一项在复发性或转移性宫颈癌受试者中比较MK-2870与TPC作为二线治疗的III期、随机、阳性对照、平行组、开放标签、多中心研究（CTR20243424）

登记概览

登记号: CTR20243424
快照状态: 进行中招募中
状态阶段: 招募中（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: 默沙东研发（中国）有限公司

完整专业题目

一项在复发性或转移性宫颈癌受试者中比较MK-2870与TPC作为二线治疗的III期、随机、阳性对照、平行组、开放标签、多中心研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2025-03-04
首次公示信息日期: 2024-09-26
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2025-01-15；国际：2024-07-24
第一例受试者入组日期: 国内：2025-02-08；国际：2024-08-27
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 70 人；国际: 686 人；
已入组人数: 国内: 1 人；国际: 1 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

登记参加机构与地点

共 216 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

广东省 · 广州市重庆市 · 重庆市广东省 · 湛江市云南省 · 昆明市陕西省 · 西安市浙江省 · 杭州市湖南省 · 长沙市黑龙江省 · 哈尔滨市安徽省 · 合肥市福建省 · 福州市山东省 · 济南市上海市 · 上海市广西壮族自治区 · 南宁市四川省 · 成都市江苏省 · 南京市湖北省 · 武汉市河南省 · 郑州市福建省 · 厦门市江西省 · 南昌市海南省 · 海口市另有 173 个地区

中山大学孙逸仙纪念医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：林仲秋
重庆大学附属肿瘤医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：王冬
广东医科大学附属医院中国 · 广东省 · 湛江市 · 研究者：廖思海
云南省肿瘤医院中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：杨宏英
中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：李俊东
西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：安瑞芳
浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：朱笕青
中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：朱红
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：张云艳
安徽省立医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：周颖
福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：林安
山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：李大鹏
复旦大学附属妇产科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：华克勤
广西医科大学附属肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：张洁清
四川大学华西第二医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：尹如铁
江苏省人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：殷咏梅
湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：黄奕
华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：李贵玲
湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：唐洁
浙江大学医学院附属妇产科医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：吕卫国
河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王莉
厦门大学附属第一医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：陈琼华
四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：张国楠
江西省妇幼保健院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：何林生

