登记概览
- 登记号
- CTR20244805
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 其他或待归类（规则标签）
- 申请人
- AstraZeneca AB 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 AstraZeneca Nijmegen B.V.
完整专业题目
一项Volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与铂类+培美曲塞或纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗不可切除的胸膜间皮瘤参与者的随机、开放性、多中心、全球III期研究（eVOLVE-Meso）
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-04-24
- 首次公示信息日期
- 2024-12-27
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2025-03-24；国际：2023-11-09
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2025-04-01；国际：2023-11-17
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 54 人；国际: 825 人；
- 已入组人数
- 国内: 46 人；国际: 736 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 162 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
湖北省 · 武汉市湖南省 · 长沙市北京市 · 北京市天津市 · 天津市河南省 · 郑州市上海市 · 上海市浙江省 · 杭州市山西省 · 太原市四川省 · 成都市陕西省 · 西安市甘肃省 · 兰州市辽宁省 · 沈阳市黑龙江省 · 哈尔滨市云南省 · 昆明市浙江省 · 宁波市台湾省 · 高雄市台湾省 · 台北市台湾省 · 台中市台湾省 · 台南市Western Australia · Nedlands另有 130 个地区
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：褚倩
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：邬麟
- 中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李宁
- 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：赵军
- 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：陈鹏
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：王慧娟
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：王佳蕾
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：方美玉
- 山西白求恩医院（山西医学科学院）中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：张俊萍
- 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：周进
- 西安交通大学医学院第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：姚煜
- 甘肃省人民医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：苟云久
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：孟凡路
- 沈阳市第十人民医院(沈阳市胸科医院)中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：李茵茵
- 山西省肿瘤医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：郭伟
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院）中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：于雁
- 云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：李高峰
- 宁波市医疗中心李惠利医院（宁波大学附属李惠利医院）中国 · 浙江省 · 宁波市 · 研究者：吴宏成
- Kaohsiung Medical University Hospital中国台湾 · 台湾省 · 高雄市 · 研究者：Chih-Jen Yang
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台湾省 · 台北市 · 研究者：Jin-Yuan Shih
- Veterans General Hospital Taichung中国台湾 · 台湾省 · 台中市 · 研究者：Yen-Hsiang Huang
- National Cheng-Kung University Hospital中国台湾 · 台湾省 · 台南市 · 研究者：Chien-Chung Lin
- Sir Charles Gairdner Hospital澳大利亚 · Western Australia · Nedlands · 研究者：Wee Loong (Melvin) Chin
- Monash Medical Centre澳大利亚 · VIC · Clayton · 研究者：Surein Arulananda
其余 138 家登记机构展开查看完整名单
- The Prince Charles Hospital澳大利亚 · QLD · Chermside · 研究者：Brett Hughes
- Peter MacCallum Cancer Ctr澳大利亚 · VIC · Melbourne · 研究者：Thomas John
- Westmead Hospital澳大利亚 · NSW · Westmead · 研究者：Adnan Nagrial
- Ziekenhuis aan de Stroom比利时 · Antwerpen · Antwerpen · 研究者：Kim De Muynck
- Jessa Ziekenhuis比利时 · Hasselt · Hasselt · 研究者：Kristof Cuppens
- Vitaz比利时 · VOV · Sint-Niklaas · 研究者：Koenraad (Koen) Deschepper
- Institut Jules Bordet比利时 · Anderlecht · Anderlecht · 研究者：Thierry Berghmans
- Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent)比利时 · Oost · Vlaanderen -Gent · 研究者：Veerle Surmont
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncol巴西 · Santo Andre · Santo Andre · 研究者：Claudia Sette
- Instituto do Cancer de Sao Paulo巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：Fernanda Fujiki
- Hospital Nossa Senhora da Concei？ao巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Gustavo Alves
- Instituto Dor Pesquisa e Ensino - IDOR巴西 · RJ · Rio de Janeiro · 研究者：Clarissa Baldotto
- Centro Regional Integrado de Oncologia巴西 · Ceara · Fortaleza · 研究者：Luciana de Castro
- Hospital Napoleao Laureano巴西 · PB · Joao Pessoa · 研究者：Thiago Lins da Costa Almeida
- Fundacao Pio XII - Hospital de Amor de Barretos巴西 · Barretos · Barretos · 研究者：Carlos Eduardo Baston Silva
