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CTR20242544 快照：进行中 招募中 III期

一项LY3537982联合帕博利珠单抗和LY3537982联合帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类药物一线治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌受试者的全球关键性安慰剂对照研究

研究药物
LY3537982胶囊
适应症
KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌
药物类型
化学药物
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2024-08-06
登记地点
上海市 · 上海市、吉林省 · 长春市、天津市 · 天津市 等
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数据截止 2025-11-12，状态可能已经变化。

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登记号
CTR20242544
快照状态
进行中 招募中
状态阶段
招募中（规范化导航项）
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
肿瘤（规则标签）
申请人
Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Hovione FarmaCiencia SA
完整专业题目
SUNRAY-01，一项比较LY3537982联合帕博利珠单抗与安慰剂联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达≥50%或LY3537982联合帕博利珠单抗、培美曲塞、铂类药物与安慰剂联合帕博利珠单抗、培美曲塞、铂类药物（无论PD-L1表达水平）一线治疗KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的全球关键性研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2024-08-22
首次公示信息日期
2024-08-06
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2024-10-10；国际：2023-12-21
第一例受试者入组日期
国内：2024-10-16；国际：2024-02-22
试验完成日期
国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
目标入组人数
国内: 115 人；国际: 1016 人；
已入组人数
国内: 89 人；国际: 640 人；
实际入组总人数
国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

