登记概览
- 登记号
- CTR20244304
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- 其它Ⅰb/Ⅱ
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.
完整专业题目
一项比较VALEMETOSTAT TOSYLATE 联合帕博利珠
单抗与帕博利珠单抗单药治疗肿瘤表达PD-L1、肿瘤比例评分≥50%且无驱动基因改变的晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的多中心、随机、开放性、Ib/II 期试验（VALEMETOSTAT TOSYLATE 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗无驱动基因改变的非小细胞肺癌）
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-08-12
- 首次公示信息日期
- 2024-11-15
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2025-01-22；国际：2024-10-16
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2025-02-28；国际：2024-10-30
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 30 人；国际: 134 人；
- 已入组人数
- 国内: 1 人；国际: 1 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 40 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
上海市 · 上海市黑龙江省 · 哈尔滨市辽宁省 · 沈阳市浙江省 · 杭州市河南省 · 郑州市黑龙江省 · 佳木斯市四川省 · 成都市吉林省 · 长春市天津市 · 天津市Buenos Aires · Ciudad Autonoma Buenos AiresBuenos Aires · PergaminoJujy · n Salvador de JujuySanta Fe · RosarioBuenos Aires · Ciudad Autonoma de Buenos AiresCordoba · CordobaRio Negro · ViedmaSao Paulo · Santo AndreSanta Catarina · ItajaíSao Paulo · Sao Jose Rio PretoRio Grande do Norte · Natal另有 16 个地区
- 上海市东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：周彩存
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：刘宝刚
- 中国医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：赵明芳
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：方勇
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王启鸣
- 佳木斯肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 佳木斯市 · 研究者：孙红梅
- 成都上锦南府医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：朱江
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
- 天津医科大学肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：黄鼎智
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：陈晓
- Instituto Medico Especializado Alexander FlemingArgentina · Buenos Aires · Ciudad Autonoma Buenos Aires · 研究者：Martin, Claudio
- Centro de Investigacion Pergamino SAArgentina · Buenos Aires · Pergamino · 研究者：Kahl, Susana
- Fundacion ARS MedicaArgentina · Jujy · n Salvador de Jujuy · 研究者：Salvatierra, Alejandro
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios ClinicosArgentina · Santa Fe · Rosario · 研究者：Garbaos, Gabriel
- Hospital Italiano de Buenos AiresArgentina · Buenos Aires · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · 研究者：Ferreira, Yamila
- Sanatorio AllendeArgentina · Cordoba · Cordoba · 研究者：Jerez, Ignacio
- Clinica Viedma S.A.Argentina · Rio Negro · Viedma · 研究者：Kowalyszyn, Ruben
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e OncologiaBrazil · Sao Paulo · Santo Andre · 研究者：Vaz de Melo Sette, Claudia
- Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.Brazil · Santa Catarina · Itajaí · 研究者：Borges, Giuliano
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoBrazil · Sao Paulo · Sao Jose Rio Preto · 研究者：Abdalla, Kathia
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o CancerBrazil · Rio Grande do Norte · Natal · 研究者：Cunha Souza, Sulene
- Centro de Pesquisas Clinica ReichowBrazil · Santa Catarina · Blumenau · 研究者：Reichow, Sandro Laercio
- Hospital Nossa Senhora da ConceicaoBrazil · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：de Menezes, Juliana Janoski
- CINPAM Centro Integrado De Pesquisa Da AmazoniaBrazil · Amazonas · Manaus · 研究者：Da Silva Resende, Gilmara
其余 16 家登记机构展开查看完整名单
- Kyushu University HospitalJapan · Fukuoka · Ken -Fukuoka-shi · 研究者：Okamoto, Isamu
- Samsung Medical CenterRepublic of Korea · Not Applicable · Seoul · 研究者：Ahn, Myung-Ju
- Seoul National University HospitalRepublic of Korea · Not Applicable · Seoul · 研究者：Kim, Dong-Wan
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's HospitalRepublic of Korea · Gyeonggi · do -Suwon-si · 研究者：Shim, Byoung Yong
- Severance Hospital, Yonsei University Halth SystemRepublic of Korea · Not Applicable · Seoul · 研究者：Cho, Byoung Chul
- University of Kentucky Medical Center,United States · Kentucky · Lexington · 研究者：Hao, Zhonglin
- Virginia Cancer SpecialistsUnited States · Virginia · Reston · 研究者：Spira, Alexander
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer CenterUnited States · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Gordon, Sarah
- Valkyrie Clinical TrialsUnited States · California · Los Angeles · 研究者：Berz, David
- Montefiore Medical CenterUnited States · New York · Bronx · 研究者：Cheng, Haiying
- California Research InstituteUnited States · California · Los Angeles · 研究者：Al-Jazayrly, Ghassan
- Mayo Clinic HospitalUnited States · Florida · Jacksonville · 研究者：Lou, Yanyan
- Pikeville Medical CenterUnited States · Kentucky · Pikeville · 研究者：Croot, Christopher
- Mayo Clinic - RochesterUnited States · Minnesota · Rochester · 研究者：Mansfield, Aaron
- Columbia University Irving Medical CenterUnited States · New York · New York · 研究者：Henick, Brian
- University of California San Diego (UCSD)-Moores Cancer CenterUnited States · California · La Jolla · 研究者：Yun, Karen
申请人与登记联系人
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- 申请人联系人
- 张靓
- 申请人名称
- Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.