其余 192 家登记机构展开查看完整名单

海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：朱根海
温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：胡燕
吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：马丽霞
临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：李秀敏
安徽省肿瘤医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：夏百荣
新乡医学院第一附属医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者：靳彩玲
山西省肿瘤医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：赵宏伟
中国医学科学院北京协和医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：潘凌亚
Centro de Investigación Oncológica Galerías SCMexico · Aguascalientes · Aguascalientes · 研究者：Cabrera, Elvis
Aichi Cancer Center HospitalJapan · Aichi · Nagoya · 研究者：Suzuki, Shiro
USA Mitchell Cancer Institute-Clinical TrialsUSA · AL · Mobile · 研究者：Scalici, Jennifer
Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)France · Alsace · Strasbourg · 研究者：Kurtz, Jean
nstitut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud OuestFrance · Aquitaine · Bordeaux · 研究者：Lebreton, Coriolan
James Lind Centro de Investigacion del CancerChile · Araucania · Temuco · 研究者：Yanez Ruiz, Eduardo
Aretaieio HospitalGreece · Attiki · Athens · 研究者：ZAGOURI, FLORA
ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITALGreece · Attiki · Chaidari · 研究者：Psyrri, Amanda
Mitera HospitalGreece · Attiki · Athens · 研究者：Syrios, Ioannis
Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'AuvergneFrance · Auvergne · Clermont-Ferrand · 研究者：KALBACHER, Elsa
Arizona Oncology Associates - HOPEUSA · AZ · Tucson · 研究者：Buscema, Joseph
HonorHealth (HH)USA · AZ · Phoenix · 研究者：Willmott, Lyndsay
Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIOSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Oaknin Benzaquen, Ana
University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic OncologySwitzerland · Basel · Stadt -Basel · 研究者：Heinzelmann-Schwarz, Viola
BC Cancer KelownaCanada · Bc · Kelowna · 研究者：Ellard, Susan
BC Cancer SurreyCanada · Bc · Surrey · 研究者：Kumar, Aalok
BC Cancer VictoriaCanada · Bc · Victoria · 研究者：Gagnon, Richard
Inselspital Bern-OncologySwitzerland · Berne · Berne · 研究者：Wampfler, Julian
Institut Paoli-CalmettesFrance · Bouches · Du-Rhone -Marseille · 研究者：Sabatier, Renaud
Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecologyItaly · Brescia · Brescia · 研究者：Tognon, Germana
Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)Argentina · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：De la Vega, Maximo
Hospital Aleman-OncologyArgentina · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Gomez Abuin, Gonzalo
Hospital Británico de Buenos Aires-OncologyArgentina · Buenos Aires · Ciudad Autónoma De Buenos · 研究者：Vera, Karina
Instituto Alexander FlemingArgentina · Buenos Aires · Ciudad Autónoma De Buenos · 研究者：Orlando, Mauro
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del PlataArgentina · Buenos Aires · Mar Del Plata · 研究者：Casarini, Ignacio
Hoag Memorial Hospital PresbyterianUSA · CA · Newport Beach · 研究者：BECK, TIFFANY
Moores Cancer Center-Clinical Trials Office - Gynecological OncologyUSA · CA · La Jolla · 研究者：Eskander, Ramez
UCLA Hematology/Oncology – Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic OncUSA · CA · Los Angeles · 研究者：Salani, Ritu
Instituto de Oncología Angel H. RoffoArgentina · Caba · Buenos Aires · 研究者：Caceres, Maria
HOSPITAL CLíNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseasesSpain · Cataluna · Barcelona · 研究者：Gaba Garcia, Lydia
Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical OncologySpain · Cataluna · L Hospitalet De Llobregat · 研究者：Gil Martin, Marta
Ospedale CannizzaroItaly · Catania · Catania · 研究者：Scandurra, Giuseppa