登记参加机构与地点

共 367 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

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  • 上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：陆舜
  • 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
  • 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：黄鼎智
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：董晓荣
  • 广东医科大学附属医院中国 · 广东省 · 湛江市 · 研究者：李姝君
  • 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：邬麟
  • 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：张永昌
  • 台州恩泽医疗中心（集团）（浙江省台州医院）中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：吕冬青
  • 广州医科大学附属第一医院（广州呼吸中心）中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：周承志
  • 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院）中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：于雁
  • 新疆医科大学第一附属医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：张华
  • 武汉大学人民医院（湖北省人民医院）中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：宋启斌
  • 西安交通大学附属第一医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：姚煜
  • 成都市第三人民医院（西南交通大学附属医院、成都市心血管病研究所、成都市肿瘤研究所、成都市神经疾病研究所、成都市呼吸健康研究所、成都市消化系统疾病研究所）中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：杨懿
  • 浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：周建英
  • 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：黄志煜
  • 新疆医科大学第三附属医院（新疆医科大学第三临床医学院、新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤防治中心）中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：刘春玲
  • 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：徐海鹏
  • 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：赵军
  • 皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）中国 · 安徽省 · 芜湖市 · 研究者：陈兴无
  • 济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：孙美丽
  • 柳州市人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 柳州市 · 研究者：李敏
  • 襄阳市中心医院中国 · 湖北省 · 襄阳市 · 研究者：易铁男
  • 浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院）中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：潘宏铭
其余 343 家登记机构展开查看完整名单
  • 宜昌市中心人民医院（三峡大学第一临床医学院、三峡大学附属中心人民医院）中国 · 湖北省 · 宜昌市 · 研究者：许新华
  • 海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：陈永倖
  • 常州市第一人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：季枚
  • 宁波市第二医院中国 · 浙江省 · 宁波市 · 研究者：饶创宙
  • 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：姚文秀
  • 中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李宁
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：褚倩
  • 南京市第一医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：方苏榕
  • 南通市肿瘤医院（南通市第五人民医院）中国 · 江苏省 · 南通市 · 研究者：陆俊国
  • 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：左玮
  • 株洲市中心医院中国 · 湖南省 · 株洲市 · 研究者：梁彦超
  • 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：张衍
  • 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：石建华
  • 山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院、山东省肿瘤防治研究院）中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：孙玉萍
  • Clearview Cancer Institute美国 · Alabama · Huntsville · 研究者：Marshall Schreeder
  • Highlands Oncology Group美国 · Arkansas · Springdale · 研究者：Eric Schaefer
  • Cedars-Sinai Medical Center美国 · California · Los Angeles · 研究者：Kamya Sankar
  • Mercy UC Davis Cancer Center美国 · California · Merced · 研究者：Parminder Sidhu
  • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center美国 · California · Torrance · 研究者：Charity Huang
  • Yale University School of Medicine美国 · Connecticut · New Haven · 研究者：So Yeon Kim
  • Sibley Memorial Hospital美国 · District of Columbia · Washington · 研究者：Kristen Marrone
  • Millennium Oncology - Hollywood美国 · Florida · Hollywood · 研究者：Isaac Levy
  • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.美国 · Florida · Miami · 研究者：Paul Kaywin
  • Ocala Oncology Center PL DBA Florida Cancer Affiliates - Ocala美国 · Florida · Ocala · 研究者：Ketan D. Doshi
  • Comprehensive Hematology Oncology美国 · Florida · Saint Petersburg · 研究者：Neeharika Srivastava Makani
  • Tampa General Hospital美国 · Florida · Tampa · 研究者：Noman Ashraf
  • Winship Cancer Institute, Emory University美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Ticiana Leal
  • University of Illinois at Chicago美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Frank Weinberg
  • University of Chicago Hospital美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Marina Garasssino
  • Springfield Clinic Main Campus美国 · Illinois · Springfield · 研究者：Preet Singh
  • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center美国 · Indiana · Indianapolis · 研究者：Gregory Durm
  • Community Cancer Center North美国 · Indiana · Indianapolis · 研究者：Natraj Ammakkanavar
  • The university of Kansas Cancer Center - Westwood美国 · Kansas · Westwood · 研究者：Jun Zhang
  • University of Kentucky Chandler Medical Center美国 · Kentucky · Lexington · 研究者：Susanne Markesbery Arnold
  • Johns Hopkins Bayview Medical Center美国 · Maryland · Baltimore · 研究者：Kristen Marrone
  • Boston Medical Center美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Umit Tapan
  • Lahey Hospital & Medical Center美国 · Massachusetts · Burlington · 研究者：Andrew Piper-Vallillo
  • University of Michigan美国 · Michigan · Ann Arbor · 研究者：Angel Qin
  • Karmanos Cancer Institute美国 · Michigan · Detroit · 研究者：Dipesh Uprety
  • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan美国 · Michigan · Grand Rapids · 研究者：Yuanbin Chen
  • Allina Health Cancer Institute美国 · Minnesota · Minneapolis · 研究者：Charlene Marie Fares
  • HealthPartners Cancer Research Center美国 · Minnesota · Saint Paul · 研究者：Kurt Demel
  • Saint Louis University Cancer Center美国 · Missouri · Saint Louis · 研究者：Maurice Willis
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center美国 · New Hampshire · Lebanon · 研究者：Konstantin Dragnev
  • Summit Health美国 · New Jersey · Florham Park · 研究者：Sarada Gurubhagavatula
  • The Valley Hospital美国 · New Jersey · Paramus · 研究者：Eli Kirschner
  • Capital Health Medical Center - Hopewell美国 · New Jersey · Pennington · 研究者：Arturo Loaiza-Bonilla
  • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center美国 · New Mexico · Albuquerque · 研究者：Atul Kumar
  • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island美国 · New York · Mineola · 研究者：Joshua Sabari
  • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center美国 · New York · New York · 研究者：Joshua Sabari
  • Manhattan Eye, Ear and Throat Hospital美国 · New York · New York · 研究者：Morana Vojnic
  • Clinical Research Alliance美国 · New York · Westbury · 研究者：James T D'Olimpio
  • University of North Carolina Medical Center美国 · North Carolina · Chapel Hill · 研究者：Shetal Patel
  • Duke Cancer Institute美国 · North Carolina · Durham · 研究者：Jeffrey
  • UNC REX Cancer Center美国 · North Carolina · Raleigh · 研究者：Brendan McNulty
  • University of Oklahoma Health Sciences Center, Peggy and Charles Stephenson Oklahoma Cancer美国 · Oklahoma · Oklahoma City · 研究者：Raid Aljumaily
  • Asante Rogue Regional Medical Center美国 · Oregon · Medford · 研究者：Alison Savage
  • Providence Portland Medical Center美国 · Oregon · Portland · 研究者：Rachel Sanborn
  • Providence St. Vincent Medical Center美国 · Oregon · Portland · 研究者：Rachel Sanborn
  • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central美国 · Oregon · Portland · 研究者：Sandeep Mashru
  • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center - Clinical Trials Office美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Sarah Gordon
  • UPMC Hillman Cancer Center美国 · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者：Timothy Burns
  • Medical University of South Carolina美国 · South Carolina · Charleston · 研究者：Mariam Alexander
  • Baptist Memorial Hospital-Memphis美国 · Tennessee · Memphis · 研究者：Osa Ogbeide
  • William Beaumont Army Medical Center美国 · Texas · Fort Bliss · 研究者：Warren Alexander
  • Brooke Army Medical Center美国 · Texas · Fort Sam Houston · 研究者：Jason Burris
  • Houston Methodist Hospital美国 · Texas · Houston · 研究者：Jun Zhang
  • University of Texas MD Anderson Cancer Center美国 · Texas · Houston · 研究者：Marcelo Vailati Negrao
  • Baylor Scott & White Medical Center - Temple美国 · Texas · Temple · 研究者：Alan Gowan
  • Swedish Medical Center美国 · Washington · Seattle · 研究者：Siddhartha Devarakonda
  • Gosford Hospital澳大利亚 · New South Wales · Gosford · 研究者：Matthew Ho Fai Wong
  • Icon Cancer Centre Wesley澳大利亚 · Queensland · Auchenflower · 研究者：Adam Stirling
  • Sunshine Coast University Hospital澳大利亚 · Queensland · Birtinya · 研究者：Bryan Chan
  • Mackay Base Hospital澳大利亚 · Queensland · Mackay · 研究者：ZIA UL HAQ ANSARI
  • Gold Coast University Hospital澳大利亚 · Queensland · Southport · 研究者：Robert Mason
  • The Townsville Hospital澳大利亚 · Queensland · Townsville · 研究者：Abhishek Joshi
  • Royal Adelaide Hospital澳大利亚 · South Australia · Adelaide · 研究者：Harminder Takhar
  • Ballarat Health Services澳大利亚 · Victoria · Ballarat Central · 研究者：Wasek Faisal
  • St Vincent's Hospital澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者：Melissa Moore
  • Goulburn Valley Health澳大利亚 · Victoria · Shepparton · 研究者：Myron Klevansky
  • Sir Charles Gairdner Hospital澳大利亚 · Western Australia · Perth · 研究者：samantha bowyer
  • Klinik Floridsdorf澳大利亚 · Wien · Wien · 研究者：Maximilian Hochmair
  • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen澳大利亚 · Oberosterreich · Linz · 研究者：Michael Schumacher
  • Landeskrankenhaus Feldkirch澳大利亚 · Vorarlberg · Feldkirch · 研究者：Thomas Winder
  • AZ Glorieux Ronse比利时 · Ronse · Ronse · 研究者：Patrick Alexander
  • ZNA Middelheim比利时 · Antwerpen · Antwerp · 研究者：Kim De Muynck
  • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2比利时 · Antwerpen · Mechelen · 研究者：Marc Lambrechts
  • Clinique Saint Pierre比利时 · Brabant Wallon · Ottignies · 研究者：Luciano Carestia
  • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne比利时 · Namur · Yvoir · 研究者：Sebahat Ocak
  • UZ Gent比利时 · Oost · Vlaanderen -Gent · 研究者：Veerle Surmont
  • UZ Leuven比利时 · Vlaams · Brabant -Leuven · 研究者：christophe Dooms
  • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV比利时 · West · Vlaanderen -Brugge · 研究者：Lander Van Acker
  • AZ Groeninge Campus Kennedylaan比利时 · West · Vlaanderen -Kortrijk · 研究者：Katrien Ghysen
  • Instituto Nacional de Cancer - INCA巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Victor Marcondes Lopes dos Santos
  • Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SA巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Pedro Rafael Martins De Marchi
  • Icesp - Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Gilberto Castro
  • Hospital Sírio Libanês巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Guilherme Harada
  • Centro Paulista de Oncologia Clínica巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：William Nassib William Junior
  • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede Sao Camilo巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Felipe José Silva Melo Cruz
  • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE/HSPE-FMO Conhecer Centro de Oncolog -T巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Otavio Gampel
  • Clinica Amo - Rio Vermelho巴西 · Bahia · Salvador · 研究者：Aknar Calabrich
  • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Cancer do Ceará巴西 · Ceará · Fortaleza · 研究者：Fabio Chaves
  • Sirio-Libanes Brasilia - Centro de Oncologia - Asa Sul巴西 · Distrito Federal · Brasilia · 研究者：Luiza Faria
  • Hospital Brasilia巴西 · Distrito Federal · Lago sul · 研究者：Fernanda Amorim
  • Hospital Sao Domingos巴西 · Maranhao · Bequimao · 研究者：Antonio Machado Alencar
  • Oncominas巴西 · Minas Gerais · Pouso Alegre · 研究者：Marina Zorzetto
  • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：Fernanda Ronchi
  • Hospital de Cancer de Londrina巴西 · Paraná · Londrina · 研究者：Mariana Miyasaki Piovesana
  • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer巴西 · Rio Grande Do Norte · Natal · 研究者：Danielli de Almeida Matias
  • Hospital Tacchini巴西 · Rio Grande Do Sul · Bento Goncalves · 研究者：ANDRE REIRIZ
  • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia巴西 · Rio Grande Do Sul · Ijui · 研究者：Fabio Andre Franke
  • Hospital Sao Lucas da PUCRS巴西 · Rio Grande Do Sul · Fabio Andre Franke · 研究者：Ana Caroline Zimer Gelatti
  • Faculdade de Medicina do ABC巴西 · Sao Paulo · Santo André · 研究者：Claudia Vaz de Melo Sette
  • Hospital BP巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Marcelo Corassa
