登记概览
- 登记号
- CTR20242333
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢（规则标签）
- 申请人
- 不适用 默沙东研发（中国）有限公司
完整专业题目
一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的安全性和有效性的III期开放标签扩展研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-01-17
- 首次公示信息日期
- 2024-07-16
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2024-11-06；国际：2024-08-05
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2024-11-06；国际：2024-08-05
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 199 人；国际: 3000 人；
- 已入组人数
- 国内: 169 人；国际: 2774 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 2774 人；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 221 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市浙江省 · 丽水市广东省 · 广州市江苏省 · 扬州市吉林省 · 四平市湖南省 · 长沙市广东省 · 深圳市重庆市 · 重庆市四川省 · 成都市陕西省 · 咸阳市湖北省 · 武汉市江苏省 · 常州市湖北省 · 荆州市江西省 · 南昌市广东省 · 惠州市Kentucky · LexingtonNevada · Las VegasUtah · Salt Lake CityFlorida · WINTER PARIndiana · Evansville另有 170 个地区
- 首都医科大学附属北京安贞医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：马长生
- 丽水市人民医院中国 · 浙江省 · 丽水市 · 研究者：梅益斌
- 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：沈爱东
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：陈纪言
- 江苏省苏北人民医院中国 · 江苏省 · 扬州市 · 研究者：邓敏
- 四平市中心人民医院中国 · 吉林省 · 四平市 · 研究者：房志华
- 湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：彭建强
- 香港大学深圳医院（深圳市滨海医院）中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：刘铭雅
- 重庆医科大学附属第二医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：凌智瑜
- 重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院、重庆市三峡肿瘤防治研究所、重庆万州精神卫生中心）中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：邵江
- 南方医科大学珠江医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：孙嘉
- 成都市第二人民医院（成都市皮肤病性病防治研究所、四川仁济医院）中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：刘剑雄
- 延安大学咸阳医院有限公司中国 · 陕西省 · 咸阳市 · 研究者：廉秋芳
- 武汉市第四医院（武汉市普爱医院、武汉市骨科医院）中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：李论
- 常州市第二人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：纪元
- 荆州市中心医院（长江大学附属荆州医院）中国 · 湖北省 · 荆州市 · 研究者：杨克平
- 南昌市第三医院（江西乳腺专科医院、南昌市妇幼保健院）中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：裴兆辉
- 惠州市中心人民医院中国 · 广东省 · 惠州市 · 研究者：谢雄伟
- Alliance for Multispecialty Research, LLC美国 · Kentucky · Lexington · 研究者：Mark S. Adams,M.D.
- AB Clinical Trials美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Atoya Adams
- Synexus Clinical Research US, Inc.美国 · Utah · Salt Lake City · 研究者：Michael Adams/David Shane Pendley
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research美国 · Florida · WINTER PAR · 研究者：Monica Aggarwal/Alfonso Gonzalez-Rodriguez
- Synexus Clinical Research US - Evansville美国 · Indiana · Evansville · 研究者：Mohammed Allaw
- Clinical Research Trials of Florida美国 · Florida · Tampa · 研究者：Sady Armada Alpizar
其余 197 家登记机构展开查看完整名单
- Manassas Clinical Research Center美国 · Virginia · Manassa · 研究者：Nabil S Andrawis
- Alliance for Multispecialty Research, LLC美国 · Virginia · Norfolk · 研究者：Mary C. L. Bailey,M.D.
- Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine美国 · Texas · Houston · 研究者：Christie Mitchell Ballantyne,M.D.
- Excel Medical Clinical Trials美国 · Florida · Boca Raton · 研究者：Seth J. Baum/DAVID FUNT
- L-MARC Research Center美国 · Kentucky · Louisville · 研究者：Harold E. Bays,M.D.
- South Broward Research美国 · Florida · Miramar · 研究者：Kenneth Blaze,D.O.
- Rainier Clinical Research Center美国 · Washington · Renton · 研究者：Frances Eileen Broyles/Sheryl M Marks
- Velocity Clinical Research, Syracuse美国 · New York · East Syracuse · 研究者：Robert Carmen Cupelo
- Velocity Clinical Research, Greenville美国 · South Carolina · Greenville · 研究者：Luis Ignacio De La Cruz,M.D.
- Clinical Trials of Texas, LLC美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Douglas Scott Denham,D.O.
- Emerson Clinical Research Institute美国 · Washington, DC · Washington · 研究者：Walter Faggett
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division美国 · Michigan · Troy · 研究者：Neil J. Fraser,M.D.