National Cancer Centre SingaporeSingapore · Central Singapore · Singapore · 研究者：Chay, Wen Yee
National University HospitalSingapore · Central Singapore · Singapore · 研究者：Tan, David
Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-OncologyColombia · Cesar · Valledupar · 研究者：Granadillo, Rebeca
National Cancer Center Hospital EastJapan · Chiba · Kashiwa · 研究者：Harano, Kenichi
Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia MedicaSpain · Cordoba · Cordoba · 研究者：Rubio Perez, Maria Jesus
Oncomedica S.A.SColombia · Cordoba · Montería · 研究者：Torregroza Otero, Marco
Sanatorio Allende - Cerro-OncologyArgentina · Cordoba · Córdoba · 研究者：Cortes, Matias
Cork University HospitalIreland · Cork · Cork · 研究者：Collins, Dearbhaile
H？pital Privé Des C？tes d'ArmorFrance · Cotes · D Armor -Plérin · 研究者：Hardy-Bessard, Anne-Claire
FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULOColombia · Distrito Capital De Bogota · Bogota · 研究者：Pierre, Marc
CENEIT OncologicosMexico · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Suarez Zaizar, Alberto
COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COIMexico · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Arango-Bravo, Eder
CHU BesanconFrance · Doubs · Besancon · 研究者：Mansi, Laura
Mater Misericordiae University HospitalIreland · Dublin · Dublin · 研究者：O'Sullivan Coyne, Geraldine
St. James's Hospital-Cancer clinical trials officeIreland · Dublin · Dublin · 研究者：Cadoo, Karen
Ehime University HospitalJapan · Ehime · Toon · 研究者：Morimoto, Akemi
National Hospital Organization Shikoku Cancer CenterJapan · Ehime · Matsuyama · 研究者：Takehara, Kazuhiro
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-DEPARTMENT OF EXPERIMENTAL, DIAGNOSTICItaly · Emilia · Romagna -Bologna · 研究者：Zamagni, Claudio
ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research CentreUK · England · Surrey · 研究者：Hin, Brian
Florida Cancer Specialists EastUSA · FL · West Palm · 研究者：Monk, Bradley
Kurume University HospitalJapan · Fukuoka · Kurume · 研究者：Nishio, Shin
National Hospital Organization Kyushu Cancer CenterJapan · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Ariyoshi, Kazuya
Georgia Cancer Center at Augusta UniversityUSA · GA · Augusta · 研究者：Ghamande, Sharad
Lewis Cancer and Research PavilionUSA · GA · Savannah · 研究者：Gill, Sarah
Northside HospitalUSA · GA · Atlanta · 研究者：Tenney, Meaghan
Radboudumc-Medical OncologyNetherlands · Gelderland · Nijmegen · 研究者：Ottevanger, Petronella
Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología MédicaSpain · Gerona · Girona · 研究者：Barretina Ginesta, Pilar
Gartnavel General Hospital-Clinical Trials UnitUK · Glasgow City · Glasgow · 研究者：Sadozye, Azmat
University Medical Center GroningenNetherlands · Groningen · Groningen · 研究者：Jalving, Mathilde
Gunma Prefectural Cancer CenterJapan · Gunma · Ohta · 研究者：Nakamura, Kazuto
Oncopole Claudius RegaudFrance · Haute · Garonne -Toulouse · 研究者：Betrian, Sarah
Institut Regional du Cancer MontpellierFrance · Herault · Montpellier · 研究者：D Hondt, Veronique
Hokkaido University HospitalJapan · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Watari, Hidemichi
Rigshospitalet-Dept. of OncologyDenmark · Hovedstaden · Kobenhavn · 研究者：MIRZA, MANSOOR
Tsukuba University HospitalJapan · Ibaraki · Tsukuba · 研究者：Satoh, Toyomi
Gustave RoussyFrance · Ile · De-France -Villejuif · 研究者：Leary, Alexandra
Iwate Medical University HospitalJapan · Iwate · Shiwa-Gun · 研究者：Baba, Tsukasa
CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CVMexico · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Vazquez Limon, Juan Carlos
Kagoshima City HospitalJapan · Kagoshima · Kagoshima · 研究者：Nakamura, Toshiaki
