一项旨在评估BI 690517联合恩格列净是否有助于心力衰竭患者的研究

1.年满18岁，在法定年龄大于18岁的国家，至少达到法定年龄
2.入选本试验前，根据ICH-GCP和当地法规签署书面知情同意书并注明日期
3.男性或女性受试者。具有生育能力的女性（WOCBP）已准备好并且能够根据国际人用药品注册技术协调会（ICH） M3（R2）采用高效避孕方法，即坚持正确使用情况下年失败率低于1%的避孕方法。
4.访视1前至少3个月诊断为慢性HF，访视1时NYHA II-IV级，根据当地检查（超声心动图、放射性核素血管显影术、有创性血管造影、MRI或CT结果）确定LVEF≥40%。如果在访视1前12个月内测量过LVEF，则可使用此历史数据，或者可以在获得研究知情同意后和访视2随机化前测量LVEF。
5.存在结构性心脏异常（通过任何影像学检查证实；即访视1时的超声心动图，定义为左心室肥大或左心房扩大）。如果在访视1前12个月内进行过成像检查，则可以使用历史成像结果，或者可以在获得研究知情同意后和访视2前完成成像检查。如果有多个结果可用，则应考虑最近获得的结果。
6.访视1时NT-proBNP升高，访视1时在中心实验室进行分析：
a) BMI<27 kg/m2的受试者：无房颤或房扑（访视1 ECG）的受试者≥300 pg/mL，有房颤或房扑（访视1 ECG）的受试者≥900 pg/mL
b) BMI≥27 kg/m2至<35 kg/m2的受试者：无房颤或房扑（访视1 ECG）的受试者≥220 pg/mL，有房颤或房扑（访视1 ECG）的受试者≥660 pg/mL
c) BMI≥35 kg/m2的受试者：无房颤或房扑（访视1 ECG）的受试者≥125 pg/mL，有房颤或房扑（访视1 ECG）的受试者≥375 pg/mL
7.符合以下至少一点：
a) 目前正在接受利尿剂治疗，例如袢利尿剂或噻嗪类利尿剂，并且在访视1前已接受稳定剂量治疗至少1周。
b) 访视1前6个月内存在因HF而住院的记录
c) 访视1时NT-proBNP升高，访视1时在中心实验室进行分析
a) 在无房颤或房扑的受试者中（访视1 ECG）：≥900 pg/mL
b) 在有房颤或房扑受试者中（访视1 ECG）：≥1800 pg/mL
d) 访视1时在中心实验室进行的分析显示UACR≥30 mg/g
8.必须根据适用的当地/国际HF指南为受试者提供尽可能最佳的SOC（根据研究者的判断）。

1.访视1前14天内接受过MRA（例如螺内酯、依普利酮、非奈利酮）治疗，或在随机化前需要接受此类治疗，或根据研究者的判断计划在试验期间接受此类治疗。不应因入组研究而中断MRA治疗
2. 访视1前14天内接受过阿米洛利或其他保钾利尿剂治疗，或在随机化前需要接受此类治疗，或根据研究者的判断计划在试验期间接受此类治疗
3. 正接受以下治疗：
a. 访视2时使用直接肾素抑制剂（例如阿利吉仑）
b. 访视2时使用一种以上ACEI、ARB或ARNI
c. 在急性失代偿性心力衰竭的情况下：
i. 随机化（访视2）前24小时内使用了静脉给药的正性肌力药、血管扩张剂（如硝酸盐、硝普钠）或利钠肽（如奈西立肽、卡培立肽），或机械支持（如主动脉内球囊反搏、气管插管术、机械通气、任何心室辅助设备）
ii. 在随机分组前6小时内，已经增加或加强了静脉给药的利尿药剂量（如果静脉给药的利尿药剂量保持稳定，则不会被排除在外）。
d. 访视2时接受全身性盐皮质激素替代治疗（如氟氢可的松）
e. 在访视2时或计划在试验期间使用其他醛固酮合酶抑制剂，例如Baxdrostat。
4. 访视2前90天内有MI、TIA、卒中、冠状动脉搭桥术（CABG）、心脏瓣膜手术/介入治疗或任何其他重大手术（研究者评估为重大手术），或计划进行重大择期手术（例如髋关节置换术、CABG）。
5. 在访视2前7天内接受过经皮冠状动脉介入治疗（计划内或计划外PCI）或任何使用含碘造影剂的血管造影术
6. 心脏移植接受者，等待心脏移植，或目前已植入LVAD
7. 访视1前12个月内至访视2期间有基于浸润性疾病（例如淀粉样变性）确定的已知心肌病、蓄积性疾病（例如血色素沉着症、法布里病）、肌营养不良症、肥厚型梗阻性心肌病或遗传性肥厚型心肌病，已知心包缩窄，或具有潜在可逆原因的心肌病，例如应激或围产期心肌病或化疗诱导的心肌病。
8. 访视1前90天内至访视2期间发生急性炎症性心脏病，如急性心肌炎。
9. 根据研究者的判断，已知患有重度心脏瓣膜病（阻塞性或反流性），或计划在访视1时接受外科或有创性操作的心脏瓣膜病，或预期在研究期间接受有创性治疗。