一项在新诊断的FLT3-ITD 阴性急性髓系白血病成人患者中评价奎扎替尼联合诱导和巩固化疗以及奎扎替尼作为维持治疗的III 期、双盲、随机、安慰剂对照试验（QuANTUM-Wild）（CTR20244780）

登记概览

登记号: CTR20244780
快照状态: 进行中招募中
状态阶段: 招募中（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Patheon France

完整专业题目

一项在新诊断的FLT3-ITD 阴性急性髓系白血病成人患者中评价奎扎替尼联合诱导和巩固化疗以及奎扎替尼作为维持治疗的III 期、双盲、随机、安慰剂对照试验（QuANTUM-Wild）

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2025-06-04
首次公示信息日期: 2024-12-17
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2025-03-20；国际：2024-11-19
第一例受试者入组日期: 国内：2025-04-02；国际：2024-11-26
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 105 人；国际: 700 人；
已入组人数: 国内: 1 人；国际: 1 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

登记参加机构与地点

共 266 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

天津市 · 天津市吉林省 · 长春市河南省 · 郑州市山东省 · 青岛市北京市 · 北京市辽宁省 · 沈阳市山东省 · 烟台市浙江省 · 温州市山东省 · 济南市江苏省 · 南通市江苏省 · 无锡市陕西省 · 西安市江苏省 · 苏州市湖南省 · 长沙市江西省 · 南昌市广东省 · 广州市上海市 · 上海市江苏省 · 南京市广东省 · 深圳市重庆市 · 重庆市另有 204 个地区

中国医学科学院血液病医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：王建祥
吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：高素君
河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：魏旭东
青岛大学附属医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：赵春亭
北京协和医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李剑
中国医科大学附属盛京医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：杨威
烟台毓璜顶医院中国 · 山东省 · 烟台市 · 研究者：马俊杰
温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：俞康
山东大学齐鲁医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：纪春岩
南通大学附属医院中国 · 江苏省 · 南通市 · 研究者：刘红
无锡市人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者：周新
北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：景红梅
西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：贺鹏程
苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：仇惠英
中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：徐雅靖
南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：李菲
广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：邓程新
中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：梁洋
上海市同仁医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘立根
中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：彭宏凌
天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：付蓉
东南大学附属中大医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：葛峥
深圳市第二人民医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：杜新
重庆医科大学附属第一医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：李俊男

