评估MWN105注射液在中国健康受试者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究

1.筛选时年龄为18～45周岁健康男性或女性受试者（包含边界值）；
2.女性体重≥50.0 kg，男性体重≥55.0 kg，且体重指数（BMI）在19.0 kg/m2~28.0 kg/m2范围内（包含边界值）；
3.体格检查、生命体征、12导联心电图（ECG）、腹部B超、临床实验室检查（含血清降钙素、凝血功能、甲状腺功能）结果，不存在有临床意义的异常者。
4.受试者要求在筛选前1个月至末次给药后6个月内，禁欲或者同时使用2种有效的避孕方法且无捐精、捐卵计划（详见附录1）；
5.经研究者判断，愿意并能够遵守所有的试验要求和限制者；
6.受试者试验前自愿签署知情同意书，并对研究内容，过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照方案要求完成研究；

1.存在任何临床严重疾病史或目前患有任何有临床意义的心血管、代谢、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠、血液、呼吸、皮肤、神经、妇科、精神疾病或其他疾病；
2. 已知有甲状腺C细胞肿瘤/癌、2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）病史或家族史者，或有甲状腺功能不全或甲状腺激素异常病史者；
3. 有急慢性胰腺炎病史、有症状的胆囊病史、胰腺损伤史等可能导致胰腺炎的高风险因素存在的受试者，或筛选时淀粉酶>1.5×正常值范围上限（ULN）的受试者；
4. 有临床显著的胃排空异常（如胃出口梗阻），严重慢性胃肠道疾病（如6个月内发生过活动性溃疡），长期服用对胃肠蠕动有直接影响的药物（包括但不限于莫沙必利、西沙必利等），或筛选前12周内接受过胃肠道手术，经研究者评估不适宜参加本临床研究者；
5. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV-Ab）、免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）或梅毒螺旋体抗体（TPAb）阳性者；
6. 筛选前3个月内经常饮酒（每周饮酒超过14个标准单位，1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）者，或既往酗酒（即男性每周饮酒超过28个标准单位，女性每周饮酒超过21个标准单位），或试验期间不能禁酒者；
7. 筛选前3个月内每日吸烟超过10支（包括尼古丁替代产品），或入住期间不能禁止吸烟者；
8. 妊娠或哺乳期女性，或筛选期/基线期妊娠试验阳性者；
9. 不能耐受静脉穿刺采血或既往有晕针、晕血史者；
10. 过敏体质或对试验药物或其同类药过敏者；
11. 研究给药前2周内用过任何处方药或中草药，非处方药或膳食补充品（包括维生素、钙补充剂等）；
12. 入住前48 h内，摄入任何含有咖啡因、酒精、黄嘌呤或葡萄柚成分的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）者；
13. 筛选前4周内有感染性疾病（经研究者判断会影响受试者参与试验的能力）、严重外伤或外科大手术史者
14. 筛选前4周内接种疫苗或计划在试验期间接种疫苗者；
15. 筛选前12周内献血或大量失血（>450 mL）或接受过输血；
16. 筛选前12周内参加过任何药物或医疗器械临床试验且已接受试验药物或者器械治疗的受试者；
17. 根据研究者判断任何不宜参加此试验的受试者