Pantai Hospital Kuala LumpurMalaysia · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者：Low, John
University Malaya Medical CentreMalaysia · Kuala Lumpur · Lembah Pantai · 研究者：Abdul Malik, Rozita
University Medical Center New OrleansUSA · LA · New Orleans · 研究者：Jernigan, Amelia
Willis Knighton Medical CenterUSA · LA · Shreveport · 研究者：Black, Destin
Fundación CORI para la Investigación y Prevención del CáncerArgentina · La Rioja · La Rioja · 研究者：Kaen, Diego
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia OncologicaItaly · Lazio · Roma · 研究者：Scambia, Giovanni
St James's University HospitalUK · Leeds · Leeds · 研究者：Jackson, David
Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman-Medical OncologyBelgium · Liege · Liège · 研究者：Gennigens, Christine
H？pital privé du Confluent SASFrance · Loire · Atlantique -Nantes · 研究者：Lortholary, Alain
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia GinecologicaItaly · Lombardia · Milan · 研究者：Raspagliesi, Francesco
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-OncologiaItaly · Lombardia · Monza · 研究者：Canova, Stefania
Istituto Europeo di Oncologia IRCCSItaly · Lombardia · Milano · 研究者：Colombo, Nicoletta
University College London HospitalUK · London, City Of · London · 研究者：Eminowicz, Gemma
Hospital Universitario La Paz-Oncología MédicaSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Redondo Sanchez, Andres
Clinica Universidad de NavarraSpain · Madrid, Comunidad De · Madrid · 研究者：Sanchez Lorenzo, Luisa
Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical OncologySpain · Madrid, Comunidad De · Madrid · 研究者：Manso Sanchez, Luis
Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical OncologySpain · Madrid, Comunidad De · Madrid · 研究者：Guerra Alia, Eva
The Christie NHS Foundation Trust-Research and DevelopmentUK · Manchester · Manchester · 研究者：Morrison, Siobhan
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii OnkologicznejPoland · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Bidzinski, Mariusz
Aarhus Universitetshospital, SkejbyDenmark · Midtjylland · Aarhus · 研究者：Wulff, Christian
Humanitas UniversityItaly · Milano · Rozzano · 研究者：Lorusso, Domenica
Ospedale San RaffaeleItaly · Milano · Milano · 研究者：Mangili, Giorgia
Edith Wolfson Medical CenterIsrael · Holon · Holon · 研究者：Levy, Talia
Hadassah Medical CenterIsrael · Jerusalem · Jerusalem · 研究者：Grinshpun, Albert
Rambam Health Care CampusIsrael · Haifa · Haifa · 研究者：Matanes, Emad
Sheba Medical CenterIsrael · Ramat Gan · Ramat Gan · 研究者：Korach, Jacob
CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial OfficeBelgium · Namur · Namur · 研究者：Henry, Stéphanie
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione PascaleItaly · Napoli · Napoli · 研究者：Pisano, Carmela
Duke Cancer InstituteUSA · NC · Durham · 研究者：Secord, Angeles
Blacktown HospitalAustralia · New South Wales · Sydney · 研究者：Gao, Bo
Campbelltown Hospital-Macarthur Cancer Therapy Centre Medical OncologyAustralia · New South Wales · Sydney · 研究者：Roncolato, Felicia
Niigata Cancer Center HospitalJapan · Niigata · Niigata · 研究者：Kikuchi, Akira
Holy Name Medical CenterUSA · NJ · Teaneck · 研究者：Lewin, Sharyn
Catharina Ziekenhuis-OncologyNetherlands · Noord · Brabant -Eindhoven · 研究者：Thijs, Annemarie
Amsterdam UMC, locatie AMCNetherlands · Noord · Brabant -Amsterdam · 研究者：Tromp, Jacqueline
Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Gyn？kologie und Gyn？kologische OnkoGermany · Nordrhein · Westfalen -Essen · 研究者：Harter, Philipp
Centro de Urologa Avanzada del NoresteMexico · Nuevo Leon · San Pedro Garza · 研究者：Rodriguez Silva, Claudia
Oncare - Unidad ValleMexico · Nuevo Leon · San Pedro Garza · 研究者：ROMERO LAGUNES, MARIA