- 联系人姓名
- 张靓
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-南京西路1717号会德丰国际广场36楼
- 联系人邮编
- 200040
主要研究者信息
- 姓名
- 周彩存
- 学位
- 博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]-3051
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-浦东新区云台路1800号
- 邮编
- 200123
- 单位名称
- 上海市东方医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- DS3201-330
- 方案最新版本号
- 2.0
- 版本日期
- 2024-08-12
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
本研究旨在评价valemetostat tosylate联合固定剂量帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药相比治疗晚期或转移性NSCLC受试者的安全性和有效性，这些受试者无驱动基因改变，其肿瘤的PD-L1 TPS≥50%，且既往未接受过晚期或转移性NSCLC的全身治疗。试验将分为两个阶段，剂量递增阶段和剂量扩展阶段。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- 其它Ⅰb/Ⅱ
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.在开始任何试验特定资格认定程序之前，已签署ICF，并注明日期。
2.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁或最低法定成人年龄（以较大者为准）。（如果自愿同意参加试验的成人法定年龄需 > 18 岁，请遵守当地法规要求）。
3.有记录的组织学确认NSCLC，且符合以下所有标准：
a. 既往未接受过针对晚期或转移性疾病的全身治疗。
b. 入组/随机分配时，患有IIIB 期或IIIC 期疾病且不适合手术切除或根治性放化疗，或患有IV 期NSCLC 疾病（基于美国癌症联合委员会第8 版）。复发的早期NSCLC受试者在筛选期间应重新分期，以确保受试者符合试验的合格性标准。
c. 基于肿瘤组织分析，已有EGFR、ALK 和ROS1 驱动基因改变检测结果呈阴性的记录。如果无EGFR、ALK 和ROS1 的检测结果，则要求受试者在当地进行针对这些基因改变的检测。对于鳞状NSCLC，仅在无吸烟史或<40 岁确诊为NSCLC 的受试者中，要求进行EGFR、ALK 和ROS1 检测。
d. 无已知NTRK、BRAF、RET、MET 或其他已有当地获批疗法的驱动基因改变（入组/随机化之前不要求检测除EGFR、ALK和ROS1之外的基因改变）。肿瘤携带KRAS 突变的受试者可以参与试验。
4.基于当地影像按照RECIST v1.1 评估CT 或MRI 显示具有可测量的病灶。
5.在当地通过22C3 pharmDx PD-L1 IHC 测定法确定肿瘤表达PD-L1 TPS≥50%。在22C3 pharmDx 检测不是PD-L1（TPS≥50%）检测标准的地区，通过中心实验室检测确定PD-L1 表达水平（至少6 张切片）。
6.已提供福尔马林固定的肿瘤组织样本用于评估生物标志物。此要求是组织筛选时进行PD-L1 检测所需组织之外的组织要求。如果法律或法规禁止（或不批准）采集样本，则不采集此类样本。
7.筛选时ECOG PS 评分为0 或1。
2.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁或最低法定成人年龄（以较大者为准）。（如果自愿同意参加试验的成人法定年龄需 > 18 岁，请遵守当地法规要求）。
3.有记录的组织学确认NSCLC，且符合以下所有标准：
a. 既往未接受过针对晚期或转移性疾病的全身治疗。
b. 入组/随机分配时，患有IIIB 期或IIIC 期疾病且不适合手术切除或根治性放化疗，或患有IV 期NSCLC 疾病（基于美国癌症联合委员会第8 版）。复发的早期NSCLC受试者在筛选期间应重新分期，以确保受试者符合试验的合格性标准。