- Health Research of Hampton Roads, Inc.美国 · Virginia · Newport News · 研究者：George Hartley Freeman,M.D.
- East Coast Institute for Research, LLC美国 · Georgia · Macon · 研究者：Ashwini Gore
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley美国 · Pennsylvania · Yardley · 研究者：Paul Grena
- Velocity Clinical Research Rockville美国 · Maryland · Rockville · 研究者：Shishir Kumar Khetan
- Velocity Clinical Research, Banning美国 · California · Banning · 研究者：JUDITH Lee KIRSTEIN,M.D.
- altoona center for clinical research美国 · Pennsylvania · Duncansville · 研究者：Alan Jan Kivitz,M.D.
- Jacksonville Center for Clinical Research美国 · Florida · Jacksonville · 研究者：Michael J. Koren,M.D.
- Velocity Clinical Research, Slidell美国 · Louisiana · Slidell · 研究者：Allan Larcena
- Alliance for Multispecialty Research, LLC美国 · Alabama · Daphne · 研究者：Michael T. Ledet
- Velocity Clinical Research, Dallas美国 · Texas · Dallas · 研究者：Dan Lender
- National Heart Institute-Research美国 · California · Beverly Hills · 研究者：Norman ELLIOTT Lepor
- Lillestol Research美国 · North Dakota · FARGO · 研究者：Michael J Lillestol,M.D.
- Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln美国 · Nebraska · Lincoln · 研究者：Steven Leslie Martin
- Velocity Clinical Research, Gulfport美国 · Mississippi · Gulfport · 研究者：Paul Gerard Matherne
- Progressive Medical Research美国 · Florida · Port Orange · 研究者：Richard Mohammed
- Holston Medical Group美国 · Tennessee · Kingsport · 研究者：David J. Morin,M.D.
- G&L Research美国 · Alabama · Foley · 研究者：Nidal Morrar
- Alliance for Multispecialty Research, LLC美国 · Florida · Coral Gables · 研究者：Abel Murillo
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d美国 · South Dakota · Rapid City · 研究者：Drew Purdy
- Healthcare Research Network - St. Louis美国 · Missouri · Hazelwood · 研究者：Larry Reed,M.D.
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City美国 · Utah · West Jordan · 研究者：Barbara E. Rizzardi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology美国 · New York · New York · 研究者：Robert Sidney Rosenson
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center美国 · New Mexico · Albuquerque · 研究者：Lance A. Rudolph,M.D.
- National Clinical Research, Inc美国 · Virginia · Richmond · 研究者：John Keith Scott
- Piedmont Research Partners美国 · South Carolina · Fort Mill · 研究者：Amit G Shah
- Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix美国 · Arizona · Phoenix · 研究者：Elysa Shaw
- Jubilee Clinical Research美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Elliot Shin
- Alliance for Multispecialty Research, LLC美国 · Tennessee · Knoxville · 研究者：William B. Smith,M.D.
- Healthcare Research Network - Chicago美国 · Illinois · Flossmoor · 研究者：Ronald Stumbris
- Midwest Institute For Clinical Research美国 · Indiana · Indianapolis · 研究者：Phillip D. Toth,M.D.
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach美国 · Florida · Hallandale Beach · 研究者：Julio Cesar Vijil
- Clinical Trials Research美国 · California · Sacramento · 研究者：Jeffrey D Wayne,M.D.
- Coastal Carolina Research Center美国 · South Carolina · North Charleston · 研究者：William D Yarbrough
- Alliance for Multispecialty Research, LLC美国 · Florida · Fort Myers · 研究者：Pedro P Ylisastigui
- Morehouse School Of Medicine美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Anekwe Onwuanyi
- Ecogene-21加拿大 · Quebec · Chicoutimi · 研究者：Daniel Gaudet,M.D., Ph.D.
- Cambridge Cardiac Care Centre加拿大 · Ontario · Cambridge · 研究者：A. Shekhar Pandey
- Diex Recherche Trois-Rivieres加拿大 · Quebec · Trois-Rivieres · 研究者：Ying Tung Sia
- Institut de Cardiologie de Montreal加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Jean-Claude Tardif
- North York Diagnostic and Cardiac Centre加拿大 · Ontario · North York · 研究者：Subodh Verma
- The Medical Arts Health Research Group加拿大 · British Columbia · North Vancouver · 研究者：John Vyselaar
- CIPREC阿根廷 · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Cesar Javier Zaidman,M.D.