其余 242 家登记机构展开查看完整名单

北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：梁赜隐
St Vincent's Hospital MelbourneAustralia · New South Wales · Darlinghurst · 研究者：Tan Shuhying
Royal Adelaide HospitalAustralia · South Australia · Adelaide · 研究者：Singhal Deepak
Concord Repatriation General HospitalAustralia · New South Wales · Concord · 研究者：Singhal Deepak Gasiorowski Robin
Townsville University HospitalAustralia · Queensland · Douglas · 研究者：Morris Edward
Princess Alexandra HospitalAustralia · Queensland · Woolloongabba · 研究者：Harwood Matthew
Sir Charles Gairdner HospitalAustralia · Western Australia · Perth · 研究者：Grove Carolyn
The Alfred HospitalAustralia · Victoria · Melbourne · 研究者：Fleming Shaun
Liverpool HospitalAustralia · New South Wales · Liverpool · 研究者：Getta Bartlomiej
Box Hill HospitalAustralia · Victoria · Box Hill · 研究者：Ting Stephen
Flinders Medical CentreAustralia · South Australia · Bedford Park · 研究者：Beligaswatte Ashanka
Fiona Stanley HospitalAustralia · Western Australia · Murdoch · 研究者：Cannell Paul
LKH - Universit？tsklinikum der PMU SalzburgAustria · NA · Salzburg · 研究者：Leisch Michael
AKH - Medizinische Universit？t WienAustria · NA · Vienna · 研究者：Sperr Wolfgang
Ordensklinikum Linz GmbH - ElisabethinenAustria · NA · Linz · 研究者：Machherndl-Spandl Sigrid
LKH- Universit？tsklinik GrazAustria · NA · Linz · 研究者：Zebisch Armin
AZ Sint-JanBelgium · NA · Brugge · 研究者：Schauwvlieghe Alexander
AZ DeltaBelgium · NA · Roeselare · 研究者：Deeren Dries
ZNABelgium · NA · Antwerpen · 研究者：Breems Dimitri
UZ LeuvenBelgium · NA · Leuven · 研究者：Maertens Johan
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LIEGEBelgium · NA · Liege · 研究者：De Voeght Adrien
Institut Jules BordetBelgium · NA · Anderlecht · 研究者：Wittnebel Sebastian
Centro de Hematologia e Hemoterapia - Hemocentro de Campinas - UNICAMPBrazil · Sao Paulo · Campinas · 研究者：Duarte Bruno
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoBrazil · Sao Paulo · Sao Jose Rio Preto · 研究者：Longo Buka Mariana
BP A Beneficencia Portuguesa da Sao PauloBrazil · Sao Paulo · S？o Paulo · 研究者：Lazari Jean Carlos
UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus BotucatuBrazil · Sao Paulo · Botucatu · 研究者：Dezen Gaiolla Rafael
Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao CancerBrazil · Paraná · Curitiba · 研究者：Samuel de Holanda Farias Joao
Hospital Nove de JulhoBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：De Molla Vinicius
Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreBrazil · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Schneider Fraga Elisa
INCA - Instituto Nacional de CancerBrazil · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Ramires Aragao Jordana
Hospital de Clínicas de Porto AlegreBrazil · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Weber Cristiane
Hospital de Clínicas de Passo FundoBrazil · Rio Grande do Sul · Passo Fundo · 研究者：Ramos de Almeida Denise
Funda？？o Doutor Amaral CarvalhoBrazil · Sao Paulo · Jaú · 研究者：de Mattos Ederson Roberto
HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de GoiásBrazil · Goiás · Goiania · 研究者：Rabelo Yana
CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa CatarinaBrazil · Santa Catarina · Florianópolis · 研究者：Cavalcanti Ferreira David
HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do CearáBrazil · Ceará · Fortaleza · 研究者：Barroso Duarte Fernando
ICESP - Instituto do Cancer do Estado de S？o Paulo Octavio Frias de OliveiraBrazil · Sao Paulo · S？o Paulo · 研究者：Rego Eduardo
UMHAT “Sv. Ivan Rilski”, EADBulgaria · NA · Sofia · 研究者：Radinoff Atanas
UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich ADBulgaria · NA · Stara Zagora · 研究者：Todorova Mariya
Military Medical Academy - MHAT - SofiaBulgaria · NA · Sofia · 研究者：Barbukova Viktoria
UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EADBulgaria · NA · Pleven · 研究者：Naneva Silvia
UMHATBulgaria · NA · Plovdiv · 研究者：Sapunarova Katya
McGill University - Dept. Oncology Clinical Research ProgramCanada · Quebec · Montreal · 研究者：Popradi Gizelle
London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria HospitalCanada · Ontario · London · 研究者：Saini Lalit
University Health Network - Princess Margaret Cancer CentreCanada · Ontario · Toronto · 研究者：Schuh Andre
The Ottawa Hospital - General CampusCanada · Ontario · Ottawa · 研究者：Sabloff Mitchell
Clinical Hospital DubravaCroatia · NA · Zagreb · 研究者：Prka Zeljko
