多种微量元素有效性和安全性研究

1.受试者有TPN指征，且至少需要28天TPN；
2.受试者年龄 ≥ 18 周岁；
3.受试者同意参与研究，签署知情同意书（ICF）并注明日期

1.对任一活性成份或辅料（木糖醇、盐酸或注射用水）过敏，或对TPN溶液的任何活性物质或辅料（如鸡蛋、大豆、鱼或花生蛋白等）过敏；
2. 患有威尔森病或血色素沉着病；
3. 患有总胆道梗阻或严重胆汁淤积（血清总胆红素> 140 μmol/L）；
4. 严重肝功能障碍：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥3倍正常值上限（ULN）；
5. 严重肾功能障碍：[血清肌酐≥3倍ULN或估计的肾小球滤过率（eGFR）≤ 30 mL/min/1.73m2]；
6. 临床判断有明显微量元素缺乏或中毒症状者；
7. 一般输液禁忌症，如急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全或充血性心力衰竭；
8. 控制不佳的高血糖，定义为空腹血糖>180 mg/dl（10 mmol/L）；
9. 存在不稳定的情况（例如严重创伤后、急性心肌梗死、卒中、栓塞、代谢性酸中毒、严重脓毒症、低渗性脱水和高渗性昏迷）；
10. 本研究开始前4周内参与或正在参与其他干预性临床研究
11. 不能理解口头或书面信息，或不愿或不能遵守研究方案规定的访视计划和要求
12. 研究者认为不适合参加本研究的情况：如晚期肿瘤，胃肠道出血或全身出血性疾病、妊娠或哺乳期妇女、未获控制的系统性疾病或严重并发疾病等，这些疾病会显著降低受试者的研究依从性或危及受试者的安全或影响研究结果的有效性