YZJ-1139片与草酸艾司西酞普兰片的药物相互作用研究

1.年龄为18~45周岁（包括临界值）健康受试者，男女不限；
2.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值）；
3.体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查正常或异常无临床意义；
4.健康情况良好，无呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等严重疾病及慢性疾病病史者；
5.有生育能力的受试者（包括伴侣）从筛选前2周至末次给药后3个月内无生育或捐献精子/卵子计划，且自愿采取适当避孕措施；
6.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者。

1.过敏体质者：既往存在两种或两种以上药物或食物过敏史者；或已知对试验用药及辅料过敏者；
2. 片剂吞咽困难者，对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3. 静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
4. 筛选前30天内接受过外科手术者，或者计划在试验期间进行手术者；
5. 既往或目前有发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停史、复杂睡眠行为史（如梦游、梦中驾驶等）、严重的无意识低血糖病史、中风、癫痫等精神神经病史（如焦虑、抑郁等）、惊厥性疾病、猝倒病史者；
6. 已知患有QT间期延长或先天性QT综合征或筛选期心电图检查男性QTcF>450ms，女性QTcF>470ms（QTcF= QT/(RR^0.33)）者；
7. 乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体特异性抗体、人类免疫缺陷病毒抗体任何一项异常有临床意义者；
8. 筛选前6个月内有药物滥用史或毒品使用史或尿液药物筛查阳性者；
9. 筛选前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈360mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）或试验期间不能停止使用任何酒精类产品者，或酒精呼气测试结果大于0.0mg/100mL者；
10. 筛选前3个月内献血或大量失血（>400 mL），接受输血或使用血制品者，或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
11. 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯≈250 mL）者；
12. 筛选前3个月内每日吸烟量≥5支或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
13. 筛选前3个月参加了任何临床试验并使用药物或医疗器械，或计划在试验期间参加其他临床试验者；
14. 筛选前30天内接受过疫苗接种，或计划在试验期间接种疫苗者；
15. 入住前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂-巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂-SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者；
16. 入住前14天内使用过任何处方药、非处方药、保健品、维生素、中草药者；
17. 入住前14天内食用过葡萄柚、柚子、火龙果、芒果等影响代谢酶的水果或相关产品；
18. 入住前48 h内摄取了富含咖啡因或黄嘌呤成分的饮料或食物（如咖啡、浓茶、巧克力、可乐等）；
19. 女性受试者处于哺乳期或妊娠结果阳性者；
20. 从筛选阶段至给药前发生急性疾病者；
21. 研究者认为不应纳入者。