评估pimicotinib胶囊在肝功能正常与轻度和中度肝损伤受试者中的药代动力学研究

1.受试者应理解研究程序，并在筛选前签署知情同意书；
2.签署知情同意书时，受试者必须为18至70岁（含18和70岁）
3.男性体重≥ 50 kg，女性≥ 45 kg，体重指数（BMI）在18至32（含18和32）之间，BMI = 体重(kg)/身高(m)^2；
4.筛选期健康受试者必须符合以下人口统计学匹配标准：
1) 体重必须与肝功能损伤组相匹配（±20%均值）；
2) 年龄与肝功能损伤组相匹配，均值±10岁；
3) 性别与肝功能损伤组相匹配，均值±1例；
5.除肝功能不全外，根据病史、体格检查、生命体征和筛选期实验室评估，研究者认为受试者必须足够健康才能参与研究；

1.已知对试验用药品的任何成分过敏或超敏反应；
2. 在第-1天前3个月内参加过任何研究药物/器械的临床研究；
3. 筛选期前3个月内接种过减毒活病毒疫苗，或计划在研究期间接种疫苗；
4. 既往参加过本研究或任何其他与pimicotinib有关的研究，并接受过pimicotinib治疗；
5. 有明显影响口服药物吸收的因素，如不能口服药物或明显恶心呕吐、吸收不良、胆管外引流、大面积小肠切除术等。
6. 给药前14天内使用过CYP3A4抑制剂或诱导剂的强效抑制剂或诱导剂（包括西柚汁、西柚杂交种、石榴、杨桃、柚子和酸橙[包括其果汁或其他加工产品]）；
7. 筛选期前30天内献血，或筛选前3个月内献血或失血> 400 mL；
8. 筛选期前3个月内每周饮酒超过14单位（1单位酒精≈ 360 mL啤酒或45 mL含40%酒精的烈酒或150 mL葡萄酒），或呼气酒精含量检测结果为阳性
9. 筛选前3个月内每天吸烟量超过5支
10. 已知有药物滥用史或筛查测试中药物滥用阳性；
11. 不能耐受静脉穿刺或有针头或血液眩晕病史的受试者；
12. 患有研究者认为会干扰受试者治疗、评估或方案依从性的任何严重或活动性医学或精神疾病（包括抑郁）。这包括具有临床意义或需要治疗的肾脏、心脏、血液学、肝脏、肺（包括慢性哮喘）、内分泌（包括糖尿病）、中枢神经、胃肠道（包括溃疡）、血管、代谢（甲状腺疾病、肾上腺疾病）、免疫缺陷疾病、活动性感染或恶性肿瘤；
13. 生命体征明显异常
14. 研究者判断的任何其他具有临床意义的异常；
15. 第1天前28天内用于治疗肝损症状或相关合并症的合并用药或剂量的变化。这可能导致研究过程中医学状况发生具有临床意义的变化，从而影响解释潜在药物间相互作用的能力；
16. 筛选期确认的低血压（定义为收缩压< 80 mmHg和/或舒张压< 50 mmHg）或高血压（定义为收缩压> 170 mmHg和/或舒张压> 110 mmHg），在静息至少5分钟后以坐位测量。