- Institut de univ cardiologie et de pneumologie de Quebec加拿大 · QC · Quebec · 研究者：Catherine Labbe
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal加拿大 · QC · Montreal · 研究者：Marie Florescu
- London Health Sciences Centre加拿大 · ON · London · 研究者：Mark Vincent
- The Ottawa Hospital加拿大 · ON · Ottawa · 研究者：Paul Wheatley-Price
- Alberta Health Services加拿大 · AB · Edmonton · 研究者：Quincy Chu
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital and Cancer Center (JCC)加拿大 · ON · Hamilton · 研究者：Peter Ellis
- Rigshospitalet丹麦 · Copenhagen · Copenhagen · 研究者：Jens Sorensen
- Aarhus University Hospital丹麦 · Aarhus N · Aarhus N · 研究者：Peter Melgaard
- CHRU de Lille法国 · LILLE · LILLE · 研究者：Arnaud Scherpereel
- CHU Strasbourg法国 · Strasbourg · Strasbourg · 研究者：Celine Mascaux
- CHU Nantes Hopital Laennec法国 · Saint Herblain · Saint Herblain · 研究者：Elvire Pons-Tostivint
- CHU de Rouen法国 · Seine Maritime · Rouen · 研究者：Florian Guisier
- Hopital Bichat - Claude-Bernard法国 · PARIS · PARIS · 研究者：Gerard Zalcman
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil法国 · Creteil Cedex · Creteil Cedex · 研究者：Isabelle Monnet
- CHU de Toulouse法国 · Toulouse · Toulouse · 研究者：Julien Mazieres
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille - Hospital Nord法国 · Marseille Cedex 20 · Marseille Cedex 20 · 研究者：Laurent Greillier
- CHU de Brest法国 · Finistere · BREST · 研究者：Margaux Geier
- Centre Leon Berard - departement d'oncologie medicale法国 · Rhone · LYON · 研究者：Maurice Perol
- Centre Hospitalier Le Mans法国 · Le Mans Cedex · Le Mans Cedex · 研究者：Olivier Molinier
- Institut du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle法国 · Montpellier · Montpellier · 研究者：Xavier Quantin
- Universitatsklinikum Heidelberg德国 · Heidelberg · Heidelberg · 研究者：Rajiv Shah
- Asklepios Fachkliniken Munchen-Gauting德国 · Munchen · Gauting · 研究者：Niels Reinmuth
- Evangelische Lungenklinik Berlin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Christian Grohe
- Franziskus - Hospital Harderberg德国 · Niedersachsen · Georgsmarienhuette · 研究者：Petra Hoffknecht
- Gemeinschaftspraxis fur Hamato.-,Onkologie u. Palliativmed.德国 · Muenster · Muenster · 研究者：Rudiger Liersch
- Klinikum Koln-Merheim德国 · Nordrhein · Westfalen -Koln · 研究者：Eva Lotte Buchmeier
- Asklepios Klinik Harburg德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Claas Wesseler
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum德国 · Bochum · Bochum · 研究者：Stefan Lukic
- Helios Klinikum Emil-von-Behring GmbH德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Daniel Misch
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel德国 · Kiel · Kiel · 研究者：Matthias Ritgen
- University Hospitals of Leicester NHS Trust英国 · Leicester · Leicester · 研究者：Sean Dulloo
- University College Hospitals London英国 · England · London · 研究者：Dionysis Papadatos-Pastos
- Newcastle University英国 · Newcastle · Upon-Tyne -Newcastle-Upon-Tyne · 研究者：Alastair Greystoke
- The James Cook University Hospital英国 · England · Middlesborough · 研究者：Talal Mansy
- Manchester University NHS Foundation Trust英国 · Manchester · Manchester · 研究者：Paul Taylor
- Addenbrooke's Hospital英国 · Cambridge · Cambridge · 研究者：Philip Earwaker
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust英国 · Portsmouth · Portsmouth · 研究者：Samuel Chan
- Somerset NHS Foundation Trust英国 · Somerset · Taunton · 研究者：Petra Jankowska
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust英国 · London · London · 研究者：Alexandros Georgiou
- The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - Saint James's University Hospital SJUH英国 · Leeds · Leeds · 研究者：Daniel Lee
- The Royal Marsden Hospital英国 · London · London · 研究者：Nadza Tokaca
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori意大利 · Mi · Monza · 研究者：Diego Cortinovis
- Bari- Istituto Tumori Giovanni Paolo II意大利 · BA · Bari · 研究者：Annamaria Catino
- AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo意大利 · Alessandria · Alessandria · 研究者：Federica Grosso