Clinical Hospital Centre RijekaCroatia · NA · Rijeka · 研究者：Peric Zinaida
University Hospital Center ZagrebCroatia · NA · Zagreb · 研究者：Vrhovac Radovan
Fakultni nemocnice Kralovske VinohradyCzech Republic · NA · Praha 10 · 研究者：Novak Jan
Fakultni nemocnice OstravaCzech Republic · NA · Ostrava - Poruba · 研究者：Dluhosova Barbora
Ustav hematologie a krevni transfuzeCzech Republic · NA · Praha 2 · 研究者：Valka Jan
Fakultni nemocnice BrnoCzech RepublicCzech Republic · NA · Brno · 研究者：Mayer Jiri
Fakultni nemocnice PlzenCzech Republic · NA · Plzen-Lochotin · 研究者：Jindra Pavel
CHU Nice - H？pital de l'Archet 1France · Alpes Maritimes · Nice · 研究者：Cluzeau Thomas
CHU de Nantes - Hotel DieuFrance · Loire Atlantique · Nantes cedex 1 · 研究者：Peterlin Pierre
CHU de CaenFrance · Calvados · Caen · 研究者：Chantepie Sylvain
Centre Leon BerardFrance · Rhone · Lyon · 研究者：Belhabri Amine
CHU Rennes - Hopital PontchaillouFrance · Ille et Vilaine · Rennes cedex 9 · 研究者：Marchand Tony
Hopital Claude Huriez - CHRU LilleFrance · Nord · Lille cedex · 研究者：Berthon Celine
Centre Hospitalier Lyon SudFrance · Rhone · Pierre Bénite · 研究者：Heiblig Mael
Institut Universitaire du Cancer de Toulouse- IUCT-OFrance · Haute Garonne · Toulouse · 研究者：Recher Christian
Hopital de la Conception - APHMFrance · Bouches · du-Rh？ne -Marseille Cedex 05 · 研究者：Costello Régis
CHU de Grenoble - H？pital Albert MichallonFrance · Isere · Grenoble · 研究者：Bulabois Claude-Eric
CHU Angers - H？pital H？tel DieuFrance · Maine et Loire · Angers · 研究者：Hunault Berger Mathilde
Institut Gustave RoussyFrance · Val de Marne · Villejuif cedex · 研究者：De Botton Stephane
CHU Amiens - Hopital SudFrance · Somme · Salouel · 研究者：Lebon Delphine
Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe - ICANSFrance · Bas Rhin · Strasbourg · 研究者：Ledoux Marie-Pierre
H？pital Saint-LouisFrance · Paris · Paris cedex 10 · 研究者：Raffoux Emmanuel
CHU de Bordeaux - H？pital Haut-LévêqueFrance · Gironde · Pessac cedex · 研究者：Dumas Pierre-Yves
Centre Hospitalier de VersaillesFrance · Yvelines · Pessac cedex · 研究者：Rousselot Philippe
Klinikum Aschaffenburg-AlzenauGermany · Bayern · Alzenau · 研究者：Welslau Manfred
Universitaetsklinikum EssenGermany · Nordrhein Westfalen · Essen · 研究者：Hanoun Maher
Universit？tsklinikum Leipzig Klinik für H？matologie Internistische Onkologie H？mostaseologische AmbuGermany · Sachsen · Leipzig · 研究者：Jentzsch Madlen
KRH Klinikum SiloahGermany · Niedersachsen · Hannover · 研究者：Doerfel Daniela
Charité Universit？tsmedizin Berlin - Campus Virchow-KlinikumGermany · Berlin · Berlin · 研究者：Westermann Joerg
Universitaetsklinikum Schleswig-HolsteinGermany · Schleswig Holstein · Kiel · 研究者：Sauer Tim
Universitaetsklinikum HeidelbergGermany · Baden Wuerttemberg · Heidelberg · 研究者：Mikesch Jan-Henrik
Universitaetsklinikum MuensterGermany · Nordrhein Westfalen · Münster · 研究者：Krauter Juergen
Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbHGermany · Niedersachsen · Braunschweig · 研究者：Roellig Christoph
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU DresdenGermany · Sachsen · Dresden · 研究者：Leung Anskar Yu Hung
The University of Hong Kong中国香港 · NA · Hong Kong · 研究者：Leung Anskar Yu Hung
The Chinese University of Hong Kong (CUHK)中国香港 · NA · Shatin · 研究者：Wong Raymond Siu Ming
Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato KorhazHungary · NA · Gyor · 研究者：Lazar Zsolt
Debreceni EgyetemHungary · NA · Debrecen · 研究者：Illes Arpad
Semmelweis EgyetemHungary · NA · Budapest · 研究者：Nagy Zsolt Gyorgy
Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai KozpontHungary · NA · Szeged · 研究者：Borbenyi Zita
Istituto Clinico HumanitasItaly · Milano · Rozzano · 研究者：Ubezio Marta
Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di TorinoItaly · Torino · Torino · 研究者：Audisio Ernesta
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)Italy · Brescia · Brescia · 研究者：Cattaneo Chiara
Ospedale Maggiore di NovaraItaly · Novara · Novara · 研究者：Lunghi Monia
ASST dei Sette Laghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi VareseItaly · Varese · Varese · 研究者：Basilico Claudia Maria
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor VergataItaly · Roma · Rome · 研究者：Venditti Adriano
Ospedale San RaffaeleItaly · Milano · Milano · 研究者：Ciceri Fabio
Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di BariItaly · Bari · Bari · 研究者：Musto Pellegrino
IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio Dei TumoriItaly · Forli · Cesena -Meldola · 研究者：Giannini Maria Benedetta
Ospedale Mauriziano Umberto IItaly · Torino · Torino · 研究者：Cilloni Daniela
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSItaly · Roma · Rome · 研究者：Sica Simona
Azienda Ospedaliera Vincenzo CervelloItaly · Palermo · Palermo · 研究者：Mulè Antonino
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)Italy · Milano · Milano · 研究者：Cairoli Roberto
IRCCS Ospedale Casa Sollievo della SofferenzaItaly · Foggia · San Giovanni Rotondo · 研究者：Carella Michele
Chiba Aoba Municipal HospitalJapan · Chiba · Ken -Chiba-shi · 研究者：Yokota Akira
Kyushu University HospitalJapan · Fukuoka · Ken -Fukuoka-shi · 研究者：Kikushige Yoshikane
Nagoya University HospitalJapan · Aichi · Ken -Nagoya-shi · 研究者：Ishikawa Yuichi
Hamamatsu University School of Medicine, University HospitalJapan · Shizuoka · Ken -Hamamatsu-shi · 研究者：Nagata Yasuyuki
Hokkaido University HospitalJapan · Hokkaido · Sapporo-shi · 研究者：Onozawa Masahiro
Gifu Municipal HospitalJapan · Gifu · Ken -Gifu-shi · 研究者：Kasahara Senji
Kanazawa University HospitalJapan · Ishikawa · Ken -Kanazawa-shi · 研究者：Miyamoto Toshihiro
Tenri HospitalJapan · Nara · Ken -Tenri-shi · 研究者：Akasaka Takashi
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome HospitalJapan · Tokyo · To -Bunkyo-ku · 研究者：Najima Yuho
Ehime Prefectural Central HospitalJapan · Ehime · Ken -Matsuyama-shi · 研究者：Nawa Yuichiro
Aomori Prefectural Central HospitalJapan · Aomori · Ken -Aomori-shi · 研究者：Kubo Komei
Saiseikai Maebashi HospitalJapan · Gunma · Ken -Maebashi-shi · 研究者：Takada Satoru
Chugoku Central HospitalJapan · Hiroshima · Ken -Fukuyama-shi · 研究者：Makita Masanori
Tesshokai Kameda General HospitalJapan · Chiba · Ken -Kamogawa-shi · 研究者：Matsue Kosei
Osaka Red Cross HospitalJapan · Osaka · Fu -Osaka-shi · 研究者：Imada Kazunori
NHO Kumamoto Medical CenterJapan · Kumamoto · Ken -Kumamoto-shi · 研究者：Kawakita Toshiro
Hokuyukai Sapporo Hokuyu HospitalJapan · Hokkaido · Sapporo-shi · 研究者：Ota Shuichi
Akita University HospitalJapan · Akita · Ken -Akita-shi · 研究者：Kobayashi Takahiro
Kyungpook National University HospitalKorea, Republic of South · NA · Daegu · 研究者：Moon Joon Ho
Jeonbuk national university hospitalKorea, Republic of South · Jeollabuk · do -Jeonju-si · 研究者：Kwak Jae-Yong
Ajou University HospitalKorea, Republic of South · Gyeonggi · do -Suwon · 研究者：Yang Cheongin
Seoul National University Bundang HospitalKorea, Republic of South · Gyeonggi · do -Seongnam · 研究者：Bang Soo-Mee
Seoul National University HospitalKorea, Republic of South · NA · Seoul · 研究者：Shin Dong-Yeop
Asan Medical CenterKorea, Republic of South · NA · Seoul · 研究者：Lee Je-Hwan
Pusan National University HospitalKorea, Republic of South · NA · Seoul · 研究者：Shin Ho-Jin
Gachon University Gil Medical CenterKorea, Republic of South · NA · Busan · 研究者：Kim Hawk
Samsung Medical CenterKorea, Republic of South · NA · Incheon · 研究者：Jung Chul Won
Yeungnam University HospitalKorea, Republic of South · NA · Seoul · 研究者：Kim Min Kyoung
The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary’s HospitalKorea, Republic of South · NA · Daegu · 研究者：Kim Hee-Je
Daegu Catholic University Medical CenterKorea, Republic of South · NA · Seoul · 研究者：Bae Sung Hwa
Inje University Haeundae Paik HospitalKorea, Republic of South · NA · Daegu · 研究者：Lim Sung-Nam
Korea University Guro HospitalKorea, Republic of South · NA · Seoul · 研究者：Choi Chul Won
Chonnam National University Hwasun HospitalKorea, Republic of South · NA · Hwasun-gun · 研究者：Ahn Jae-Sook
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemKorea, Republic of South · NA · Seoul · 研究者：Cheong June-Won
Ulsan University HospitalKorea, Republic of South · NA · Ulsan · 研究者：Lee YooJin
Oslo University HospitalNorway · NA · Oslo · 研究者：Lenartova Andrea
Haukeland UniversitetssykehusNorway · NA · Bergen · 研究者：Gjertsen Bj？rn Tore
Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w ToruniuPoland · NA · Torun · 研究者：Chraniuk Dominik
Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko Mazurskim Centrum Onkologii w OlsztyniePoland · NA · Olsztyn · 研究者：Halka Janusz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w LubliniePoland · NA · Lublin · 研究者：Hus Marek
Instytut Hematologii i TransfuzjologiiPoland · NA · Warszawa · 研究者：Patkowska Elzbieta
Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPEPortugal · NA · Porto · 研究者：Chacim Sergio
Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa MariaPortugal · NA · Lisboa · 研究者：Infante Joana
Spitalul Clinic ColentinaRomania · NA · Bucuresti · 研究者：Popescu Mihaela
Spitalul Clinic Municipal Filantropia CraiovaRomania · NA · Craiova · 研究者：Ocroteala Luminita
Institutul Clinic FundeniRomania · NA · Bucuresti · 研究者：Stancioaica Maria
Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaRomania · NA · Cluj-Napoca · 研究者：Rus Ioana Codruta
Spitalul Clinic ColteaRomania · NA · Bucuresti · 研究者：Borsaru Gabriela
University Clinical Center NisSerbia · NA · Nis · 研究者：Miljkovic Edita
University Clinical Center of SerbiaSerbia · NA · Belgrade · 研究者：Vidovic Ana
Military Medical AcademySerbia · NA · Belgrade · 研究者：Atanaskovic Lavinika
Curie Oncology Pte LtdSingapore · NA · Singapore · 研究者：Loh Yvonne
National University HospitalSingapore · NA · Singapore · 研究者：Ooi Melissa Gaik Ming
Hospital Universitario La PazSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Sanchez Vadillo Irene
Hospital Universitario de BurgosSpain · Burgos · Burgos · 研究者：Labrador Jorge
ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i PujolSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Vives Polo Susana
Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. NegrinSpain · Las Palmas · Las Palmas de Gran Canaria · 研究者：Rodriguez Medina Carlos
Hospital de la Santa Creu i Sant PauSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Garrido Diaz Ana
Clinica Universidad de NavarraSpain · Navarra · Pamplona · 研究者：Alfonso Pierola Ana
Hospital Universitario Reina SofiaSpain · Córdoba · Cordoba · 研究者：Serrano Lopez Josefina
Hospital Universitario Dr. PesetSpain · Valencia · Valencia · 研究者：Sayas Lloris Maria Jose
Hospital Universitario Ramon y CajalSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Herrera Puente Pilar
Hospital Universitario Quironsalud MadridSpain · Madrid · Pozuelo de Alarcon · 研究者：Pradillo Fernandez Virginia
Hospital Universitario Virgen del RocioSpain · Sevilla · Sevilla · 研究者：Rodriguez Arboli Eduardo
Hospital Universitari Vall d'HebronSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Salamero Olga
Hospital Universitario 12 de OctubreSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Martinez Sanchez M. Pilar
Hospital Regional Universitario de MalagaSpain · Málaga · Malaga · 研究者：Contento Gonzalo Alejandro
Hospital Universitari Son EspasesSpain · Baleares · Palma de Mallorca · 研究者：Sampol Mayol Antonia
Hospital Clinico Universitario de ValenciaSpain · Valencia · Valencia · 研究者：Tormo Diaz Maria del Mar
Complejo Hospitalario Universitario de SantiagoSpain · La Coru？a · Santiago de Compostela · 研究者：Perez Encinas Manuel Mateo
Hospital Universitari i Politecnic La FeSpain · Valencia · Valencia · 研究者：Rodriguez Veiga Rebeca
Hospital San Pedro de AlcantaraSpain · Cáceres · Caceres · 研究者：Bergua Burgues Juan Miguel
MD Anderson Cancer CentreSpain · Madrid · Madrid · 研究者：de la Fuente Burguera Adolfo
Hospital Clinico Universitario de SalamancaSpain · Salamanca · Salamanca · 研究者：Vidriales Vicente Maria Belen
Hospital Universitario Marques de ValdecillaSpain · Cantabria · Santander · 研究者：Colorado Araujo Mercedes
Hospital General Universitario Morales MeseguerSpain · Murcia · Murcia · 研究者：Amigo Maria Luz
Hospital Universitario Puerta de Hierro MajadahondaSpain · Madrid · Majadahonda · 研究者：de Miguel Jimenez Carlos
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteSpain · Albacete · Albacete · 研究者：Algarra Jesus Lorenzo
Hospital Universitario Fundacion Jimenez DiazSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Lopez Lorenzo Jose Luis
Sahlgrenska UniversitetssjukhusetSweden · NA · G？teborg · 研究者：Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Sk？nes Universitetssjukhus, LundSweden · NA · Lund · 研究者：Lazarevic Vladimir
Luzerner Kantonsspital - LuzernSwitzerland · NA · Luzern 16 · 研究者：Gregor Michael
Inselspital - Universitaetsspital BernSwitzerland · NA · Bern · 研究者：Pabst Thomas
National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · NA · Tainan · 研究者：Chen Tsai-Yun
Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · NA · Taipei · 研究者：Liu Yao-Chung
National Taiwan University Hospital中国台湾 · NA · Taipei · 研究者：Ko Bor-Sheng
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · NA · Kaohsiung · 研究者：Liu Hung-Lin