The Center of HopeUSA · NV · Reno · 研究者：Lim, Peter
Centro de Investigacion Clinica de OaxacaMexico · Oaxaca · Oaxaca De Juarez · 研究者：Romero Diaz, Roberto
Kepler Universit？tsklinikum-Department for Oncology and HematologyAustria · Oberosterreich · Linz · 研究者：Schwarz, Heike
JamesCare Gynecologic Oncology at Mill RunUSA · OH · Hilliard · 研究者：Backes, Floor
Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC-Clinical ResearchUSA · OK · Tulsa · 研究者：Moxley, Katherine
Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer CentreCanada · On · Hamilton · 研究者：Kumar Tyagi, Nidhi
Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis AalstBelgium · Oost · Vlaanderen -Aalst · 研究者：Huygh, Greet
UZ Gent-Medical oncologyBelgium · Oost · Vlaanderen -Gent · 研究者：Denys, Hannelore
Legacy Good Samaritan Medical Center-Oncology Clinical ResearchUSA · OR · Portland · 研究者：Fehniger, Julia
Osaka International Cancer InstituteJapan · Osaka · Osaka · 研究者：Hisa, Tsuyoshi
Oslo universitetssykehus, RadiumhospitaletOslo universitetssykehus, RadiumhospitaletNorway · Oslo · Oslo · 研究者：Lindemann, Kristina
Universitetssjukhuset i LinkopingSweden · Ostergotlands Lan · Linkoping · 研究者：Lindahl, Gabriel
Asplundh Cancer PavilionUSA · PA · Willow Grove · 研究者：Micaily, Ida
Istituto Oncologico Veneto IRCCSItaly · Padova · Padova · 研究者：Guarneri, Valentina
Instituto do Cancer e Transplante de CuritibaBrazil · Parana · Curitiba · 研究者：Ferreira, Rita De Cassia Candido
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint SimonFrance · Paris · Paris · 研究者：Selle, Frederic
MBAL Uni Hospital-Department of Medical OncologyBulgaria · Pazardzhik · Panagyurishte · 研究者：Ruseva, Rossitza
Agios Andreas Hospital PatrasGreece · Peloponnisos · Patras · 研究者：CHRISTOPOULOU, ATHINA
Ospedale Mauriziano-SCDU ONCOLOGIA MEDICAItaly · Piemonte · Torino · 研究者：Valabrega, Giorgio
Tampereen yliopistollinen sairaala-Gynecology and ObstetricsFinland · Pirkanmaa · Tampere · 研究者：Staff, Synnove
MHAT - Heart and BrainBulgaria · Pleven · Pleven · 研究者：Chilingirova, Nataliya
Complex Oncology Center - Plovdiv EOODBulgaria · Plovdiv · Plovdiv · 研究者：Tonev, Ivan
Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii GinekologicznejPoland · Podlaskie · Bialystok · 研究者：Mackowiak-Matejczyk, Beata
UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center HospitalPuerto Rico · PR · San Juan · 研究者：Santos-Reyes, Luis
Penang Adventist HospitalMalaysia · Pulau Pinang · Pulau Pinang · 研究者：Ang, Soo Fan
Centre Hospitalier de l'Université de MontréalCanada · Qc · Montréal · 研究者：Samou？lian, Vanessa
Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, H？pital de l'Enfant-JésusCanada · Qc · Quebec City · 研究者：Sebastianelli, Alexandra
McGill University Health CentreCanada · Qc · Montréal · 研究者：Gilbert, Lucy
Royal Brisbane and Women's HospitalAustralia · Queensland · Herston · 研究者：Goh, Jeffrey
FALP-UIDOChile · Region M. De Santiago · Santiago · 研究者：Berrios, Marcela
Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del CáncerChile · Region M. De Santiago · Santiago · 研究者：Ibanez, Carolina
CENTRE LEON BERARDFrance · Rhone · Alpes -Lyon Cedex08 · 研究者：Ray-Coquard, Isabelle-Laure
Americas Centro de Oncologia IntegradoBrazil · Rio De Janeiro · Rio De Janeiro · 研究者：Mora, Paulo Alexandre Ribeiro
Hospital do Cancer Mae de DeusBrazil · Rio Grande Do Sul · Porto Alegre · 研究者：Kussler, Christina
Hospital Moinhos de Vento-Centro de Pesquisa ClínicaBrazil · Rio Grande Do Sul · Porto Alegre · 研究者：Casarotto, Fernanda
Oncologos del OccidenteColombia · Risaralda · Pereira · 研究者：Arenas Arias, Andres Fernando
Saitama Medical University International Medical CenterJapan · Saitama · Hidaka · 研究者：Yabuno, Akira
