盐酸左西替利嗪口服溶液口感评价研究

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
2.受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验；
3.性别：男性和非妊娠、非哺乳期女性；
4.年龄：18~55周岁，包括边界值；
5.体重：男性体重大于或等于50kg，女性体重大于或等于45kg，体重指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在19.0~26.0kg/m2围内（含边界值）。

1.对盐酸左西替利嗪或盐酸左西替利嗪口服溶液任何一种成分过敏者，或有哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏反应病史或过敏性体质者；
2. 患有临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病），且经研究医生判定目前仍存在临床意义者；
3. 试验前3个月内使用过软毒品（如大麻）或试验前1年内使用过硬毒品（如吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）者；
4. 在整个住院期间不能放弃吸烟者；
5. 试验前2周内接种疫苗者；
6. 试验前2周内使用过任何药物（包括处方药、非处方药或中草药）者；
7. 生命体征检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义者；
8. 受试者依从性差或可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者；
9. 女性：筛选前14天内与伴侣发生非保护性性行为者；
10. 女性：血妊娠检查结果异常有临床意义者；
11. 女性：哺乳期者；
12. 入住排除标准：入住研究室前24h内吸烟量多于5支者；
13. 入住排除标准：入住呼气酒精测试阳性者；
14. 入住排除标准：入住生命体征测量异常有临床意义者；
15. 入住排除标准：筛选至入住当天，发生急性疾病且经研究医生评估不适宜参加试验者；
16. 入住排除标准：筛选至入住当天，使用过任何药物者；
17. 入住排除标准：筛选至入住当天，发生过无保护措施性行为者；
18. 入住排除标准：筛选至入住当天，接种疫苗者；
19. 入住排除标准：其他研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。