注射用伏立康唑（0.2g）单多次给药PK试验和生物等效性临床试验

1.受试者了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
2.年龄为18周岁~45周岁（含边界值）的健康受试者，男女兼有；
3.体重指数（BMI）在[19.0~26.0]之内，包括临界值[BMI=体重/身高2（kg/m2）]，男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；
4.受试者（或其伴侣）自签署知情同意书前2周至试验用药品最后一次给药后3个月内无生育计划（包括捐精、捐卵）且自愿采取有效避孕措施。

1.有神经系统、精神系统、心脑血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统、呼吸系统、皮肤系统、骨骼系统等重要疾病史（包括但不限于有视物模糊、视神经炎、视神经乳头水肿、胰腺炎、光感型皮炎、低钾血症、低镁血症、低钙血症、低钠血症）且可能影响研究结果评估者；
2. 既往男性QTc间期≥450ms或女性QTc间期≥460ms或伴有心律失常危险因素者如心肌病、心力衰竭等者；
3. 签署知情同意书前7天内有呕吐、腹泻病史或能干扰试验结果的任何生理状况者；
4. 过敏体质，临床上有食物、药物等过敏史，尤其对本试验用药品中任何成分过敏或对类似抗真菌药物过敏者；
5. 签署知情同意书前1年内进行过重大外科手术，或计划在试验期间进行手术，或既往接受过可能显著影响试验用药品在体内分布、代谢及排泄过程的手术者；
6. 签署知情同意书前14天内使用过处方药（含疫苗接种）、非处方药、中草药或保健品；
7. 签署知情同意书前28天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（如：诱导剂--利福平、依非韦仑、巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素；抑制剂--SSRI类抗抑郁药、奥美拉唑、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、氟喹诺酮类、抗组胺类、伊曲康唑、氟康唑）者；
8. 签署知情同意书前3个月内参加过任何药物或医疗器械临床试验者；
9. 签署知情同意书前3个月内因献血或其他原因导致失血总和≥400ml者（女性生理性失血除外），或计划在试验期间或试验结束后3个月内捐献血液成分者；
10. 既往有大出血或活动性出血或血小板减少症，或有凝血性病的既往史和家族史，或其他出血倾向者；
11. 使用试验用药前7天内服用过特殊饮食（比如葡萄柚或葡萄柚产品、柚子、火龙果等），不能保证自给药前48小时至试验结束禁食富含黄嘌呤、含咖啡因或酒精的饮料或食物（如：动物内脏、咖啡、浓茶、巧克力、可乐等）者；
12. 签署知情同意书前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250ml）者；
13. 有晕针或晕血史者，或不能耐受静脉穿刺采血者，或采血困难者，或不适合静脉滴注给药者；
14. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食安排者或有吞咽困难者；
15. 签署知情同意书前3个月内每日吸烟超过5支者或在整个试验期间不能放弃使用烟草产品者；
16. 签署知情同意书前6个月内酒精摄入量平均每周超过14单位酒精（1单位≈360ml啤酒/45ml高度白酒/150ml葡萄酒），或试验期间不能放弃饮酒者，或酒精呼气测试>0mg/100ml者；
17. 女性受试者筛选时为哺乳期，或妊娠检查结果经研究者判断异常且有临床意义者；
18. 有吸毒史或药物滥用史，或尿液药物筛查结果阳性者；
19. 乙肝两对半或梅毒螺旋体特异性抗体、艾滋病抗体、丙型肝炎抗体检查结果异常且有临床意义者；
20. 体格检查、生命体征检查、12-导联心电图检查、实验室检查、眼科检查、影像学检查结果经研究者判断异常且有临床意义者；
21. 色盲、色弱或矫正视力小于1.0者，或研究者认为异常有临床意义者；
22. 从事高空作业、机动车驾驶等伴有危险性的机械操作者；
23. 在试验前筛选阶段发生急性疾病者；
24. 由于其它原因，研究者认为不适合入选者。