Chang Gung Memorial Hospital,Linkou中国台湾 · NA · Taoyuan City · 研究者：Lin Tung-Liang
China Medical University Hospital中国台湾 · NA · Taichung · 研究者：Yeh Su-Peng
Torbay HospitalUnited Kingdom · Devon · Torquay · 研究者：Zhao Rui
Manchester Royal InfirmaryUnited Kingdom · Greater Manchester · Manchester · 研究者：Tholouli Eleni
Hammersmith HospitalUnited Kingdom · Greater London · London · 研究者：Pavlu Jiri
Churchill HospitalUnited Kingdom · Oxfordshire · Headington · 研究者：Sweeney Connor
King's College HospitalUnited Kingdom · Greater London · London · 研究者：Shah Mili
Massachusetts General HospitalUSA · Massachusetts · Boston · 研究者：Fathi Amir
Ohio Health Marion Area PhysiciansUSA · Ohio · Columbus · 研究者：William Basem
Henry Ford Columbus CenterUSA · Michigan · Detroit · 研究者：Mattour Ahmad
Rhode Island HospitalUSA · Rhode Island · Providence · 研究者：Reagan John
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - MAINUSA · New York · New York · 研究者：Stein Eytan
The Kirklin Clinic of UAB HospitalUSA · Alabama · Birmingham · 研究者：Vachhani Pankit
Mayo Clinic - PhoenixUSA · Arizona · Phoenix · 研究者：Arana Yi Cecilia
Mayo ClinicUSA · Minnesota · Rochester · 研究者：Saliba Antoine
Duke Cancer Institute- Sarcoma ResearchUSA · North Carolina · Durham · 研究者：Erba Harry
South Austin Medical CenterUSA · Texas · Austin · 研究者：Osman Diaa
UCSF - School of MedicineUSA · California · San Francisco · 研究者：Ferng Timothy
TriStar Bone Marrow TransplantUSA · Tennessee · Fl Nashville · 研究者：Strickland Stephen
University of Arizona Cancer CenterUSA · Arizona · Tucson · 研究者：Khurana Sharad
University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan MedicineUSA · Michigan · Ann Arbor · 研究者：Bixby Dale
Roswell Park Cancer InstituteUSA · New York · Buffalo · 研究者：Wang Eunice
University of Cincinnati Medical CenterUSA · Ohio · Cincinatti · 研究者：Curran Emily
University of Minnesota Medical School - Twin Cities CampusUSA · Minnesota · Minneapolis · 研究者：Premnath Naveen
City of Hope - Phoenix Cancer CenterUSA · Arizona · Goodyear · 研究者：Kovacsovics Tibor
Oregon Health & Science University (OHSU)USA · Oregon · Portland · 研究者：Traer Elie
Tampa General HospitalUSA · Florida · Tampa · 研究者：Swoboda David
Thomas Jefferson Univ HospUSA · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Kasner Margaret
Upstate University HospitalUSA · New York · Syracuse · 研究者：Gentile Teresa
University of PennsylvaniaUSA · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Perl Alexander
University of KentuckyUSA · Kentucky · Lexington · 研究者：Qasrawi Ayman
University of North Carolina HospitalsUSA · North Carolina · Chapel Hill · 研究者：Zeidner Joshua
The University of Chicago Medical CenterUSA · Illinois · Chicago · 研究者：Larson Richard
Virginia Commonwealth University (VCU) Massey Cancer CenterUSA · Virginia · Richmond · 研究者：Maher Keri
Florida Hospital Cancer Institute - KissimmeeUSA · Florida · Kissimmee · 研究者：Parkin Brian
Houston Methodist HospitalUSA · Texas · Houston · 研究者：Shah Shilpan
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterUSA · Texas · Houston · 研究者：Daver Naval
Mayo Clinic HospitalUSA · Florida · Jacksonville · 研究者：Murthy Hemant
Peggy & Charles Stephenson Oklahoma Cancer CtrUSA · Oklahoma · Oklahoma City · 研究者：Pandey Manu
Colorado Blood Cancer InstituteUSA · Colorado · Denver · 研究者：Migdady Yazan
Stanford University School of Medicine- PARENTUSA · California · Palo Alto · 研究者：Mannis Gabriel
Hackensack University Medical CenterUSA · New Jersey · Hackensack · 研究者：McCloskey James
The James Cancer Hospital and Solove Research InstituteUSA · Ohio · Columbus · 研究者：Borate Uma
Washington University, School of MedicineUSA · Missouri · St. Louis · 研究者：Abboud Ramzi
Johns Hopkins HospitalUSA · Maryland · Baltimore · 研究者：Levis Mark
Cleveland Clinic Taussig Cancer CenterUSA · Ohio · Cleveland · 研究者：Jain Akriti
Medical College of WisconsinUSA · Wisconsin · Milwaukee · 研究者：Guru Murthy Guru Subramanian
University of Illinois Hospital & Health Sciences SystemUSA · Illinois · Chicago · 研究者：Quigley John
Augusta UniversityUSA · Georgia · Augusta · 研究者：Cortes Jorge
Yale UniversityUSA · Connecticut · New Haven · 研究者：Zeidan Amer
Moffit Cancer CenterUSA · Florida · Tampa · 研究者：Sallman David
SHATHD EAD SofiaBulgaria · NA · Sofia · 研究者：Yankova Tanya
徐州医学院附属医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：李振宇
河北医科大学第二医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：任金海