c. 基于肿瘤组织分析，已有EGFR、ALK 和ROS1 驱动基因改变检测结果呈阴性的记录。如果无EGFR、ALK 和ROS1 的检测结果，则要求受试者在当地进行针对这些基因改变的检测。对于鳞状NSCLC，仅在无吸烟史或<40 岁确诊为NSCLC 的受试者中，要求进行EGFR、ALK 和ROS1 检测。
d. 无已知NTRK、BRAF、RET、MET 或其他已有当地获批疗法的驱动基因改变（入组/随机化之前不要求检测除EGFR、ALK和ROS1之外的基因改变）。肿瘤携带KRAS 突变的受试者可以参与试验。
4.基于当地影像按照RECIST v1.1 评估CT 或MRI 显示具有可测量的病灶。
5.在当地通过22C3 pharmDx PD-L1 IHC 测定法确定肿瘤表达PD-L1 TPS≥50%。在22C3 pharmDx 检测不是PD-L1（TPS≥50%）检测标准的地区，通过中心实验室检测确定PD-L1 表达水平（至少6 张切片）。
6.已提供福尔马林固定的肿瘤组织样本用于评估生物标志物。此要求是组织筛选时进行PD-L1 检测所需组织之外的组织要求。如果法律或法规禁止（或不批准）采集样本，则不采集此类样本。
7.筛选时ECOG PS 评分为0 或1。
排除标准
1.已接受过以下任何一种治疗，包括在辅助/新辅助治疗阶段：
a. 任何抗PD-1、抗PD-L1 或抗PD-L2 药物或针对另一种刺激或共抑制T 细胞受体的药物（如CTLA-4、OX40 或CD137）
b. 既往曾接受过任何EZH 抑制剂治疗。
2. 除外上述排除标准所列治疗，若受试者接受的辅助或新辅助治疗在当前诊断为晚期或转移性疾病前至少6 个月完成，则符合试验条件。
3. 在试验干预首次给药前的30 天内接种活疫苗或减毒活疫苗。活疫苗包括但不限于以下示例：麻疹、流行性腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹（水痘）、黄热病、狂犬病、卡介苗和伤寒疫苗。注：允许接种灭活疫苗。
4. 已知或疑似患有活动性自身免疫病，需要在过去2 年内进行全身治疗（即使用全身性疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制剂）。替代治疗（如甲状腺素、胰岛素或生理皮质类固醇替代治疗肾上腺或垂体功能不全）不被认为是一种全身性治疗，允许使用。在无活动性自身免疫性疾病的情况下，允许使用吸入性、鼻内、眼内、关节内或局部使用类固醇和肾上腺类固醇替代治疗。
5. 在试验干预首次给药前7 天内，诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗（剂量超过每天10 mg 泼尼松或等效药物）或任何其他形式的免疫抑制治疗。注：允许短期使用全身性皮质类固醇（例如预防/治疗输血反应）或用于治疗非癌症适应症（例如肾上腺替代治疗）。
6. 已知患有活动性或未经治疗的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。对于既往接受过治疗的脑转移受试者，如果重复放射影像学检查显示稳定（即无进展证据）至少4 周（注意：重复影像学检查应在试验筛选期间进行）、临床稳定并且在试验干预首次给药前至少14 天内无需类固醇治疗，则可以参加。注：要求所有受试者在基线时进行脑部CT 或MRI 扫描。对于筛选时首次发现CNS 转移的受试者，应延迟试验干预，以完成任何必要的治疗，然后进行适当的洗脱期，并通过至少4 周后的重复影像显示CNS 转移保持稳定（该情况下可能需要重复所有筛选活动）。
7. 患有未能控制或严重的心血管疾病，包括以下情况：
a. 平均QTcF>470 ms（基于筛选时三次12 导联心电图检查的平均值）。
b. 筛选前6 个月内发生心肌梗死
c. 筛选前6 个月内发生未能控制的心绞痛
d. NYHA 3 级或4 级充血性心力衰竭（见第10.3.2 节）
e. 存在未能控制的高血压（静息收缩压>160 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg）
8. 有需要类固醇治疗的（非感染性）ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎、或筛选时经影像学检查存在不能排除的疑似ILD/非感染性肺炎。
9. 有放射性肺炎病史。
10. 已经进行了同种异体组织/实体器官移植
a. 任何抗PD-1、抗PD-L1 或抗PD-L2 药物或针对另一种刺激或共抑制T 细胞受体的药物（如CTLA-4、OX40 或CD137）
b. 既往曾接受过任何EZH 抑制剂治疗。
