评估格隆溴铵新斯的明注射液拮抗肌松残留阻滞作用的有效性和安全性多中心、随机、双盲、硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明、平行对照III期临床试验

1.择期行全麻手术后需要进行肌松拮抗，预计麻醉时间≥1h 的患者；
2.18~70 周岁（含 18 岁和 70 岁），男女均可；
3.ASA I~II 级；
4.18 kg/㎡≤BMI≤28 kg/㎡ 且体重＜100 kg；
5.自愿签署知情同意书。

1.筛选期体温＞38℃的患者；
2. 筛选期未获满意控制的高血压患者，即静息状态下收缩压≥140mmHg，和（或）舒张压≥90mmHg；
3. 筛选期心电图显示心率小于 60 bpm或QT间期延长的患者；
4. 筛选期血常规检查结果 Hb＜90 g/L；
5. 术前血 K+、Ca2+异常的患者（以各中心的实验室参考值为准）；
6. 筛选时肝功能异常：AST 和（或）ALT≥2倍正常值上限，或 TBIL≥2倍正常值上限；
7. 筛选时肾功能异常：BUN 和（或）Ur≥1.5倍正常值上限，或 Cr 超过正常值上限；
8. 筛选期HbA1c≥7%的糖尿病患者；
9. 严重心脑血管疾病患者，如合并有冠心病、充血性心力衰竭、严重心律失常（如房扑、房颤、II -III 级房室传导阻滞等）、6个月内曾发生心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血等。
10. 有反流性食管炎、食管裂孔疝、肠张力迟缓、溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠、幽门狭窄、肠梗阻、回肠或结肠造口手术史病史的患者；
11. 有支气管哮喘、青光眼、甲状腺功能亢进、泌尿系统梗阻、重症肌无力、癫痫、帕金森、迷走神经张力升高病史的患者；
12. 对抗胆碱能类、抗胆碱酯酶药物及其组成成分（如溴化物）过敏的患者；
13. 正在使用影响胆碱能系统药物或具有抗胆碱能活性药物（如吩噻嗪类、抗帕金森药、三环类抗抑郁药）的患者；正在使用作用于肾上腺素能受体药物的患者；
14. 入组前 3 个月内作为受试者参加过临床试验并接受过治疗（包括试验药物、医疗器械）者；
15. 妊娠、哺乳期妇女或近三个月内有生育计划、不同意采取有效避孕措施者；
16. 研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。