  • Hospital Paulistano巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Emerson Neves dos Santos
  • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Milena Perez Mak
  • COE Ensino e Pesquisa巴西 · Sao Paulo · Sao José dos Campos · 研究者：Fabiano de Almeida Costa
  • BC Cancer Vancouver加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者：Jamie Feng
  • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean加拿大 · Quebec · Chicoutimi · 研究者：Jose Luiz Miranda Guimaraes
  • Unité de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides加拿大 · Quebec · Saint-Jérome · 研究者：Ghislain Cournoyer
  • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.捷克 · Ostrava Mě · Ostrava · 研究者：Jaromir Roubec
  • Fakultni nemocnice Bulovka捷克 · Praha 8 · Prague · 研究者：Jana Krejci
  • Naestved Sygehus丹麦 · Sjaelland · Naestved · 研究者：Miroslaw Stelmach
  • Roskilde University Hospital丹麦 · Sjaelland · Roskilde · 研究者：Vladimira Horvat
  • Institut Curie法国 · Paris · Paris · 研究者：nicolas girard
  • Centre Antoine-Lacassagne法国 · Alpes · Maritimes -Nice · 研究者：Victoria ferrari
  • Nouvel Hopital Civil (NHC)法国 · Alsace · Strasbourg · 研究者：Bertrand Mennecier
  • CHU Bordeaux Haut-Leveque法国 · Aquitaine · Pessac · 研究者：Remi Veillon
  • CHU de Toulouse - Hopital Larrey法国 · Haute · Garonne -Toulouse · 研究者：Julien Mazieres
  • Hopital Foch法国 · Hauts · de-Seine -Suresnes · 研究者：Jaafar Bennouna
  • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou法国 · Ille · et-Vilaine -Rennes · 研究者：Herve Lena
  • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier法国 · Languedoc · Roussillon -Montpellier · 研究者：Catherine Becht
  • Institut de Cancérologie de l'Ouest法国 · Loire · Atlantique -Saint Herblain · 研究者：Sandrine Hiret
  • Hopital Robert Schuman法国 · Lorraine · Vantoux · 研究者：Benoit Godbert
  • Institut Jean Godinot法国 · Marne · Reims · 研究者：Amélie Lemoine
  • CHU Lille - Institut Coeur Poumon法国 · Nord · Lille Cedex · 研究者：Alexis Cortot
  • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer法国 · Provence · Alpes-Cote-d'Azur -Toulon · 研究者：Clarisse Audigier-Valette
  • Centre Leon Berard法国 · Rhone · Alpes -Lyon · 研究者：Maurice Perol
  • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel法国 · Rhone · Bron · 研究者：Michael Duruisseaux
  • Gustave Roussy法国 · Val · de-Marne -Villejuif · 研究者：Fabrice Barlesi
  • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence法国 · Vaucluse · Avignon · 研究者：Magali Ravoire
  • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers法国 · Vienne · Poitiers · 研究者：Corinne Lamour
  • Evangelische Lungenklinik Berlin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Christian Grohe
  • Charité Campus Virchow-Klinikum德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Nikolaj Frost
  • Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Jens Kollmeier
  • Hamato-Onkologie Hamburg, Prof. Laack und Partner德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Eckart Heinz Laack
  • Universitaetsklinikum Freiburg德国 · Baden · Württemberg -Freiburg · 研究者：Justyna Rawluk
  • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH德国 · Baden · Württemberg -Heidelberg · 研究者：Helge Bischoff
  • Universitaetsklinikum Tuebingen德国 · Baden · Württemberg -Tübingen · 研究者：Thorben Gross
  • Onkologiezentrum Donauworth德国 · Bayern · Donauworth · 研究者：Bastian Fleischmann
  • Asklepios Fachkliniken München-Gauting德国 · Bayern · Gauting · 研究者：Niels Reinmuth
  • Klinikum Nürnberg Nord德国 · Bayern · Nürnberg · 研究者：Markus Horneber
  • Universitatsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus德国 · Nordrhein · Westfalen -Münster · 研究者：Annalen Bleckmann
  • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dolau德国 · Sachsen · Anhalt -Halle · 研究者：Miriam Moeller
  • LungenClinic Grosshansdorf德国 · Schleswig · Holstein -Grosshansdorf · 研究者：Martin Reck
  • SRH Wald-Klinikum Gera德国 · Thüringen · Gera · 研究者：Dagmar Tauscher
  • University Hospital of Patras希腊 · Achaia · Patras · 研究者：Angelos Koutras
  • Agios Savvas Regional Cancer Hospital希腊 · Attikí · Athens · 研究者：ANASTASIOS GRIVAS
  • Errikos Dunant Hospital Center希腊 · Attikí · Athens · 研究者：IOANNIS MOUNTZIOS
  • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens希腊 · Attikí · Athens · 研究者：Konstantinos Syrigos
  • University General Hospital of Heraklion希腊 · Irakleío · Heraklion · 研究者：Dimitrios Mavroudis
  • European Interbalkan Medical Center希腊 · Thessaloníki · Thessaloniki · 研究者：Sofia Baka
  • G. Papanikolaou General Hospital希腊 · Thessaloníki · Thessaloniki · 研究者：Dionisios Gerasimos Spyratos
  • Országos Onkológiai Intézet匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Tunde Nagy
  • Uzsoki Utcai Kórház匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Csaba Mathe
  • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz匈牙利 · Bács · Kiskun -Kecskemét · 研究者：Zsolt Horvath
  • Országos Korányi Pulmonológiai Intézet匈牙利 · Pest · Budapest · 研究者：Szabolcs Soter
  • Farkasgyepui Tudogyogyintezet匈牙利 · Veszprém · Farkasgyepu · 研究者：Zsolt Kiraly
  • Postgraduate Institute of Medical Education & Research印度 · Chandigarh · Chandigarh · 研究者：Gaurav Prakash
  • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research印度 · Puducherry · Puducherry · 研究者：Prasanth Ganesan
  • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre印度 · Delhi · New Delhi · 研究者：Mansi Sharma
  • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C印度 · Karnataka · Belagave · 研究者：Rohan Bhise
  • SRV Hospitals印度 · Karnataka · Bengaluru · 研究者：lokesh k n
  • Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram印度 · Kerala · Thiruvananthapuram · 研究者：Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram
  • Krishna Institute of Medical Sciences - Karad印度 · Maharashtra · Karad · 研究者：Krishna Institute of Medical Sciences - Karad
  • Kolhapur Cancer Centre Private Limited印度 · Maharashtra · Kolhāpur · 研究者：Nilesh Dhamne
  • Tata Memorial Hospital印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Amit Joshi
  • HCG Manavata Cancer Centre印度 · Maharashtra · Nashik · 研究者：Rajnish Vasant Nagarkar
  • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic印度 · Maharashtra · Pune · 研究者：Minish mahendra Jain
  • Sahyadri Super Speciality Hospital印度 · Maharashtra · Pune · 研究者：Tushar Vishvasrao Patil
  • All India Institute of Medical Sciences印度 · Odisha · Bhubaneswar · 研究者：Sourav Mishra
  • Ashwin Hospital印度 · Tamil Nadu · Coimbatore · 研究者：Prabagar Manickam
  • Nizam's Institute of Medical Sciences印度 · Telangana · Hyderabad · 研究者：Sadashivudu Gundeti
  • Tata Memorial Centre - Homi Bhabha Cancer Hospital印度 · Uttar Pradesh · Varanasi · 研究者：Akhil Kapoor
  • Banaras Hindu University印度 · Uttar Pradesh · Varanasi · 研究者：Sunil Choudhari
  • Tata Medical Center印度 · West Bengal · Kolkata · 研究者：Bivas Biswas
  • IRCCS - AOU di Bologna意大利 · Bologna · Bologna · 研究者：Andrea Ardizzoni
  • Istituto Oncologico Veneto IRCCS意大利 · Padova · Padova · 研究者：Giulia Pasello
  • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese意大利 · Varese · Varese · 研究者：Francesco Grossi
  • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale意大利 · Campania · Napoli · 研究者：Alessandro Morabito
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli意大利 · Lazio · Roma · 研究者：Emilio Bria
  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori意大利 · Lombardia · Milan · 研究者：Giuseppe Lo Russo
  • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena意大利 · Roma · Rome · 研究者：Federico Cappuzzo
  • Policlinico意大利 · Sicilia · Catania · 研究者：HECTOR JOSE' SOTO PARRA
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento意大利 · Veneto · Verona · 研究者：SARA PILOTTO
  • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Masafumi Yamaguchi
  • Kyushu University Hospital日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Isamu Okamoto
  • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine日本 · Kyoto · Kyoto · 研究者：Tadaaki Yamada
  • Okayama University Hospital日本 · Okayama · Okayama · 研究者：Kadoaki Ohashi
  • Wakayama Medical University Hospital日本 · Wakayama · Wakayama · 研究者：Hiroaki Akamatsu
  • Aichi Cancer Center Hospital日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Yutaka Fujiwara
  • National Cancer Center Hospital East日本 · Chiba · Kashiwa · 研究者：Shigeki Umemura
  • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center日本 · Ehime · Matsuyama · 研究者：TOSHIYUKI KOZUKI
  • Hokkaido University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Hidenori Kitai
  • Himeji Medical Center日本 · Hyogo · Himeji · 研究者：Tetsuji Kawamura
  • Kanazawa University Hospital日本 · Ishikawa · Kanazawa · 研究者：Shinji Takeuchi
  • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center日本 · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Satoshi Ikeda
  • Kanagawa cancer center日本 · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Seigo Katakura
  • Miyagi Cancer Center日本 · Miyagi · Natori · 研究者：Tatsuro Fukuhara
  • Niigata Cancer Center Hospital日本 · Niigata · Tatsuro Fukuhara · 研究者：Satoru Miura
  • Kansai Medical University Hospital日本 · Osaka · Hirakata · 研究者：Takayasu Kurata
  • Kindai University Hospital- Osakasayama Campus日本 · Osaka · Osakasayama · 研究者：Takayuki Takahama
  • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center日本 · Osaka · Sakai · 研究者：Kyoichi Okishio
  • Saitama Medical University International Medical Center日本 · Saitama · Hidaka · 研究者：Hisao Imai
  • Tominaga Hospital日本 · Shizuoka · Sunto-gun，Nagaizumi-cho · 研究者：Haruki Kobayashi
  • Juntendo University Hospital日本 · Tokyo · Bunkyo-ku · 研究者：Takehito Shukuya
  • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital日本 · Tokyo · Bunkyō-Ku · 研究者：Kageaki Watanabe
  • Japanese Foundation for Cancer Research日本 · Tokyo · Koto · 研究者：Ryo Ariyasu
  • Tottori University Hospital日本 · Tottori · Yonago · 研究者：Tomohiro Sakamoto
  • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center日本 · Yamaguchi · Ube · 研究者：Keisuke Aoe
  • Chungbuk National University Hospital韩国 · Chungcheongbuk · do [Chungbuk] -Cheongju-si · 研究者：Ki Hyeong Lee
  • Chonnam National University Hwasun Hospital韩国 · Jeonranamdo · Hwasun · 研究者：Young-Chul Kim
  • National Cancer Center韩国 · Kyǒnggi · do -Goyang-si · 研究者：Ji-Youn Han
  • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital韩国 · Kyǒnggi · do -Suwon-si · 研究者：Byoung Yong Shim
  • Pusan National University Yangsan Hospital韩国 · Kyǒngsangnam · do -Yangsan · 研究者：Seong Hoon Yoon
  • Gangnam Severance Hospital韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seong Hoon Yoon · 研究者：Yoon Soo Chang
  • Korea University Anam Hospital韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：Yoon Ji Choi
  • Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：Hye Ryun Kim
  • Asan Medical Center韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：Chang Min Choi
  • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：Chankwon Park
  • Korea University Guro Hospital韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：Sung Yong Lee
  • Hanyang University Seoul Hospital韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：DONG WON PARK
  • Samsung Medical Center韩国 · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -Seoul · 研究者：Se-Hoon Lee
  • Kyungpook National University Chilgok Hospital韩国 · Taegu · Kwangyǒkshi -Daegu · 研究者：Shin Yup Lee
  • Keimyung University Dongsan Hospital韩国 · Taegu · Kwangyǒkshi -Daegu · 研究者：Sun Hyo Park
  • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca墨西哥 · Oaxaca · Oaxaca · 研究者：Yolanda Lizbeth Bautista Aragon
  • Clinica Integral Internacional de Oncología墨西哥 · Puebla · Puebla · 研究者：Ivan Romarico Gonzalez Espinoza
  • Arké SMO S.A de C.V墨西哥 · Veracruz · Veracruz · 研究者：Pedro Arredondo Ruiz
  • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:墨西哥 · Distrito Federal · Ciudad de México · 研究者：Jorge Arturo Alatorre Alexander
  • Centro Onco-Hematológico Roma (COHR)墨西哥 · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Denisse Eugenia Lee Cervantes
  • Higiea Oncologia墨西哥 · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Manuel Ernesto Magallanes Maciel
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  • MICS Centrum Medyczne Torun波兰 · Kujawsko · pomorskie -Torun · 研究者：Justyna Wietrzynska
