评价 177Lu-LNC1010 注射液在生长抑素受体 2（SSTR2） 阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs） 患者中的安全性、耐受性、药代动力学、 辐射剂量学和初步疗效的 I 期临床试验

1.能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）
2.年龄为 18~75 周岁（包含界值），男女不限
3.能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验和随访程序安排
4.经组织病理学证实的低、中、 高级别无法手术切除的晚期GEPNETs（G1，G2或G3，Ki-67增殖指数≤55%），其中低、中级别（G1或 G2）的晚期 GEP-NETs 患者要求既往标准治疗失败或拒绝标准治疗
5.至少存在 1 个符合条件的靶病灶
6.ECOG 评分为 0 或 1
7.预期生存期至少为 3 个月
8.有充分的器官功能：
9.既往抗肿瘤治疗相关的临床显著毒性反应恢复至≤1 级（CTCAE V5.0）（脱发除外）；
10.同意在试验期间按医嘱采取辐射防护措施。

1.任何接受短效生长抑素类似物治疗且在给药前 24 h 内不能中断的患者
2. 给药前 4 周内接受过全身抗肿瘤治疗
3. 给药前 4 周内接受过手术治疗、根治性放疗、肝动脉栓塞、肝转移灶冷冻消融或射频消融治疗
4. 既往接受过肽受体放射性同位素（PRRT）治疗
5. 首次给药前 6 个月内接受过全身放射性核素治疗或放射性栓塞治疗
6. 给药前 4 周内参加过其他药物临床试验且接受相应试验药物治疗；
7. 既往抗癌治疗后发生过 4 级以上骨髓抑制且需要 2 周以上时间恢复的患者，或需要 6 周以上时间恢复的 3 级骨髓抑制；
8. 用药前≤5 年并发其他恶性肿瘤
9. 已知有中枢神经系统转移
10. 筛选前 4 周内接受过输血治疗以使受试者符合入组标准；
11. 根据研究者判断可能增加受试者肾毒性风险的肾切除术、肾移植或合并具有肾毒性的治疗
12. 筛选时存在难以控制的尿失禁或膀胱流出道梗阻；
13. 合并未受控制的严重疾病
14. 血清病毒学检查异常，且经研究者判定具有临床意义；
15. 不能耐受影像学操作
16. 静脉条件不佳，不能耐受 PK 血样采集
17. 既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者；
18. 已知对 177Lu-LNC1010 注射液或类似药物过敏；
19. 拒绝自签署 ICF 至试验药物给药后 6 个月内在发生性行为时采取有效避孕措施；
20. 处于妊娠期或哺乳期的女性，或计划在试验期间至试验药物给药后 6个月内妊娠；
21. 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况， 或研究者认为不适合参加试验的其他情况。