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 印飞
申请人名称: Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Patheon France
联系人姓名: 印飞
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 上海市-上海市-南京西路1717号会德丰国际广场52层
联系人邮编: 200040

主要研究者信息

姓名: 王建祥
学位: 硕士
职称: 教授
电话: 86-22-23909120
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 天津市-天津市-和平区南京路288 号
邮编: 300020
单位名称: 中国医学科学院血液病医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: AC220-168
方案最新版本号: 4.0
版本日期: 2025-06-04
方案是否为联合用药: 否

试验目的

本研究是一项在新诊断的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）-内部串联重复（ITD）阴性急性髓系白血病（AML）成人患者中比较奎扎替尼与安慰剂（联合标准诱导和巩固化疗，然后作为维持治疗持续给药最多36个周期）对主要终点总生存期（OS）的作用的III期、国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。
患者的FLT3-ITD突变状态将在中心实验室使用经验证的检测方法检测。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至70岁(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.在进行任何试验特定程序或检查之前，必须有能力并能够理解、签署伦理委员会（EC）或机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书（ICF）并注明日期。
2.≥18 岁或最低法定成年年龄（以较大者为准）且≤70 岁（筛选时）。
3.根据世界卫生组织（WHO）2016 年分类，受试者被新诊断为原发性AML 并经形态学证实（筛选时）
4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分（受试者签署ICF 时）为0-2 分。
5.受试者正在接受方案中规定的标准“7+3”诱导化疗方案

