TQB3002片在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好
2.年龄:18-75周岁(签署知情同意书时);ECOG评分:0-1分;预计生存期 超过 3 个月;
3.经组织学或细胞学诊断的晚期恶性肿瘤;
4.根据RECIST1.1标准至少存在1个可测量病灶;
5.主要器官功能良好，符合以下检查要求：血常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能。
6.育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的 7 天内血清或尿妊娠试验阴性;男性应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用有效的避孕措施

1.首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；
2. 由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于 CTCAE 1 级的未缓解的毒性反应，不包括脱发、乏力和外周神经病变
3. 首次用药前4周内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤或预期研究治疗期间需接受重大手术者(方案规定的手术除外)，或存在长期未治愈的伤口或骨折；
4. 长期未愈合的伤口或骨折；
5. 首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括短暂性脑缺血发作)、深静脉血栓及肺栓塞者；
6. 患有吞咽功能障碍、活动性胃肠道疾病或其他显著影响研究药物的吸收、分布、代谢以及排泄的疾病，或既往做过胃大部分切除术者；
7. 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
8. 存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者；
9. 已知患有脊髓压迫、癌性脑膜炎、伴有脑转移症状或症状控制时间少于4周；
10. 已知有临床意义的驱动基因，例如 ALK 融合、ROS1 融合、RET 突变；
11. 经研究者判断临床无法控制的第三腔积液;
12. 首次用药前前 4 周内曾接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤药物治疗者，或仍处于药物 5 个半衰期内的受试者(以较短者为准);
13. 首次用药前 2 周内进行过局部放疗或 4 周内针对骨转移进行过>30%的骨髓照射放疗;
14. 研究治疗前 2 周内接受过 NMPA 批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药治疗；
15. 服用研究药物前 7 天内服用任何已知会导致 QT/QTc 间期延长的药物或具有引起尖端扭转型室速(TdP)风险的药物；
16. 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。