注射用[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠物质平衡研究

1.18~45周岁（包括边界值）的男性健康受试者；
2.体重≥50.0 kg，受试者体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（包括边界值）;
3.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；
4.试验期间及完成试验后1年内无生育/捐精计划，并和其性伴侣双方均采取严格的避孕措施；
5.受试者具有良好的卫生习惯，能够与研究者进行良好的沟通并能够依照研究规定完成试验。

1.筛选时生命体征检查、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、甲状腺功能、粪便隐血）、12导联心电图、胸正位片、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查结果经研究者判断异常且有临床意义者；
2. 乙肝表面抗原或e抗原、丙型肝炎病毒抗体IgG、HIV抗原/抗体和梅毒螺旋体抗体任意一项阳性者；
3. 筛选前3个月内参加任何临床试验并给予试验用药物或试验用医疗器械者；
4. 筛选前4周内使用了任何对CYP、UGT酶具有抑制或诱导作用影响的药物者；
5. 筛选前14天内使用过任何处方药或非处方药、任何维生素产品、保健药或中草药者；
6. 习惯性便秘或腹泻者；
7. 患有痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病，肠易激综合征、炎症性肠病者；
8. 过敏体质者，包括严重药物过敏或药物变态反应史者，已知对本品或左奥硝唑、奥硝唑、其它硝基咪唑类药物或其辅料有过敏史，或食物过敏史者；
9. 筛选前6个月内接受过重大手术者或者手术切口没有完全愈合；重大手术包括但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检、或明显创伤性损伤的手术者；
10. 有任何临床严重疾病史或存在研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况者，包括但不限于呼吸系统、心血管系统、消化系统、内分泌系统、神经系统（如癫痫）、泌尿系统、血液、免疫、精神及代谢疾病病史；
11. 筛选前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）；或酗酒者；或筛选时酒精呼气试验结果>20 mg/dL者；或在试验期间无法戒断酒精者；
12. 筛选前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品，且在试验期间无法戒断者；
13. 筛选前3个月使用过软毒品（如：大麻）或筛选前1年服用硬毒品（如：苯丙胺类、苯环己哌啶等）者；或有滥用药物史者；或筛选时尿液药物筛查阳性者；
14. 筛选前7天内食用过葡萄柚、柚子、火龙果、芒果等影响代谢酶的水果或相关产品者；
15. 习惯性服用任何富含咖啡因或黄嘌呤成分的食物或饮料（咖啡、茶、可乐、巧克力等），或不同意试验期间避免食用上述食物或饮料者；
16. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
17. 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者；
18. 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或试验前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或参加过放射性药物标记试验者；
19. 筛选前3个月内参加献血且献血总量≥400mL或总失血≥400mL，1个月内参加献血且献血总量≥200mL或总失血≥200mL或接受输血者，或计划在本试验结束后1个月内献血者；
20. 经研究者判断，受试者有其他不宜参加此试验的因素。