排除标准

1.诊断为急性早幼粒细胞白血病（APL）、法国-美国-英国分型中的M3 型或WHO分型中的APL 伴易位t(15;17)(q22;q12)或BCR-ABL阳性白血病（即慢性髓性白血病急变期）；接受了APL 诊断检查和全反式维甲酸（ATRA）治疗但未发现患有APL 的受试者有研究入选资格（在开始诱导化疗前必须终止ATRA 治疗）。
2. 诊断为继发于既往化疗或放疗（用于治疗其他肿瘤或自身免疫/风湿病）的AML。
3. 诊断为有已知前驱疾病骨髓增生异常综合征（MDS）或骨髓增殖性肿瘤（MPN）或MDS/MPN（包括慢性粒单核细胞白血病（CMML）、不典型慢性髓系白血病（aCML）、幼年型粒单核细胞白血病（JMML）和其他）的AML。
4. 新诊断为AML 且FLT3-ITD 突变（FLT3-ITD[+]）的VAF≥5%（或SR≥0.05）（基于经验证的FLT3 突变检测）。
5. 既往接受过AML 治疗，开始第1天诱导化疗前，以下允许情况除外：
a. 白细胞去除术；
b. 使用羟基脲治疗白细胞过多；
c. 中枢神经系统（CNS）白细胞淤滞的颅脑放射疗法；
d. 预防性鞘内化疗；

试验用药

中文通用名：奎扎替尼：英文通用名：Quizartinib 商品名称：N/A

剂型：片剂
规格：20mg/片
用法用量：口服60mg，每日1次
用药时程：从“7+3”诱导期D8、“5+2”诱导期D6、HiDAC-135巩固期D6和HiDAC-123巩固期D4开始，每日一次，连续给药14天。然后在维持期连续每日一次给药，持续36个周期，每个治疗周期为28天

中文通用名：奎扎替尼：英文通用名：Quizartinib 商品名称：N/A

剂型：片剂
规格：30mg/片
用法用量：口服60mg，每日1次
用药时程：从“7+3”诱导期D8、“5+2”诱导期D6、HiDAC-135巩固期D6和HiDAC-123巩固期D4开始，每日一次，连续给药14天。然后在维持期连续每日一次给药，持续36个周期，每个治疗周期为28天

对照用药

中文通用名：安慰剂英文通用名：Placebo 商品名称：NA

终点指标

主要终点1 项，展开查看

总生存期（OS）评价时间：从随机化日期至全因死亡日期的时间，约42个月指标类型：有效性指标

次要终点6 项，展开查看

无事件生存期（EFS）评价时间：首例受试者随机化后约42个月指标类型：有效性指标
完全缓解持续时间（DoCR）评价时间：首例受试者随机化后约42个月指标类型：有效性指标
无复发生存期（RFS）评价时间：首例受试者随机化后约42个月指标类型：有效性指标
完全缓解率（CR）评价时间：诱导治疗结束时，约120天指标类型：有效性指标
CR且微小或可测量残留病灶（MRD）阴性评价时间：诱导治疗结束时（第1周期，或第1周期和第2周期）和2个周期结束时（2个诱导治疗周期或1个诱导治疗周期和1个巩固治疗周期）指标类型：有效性指标
试验期间的TEAE和其他安全性参数评价时间：首次给药至试验药物末次给药，约为42个月指标类型：安全性指标

伦理委员会审查记录

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）伦理审查委员会同意 · 2024-09-26
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）伦理审查委员会同意 · 2025-09-11

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20244780
试验状态: 进行中
申请人联系人: 印飞
首次公示信息日期: 2024-12-17
申请人名称: Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Patheon France

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20244780
药物名称: 奎扎替尼
药物类型: 化学药物
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 急性髓系白血病
试验专业题目: 一项在新诊断的FLT3-ITD 阴性急性髓系白血病成人患者中评价奎扎替尼联合诱导和巩固化疗以及奎扎替尼作为维持治疗的III 期、双盲、随机、安慰剂对照试验（QuANTUM-Wild）
试验通俗题目: 奎扎替尼或安慰剂联合化疗治疗新诊断的FLT3-ITD 阴性AML 患者
试验方案编号: AC220-168
方案最新版本号: 4.0
版本日期: 2025-06-04
方案是否为联合用药: 否

奎扎替尼或安慰剂联合化疗治疗新诊断的FLT3-ITD 阴性AML 患者

中文通用名：奎扎替尼： 英文通用名：Quizartinib 商品名称：N/A

中文通用名：奎扎替尼： 英文通用名：Quizartinib 商品名称：N/A

中文通用名：安慰剂 英文通用名：Placebo 商品名称：NA

中文通用名：安慰剂 英文通用名：Placebo 商品名称：NA

中文通用名：奎扎替尼：英文通用名：Quizartinib 商品名称：N/A

中文通用名：奎扎替尼：英文通用名：Quizartinib 商品名称：N/A

中文通用名：安慰剂英文通用名：Placebo 商品名称：NA

中文通用名：安慰剂英文通用名：Placebo 商品名称：NA