[14C]HSK39297的人体物质平衡及生物转化研究

1.中国健康男性；年龄：18~45周岁（含临界值）；
2.体重≥50.0kg且体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（含临界值）；
3.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程。自愿签署知情同意书，能够与研究者进行良好的沟通并能够严格遵守方案规定完成本试验。

1.经体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、便常规+粪隐血、甲状腺功能）、眼科检查（裂隙灯、眼压及眼底照相）、十二导联心电图[使用Fridericia方法校正的QT间期（QTcF），男性需在350-450 ms（含）之间]、X-胸片（正侧位）、腹部B超（肝胆胰脾）、泌尿系统B超（肾、输尿管、膀胱、前列腺）、心脏彩超等检查异常且有临床意义；
2. 乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒IgG抗体、人类免疫缺陷病毒抗体和抗原p24和抗梅毒螺旋体抗体阳性者；
3. 筛选期前14天或药物的5个半衰期内（以较长者为准）使用过西药或中成药在内的处方药、非处方药、保健药品者；
4. 筛选期前3个月内参加了任何临床试验并接受了试验药物或医疗器械干预者
5. 筛选前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶活性或P-gp抑制剂的药物者
6. 有吞咽困难或任何可能影响药物吸收的情况（例如，胃切除术、胆囊切除术、胃旁路术、十二指肠切开术、结肠切除术）者；
7. 有习惯性便秘或腹泻者（项目需要收集粪便），吸收不良综合征病史者，或筛选期前一周内有严重的恶心、呕吐、腹泻、便秘病史者；
8. 既往或目前患有心血管系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、血液学、免疫学、皮肤、肿瘤、精神病学以及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其它疾病或生理情况者；
9. 既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史(由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明)者；
10. 筛选前6个月内有明确荚膜细菌感染史：包括但不限于脑膜炎奈瑟氏菌，肺炎链球菌，乙型流感嗜血杆菌等
11. 既往有结核感染病史或现患有结核感染者
12. 筛选期前6个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合者，重大手术包括但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期或切开活检或明显创伤性损伤的手术（已痊愈的阑尾炎手术或脱肛术除外）；
13. 严重的过敏体质者，包括明确的对补体FB抑制剂类药物或本试验药物任何辅料过敏，对两种及以上其他药物或食物成分过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者
14. 合并痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病
15. 酗酒或筛选期前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或筛选期时酒精呼气试验阳性；
16. 筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者，且 在试验期间无法戒断者
17. 药物滥用或依赖，尿液药物滥用筛查阳性者；
18. 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶（一天8杯以上，1杯=250mL）、过量摄入咖啡因（一天3杯以上咖啡等），且在试验期间无法戒断者；
19. 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或者1年内参加过放射性药物标记试验者
20. 筛选期前1个月内接种过活疫苗者或在试验期内计划接种活疫苗者；
21. 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者
22. 试验期间及末次给药后1年内有生育计划者，或者不同意试验期间及末次给药后1年内受试者及其配偶采取严格的避孕措施者（避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等）；
23. 筛选期前3个月内曾有过失血或献血≥400 mL者，或1个月内接受输血者
24. 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者。