注射用盐酸兰地洛尔治疗手术期心动过速性心律失常III期有效性和安全性临床研究

1.能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
2.18≤年龄≤70周岁，性别不限；
3.术中出现快速心动过速；
4.ASA I-III级；
5.试验期间及用药后1个月内无生育计划且愿意采取可靠的避孕措施；
6.体重指数18≤BMI≤32kg/m2；

1.现患有以下疾病或经研究者判断影响受试者安全的疾病：急性心肌梗死（一个月内发病）、严重心功能不全（筛选前纽约心脏病协会（NYHA）III级以上）、左心室收缩功能障碍、II-III度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、心源性休克、肺动脉高压引起的右心功能不全、充血性心功能不全患者以及不稳定性心绞痛；糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒患者；未治疗的嗜铬细胞瘤患者；支气管痉挛患者；患有雷诺氏病、坏疽、间歇性跛行等末梢循环障碍的患者；眼内压较高（青光眼）和穿透性眼外伤病史者；患者出血量多或有脱水等症状引起循环血量减少且研究者判断有临床意义；前列腺肥大及高热者；患有精神系统疾病；
2. 筛选前1周内使用三环、四环类抗精神病药物；
3. 筛选前1周内使用β-肾上腺素能受体拮抗剂；
4. 筛选期:ALT或AST>3 ULN；总胆红素>2 ULN；BUN或Urea>1.5 ULN;Cr>2 ULN;手术前28天内进行过透析治疗；PT延长超过正常值上限3s或APTT延长超过正常值上限10s;随机血糖>11.1mmol/L;血压低于90/60mmHg；
5. 妊娠期或哺乳期妇女；
6. 已知对盐酸兰地洛尔或盐酸艾司洛尔及其辅料等成分过敏者；
7. 已知对其他β受体阻滞剂过敏（可能会交叉过敏）；
8. 在筛选前3个月内参加其他临床试验且接受研究药物；或计划在试验期内参加其他临床试验；
9. 其他研究者认为不适合参加试验的情况。