  • One Day Med波兰 · Zachodniopomorskie · Szczecin · 研究者：Piotr Serwatowski
  • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej波兰 · Swietokrzyskie · Kielce · 研究者：Kinga Szydziak-Zwierzynska
  • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra葡萄牙 · Coimbra · Coimbra · 研究者：Ana Figueiredo
  • Hospital da Luz Lisboa葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：Joao Moreira Pinto
  • Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António葡萄牙 · Porto · Porto · 研究者：Antonio Araujo
  • Hospital CUF Porto葡萄牙 · Porto · Porto · 研究者：Barbara Parente
  • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE葡萄牙 · Porto · Porto · 研究者：Cristina Oliveira
  • Champalimaud Foundation葡萄牙 · Lisboa · Lisbon · 研究者：Susana Simoes
  • Hospital Pulido Valente葡萄牙 · Lisboa · Lisbon · 研究者：Paula Alves
  • Centrul medical Focus罗马尼亚 · Bucuresti · Bucuresti · 研究者：Ingrid Adriana Iordan
  • Gral Medical Diagnostic Center罗马尼亚 · Bucuresti · Bucuresti · 研究者：Cristina Tiut
  • Lotus-Med罗马尼亚 · Bucuresti · Bucharest · 研究者：Anca Zgura
  • Institutul Oncologic罗马尼亚 · Cluj · Cluj-Napoca · 研究者：Tudor Ciuleanu
  • Ovidius Clinical Hospital OCH罗马尼亚 · Constanta · Ovidiu · 研究者：Laura Mazilu
  • Centrul de Oncologie罗马尼亚 · Dolj · Craiova · 研究者：Michael Schenker
  • S C Oncocenter Oncologie Clinica S R L罗马尼亚 · Timis · Timisoara · 研究者：Roxana Scheusan
  • Cabinet Medical Oncomed罗马尼亚 · Timis · Timisoara · 研究者：Mihaela Maria Pasca-Fenesan
  • Hospital Infanta Cristina西班牙 · Badajoz · Badajoz · 研究者：Marta Gonzalez Cordero
  • Hospital Regional Universitario西班牙 · Málaga · Málaga · 研究者：María Vanesa Gutierrez Calderon
  • Hospital Universitario Virgen Del Rocio西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Reyes Bernabe Caro
  • CHUS - Hospital Clinico Universitario西班牙 · A Coruna [La Coruna] · Santiago de Compostela · 研究者：Luis Angel Leon Mateos
  • CHUAC-Hospital Teresa Herrera西班牙 · A Coruna · A Coruna · 研究者：Maria Rosario Garcia Campelo
  • Hospital Universitari Son Espases西班牙 · Balears [Baleares] · Palma De Mallorca · 研究者：Aitor Azkarate Martinez
  • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar西班牙 · Barcelona [Barcelona] · Barcelona · 研究者：Edurne Arriola Aperribay
  • Hospital Universitari Vall d'Hebron西班牙 · Barcelona [Barcelona] · Barcelona · 研究者：Enriqueta Felip Font
  • Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals西班牙 · Barcelona [Barcelona] · Hospitalet de Llobregat · 研究者：Ernest Nadal Alforja
  • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León西班牙 · Castilla Y León · León · 研究者：Blanca Távara
  • Hospital Universitari Dexeusa西班牙 · Catalunya [Cataluna] · Barcelona · 研究者：ANDRES AGUILAR
  • Hospital Jerez de la Frontera西班牙 · Cádiz · Jerez De La Frontera · 研究者：Jesus Corral Jaime
  • Hospital Insular de Gran Canaria西班牙 · Las Palmas · Las Palmas de Gran Canaria · 研究者：DELVYS RODRIGUEZ ABREU
  • Hospital Universitario Ramón y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Pilar Garrido Lopez
  • Hospital Universitario 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Luis Paz-Ares Rodriguez
  • Hospital Universitario Quironsalud Madrid西班牙 · Madrid · Pozuelo de Alarcon · 研究者：Belen Rubio Viqueira
  • Complejo Hospitalario de Navarra西班牙 · Navarra · Pamplona · 研究者：Maite Martinez Aguillo
  • Hospital Clinico de Valencia西班牙 · Valenciana · Valencia · 研究者：Amelia Insa Molla
  • Vastmanlands Sjukhus Vasteras瑞典 · Vastmanlands Lan [se · 19] -Vasteras · 研究者：Andreea Sima
  • Kantonsspital Winterthur瑞士 · Winterthur · Winterthur · 研究者：Laetitia Mauti
  • UniversitatsSpital Zürich瑞士 · Zürich · Zürich · 研究者：Ulrich Richter
  • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)瑞士 · Vaud · Lausanne · 研究者：Solange Peters
  • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital中国台湾 · Chiayi · Chiayi · 研究者：Chun-Liang Lai
  • Kaohsiung Medical University Hospital中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Jen-Yu Hung
  • Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Tsung-Ying Yang
  • National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Chien-Chung Lin
  • National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chia-Chi Lin
  • Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Yuh-Min Chen
  • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch中国台湾 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者：Cheng-Ta Yang
  • Changhua Christian Hospital中国台湾 · Changhua · Changhua County · 研究者：Sheng-Hao Lin
  • Hualien Tzu Chi Medical Center中国台湾 · Hualien · Hualien City · 研究者：Chih-Bin Lin
  • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung Niao Sung Dist · 研究者：Chin-Chou Wang
  • Chung Shan Medical University Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung City · 研究者：Gee-Chen Chang
  • Chi Mei Hospital - Liouying Branch中国台湾 · Tainan · Tainan City · 研究者：Wen-Tsung Huang
  • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)中国台湾 · Taipei · Taipei City · 研究者：Chih-Hsin Yang
  • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region中国台湾 · Yunlin · Douliu City · 研究者：Chung-Yu Chen
  • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi土耳其 · Adana · Adana · 研究者：Ahmet Sezer
  • Adana City Hospital土耳其 · Adana · Adana · 研究者：Timucin Cil
  • Ankara Etlik City Hospital土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Berna Oksuzoglu
  • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Cengiz Karacin
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  • Ondokuz Mayis Universitesi土耳其 · Samsun · Samsun · 研究者：Bahiddin Yilmaz
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  • Aberdeen Royal Infirmary英国 · Aberdeen City · Aberdeen · 研究者：Andrew Duncan
  • Ninewells Hospital and Medical School英国 · Dundee City · Dundee · 研究者：Hannah Lord
  • Weston Park Hospital英国 · England · Sheffield · 研究者：Tathagata Das
  • Cheltenham General Hospital英国 · Gloucestershire · Cheltenham · 研究者：Sean Brown
  • Mount Vernon Hospital英国 · Hillingdon · Northwood · 研究者：Andreas Polychronis
  • The Christie NHS Foundation Trust英国 · Withington · Manchester · 研究者：Colin Lindsay
  • Malarsjukhuset瑞典 · Sodermanlands [se · 04] -Eskilstuna · 研究者：Andreas Nearchou