2. 除外上述排除标准所列治疗，若受试者接受的辅助或新辅助治疗在当前诊断为晚期或转移性疾病前至少6 个月完成，则符合试验条件。
3. 在试验干预首次给药前的30 天内接种活疫苗或减毒活疫苗。活疫苗包括但不限于以下示例：麻疹、流行性腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹（水痘）、黄热病、狂犬病、卡介苗和伤寒疫苗。注：允许接种灭活疫苗。
4. 已知或疑似患有活动性自身免疫病，需要在过去2 年内进行全身治疗（即使用全身性疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制剂）。替代治疗（如甲状腺素、胰岛素或生理皮质类固醇替代治疗肾上腺或垂体功能不全）不被认为是一种全身性治疗，允许使用。在无活动性自身免疫性疾病的情况下，允许使用吸入性、鼻内、眼内、关节内或局部使用类固醇和肾上腺类固醇替代治疗。
5. 在试验干预首次给药前7 天内，诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗（剂量超过每天10 mg 泼尼松或等效药物）或任何其他形式的免疫抑制治疗。注：允许短期使用全身性皮质类固醇（例如预防/治疗输血反应）或用于治疗非癌症适应症（例如肾上腺替代治疗）。
6. 已知患有活动性或未经治疗的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。对于既往接受过治疗的脑转移受试者，如果重复放射影像学检查显示稳定（即无进展证据）至少4 周（注意：重复影像学检查应在试验筛选期间进行）、临床稳定并且在试验干预首次给药前至少14 天内无需类固醇治疗，则可以参加。注：要求所有受试者在基线时进行脑部CT 或MRI 扫描。对于筛选时首次发现CNS 转移的受试者，应延迟试验干预，以完成任何必要的治疗，然后进行适当的洗脱期，并通过至少4 周后的重复影像显示CNS 转移保持稳定（该情况下可能需要重复所有筛选活动）。
7. 患有未能控制或严重的心血管疾病，包括以下情况：
a. 平均QTcF>470 ms（基于筛选时三次12 导联心电图检查的平均值）。
b. 筛选前6 个月内发生心肌梗死
c. 筛选前6 个月内发生未能控制的心绞痛
d. NYHA 3 级或4 级充血性心力衰竭（见第10.3.2 节）
e. 存在未能控制的高血压（静息收缩压>160 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg）
8. 有需要类固醇治疗的（非感染性）ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎、或筛选时经影像学检查存在不能排除的疑似ILD/非感染性肺炎。
9. 有放射性肺炎病史。
10. 已经进行了同种异体组织/实体器官移植
试验用药
中文通用名：Valemetostat Tosylate： 英文通用名：Valemetostat Tosylate 商品名称：N/A
剂型：片剂
规格：50mg/片
用法用量：空腹条件下PO QD 给药
用药时程：连续21 天/周期
规格：50mg/片
用法用量：空腹条件下PO QD 给药
用药时程：连续21 天/周期
中文通用名：Valemetostat Tosylate： 英文通用名：Valemetostat Tosylate 商品名称：N/A
剂型：片剂
规格：100mg/片
用法用量：空腹条件下PO QD 给药
用药时程：连续21 天/周期
规格：100mg/片
用法用量：空腹条件下PO QD 给药
用药时程：连续21 天/周期
对照用药
中文通用名：帕博利珠单抗 英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达
剂型：输注液
规格：100mg/4 mL
用法用量：在每个21 天周期的第1 天静脉
输注（Q3W），最多35 个周
期。
用药时程：帕博利珠单抗将采用静脉输注
给药，输注时间约30（-5 至
+10）分钟
规格：100mg/4 mL
用法用量：在每个21 天周期的第1 天静脉
输注（Q3W），最多35 个周
期。
用药时程：帕博利珠单抗将采用静脉输注
给药，输注时间约30（-5 至
+10）分钟
终点指标
主要终点3 项，展开查看
- Ib 期： 根据美国国家癌症研究所--不良事件通用术语标准 5.0 版，各剂量水平的valemetostat 与帕博利珠单抗联合给药时出现的DLT的受试者总数。评价时间：从第 1 周期第 1 天首次用药之日起至第 21 天（21 天），或在第 2 周期用药前，最长 24 天指标类型：安全性指标
