JK07 治疗成人慢性心力衰竭（RENEU-HF）的安全性和有效性研究

1.NYHA功能等级为II-III级的受试者。
2.队列 1：LVEF ≤40%。
3.队列 2：LVEF >40%且≤ 65%，NT-proBNP≥ 600 pg/mL且伴有房颤。
4.稳定的心衰，并且接受最佳的符合当地心衰指南指导的治疗。
5.筛选时血红蛋白≥9.0 g/dL。

1.筛选时未受控制的高血压。
2. 至少连续3持续收缩压<90 mmHg 和/或舒张压<50 mmHg。
3. 肥厚性心肌病、限制性和/或浸润性心肌病、致心律失常的右心室发育不良、Fabry病或伴左心室肥大的Noonan综合征或血清免疫固定结果阳性引起的HF。
4. 诊断为应激性（Takotsubo）心肌病、心肌炎或围产期心肌病。
5. 诊断为化疗或放射性治疗诱发的心肌病
6. 筛选前12周内诊断为卒中或短暂性脑缺血发作。
7. 筛选前12周内有晕厥史或无植入式心律转复除颤器的持续性室性心动过速。
8. 中度或重度主动脉瓣和/或二尖瓣狭窄。
9. 在筛选开始前的最近 8 周内存在医学记录的不稳定型心绞痛、急性冠状动脉综合征（如心肌梗死、肌钙蛋白阳性伴心绞痛或不稳定型心绞痛症状）。
10. 筛选前 12 周内存在医学记录的ST升高型心肌梗死。
11. 筛选时静息心室率>110 次/分的任何窄复性心动过速（包括房颤或房扑）。
12. 有AF或房扑病史，如果CHA2DS2-VASc评分男性≥2或女性≥3或根据当地指南，未充分使用非维生素K口服抗凝剂或华法林进行充分抗凝治疗的受试者。仅经皮封堵左心耳进行治疗不符合入选标准。
13. 筛选前12周或研究期间计划进行AF消融术。
14. 症状性心动过缓或二度（Mobitz II 型）或三度心传导阻滞，未植入心脏起搏器。
15. 筛选前12周内接受心脏手术、冠状动脉血运重建或表现出冠状动脉血运重建指征、经皮冠状动脉介入治疗、瓣膜修复/置换或瓣膜成形术。
16. 筛选前 12 周内植入 CRT 装置，或计划在研究过程中植入 CRT 装置。
17. 既往心脏移植，或使用或预计将在随机分组后植入有机械循环支持或类似装置。
18. 筛选前 8 周内接受机械血液动力学支持（如主动脉内球囊反搏）或有创机械通气。
19. 筛选前最近8周内接受IV肌力药物或IV血管加压药。
20. 在筛选前的最近4周内接受IV血管舒张剂。
21. 筛选前8周内接受无创机械通气。允许使用无创通气治疗睡眠呼吸障碍。