评估注射用H889A用于全身麻醉下胸腔镜手术后镇痛有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究

1.签署知情同意书时，年龄18-75周岁（包括临界值），性别不限；
2.体重指数（BMI）18-30 kg/m2（包括临界值）；
3.符合美国麻醉医师学会（ASA）体格状态分级Ⅰ-Ⅱ级风险评估标准；
4.计划在气管插管的全身麻醉下行单操作孔（双孔）胸腔镜下肺叶切除或亚肺叶切除（包括肺段切除和肺楔形切除）手术患者；
5.受试者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法），经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人或法定监护人签署知情同意书；

1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因、丁卡因和罗哌卡因等）、非甾体抗炎药、阿片类药物或本试验中所用药物的任何成分过敏史者；
2. 经研究者判断有胸腔镜手术禁忌症者；
3. 既往行同侧胸部手术者（术前进行胸腔闭式引流术、胸腔穿刺术或肺结节定位除外）；
4. 合并严重肺部疾病（如严重慢性阻塞性肺疾病、哮喘、结核及其它病变引起的间质性肺炎及特发性肺间质纤维化等），经研究者判断不宜参加试验者；
5. 随机前12个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞等严重心律失常病史，或NYHA心功能Ⅱ级及以上病史者，且经研究者判断不宜参加试验者；
6. 合并精神疾病（如精神分裂症等）或认知功能障碍者；
7. 合并焦虑、抑郁状态，经研究者判断不宜参加试验者；
8. 伴有可能影响术后疼痛评估的非手术部位的急性或慢性疼痛（连续3个月或间断达6个月）或合并痛觉过敏等感觉障碍者；
9. 合并难治性高血压（在改善生活方式的基础上联合使用三种降压药物，血压仍大于140/90 mmHg）者；
10. 筛选期心率＜50次/分或心率＞100次/分，且经研究者判断具有意义者；
11. 筛选期12导联心电图QTc间期延长（男性>470 ms，女性>480 ms）；
12. 合并糖尿病且血糖控制不佳（糖化血红蛋白≥7.0%）者（此处合并糖尿病定义为：既往已确诊糖尿病或筛选期随机血糖≥11.1 mmol/L）；
13. 筛选期实验室检查存在以下任一异常且研究者判定有意义者：
（1） 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥正常值上限的2倍；
（2） 血肌酐（Cr）≥正常值上限的1.5倍；
（3） 总胆红素（TBIL）≥正常值上限的1.5倍
（4） 凝血酶原时间（PT）＞正常值上限＋3s或活化部分促凝血酶原激酶时间（APTT）＞正常值上限＋10 s；
（5） 白细胞（WBC）＜3.0×109/L，和（或）血红蛋白（Hb）＜90 g/L，和（或）血小板（PLT）＜80×109/L；
14. 随机前1个月内开始接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）、加巴喷丁、普瑞巴林治疗者，或正在使用上述药物控制疼痛；
15. 随机前14天内使用半衰期不明的药物（如中成药等）进行镇痛治疗（外用制剂除外）者；
16. 随机前使用系统性类固醇药物（如可的松、强的松、地塞米松、倍他米松等，眼用、外用或吸入用等局部使用的类固醇除外）、或布比卡因、或镇痛药物（非甾体类抗炎药、阿片类药物等），且距离上次使用没有超过5个半衰期（非手术切口部位的利多卡因局部麻醉除外）；
17. 对于需要进行PK采血的受试者，筛选前或筛选期输血前四项检测（乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）阳性；
18. 尿液药物筛查阳性、药物滥用史或吸毒史患者，或者酒精滥用史的患者[筛选前1个月内平均每天摄入的酒精量，女性超过14 g（例如，145 mL葡萄酒、497 mL啤酒或43 mL低度白酒），男性超过28 g（例如，290 mL葡萄酒、994 mL啤酒或86 mL低度白酒）]；
19. 给药前3个月内参加过药物或器械临床试验，且已接受药物或器械治疗者，或计划在本试验期间参加其他临床研究者；
20. 孕妇及哺乳期妇女，目前正在哺乳或目前虽然没有人工哺乳但分娩后不满6个月；
21. 研究者认为不适宜参加本试验的其他情况。