Centro de Hematologia e OncologiaBrazil · Santa Catarina · Joinville · 研究者：Santin, Andrea
Hospital PaulistanoBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Monteiro, Mariana
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer-Centro de Pesquisa ClínicaBrazil · Sao Paulo · S？o Paulo · 研究者：Barros, Lilian
Sunway Medical CentreMalaysia · Selangor · Petaling Jaya · 研究者：Leong, Siew Mooi
Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & GynecologySouth Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Yong Man
Samsung Medical CenterSouth Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Byoung-Gie
Seoul National University HospitalSouth Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Jae-Weon
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSouth Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Lee, Jung-Yun
Shizuoka Cancer CenterJapan · Shizuoka · Sunto-Gun, · 研究者：Kado, Nobuhiro
Skane UniversitetssjukhusSweden · Skane Lan · Lund · 研究者：Bjurberg, Maria
Northampton General Hospital NHS TrustUK · Somerset · Bath · 研究者：Agarwal, Roshan
Medizinische Universit？t Graz-Abteilung für Gyn？kologie / OnkologieAustria · Steiermark · Graz · 研究者：Trutnovsky, Gerda
Karolinska Universitetssjukhuset SolnaSweden · Stockholms Lan · Stockholm · 研究者：Hellman, Kristina
Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology UnitUK · Sutton · London · 研究者：Hin, Brian
Odense Universitetshospital-Department of oncologyDenmark · Syddanmark · Odense C · 研究者：J？rgensen, Trine
Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gyn？kologie und GeburtshilfeAustria · Tirol · Innsbruck · 研究者：Marth, Christian
Keio University HospitalJapan · Tokyo · Shinjyuku · 研究者：Yamagami, Wataru
National Cancer Center HospitalJapan · Tokyo · Chuo · 研究者：Yonemori, Kan
The Cancer Institute Hospital of JFCRJapan · Tokyo · Koto · 研究者：Yunokawa, Mayu
Houston Methodist Hospital OB/GYNUSA · TX · Houston · 研究者：Ramirez, Pedro
Texas Oncology - DFWUSA · TX · Fort Worth · 研究者：Cloven, Noelle
Texas Oncology - San AntonioUSA · TX · San Antonio · 研究者：Santillan-Gomez, Antonio
Akademiska sjukhusetSweden · Uppsala Lan · Uppsala · 研究者：Koliadi, Anthoula
Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Sy？p？keskus)Finland · Uusimaa · Helsinki · 研究者：Lassus, Heini
University of Virginia Cancer CenterUSA · VA · Charlottesville · 研究者：Duska, Linda
Fundación Instituto Valenciano de Oncología-OncologicoSpain · Valenciana, Comunitat · Valencia · 研究者：Romero Noguera, Ignacio
HOSPITAL CLINICO DE VALENCIASpain · Valenciana, Comunitat · Valencia · 研究者：Perez Fidalgo, Jose
Fundación Valle del LiliColombia · Valle Del Cauca · Cali · 研究者：LOPEZ, LINA
ONCOCENTRO APYS-ACEREYChile · Valparaiso · Vina Del Mar · 研究者：Acevedo, Alejandro
Turku University Hospital-Department of Obstetrics and GynecologyFinland · Varsinais · Suomi -Turku · 研究者：Hietanen, Sakari
Monash Health-Oncology ResearchAustralia · Victoria · Clayton · 研究者：Frentzas, Sophia
Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU)Australia · Victoria · Melbourne · 研究者：Au-Yeung, George
UZ Leuven-Gynecologic OncologyBelgium · Vlaams · Brabant -Leuven · 研究者：Van Gorp, Toon
Swedish Medical Center-Swedish Cancer InstituteUSA · WA · Seattle · 研究者：Musa, Fernanda
Sir Charles Gairdner HospitalAustralia · Western Australia · Nedlands · 研究者：Meniawy, Tarek
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii OnkologicznejPoland · Wielkopolskie · Poznan · 研究者：Madry, Radoslaw
Medizinische Universit？t WienAustria · Wien · Wien · 研究者：Polterauer, Stephan
Erasmus Medisch Centrum-Medical OncologyNetherlands · Zuid · Holland -Rotterdam · 研究者：Boere, Ingrid

