评价甘露醇山梨醇注射液治疗各种原因引起的脑水肿、降低颅内压的有效性和安全性

1.年龄≥18岁，性别不限；
2.临床确诊为颅内压增高，颅内压≥20mmHg（脑实质或脑室内）的患者，包括：发病72h内的颅脑创伤和脑血管疾病；
3.格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分3~12分（含边界值）；
4.临床需要放置ICP监护仪进行颅内压监测的患者；
5.受试者或其监护人能理解本研究的目的和风险，在知情同意书上签字并注明日期。

1.随机前8小时内接受过甘露醇或高渗盐水，或随机前12小时使用过甘油果糖、白蛋白（具有组织脱水作用）治疗者；
2. 脑干或小脑出血或脑出血破入脑室；
3. 急性颅内血肿、颅内活动性出血（第二次复查CT血肿明显增大持续6h及以上），因扩容加重的出血（颅内手术时除外）；
4. 压迫脑干的大面积小脑梗死患者；
5. 心力衰竭（NYHA评分III-IV级）、心肌梗死、恶性心律失常、3度心脏传导阻滞未安装起搏器者；
6. 急性肺水肿者；
7. 筛选前3天内，受试者发生了需要住院治疗或具有临床意义的严重局部感染（例如：蜂窝组织炎，脓肿）或全身性感染（例如：败血症）；
8. 特发性颅内高压；
9. 遗传性果糖不耐受患者；
10. 低渗性脱水、低血压者；
11. 尿崩症、高渗高血糖综合征及糖尿病酮症酸中毒患者；
12. 肾功能评估异常者，肌酐（Cr）或尿素/尿素氮＞1.5倍正常值上限；
13. 经矫正处理后，实验室检查指标无法控制在一定范围内：钠Na+：135-145mol/L；氧分压PaO2：80-100mmHg；二氧化碳分压PaCO2：35-45mmHg；血红蛋白浓度tHb>10g/dL；白蛋白ALB>30g/L；
14. 对甘露醇、山梨醇及其成分过敏者；
15. 血清HIV病毒学阳性；
16. 筛选前3月内参加过或正在参加或计划参加其他干预性临床研究或器械临床研究；
17. 妊娠、哺乳期患者；
18. 无法遵循研究要求或研究者认为受试者因其他未说明的理由而不适合参与本研究。