- Ib 期：根据美国国家癌症研究所--不良事件通用术语标准 5.0 版，TEAE、3 级或4 级TEAE、死亡、TESAE、导致剂量调整（包括给药中断、剂量降低和终止给药）的TEAE和AESI 的发生率评价时间：从首次给药之日起至最后一次给药后 30 天，最长约 31 个月指标类型：安全性指标
- II 期：BICR根据RECIST1.1 评估的PFS。 PFS 是指从随机化日期开始至BICR 根据RECIST v1.1评估的影像学疾病进展或全因性死亡（以先发生者为准）日期的时间。评价时间：从随机化日期开始至BICR 根据RECIST v1.1 评估的影像学疾病进展或全因性死亡（以先发生者为准）日期的时间，最长约31个月指标类型：有效性指标
次要终点5 项，展开查看
- II 期：BICR评估的ORR。ORR 是指BICR 评估的最佳总体缓解(BOR) 为确认的完全缓解(CR) 或确认的部分缓解(PR) 的受试者比例。评价时间：从随机化日期开始至BICR 根据RECIST v1.1 评估的影像学疾病进展或全因性死亡（以先发生者为准）日期的时间，最长约31个月指标类型：有效性指标
- II 期：BICR评估的DoR。 缓解持续时间(DoR) 是指从首次记录并随后确认肿瘤客观缓解（CR 或PR）日期至首次记录到肿瘤客观进展或全因性死亡日期（以先发生者为准）的时间，由BICR 评估。评价时间：从随机化日期开始至BICR 根据RECIST v1.1 评估的影像学疾病进展或全因性死亡（以先发生者为准）日期的时间，最长约31个月指标类型：有效性指标
- II 期：BICR评估的DCR。 DCR 是指达到的BOR 为确认的CR、确认的PR 或SD的受试者比例，由BICR 评估。评价时间：从随机化日期开始至最长约31个月指标类型：有效性指标
- II 期： OS 是指从入组日期至全因性死亡日期的时间，由BICR 评估。评价时间：随机化日期至全因性死亡日期，最长约 31 个月指标类型：有效性指标
- II 期: 研究者评估的PFS。 PFS 是指从随机化日期开始至研究者根据RECIST v1.1 评估的影像学疾病进展或全因性死亡（以先发生者为准）日期的时间。评价时间：从随机化日期开始至BICR 根据RECIST v1.1 评估的影像学疾病进展或全因性死亡（以先发生者为准）日期的时间，最长约31个月指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 上海市东方医院药物／器械临床试验伦理委员会同意 · 2024-08-14
- 上海市东方医院药物／器械临床试验伦理委员会同意 · 2024-11-26
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20244304
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 张靓
- 首次公示信息日期
- 2024-11-15
- 申请人名称
- Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20244304
- 药物名称
- Valemetostat Tosylate
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 非小细胞肺癌
- 试验专业题目
- 一项比较VALEMETOSTAT TOSYLATE 联合帕博利珠 单抗与帕博利珠单抗单药治疗肿瘤表达PD-L1、肿瘤比例评分≥50%且无驱动基因改变的晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的多中心、随机、开放性、Ib/II 期试验（VALEMETOSTAT TOSYLATE 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗无驱动基因改变的非小细胞肺癌）
- 试验通俗题目
- Valemetostat Tosylate 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗无驱动基因改变的非小细胞肺癌
- 试验方案编号
- DS3201-330
- 方案最新版本号
- 2.0
- 版本日期
- 2024-08-12
- 方案是否为联合用药
- 否