柴葛退热颗粒治疗普通感冒（表寒里热证）的Ⅱ期临床试验

1.符合普通感冒西医诊断；
2.符合中医表寒里热证辨证；
3.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
4.随机化入组时，病程≤48小时；
5.随机化入组时，37.3℃≤体温（腋温）＜39.0℃；
6.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。

1.合并流感、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、急性咽结膜炎、急性病毒性或疱疹性咽炎、急性病毒性或疱疹性喉炎；
2. 原发性纤毛运动障碍综合症、其他急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、既往接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻黏膜功能异常；
3. 患有慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）、哮喘、肺结核；
4. 血常规中白细胞计数＞11.0×109/L或＜3.0×109/L；和/或中性粒细胞百分比＞80%；
5. 谷草转氨酶和/或谷丙转氨酶≥正常参考值上限1.5倍、或血肌酐≥正常参考值上限；
6. 合并其他严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病，如控制不稳定/合并严重并发症的糖尿病、病毒性肝炎、血友病，或精神疾病；
7. 本次病程内，就诊前已接受其他治疗感冒或改善感冒症状的药物、非药物措施（如抗感冒药、抗病毒药、抗生素、解热镇痛药、抗组胺药、类固醇、减充血剂、止咳化痰药、中药制剂、针灸等）；
8. 对试验用药品已知组成成分、应急用药过敏或为应急用药禁忌人群；
9. 受试者（及其伴侣）自入组至试验结束后1个月内有妊娠计划或不愿采取适当避孕措施者，或在妊娠期、哺乳期；
10. 怀疑或确有酒精、药物滥用史；
11. 入选前1个月内参加过其他临床试验并服用干预性药物；
12. 研究者认为不适宜参加本项临床试验。