申请人与登记联系人

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申请人联系人
张娇
申请人名称
Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Hovione FarmaCiencia SA
联系人姓名
张娇
联系人座机
[已移除电话]
联系人手机号
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
上海市-上海市-石门一路288号兴业太古汇1座19楼
联系人邮编
200000

主要研究者信息

主要研究者 1

姓名
陆舜
学位
医学博士
职称
主任医师
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
上海市-上海市-徐汇区淮海西路241号
邮编
200030
单位名称
上海市胸科医院

主要研究者 2

姓名
程颖
学位
医学博士
职称
主任医师
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
吉林省-长春市-高新区锦湖大路1066号
邮编
130021
单位名称
吉林省肿瘤医院

方案登记信息

相关登记号
CTR20240285
临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
J3M-MC-JZQB
方案最新版本号
方案修订案f
版本日期
2024-08-22
方案是否为联合用药
否

试验目的

本研究的目的是评估在未经治疗的晚期 NSCLC 受试参与者中，增加LY3537982联合标准治疗抗癌药物是否比标准治疗更有效。非小细胞肺癌的基因必须发生称为KRAS G12C的突变。研究参与（包括随访）可能持续长达 3 年，具体取决于受试者和受试者的肺癌情况。

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.经组织学或细胞学证实的IIIB-IIIC期或IV期NSCLC，不适合根治性手术或根治性放疗。
2.B部分和B部分安全性导入期：肿瘤的组织学必须主要是非鳞状（与培美曲塞的说明书一致）。
3.必须存在KRAS G12C突变证据的疾病。
4.必须具有已知的PD-L1表达
-A部分：≥50%。
-B部分：0%至100%。
5.必须具有根据RECIST v1.1评估的可测量病灶。
6.必须具有0或1的ECOG体能状态。
7.估计预期寿命≥12周。
8.能够吞咽胶囊。
9.必须有足够的实验室参数。
10.使用的避孕措施应符合当地关于临床研究受试者避孕方法的法规。
11.有生育能力的女性必须
-有阴性的妊娠检测
-在治疗期间和研究治疗后至少180天内不得哺乳
排除标准
1.有记录的其他经验证的靶向致癌驱动基因突变或改变，例如EGFR、ALK、BRAF（V600E）、HER2、MET（外显子14）、ROS1、RET或NTRK1/2/3。
2. 在随机化前有以下任何一种情况：
-既往针对晚期或转移性NSCLC的系统治疗（化疗、免疫治疗、靶向治疗或生物治疗）
-对于有临床指征需要立即治疗的病例，在研究入组前允许接受1个周期的标准治疗
3. 已知有活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎。
4. 接受培美曲塞和铂类药物的受试者的排除标准（B部分和B部分安全性导入期）
-不允许鳞状细胞和/或混合小细胞/非小细胞组织学
-无法中断阿司匹林或其他非甾体类抗炎药（NSAID）
-不能或不愿补充叶酸或维生素B12

试验用药

中文通用名：NA： 英文通用名：LY3537982 商品名称：NA

剂型：胶囊
规格：25mg
用法用量：口服，每日2次
用药时程：连续每天用药，21天为一个周期至符合研究治疗终止标准

中文通用名：NA： 英文通用名：LY3537982 商品名称：NA

剂型：胶囊
规格：50mg
用法用量：口服，每日2次
用药时程：连续每天用药，21天为一个周期至符合研究治疗终止标准

中文通用名：帕博利珠单抗： 英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达/Keytruda

剂型：注射剂
规格：100 mg/4 ml
用法用量：200mg，IV，Q3W
用药时程：在每个21天治疗疗程的第1天至符合研究治疗终止标准

中文通用名：培美曲塞： 英文通用名：Pemetrexed 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：25 mg/mL
用法用量：500 mg/m2, IV, Q3W
用药时程：在每个21天治疗疗程的第1天至符合研究治疗终止标准

