吲达帕胺缓释片人体生物等效性研究

1.年龄≥18周岁，男女均可；
2.男性受试者的体重≥50.0 kg，女性的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0 ~ 26.0 kg/m2之间（含边界值）；
3.受试者自愿签署书面的知情同意书

1.生命体征、体格检查、实验室检查、心电图异常且经研究者判定具有临床意义者；
2. 有任何可能影响试验和受试者安全性的疾病史，包括但不限于心血管、血液、消化、呼吸、泌尿生殖、内分泌、免疫、结缔组织、肌肉骨骼、眼、耳鼻喉、皮肤、精神、神经系统疾病，且由研究者判定不适合入组者（问诊）；
3. 对吲达帕胺或其辅料过敏，或已知对任何药物、食物、环境等过敏，或有特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎）或为严重的过敏体质者；
4. 筛选前3个月内或筛选期内接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
5. 既往长期摄入富含葡萄柚、咖啡因的饮料或食物；或筛选前48小时内摄入过任何富含葡萄柚、咖啡因的饮料或食物（如葡萄柚汁、咖啡、浓茶、巧克力、含咖啡因的碳酸饮料、可乐、可可等）者；
6. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者或半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖和半乳糖吸收不良者；
7. 有吞咽困难者；
8. 静脉采血困难或不能耐受静脉穿刺采血或有晕血、晕针史者；
9. 酒精呼气检测结果阳性者；既往酗酒【即男性每周饮酒超过28个标准单位，女性每周饮酒超过21个标准单位（1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）】，或筛选前3个月内经常饮酒（每周饮酒超过14个标准单位），或试验期间不能禁酒者；
10. 筛选前3个月内嗜烟（每日吸烟≥5支）或试验期间不能戒烟者；
11. 筛选前1个月内使用过任何药物者（处方药、非处方药、维生素、中草药、保健品或疫苗）；
12. 筛选前3个月内参加并使用过其他药物或器械临床试验者；
13. 筛选前3个月内献过血或大量出血（大于400mL），或计划在试验期间献血者；
14. 筛选前12个月内有药物滥用史或尿液药物检测结果阳性者；
15. 妊娠期或哺乳期妇女，或筛选前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片的女性；男性受试者（或其伴侣）或女性在整个试验期间及研究结束后3个月内有妊娠计划或捐精、捐卵计划，不愿采取适当的避孕措施者；
16. 研究者认为其他原因不适合入组的受试者，受试者依从性差。