四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）免疫原性年龄/免疫程序桥接的Ⅲb期临床试验

1.入组时年龄9-35岁的女性
2.入组时9-17岁受试者本人和至少一位法定监护人经知情均自愿参加，并签署知情同意书且能提供有效身份证明；入组时18-35岁受试者本人经知情自愿参加，并签署知情同意书且能提供本人有效身份证明
3.受试者有能力了解研究程序，配合临床试验要求参加定期随访
4.育龄女性受试者入组当天尿妊娠试验阴性，未在哺乳期且在入选后的7个月内无生育计划；自上次月经结束至入组之前已采取有效的避孕措施，并同意在参与研究后的7个月内继续采用有效的避孕措施（有效的避孕措施包括：口服避孕药、注射或埋置避孕、缓释局部避孕药、激素贴剂、宫内节育器（IUD）、绝育、禁欲、安全套（男性）、隔膜、宫颈帽等）
5.入组当天体温<37.0℃（腋下体温）

1.既往曾接种市售HPV疫苗或在研究期间有计划接种市售HPV疫苗；或曾参加其它HPV疫苗临床试验并且已经接受疫苗/安慰剂接种
2. 既往有很可能与HPV感染相关的宫颈病变史（如宫颈癌筛查异常、CIN疾病史）；既往有子宫切除手术史或盆腔放射治疗史；既往有很可能与HPV感染相关的外生殖器疾病史（如外阴上皮内瘤变、阴道上皮内瘤变和生殖器疣等）
3. 既往对任何疫苗或药物（包括酵母）有需要医疗干预的严重过敏反应史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）等
4. 免疫功能受损或已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎、幼年型类风湿性关节炎（JRA）、炎症性肠病或其他自身免疫疾病
5. 接种前3个月内或计划在入选后7个月内长期（≥14天）接受免疫调节剂（包括免疫增强剂和免疫抑制剂）治疗，如口服或注射全身性糖皮质激素治疗（≥14天，剂量≥2mg/kg/天或≥20mg/天泼尼松或相当于泼尼松剂量），但允许局部用药（如软膏、滴眼液、吸入剂或鼻喷剂），局部用药不得超过说明书中推荐的剂量或有任何全身性暴露体征
6. 接种前3个月内或计划在入选后7个月内接受任何免疫球蛋白或血液制品
7. 接种前14天内接种过非活疫苗，或接种前28天内接种过活疫苗
8. 接种前3天急性起病或使用了退热、镇痛和抗过敏药物（如：对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、氯雷他定、西替利嗪等）或处于慢性疾病的急性发作期
9. 有惊厥（热性惊厥除外）史，或癫痫、脑病、精神病史或家族史
10. 既往或现患严重的（如需急诊、手术治疗等情况）心脏疾病（如先天性心脏病等）、肝肾疾病（如慢性肝炎或疑似活动性肝炎、肾病综合征、尿毒症等），有并发症的糖尿病、恶性肿瘤等
11. 经现场体检测量的血压升高（9-15岁人群：收缩压≥100+1.5×年龄（周岁）mmHg和/或舒张压≥65+年龄（周岁）mmHg；16-26岁人群：收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）
12. 接种前3个月内或计划在研究期间参加其他研究性或未上市的产品（药物、疫苗和医疗器械类）的临床研究
13. 无脾或功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除
14. 患有血小板减少症或其它可成为肌肉注射禁忌症的凝血障碍
15. 研究者认为受试者存在的任何其他不适合参加临床试验的因素