HRS-7535片的药代动力学影响研究

1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
2.年龄在18~50岁（含两端值，以签署知情同意书时为准），健康男性；
3.体重≥ 50 kg，且体重指数（BMI）：22~26 kg/m2（包含两端值）；
4.签署知情同意书至末次给药后6个月内无生育计划，并且同意采取有效的避孕措施。

1.有药物或食物过敏史，或为过敏体质者；
2. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，或存在影响药物服用和吸收的其他多种因素；
3. 筛选时12-导联心电图检查QTcF＞450 ms或存在经研究者判断有临床意义的其他异常情况；
4. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒抗体检查阳性者；
5. 筛选前3个月内每日吸烟量多于5支者且试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
6. 筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1 单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL），且试验期间不能停止使用任何含酒精产品者，酒精呼气测试为阳性者；
7. 有药物滥用史、药物依赖史（问诊）或给药前尿药物滥用筛查阳性者；
8. 筛选前6个月内接受过任何手术者；
9. 筛选前3个月内参加过任何药物和医疗器械的临床试验者（以接受过试验药物或者医疗器械干预为准）；
10. 筛选前3个月内献血（或失血）且献血（或失血）量≥ 400 mL，或接受输血者；
11. 筛选前1个月内发生过任何经研究者判定有临床意义的急性疾病者；
12. 在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药、中草药或保健品，计划在试验期间服用非本研究试验药物或保健品者；
13. 有严重的低血糖病史者；
14. 有反复尿路感染史、尿崩症者或/和生殖器真菌感染史者；
15. 筛选前接受过可导致吸收不良的胃肠道手术，或长期服用对胃肠蠕动有直接影响的药物。如：接受过减肥手术或操作（如胃束带术），或给药前3个月内使用过具有降体重作用的药物（包括但不限于奥利司他），或给药前3个月内体重变化超过10%；
16. 筛选前1个月内使用过可能影响糖代谢的药物（如全身性类固醇、非选择性β受体阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂）或/和给药前1个月内曾暴露于二甲双胍和/或SGLT2抑制剂类药物；
17. 既往有临床胃排空异常（如胃出口梗阻），严重慢性胃肠道疾病（如炎症性肠病、活动性溃疡）病史；
18. 既往有甲状腺髓样癌、多发性内分泌腺瘤病2型病史或家族史，既往有胰腺炎病史或有症状的胆囊疾病；
19. 首次给药前48 h直至研究结束，受试者拒绝停用甲基黄嘌呤含量高的饮料或食物，如咖啡、茶、可乐、巧克力等；首次给药前7天直至研究结束，受试者拒绝停用任何包含葡萄柚的饮料或食物；对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
20. 体格检查、生命体征、实验室检查、腹部超声、胸片等有异常且有临床意义的检查结果；
21. 筛选前1月内接种过疫苗或计划在试验期内接种疫苗者；
22. 研究者认为具有其他不适宜参加本研究因素的受试者。