- Fundacion Estudios Clinicos阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者：Ezequiel Hector Vottero
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata阿根廷 · Buenos Aires · Mar del Plata · 研究者：Sergio Andres Nemi
- CEDIC阿根廷 · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Elizabeth Gelersztein,M.D.
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate阿根廷 · Buenos Aires · Zárate · 研究者：Marisa Liliana Vico,M.D.
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada阿根廷 · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Sonia Angelica Sassone
- Fundación Respirar阿根廷 · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Maria Cristina De Salvo,M.D.
- Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology阿根廷 · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Angela Maria Romero Zarante
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Andre Arpad Faludi,M.D.
- Universidade Federal Do Ceara巴西 · Ceara · Fortaleza · 研究者：Maria Helane Costa Gurgel
- Incor - Instituto do Coracao巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Raul Santos
- Clinical Research Chile SpA智利 · Los Rios · Valdivia · 研究者：Luis Concha
- CDIEM智利 · Region M. de Santiago · Providencia · 研究者：Alvaro Contreras
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者：Attilio G Rigotti
- Ciensalud Ips S A S哥伦比亚 · Atlantico · Barranquilla · 研究者：CARLOS EDUARDO ALCALA
- Clinica de la Costa S.A.S.哥伦比亚 · Atlantico · Barranquilla · 研究者：Alberto Jose Cadena
- Healthy Medical Center S.A.S哥伦比亚 · Cundinamarca · Zipaquira · 研究者：James Junior Eastmond,M.D.
- Fundación Valle del Lili哥伦比亚 · Valle del Cauca · Cali · 研究者：JUAN ESTEBAN GOMEZ-MESA
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC哥伦比亚 · Antioquia · Medellín · 研究者：Julian Felipe Montoya Escobar
- Salud SURA Calle 100哥伦比亚 · Cundinamarca · Bogotá · 研究者：Carlos Augusto Yepes
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Guillermo Gonzalez Galvez,DR.
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade墨西哥 · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Carlos Alberto Aguilar Salinas,M.D.
- Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital芬兰 · Uusimaa · Helsinki · 研究者：Markku Oskari Pentikainen
- Velocity Clinical Research GmbH Berlin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Isabelle Ulrike Schenkenberger,M.D.
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitatsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku德国 · Sachsen · Dresden · 研究者：Nikolaos Perakakis
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmolsen - Weiβenfels德国 · Sachsen · Anhalt -Hohenmolsen · 研究者：Karsten Milek
- Zentralklinik Bad Berka德国 · Thuringen · Bad Berka · 研究者：Harald Lapp
- Charite Universit？tsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Ursula Rauch-Kroehnert
- Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung德国 · Nordrhein · Westfalen -Essen · 研究者：Georg Pla？mann
- Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és érgyógyászati Klinika匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Bela Merkely,M.D., Ph.D.
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék)匈牙利 · Debrecen · Debrecen · 研究者：Denes Pall
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika匈牙利 · Csongrad · Szeged · 研究者：Attila Farkas
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic以色列 · NA · Sakhnin · 研究者：Mahmud Darawsha
- Hillel Yaffe Medical Center以色列 · NA · Hadera · 研究者：Maguli Barel
- Hadassah Medical Center以色列 · NA · Jerusalem · 研究者：Yoseph Caraco
- Sheba Medical Center以色列 · NA · Ramat Gan · 研究者：Hofit Cohen,M.D.
- Hadassah Medical Center-Heart Institute以色列 · NA · Jerusalem · 研究者：Ronen Durst,M.D.
- Shaare Zedek Medical Center以色列 · NA · Jerusalem · 研究者：Dov Gavish
- Yitzhak Shamir Medical Center.以色列 · NA · Zerifin · 研究者：Gil Moravsky
- Meir Medical Center以色列 · NA · Kfar Saba · 研究者：Victor Vishlitzky
- Rabin Medical Center以色列 · NA · Petah Tikva · 研究者：Avishay Elis,M.D.
- Rambam Health Care Campus以色列 · NA · Haifa · 研究者：Shadi Hamoud,M.D.
- Rabin Medical Center以色列 · NA · Petah Tikva · 研究者：Alon Eisen
- Hadassah Medical Center以色列 · NA · Jerusalem · 研究者：Ronen Durst,M.D.