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 陆莹
申请人名称: 默沙东研发（中国）有限公司
联系人姓名: 陆莹
联系人座机: [已移除电话]
联系人手机号: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-中国上海市徐汇区古美路1582号总部园二期A幢
联系人邮编: 200233

主要研究者信息

主要研究者 1

姓名: 林仲秋
学位: 硕士研究生
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 广东省-广州市-广东省广州市海珠区盈丰路33号
邮编: 510030
单位名称: 中山大学孙逸仙纪念医院

主要研究者 2

姓名: 周琦
学位: 硕士研究生
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 重庆市-重庆市-重庆市沙坪坝区汉渝路181号
邮编: 400030
单位名称: 重庆大学附属肿瘤医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: MK-2870-020
方案最新版本号: 05
版本日期: 2025-03-04
方案是否为联合用药: 否

试验目的

主要目的：
（MK-2870导入期）1.根据盲态独立中心审查（BICR）按照RECIST 1.1进行的评估，对MK-2870进行客观缓解率（ORR）评价；2.评价MK-2870的安全性和耐受性。
（III期部分）1.根据总生存期（OS）比较MK-2870与医生选择的治疗（TPC）
次要目的（所有次要目的都在III期部分评估）
1.根据BICR按照RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）、ORR、缓解持续时间（DOR），在所有受试者中比较MK-2870与TPC
2.评价MK-2870的安全性和耐受性
3.在EORTC QLC-C30总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）中的至恶化时间（TTD）方面，比较MK-2870与TPC
4.使用EORTC QLQ-C30评价的健康相关QoL结局，比较MK-2870与TPC

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 开放
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.1. 经组织学确诊为宫颈鳞状细胞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌。
2.2. 患有复发性或转移性宫颈癌：
既往1个治疗线的系统性含铂双药化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）期间或之后发生疾病进展。- 并且 -
受试者既往接受的宫颈癌治疗方案中必须包含抗PD-1/抗PD-L1治疗。
3.3. 有由研究者按照RECIST 1.1评估的可测量病灶。
4.4. 出生时性别指定为女性，且提供知情同意时，年龄至少为18岁。
5.5. 在MK-2870导入期分组前7天内或III期部分随机前7天内评估的ECOG体能状态为0或1分。
6.6.已提供既往未接受过放疗的肿瘤病灶粗针或切除样本。
7.7. 受试者（或法定代表）已提供书面知情同意书。
8.8. 有HIV感染的受试者必须在ART治疗后HIV得到良好控制。
9.9. HBsAg阳性的受试者如果在分配（MK-2870导入期）或随机（III期部分）前已接受至少4周的HBV抗病毒治疗并且HBV病毒载量检测不到，则有资格参加研究。
10.10. 有HCV感染史的受试者如果筛选时检测不到HCV病毒载量，则有资格参加研究。
11.11.具有充分的器官功能。

排除标准

1.1. 有≥2级周围神经病变。
2. 2. 有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎或妨碍/延缓角膜愈合的重度角膜疾病史。
3. 3. 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史。
4. 4. 在研究干预开始前6个月内患有未受控的重大心血管疾病或脑血管疾病。
5. 5. 既往在二线（或后续）治疗中接受过系统性治疗。
6. 6.在研究干预开始前2周内接受过放疗，或出现需要皮质类固醇治疗的放射相关毒性。
7. 7.在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
8. 8.患有除鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌以外的宫颈癌组织学亚型（例如癌肉瘤）或非上皮癌（例如肉瘤、神经内分泌肿瘤）。
9. 9.已知患有过去3年内正在发生进展或需要积极治疗的其他恶性肿瘤。
10. 10.已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎。
11. 11.患有需要全身性治疗的活动性感染。
12. 12.有卡波西肉瘤和/或多中心Castleman病病史的HIV感染受试者。
13. 13.并发活动性乙型肝炎和活动性丙型肝炎病毒感染。
14. 14.对MK-2870或TPC和/或其任何辅料或其他生物制剂治疗存在重度超敏反应（≥3级）。
15. 15.受试者尚未从大手术中充分恢复或有持续的手术并发症。

试验用药

中文通用名：注射用MK-2870：英文通用名：MK-2870 for injection 商品名称：NA

剂型：注射用冻干粉针剂
规格：200 mg/瓶
用法用量：4 mg/kg，静脉输注
用药时程：每两周一次，持续至符合任何终止研究干预的标准

对照用药

中文通用名：盐酸伊立替康注射液英文通用名：Irinotecan Hydrochloride Injection 商品名称：开普拓注射液

剂型：注射剂
规格：100mg/5ml
用法用量：100 mg/m2或125 mg/m2（如果耐受性良好）
用药时程：每6周一次，第1、8、15和22天给药，持续至符合任何终止研究干预的标准

