盐酸曲恩汀片在健康受试者中空腹生物等效性试验

1.18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性和女性受试者；
2.女性受试者自筛选前2周（男性受试者自首次给药后）至试验结束后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，男性无捐精，女性无捐卵计划；
3.受试者自愿参加并签署知情同意书，获得知情同意过程符合GCP要求；
4.受试者能够与研究者良好沟通，能够按照试验方案要求完成研究。

1.已知对研究药物或其活性成分、辅料过敏的受试者，以及已知有变态反应性疾病病史或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如：牛奶和花粉过敏者）；
2. 筛选前3个月内接受过重大手术，或计划在试验期间进行手术者，或接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3. 筛选前3个月内患任何重大疾病或任何重大持续慢性疾病；
4. 有药物滥用史，或筛选前1年内服用过毒品（如：吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明），或药物滥用检测结果阳性者；
5. 筛选前3个月内献血或捐献成分血，或有输血者；或大量失血（>400mL，女性生理性失血除外），或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
6. 筛选前2周内接种过疫苗，或计划在试验期间接种者；
7. 筛选前3个月内每天饮用过量（一天8杯以上，1杯=200mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料或研究期间不能停止饮用者；
8. 首次服用研究药物前3个月入组过其他的医学或药物临床试验者；
9. 首次服用研究药物前14天内发生急性疾病者；
10. 首次服用研究药物前48小时内饮用或服用茶、咖啡和/或含咖啡因的食物或饮料者（包括巧克力、可乐及任何富含黄嘌呤的食品）者；
11. 女性受试者在筛选期或试验过程中正处在哺乳期者；
12. 静脉采血困难、不能耐受静脉穿刺或有晕针晕血史者；
13. 经研究者判断，不适合参加试验者或撤回知情同意者。