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino意大利 · Piemonte · Torino · 研究者：Gaetano M De Ferrari
- Centro Cardiologico Monzino意大利 · Milano · Milan · 研究者：José Pablo Werba
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine意大利 · Roma · Rome · 研究者：Giorgio Sesti
- Fondazione Policlinico Tor Vergata意大利 · Lazio · Rome · 研究者：saverio muscoli
- Azienda Ospedaliera Garibaldi意大利 · Catania · Catania · 研究者：Salvatore Piro
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4意大利 · Milano · Milan · 研究者：Piera Angelica Merlini
- Radboudumc-internal medicine荷兰 · Gelderland · Nijmegen · 研究者：Niels Peter Riksen
- Dijklander Ziekenhuis荷兰 · Noord · Holland -Hoorn · 研究者：Paul F.M.M. van Bergen
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit荷兰 · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者：Erik S Stroes
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research荷兰 · Utrecht · Utrecht · 研究者：Frank LJ Visseren,DR.
- Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken挪威 · Oslo · Oslo · 研究者：Emil A. Asprusten
- Nordlandssykehuset挪威 · Nordland · BodΦ · 研究者：Knut Tore Lappegard
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Farzahna Mohamed
- Tiervlei Trial Centre南非 · Western Cape · Cape Town · 研究者：Zarinah Mohamed
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Agustin Blanco Echevarria
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición西班牙 · Madrid, Comunidad de · Alcorcón · 研究者：Carlos Guijarro Herraiz
- EBA CENTELLES西班牙 · Barcelona · Centelles · 研究者：Silvia Narejos Perez,DR.
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit西班牙 · La Coruna · Santiago de Compostela · 研究者：Jose Ramon Gonzalez-Juanatey,M.D.
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY西班牙 · Valenciana, Comunitat · Valencia · 研究者：Julio Nunez Villota
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus西班牙 · Tarragona · Reus · 研究者：Daiana Ibarretxe Gerediaga,M.D.
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición西班牙 · Madrid · Pozuelo de Alarcón · 研究者：Esteban Jodar Gimeno
- Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad西班牙 · Sevilla · Castilleja de la Cuesta · 研究者：Cristobal Jesus Morales Portillo,M.D.
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Rafael Jesús Hidalgo Urbano
- Hospital Abente y Lago西班牙 · La Coruna · A Coruna · 研究者：Jose Luis Diaz Diaz
- EAP Sardenya西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Carlos Brotons Cuixart
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion西班牙 · Andalucia · Malaga · 研究者：Francisco Jose Tinahones Madueno,M.D.
- Hospital de Figueres西班牙 · Gerona · Figueres · 研究者：Alex Vila Belmonte
- Hospital Universitari Vall d'Hebron西班牙 · Cataluna · Barcelona · 研究者：Nuria Rial Lorenzo
- Hospital San Rafael de Coruna西班牙 · La Coruna · A Coruna · 研究者：Alfonso Soto Gonzalez
- Hacettepe Universite Hastaneleri土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Oguz Abdullah Uyaroglu
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi-cardiology土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Hulya Cicekcioglu
- Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department土耳其 · Izmir · Bornova · 研究者：Latife Meral Kayikcioglu,DR.
- Eskisehir Osmangazi University-Cardiology土耳其 · Eskisehir · Eskisehir · 研究者：Yuksel Cavusoglu
- Hacettepe Universite Hastaneleri土耳其 · Kocaeli · Kocaeli · 研究者：Oguz Abdullah Uyaroglu
- Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC)澳大利亚 · Victoria · Clayton · 研究者：Stephen Nicholls
- Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care澳大利亚 · New South Wales · Camperdown · 研究者：David Richmond Sullivan
- New Zealand Clinical Research (Christchurch)新西兰 · Canterbury · Christchurch · 研究者：Russell Sinclair SCOTT
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua新西兰 · Bay of Plenty · Rotorua · 研究者：Michael John Williams/Dean Tasker,MB.Ch.B.
- Samsung Medical Center-cardiology韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Seung-Hyuk Choi
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Hyun-Jae Kang
- Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sang-Hak Lee
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1韩国 · Taegu · Kwangyokshi -Daegu · 研究者：Chang-Wook Nam
- Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Duk-Woo Park
- Seoul National University Bundang Hospital韩国 · Kyonggi · do -Seongnam · 研究者：IN-HO CHAE
- Ajou University Hospital韩国 · Kyonggi · do -Suwon · 研究者：Myeong-Ho Yoon
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Hun-Jun Park/Gyu Chul Oh
- Wonju Severance Christian Hospital韩国 · Kang · won-do -Wonju · 研究者：Byung-Su Yoo,Prof.