中文通用名：注射用盐酸吉西他滨英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection 商品名称：健择

剂型：注射剂
规格：200mg
用法用量：1000 mg/m2
用药时程：每3周一次，第1和8天给药，持续至符合任何终止研究干预的标准

中文通用名：注射用培美曲塞二钠英文通用名：Pemetrexed Disodium for injection 商品名称：力比泰

剂型：注射剂
规格：500mg
用法用量：500 mg/m2
用药时程：每3周一次，第1天给药，持续至符合任何终止研究干预的标准

中文通用名：酒石酸长春瑞滨注射液英文通用名：Vinorelbine Tartrate Injection 商品名称：盖诺

剂型：注射剂
规格：10mg/1ml
用法用量：30 mg/m2
用药时程：每3周一次，第1和8天给药，持续至符合任何终止研究干预的标准

中文通用名：注射用盐酸托泊替康英文通用名：Topotecan Hydrochloride for injection 商品名称：奥罗那

剂型：注射剂
规格：2mg
用法用量：1mg/m2或1.2mg/m2（如果耐受性良好）
用药时程：每3周一次，第1、2、3、4、5天给药，持续至符合任何终止研究干预的标准

终点指标

主要终点4 项，展开查看

（导入期）根据盲态独立中心审查（BICR）按照RECIST 1.1进行客观缓解率（ORR）评价评价时间：最多约51个月指标类型：有效性指标
（导入期）不良事件（AE）评价时间：最多约51个月指标类型：安全性指标
（导入期）因AE终止研究干预评价时间：最多约51个月指标类型：安全性指标
（III期）总生存期（OS）评价时间：最多约43个月指标类型：有效性指标

次要终点7 项，展开查看

根据BICR按照RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）评价时间：最多约43个月指标类型：有效性指标
根据BICR按照RECIST 1.1评估的ORR评价时间：最多约43个月指标类型：有效性指标
根据BICR按照RECIST 1.1评估的缓解持续时间（DOR）评价时间：最多约43个月指标类型：有效性指标
AE评价时间：最多约51个月指标类型：安全性指标
因AE终止研究干预评价时间：最多约51个月指标类型：安全性指标
在EORTC QLC-C30总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）中的至恶化时间（TTD）评价时间：最多约51个月指标类型：有效性指标+安全性指标
使用EORTC QLQ-C30评价的健康相关QoL结局评价时间：最多约51个月指标类型：有效性指标+安全性指标

伦理委员会审查记录

重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2024-05-27
中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会修改后同意 · 2024-07-09
重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2025-05-12
中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会同意 · 2025-05-22

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20243424
试验状态: 进行中
申请人联系人: 陆莹
首次公示信息日期: 2024-09-26
申请人名称: 默沙东研发（中国）有限公司

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20243424
药物名称: 注射用MK-2870
药物类型: 生物制品
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 复发性或转移性宫颈癌二线治疗
试验专业题目: 一项在复发性或转移性宫颈癌受试者中比较MK-2870与TPC作为二线治疗的III期、随机、阳性对照、平行组、开放标签、多中心研究
试验通俗题目: MK-2870用于复发性或转移性宫颈癌二线治疗的研究
试验方案编号: MK-2870-020
方案最新版本号: 05
版本日期: 2025-03-04
方案是否为联合用药: 否

MK-2870用于复发性或转移性宫颈癌二线治疗的研究

主要研究者 1

主要研究者 2

中文通用名：注射用MK-2870： 英文通用名：MK-2870 for injection 商品名称：NA

中文通用名：盐酸伊立替康注射液 英文通用名：Irinotecan Hydrochloride Injection 商品名称：开普拓注射液

中文通用名：注射用盐酸吉西他滨 英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection 商品名称：健择

中文通用名：注射用培美曲塞二钠 英文通用名：Pemetrexed Disodium for injection 商品名称：力比泰

中文通用名：酒石酸长春瑞滨注射液 英文通用名：Vinorelbine Tartrate Injection 商品名称：盖诺