Injection 商品名称：泰索帝/ TAXOTERE
剂型：注射剂
规格：0.5ml:20mg
用法用量：75 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1天给药，每21天为一个周期
规格：0.5ml:20mg
用法用量：75 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1天给药，每21天为一个周期
中文通用名：紫杉醇注射液 英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：安泰素
剂型：注射剂
规格：5ml:30mg
用法用量：80 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1、8和15天，每28天为一个周期
规格：5ml:30mg
用法用量：80 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1、8和15天，每28天为一个周期
中文通用名：紫杉醇注射液 英文通用名：Paclitaxel Injection 商品名称：安泰素
剂型：注射剂
规格：5ml:30mg
用法用量：80 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1、8和15天，每28天为一个周期
规格：5ml:30mg
用法用量：80 mg/m2 静脉给药
用药时程：每个周期的第1、8和15天，每28天为一个周期
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 总生存期评价时间：方案规定的分析时间指标类型：有效性指标
次要终点4 项，展开查看
- 无进展生存期评价时间：方案规定的分析时间指标类型：有效性指标
- 客观缓解率评价时间：方案规定的分析时间指标类型：有效性指标
- 缓解持续时间评价时间：方案规定的分析时间指标类型：有效性指标
- 评估MK-2870的安全性和耐受性评价时间：方案规定的分析时间指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-05-23
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2024-09-19
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2025-06-19
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2025-07-15
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20242332
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 罗珊珊
- 首次公示信息日期
- 2024-06-28
- 申请人名称
- 默沙东研发（中国）有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20242332
- 药物名称
- 注射用sacituzumab tirumotecan
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 胃食管癌
- 试验专业题目
- 一项在3L+晚期/转移性胃食管腺癌（胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌）患者中比较MK-2870与医生选择的治疗的有效性和安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究
- 试验通俗题目
- 在晚期/转移性胃食管腺癌患者中评估MK-2870的III期研究
- 试验方案编号
- MK-2870-015
- 方案最新版本号
- 07
- 版本日期
- 2025-04-29
- 方案是否为联合用药
- 否