- Kangbuk Samsung Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：ByungJin Kim
- Inje University Haeundae Paik Hospital韩国 · Pusan · Kwangyokshi -Haeundae-gu · 研究者：Doo-il Kim
- Chungbuk National University Hospital韩国 · Chungbuk · Cheongju-si · 研究者：Jang-Whan Bae
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine韩国 · Pusan · Kwangyokshi -Busan · 研究者：Jun-Hyok Oh
- Dong-A University Hospital-Cardiology韩国 · Pusan · Kwangyokshi -Busan · 研究者：Moo Hyun Kim
- Chonnam National University Hospital韩国 · Kwangju · Kwangyokshi -Gwangju-si · 研究者：Myung Ho Jeong/Doo Sun Sim
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chau-Chung Wu
- Changhua Christian Hospital中国台湾 · Changhua · Changhua County · 研究者：Chien-Hsun Hsia
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung Niao Sung Dist · 研究者：Cheng-I Cheng
- Chi Mei Medical Center中国台湾 · Tainan · Tainan City · 研究者：Jhih Yuan Shih
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch中国台湾 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者：Kuo-Chun Hung
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Po-Hsun Huang
- National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Ping-Yen Liu
- Taipei Medical University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chun-Yao Huang
- Mackay Memorial Hospital -Tamshui Branch中国台湾 · New Taipei · New Taipei City · 研究者：Hung-I Yeh
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Min-Ji Charng,DR.
- Changi General Hospital新加坡 · Central Singapore · Singapore · 研究者：Wann Jia Loh
- Queen Mary Hospital-Medical中国香港 · NA · HKSAR · 研究者：Kathryn Chooon Beng Tan
- Prince of Wales Hospital中国香港 · NA · Shatin · 研究者：Bryan Ping Yen YAN
- Teikyo University Hospital日本 · Tokyo · itabashi-ku · 研究者：Kazuhisa Tsukamoto
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic日本 · Osaka · Suita-shi · 研究者：Satoshi Inoue
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic日本 · Tokyo · Shinjuku-ku · 研究者：Osamu Matsuoka
- Rinku General Medical Center日本 · Osaka · Izumisano · 研究者：Daisaku Masuda
- Fukuwa Clinic日本 · Tokyo · Chuo-ku · 研究者：Yasushi Fukushima
- Tokyo-Eki Center-building Clinic日本 · Tokyo · Chuo-ku · 研究者：Arihiro Kiyosue
- Saitama Medical University Hospital日本 · Saitama · Iruma · 研究者：Ikuo Inoue
- Teramoto Medical and Dental Clinic日本 · Tokyo · Bunkyo-ku · 研究者：Tamio Teramoto
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center日本 · Ishikawa · Kanazawa · 研究者：Takahiro Saeki
- Kato Clinic of Internal Medicine日本 · Tokyo · Katsushika-ku · 研究者：Mitsutoshi Kato
- Nakakinen clinic日本 · Ibaraki · Naka · 研究者：Takeshi Osonoi
- Kanno Naika日本 · Tokyo · Mitaka · 研究者：Kazuo Kanno
- Noritake Clinic日本 · Ibaraki · Ushiku · 研究者：Terumasa Nagase
- Hirohata Naika Clinic日本 · Fukuoka · Kitakyushu · 研究者：Yoshihide Hirohata
- Shiraiwa Medical Clinic日本 · Osaka · Kashiwara · 研究者：Toshihiko Shiraiwa
- Shin Clinic - Tokyo - Nishikamata日本 · Tokyo · Ota-ku · 研究者：Koki Shin
- Hiroshima City Hospital日本 · Hiroshima · Hiroshima · 研究者：Nobuo Shiode
- Sugawara Clinic日本 · Tokyo · Nerima-ku · 研究者：Masahiro Sugawara
- Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Toshihiko Hashimoto
- Mitsukoshi Health and Welfare Foundation日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Kyoichi Mizuno
- Hirano Medical Clinic日本 · Iwate · Morioka · 研究者：Kunio Hirano
- Mishuku Hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Yodo Gatate
