可切除I-III期非小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗有效性和安全性的多中心I-III期研究

1.队列B1：签署知情同意书时年龄≥18岁。
2.经组织学检查确认为II-IIIA期和IIIB期（仅T3N2）NSCLC（根据UICC/AJCC第8版），并且组织学类型为非鳞状细胞（腺癌）。
3.完全切除的原发NSCLC且切缘阴性。
4.ALK融合阳性。
5.ECOG体能状态评分为0-1分。
6.有生育能力女性：同意保持禁欲（禁止异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献卵子。
7.男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献精子。
8.队列B2：签署知情同意书时年龄≥18岁。
9.经病理学和/或组织学检查确认为非鳞状组织学分型（腺癌）II-IIIA期和IIIB期（仅T3N2）NSCLC。
10.研究入组前，由主治外科医生和参与的肿瘤内科医生进行评价，以确认是否具备接受以治愈为目的的完全手术切除的研究资格。
11.ALK融合阳性
12.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1，存在可测量病灶。
13.有生育能力女性：同意保持禁欲（禁止异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献卵子。
14.男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献精子。

1.队列B1：组织学类型为鳞状细胞或混合型NSCLC，无论是否有ALK突变。
2. 处于妊娠期或哺乳期，或计划在研究期间或阿来替尼末次给药后90天内或在化疗药物的当地说明书或指南规定避孕的时间段内怀孕（以较长者为准），在入组前（阿来替尼首次给药前7天），有生育能力女性的血清妊娠试验结果必须为阴性/
3. 既往针对当前NSCLC接受过术后放疗。
4. 筛选前3个月接受过术前肺部或纵隔放疗。
5. 既往接受过任何全身抗肿瘤治疗
6. 既往接受过ALK抑制剂治疗
7. 入组前5年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤，但已治愈的皮肤基底细胞癌、通过内窥镜切除的早期胃肠道（GI）癌、宫颈原位癌、导管原位癌、乳头状甲状腺癌或认为对当前NSCLC的DFS或OS无影响的任何已治愈癌症除外。
8. 活动性肝病。
9. 有心动过缓症状的患者。
10. 既往接受过异基因造血干细胞或者实体器官移植。
11. HIV感染。
12. 在开始研究治疗前的3个月内有重大心血管疾病。
13. 在开始研究治疗前的28天内接受过试验性治疗。
14. 队列B2：处于妊娠期或哺乳期，或计划在研究期间或阿来替尼末次给药后90天内或在化疗药物的当地说明书或指南规定避孕的时间段内怀孕（以较长者为准）。在入组前和阿来替尼首次给药前7 天内，有生育能力的女性血清妊娠试验结果必须为阴性。
15. 组织学类型为鳞状细胞或混合型NSCLC，无论是否有ALK突变。
16. 既往接受过任何全身抗肿瘤治疗。
17. 既往接受过ALK抑制剂治疗。
18. 筛选前3个月内接受过肺部或纵隔放疗。
19. 已知对阿来替尼、培美曲塞、顺铂或卡铂的任何成分过敏。
20. 入组前5年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤，但已治愈的皮肤基底细胞癌、通过内窥镜切除的早期胃肠道（GI）癌、宫颈原位癌、导管原位癌、乳头状甲状腺癌或认为对当前NSCLC的DFS或OS无影响的任何已治愈癌症除外。
21. 活动性肝病。
22. 有心动过缓症状的患者。
23. 既往接受过异基因造血干细胞或者实体器官移植。
24. HIV感染。
25. 在开始研究治疗前的3个月内，根据纯化蛋白衍生物（PPD）皮肤试验或TB血液检查阳性结果，表明有活动性结核病（TB），并经胸部X线检查阳性结果证实。
26. 在开始研究治疗前的3个月内有重大心血管疾病。
27. 在开始研究治疗前的28天内接受过试验性治疗。