SHR-A2102局部晚期或转移性非小细胞肺癌IB /II期临床研究

1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访。
2.18~70岁（含边界值，以签署知情同意当日计算），男女皆可。
3.能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本供申办方指定的第三方实验室检测.
4.至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶
5.经病理学确诊的局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌患者
6.ECOG评分：0～1。
7.预期生存期≥12周。
8.重要器官的功能符合要求。
9.伴侣为育龄妇女的男性受试者及有生育能力的女性受试者均须从签署知情同意书开始直到最后一个试验药物末次给药后7个月内采取高效的避孕措施。育龄期女性受试者首次用药前7天内血清或尿HCG检测须为阴性，且未哺乳。

1.活动性或症状性脑转移灶,
2. 曾诊断为任何其他恶性肿瘤，除非是在筛选前至少5年达到完全缓解且已结束辅助治疗
3. 有临床症状的中度、重度腹水，无法控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液。
4. 未控制的肿瘤相关疼痛
5. 开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗
6. 首次研究用药前28天内接受>30Gy的非胸部放射治疗者，首次给药前24周内接受>30Gy的胸部放射治疗者，以及首次用药前14天内接受≤30Gy的放射治疗的受试者
7. 正在参加其他临床研究或首次用药时间距离前一次临床研究结束（末次用药）时间少于4周，或该研究药物的5个半衰期的受试者，以较短者为准
8. 首次给药前28天内接受过除诊断或活检外的其他重大手术；首次给药前7天内经历创伤性小手术（活检、腔镜检查和引流术）；存在非治愈性伤口（严重、非愈合或裂开）、未经治疗的骨折；或预期在试验期间接受择期手术 。
9. 既往抗肿瘤治疗的毒性和/或并发症未恢复至NCI-CTCAE≤1级或入排标准规定水平；若研究者判断NCI-CTCAE≤2级且对受试者无安全性风险则可以入组。
10. 首次研究用药前14天内接受过系统性免疫抑制剂治疗（包括但不局限于糖皮质激素、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺等）；允许吸入或局部使用糖皮质激素以及生理剂量的糖皮质激素进行替代治疗。
11. 既往有需要激素治疗的间质性肺炎/非感染性肺炎病史、当前已知或可疑有间质性肺炎/非感染性肺炎的受试者，
12. 存在任何活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病者
13. 有严重的心脑血管疾病的受试者
14. 首次用药前28天内发生过严重感染的受试者
15. 活动性乙肝或活动性丙肝的受试者
16. 首次用药前1年内有活动性肺结核感染者，或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗者.
17. 首次用药前1个月内出现过临床显著意义的出血症状或者具有明显出血倾向。
18. 有免疫缺陷病史.
19. 首次研究用药前28天内使用减毒活疫苗，或预计研究治疗期间需要使用减毒活疫苗。
20. 妊娠期或计划在研究期间妊娠的女性受试者。
21. 存在无法控制的精神疾病以及已知酗酒、吸毒或药物滥用、刑拘等其他影响研究程序完成的情况。
22. 根据研究者的判断，存在可能增加参与研究的风险、干扰研究结果或不适合参加本研究的其他任何情况。