中文通用名：顺铂： 英文通用名：Cisplatin 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：1 mg/mL
用法用量：75 mg/m2, IV, Q3W
用药时程：在每个21天治疗疗程的前4个疗程至符合研究治疗终止标准

中文通用名：卡铂： 英文通用名：Carboplatin 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：10 mg/mL
用法用量：AUC 5 mg/ml/min, IV, Q3W
用药时程：在每个21天治疗疗程的前4个疗程至符合研究治疗终止标准

对照用药

中文通用名：帕博利珠单抗 英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达/Keytruda

剂型：注射剂
规格：100 mg/4 ml
用法用量：200mg，IV，Q3W
用药时程：在每个21天治疗疗程的第1天至符合研究治疗终止标准

中文通用名：培美曲塞 英文通用名：Pemetrexed 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：25 mg/mL
用法用量：500 mg/m2, IV, Q3W
用药时程：在每个21天治疗疗程的第1天至符合研究治疗终止标准

中文通用名：顺铂 英文通用名：Cisplatin 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：1 mg/mL
用法用量：75 mg/m2, IV, Q3W
用药时程：在每个21天治疗疗程的前4个疗程至符合研究治疗终止标准

中文通用名：卡铂 英文通用名：Carboplatin 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：10 mg/mL
用法用量：AUC 5 mg/ml/min, IV, Q3W
用药时程：在每个21天治疗疗程的前4个疗程至符合研究治疗终止标准

中文通用名：安慰剂 英文通用名：Placebo 商品名称：NA

剂型：胶囊
规格：25mg
用法用量：口服，每日2次
用药时程：连续每天用药，21天为一个周期至符合研究治疗终止标准

中文通用名：安慰剂 英文通用名：Placebo 商品名称：NA

剂型：胶囊
规格：50mg
用法用量：口服，每日2次
用药时程：连续每天用药，21天为一个周期至符合研究治疗终止标准

终点指标

主要终点1 项，展开查看
  1. A部分和B部分：无进展生存期（PFS）评价时间：随机至首次记录的疾病进展或任何原因导致的死亡。（预计大约1年）指标类型：有效性指标
次要终点10 项，展开查看
  1. A部分和B部分：总生存期（OS）评价时间：随机至任何原因导致的死亡（预计3年内）指标类型：有效性指标
  2. A部分和B部分：BICR根据RECIST V1.1评估的总缓解率（ORR）评价时间：随机至疾病进展或任何原因导致的死亡（预计大约1年）指标类型：有效性指标
  3. A部分和B部分：BICR根据RECIST V1.1评估的缓解持续时间（DOR）评价时间：首次出现CR或PR证据的日期至疾病进展或任何原因导致的死亡（预计大约1年）指标类型：有效性指标
  4. A部分和B部分：BICR根据RECIST V1.1评估的疾病控制率(DCR)评价时间：随机至疾病进展或任何原因导致的死亡（预计大约1年）指标类型：有效性指标
  5. A部分和B部分：BICR根据RECIST V1.1评估的至缓解时间 (TTR)评价时间：随机化至首次满足CR或PR测量标准（以先记录者为准）的时间（预计大约1年）指标类型：有效性指标
  6. A部分和B部分：研究者评估的无进展生存期2（PFS2）评价时间：随机至下一线治疗期间疾病进展或任何原因导致的死亡（预计大约1年）指标类型：有效性指标
  7. A部分和B部分：根据NSCLC-SAQ测量的至NSCLC相关症状恶化的时间评价时间：随机到治疗结束（预计大约1年）指标类型：有效性指标
  8. A部分和B部分：根据EORTC QLQ-C30躯体功能子量表测量的至躯体功能恶化的时间评价时间：随机到治疗结束（预计大约1年）指标类型：有效性指标
  9. A部分和B部分：根据FACT-GP5测量的具有高副作用负担的时间比例评价时间：随机到治疗结束（预计大约1年）指标类型：安全性指标
  10. A部分和B部分：根据EORTC QLQ-C30总体健康状况/生命质量子量表测量的总体健康相关生命质量与基线的变化评价时间：随机到治疗结束（预计大约1年）指标类型：有效性指标+安全性指标

伦理委员会审查记录

  • 吉林省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-12-22
  • 上海市胸科医院伦理委员会同意 · 2024-02-21
  • 吉林省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-04-03
  • 上海市胸科医院伦理委员会同意 · 2024-12-18
  • 吉林省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-12-26
  • 吉林省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-03-26

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）
有
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20242544
试验状态
进行中
申请人联系人
张娇
首次公示信息日期
2024-08-06
申请人名称
Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Hovione FarmaCiencia SA
试验基本信息12 个字段
登记号
CTR20242544
相关登记号
CTR20240285
药物名称
LY3537982胶囊 曾用名:
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌
试验专业题目
SUNRAY-01，一项比较LY3537982联合帕博利珠单抗与安慰剂联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达≥50%或LY3537982联合帕博利珠单抗、培美曲塞、铂类药物与安慰剂联合帕博利珠单抗、培美曲塞、铂类药物（无论PD-L1表达水平）一线治疗KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的全球关键性研究
试验通俗题目
一项LY3537982联合帕博利珠单抗和LY3537982联合帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类药物一线治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌受试者的全球关键性安慰剂对照研究
试验方案编号
J3M-MC-JZQB
方案最新版本号
方案修订案f
版本日期
2024-08-22
方案是否为联合用药
否