- Shirai Healthcare Clinic Izumichuou日本 · Miyagi · Sendai · 研究者：Yuta Shirai
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny捷克 · Praha · Praha · 研究者：Vera Adamkova
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika捷克 · Brno · mesto -Brno · 研究者：Petr Kala
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne捷克 · Brno · mesto -Brno · 研究者：Ondrej Kyselak
- Royal Free Hospital英国 · England · London · 研究者：Devaki R Nair
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre英国 · England · London · 研究者：Manish Saxena
- National Institute for Health Research UCLH Clinical Research Facility英国 · London · London · 研究者：Umasuthan Srirangalingam
- Hospices Civils de Lyon – Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal法国 · Rhone · BRON · 研究者：Sybil Charriere
- Hopital Bichat - Claude-Bernard-Cardiology Department法国 · Paris · Paris · 研究者：Gabriel Steg
- Hopital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier法国 · Herault · Montpellier · 研究者：Francois CARDIOLOGIE ROUBILLE
- CHU Besancon法国 · Doubs · Besancon · 研究者：Francois Schiele
- Hopital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes法国 · Loire · Atlantique -Saint-Herblain · 研究者：Bertrand CARIOU
申请人与登记联系人
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- 申请人联系人
- 王思敏
- 申请人名称
- 不适用 默沙东研发（中国）有限公司
- 联系人姓名
- 王思敏
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-徐汇区古美路1582号漕河泾总部园二期A栋默沙东大楼
- 联系人邮编
- 200235
主要研究者信息
- 姓名
- 马长生
- 学位
- 博士
- 职称
- 正高级
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-朝阳区安贞路2号
- 邮编
- 100029
- 单位名称
- 首都医科大学附属北京安贞医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 019
- 方案最新版本号
- 01
- 版本日期
- 2024-01-17
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
主要目的：评价MK-0616给药的安全性和耐受性
次要目的：评价MK-0616在开放标签扩展研究（OLE）第8周时LDL-C较主研究基线的百分比变化的有效性; 评价MK-0616在OLE第8周时非HDL-C、ApoB和Lp（a）较主研究基线的百分比变化的有效性; 评价MK-0616对LDL-C＜70 mg/dL且较主研究基线降低≥50%、以及LDL-C＜55 mg/dL且较主研究基线降低≥50%的受试者比例的有效性随时间的变化
次要目的：评价MK-0616在开放标签扩展研究（OLE）第8周时LDL-C较主研究基线的百分比变化的有效性; 评价MK-0616在OLE第8周时非HDL-C、ApoB和Lp（a）较主研究基线的百分比变化的有效性; 评价MK-0616对LDL-C＜70 mg/dL且较主研究基线降低≥50%、以及LDL-C＜55 mg/dL且较主研究基线降低≥50%的受试者比例的有效性随时间的变化
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.已按照方案完成一项MK-0616主研究
2.参加主研究时总体研究干预依从性良好
2.参加主研究时总体研究干预依从性良好
排除标准
1.在主研究中已终止研究干预
2. 计划在入组研究期间开始非研究PCSK9i治疗
3. 在筛选时，在主研究中有持续中的、研究者认为与研究干预相关的SAE
2. 计划在入组研究期间开始非研究PCSK9i治疗
3. 在筛选时，在主研究中有持续中的、研究者认为与研究干预相关的SAE
试验用药
中文通用名：MK-0616： 英文通用名：MK-0616 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：20mg
用法用量：20mg 每天一次，口服
用药时程：第1天（V2）至治疗结束
规格：20mg
用法用量：20mg 每天一次，口服
用药时程：第1天（V2）至治疗结束
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 不良事件，因不良事件而终止研究干预评价时间：至研究结束指标类型：安全性指标
次要终点3 项，展开查看
- LDL-C较主研究基线平均百分比变化评价时间：第8周指标类型：有效性指标
- 非HDL-C、ApoB和Lp（a）较主研究基线百分比变化评价时间：第8周指标类型：有效性指标
- LDL-C＜70 mg/dL且较主研究基线降低≥50%、以及LDL-C＜55 mg/dL且较主研究基线降低≥50%的受试者比例评价时间：至研究结束指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2024-06-14
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20242333
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 王思敏
- 首次公示信息日期
- 2024-07-16
- 申请人名称
- 不适用/默沙东研发（中国）有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20242333
- 药物名称
- MK-0616
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 高胆固醇血症
- 试验专业题目
- 一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的安全性和有效性的III期开放标签扩展研究
- 试验通俗题目
- MK-0616在高胆固醇血症成人中的开放标签扩展研究
- 试验方案编号
- 019
- 方案最新版本号
- 01
- 版本日期
- 2024-01-17
- 方案是否为联合用药
- 否