评价177Lu-LNC1008注射液在整合素alpha-v beta-3（αvβ3）阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I期临床试验

1.能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；
2.年龄为18~75周岁（包含界值），男女不限；
3.能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验和随访程序安排；
4.经组织学或细胞学确诊，经标准治疗失败或缺乏标准治疗或拒绝标准治疗的的晚期恶性实体瘤患者
5.按照东部肿瘤合作组织（ECOG）标准，体能状态评分为0或1
6.预期生存期>6个月
7.经整合素αvβ3受体PET/CT扫描结果证实肿瘤为阳性
8.有充分的器官功能
9.既往抗肿瘤治疗毒性反应恢复至0或1级（CTCAE V5.0）
10.同意在试验期间按医嘱采取辐射防护措施

1.筛选时存在脑转移或中枢神经系统的其他转移，或合并脑膜瘤的患者
2. 给药前≤5年并发其他恶性肿瘤
3. 给药前4周内接受全身抗肿瘤治疗
4. 给药前2周内接受过抗肿瘤的中药治疗者
5. 当前正在长期使用系统性皮质类固醇激素或其他免疫抑制剂
6. 给药前6个月内接受过全身放射性核素治疗或放射性栓塞治疗
7. 肝脏肿瘤体积大于肝脏体积50%者
8. 有证据提示骨髓侵犯者
9. 既往抗癌治疗后发生过4级以上骨髓抑制且需要2周以上时间恢复的患者
10. 筛选前4周内接受过输血治疗以使受试者符合入组标准
11. 给药前4周内参加过其他研究性药物或器械临床试验
12. 给药前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗
13. 已知对177Lu-LNC1008注射液某些成分或类似药物有超敏反应或迟发型过敏反应者
14. 给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复和计划在研究期间进行大型手术者
15. 合并未受控制的严重疾病
16. 给药前4周内存在需要静脉抗生素治疗的细菌、真菌或病毒感染的活动性感染和其他任何尚未控制的活动性感染如活动性肺结核等
17. 已知的梅毒螺旋体抗体阳性，人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史或HIV病毒检测阳性，或活动性肝炎
18. 既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者
19. 筛选时存在需要治疗或者经研究者判断具有不能控制的胸水、腹水者
20. 不能耐受影像学操作
21. 静脉条件不佳，不能耐受PK血样采集
22. 拒绝自签署ICF至试验药物给药后6个月内，在发生性行为时采取有效避孕措施
23. 处于妊娠期或哺乳期的女性
24. 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况，或研究者认为不适合参加试验的其他情况。