- Princess Margaret Cancer Centre加拿大 · ON · Toronto · 研究者：Penelope Bradbury
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi意大利 · TO · Orbassano · 研究者：Silvia Novello
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma意大利 · Parma · Parma · 研究者：Marcello Tiseo
- Istituto Europeo di Oncologia意大利 · Lombardy · Milan · 研究者：Ester Del Signore
- Istituto Clinico Humanitas意大利 · MI · Rozzano · 研究者：Armando Santoro
- ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO IRCCS意大利 · PD · Padova · 研究者：Giulia Pasello
- Presidio Ospedaliero Humanitas Gavazzeni意大利 · Bergamo · Bergamo · 研究者：Giovanni Ceresoli
- ASST Sette Laghi意大利 · VA · VARESE · 研究者：Francesco Grossi
- Japan Organization of Occupational Health and Safety Okayama Rosai Hospital日本 · Okayama · Okayama-shi · 研究者：Nobukazu Fujimoto
- Hiroshima University Hospital日本 · Hiroshima · Hiroshima-shi · 研究者：Morihito Okada
- National Cancer Center Hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Yasushi Goto
- National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center日本 · Yamaguchi · Ube-shi · 研究者：Hisayuki Osoreda
- Hyogo Medical University Hospital日本 · Hyogo · Nishinomiya-shi · 研究者：Takashi Kijima
- Kindai University Hospital日本 · Osaka · Osakasayama-shi · 研究者：Takayuki Takahama
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center日本 · Hyogo · Amagasaki-shi · 研究者：Hirotaka Matsumoto
- Nagoya University Hospital日本 · Aichi · Nagoya-shi · 研究者：Junji Koyama
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center日本 · Ehime · Matsuyama-shi · 研究者：Toshiyuki Kozuki
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health日本 · Fukuoka · Kitakyushu-shi · 研究者：Fumihiro Tanaka
- Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis荷兰 · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者：Jacobus Burgers
- Catharina Ziekenhuis荷兰 · EINDHOVEN · EINDHOVEN · 研究者：Christi Steendam
- Erasmus Medisch Centrum荷兰 · South Holland · ROTTERDAM · 研究者：Joachim Aerts
- Akershus Universitetssykehus挪威 · Lorenskog · Lorenskog · 研究者：Kirill Neumann
- Oslo University Hospital挪威 · Oslo · Oslo · 研究者：Saima Farooqi
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob PIuc w Olsztynie波兰 · Olsztyn · Olsztyn · 研究者：JarosIaw KoIb-Sielecki
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii波兰 · Poznan · Poznan · 研究者：Katarzyna Stencel
- Centrum Onkologii im. Iukaszczyka波兰 · Bydgoszcz · Bydgoszcz · 研究者：Bogdan zurawski
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkIodowskiej-Curie波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Adam PIuzanski
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej波兰 · slaskie · Bystra · 研究者：Adrianna Gega-Czarnota
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital韩国 · Seoul Teugbyeolsi [Seoul · T'ukp -Seoul · 研究者：Sook Hee Hong
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Jeonghwan Youk
- Chungbuk National University Hospital韩国 · Chungcheongbuk · do -Cheongju-si · 研究者：Yaewon Yang
- Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Se-Hoon Lee
- GVI Cape Gate Oncology Centre南非 · Western Cape · Kraaifontein · 研究者：Corlia Coetzee
- WITS Clinical Research南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Georgia Demetriou
- Wilgers Hospital南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Samuel Fourie
- Steve Biko Academic Hospital南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Richard Khanyile
- WITS Clinical Research南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Rofhiwa Mathiba
- Rainbow Oncology南非 · Kwa · Zulu Natal -Amanzimtoti · 研究者：Waldemar Szpak
- Limpopo Oncology Clinic南非 · Limpopo · Polokwane · 研究者：Tumelo Moyaba
- Palma Research Group南非 · Free State · Kimberly · 研究者：Clementina Duran Palma
- Hospital de Cruces西班牙 · Bizkaia · Barakaldo · 研究者：Eider Azkona
- Hospital Universitario Vall d'Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Susana Maria Cedres Perez
- Hospital Universitario Central de Asturias西班牙 · Asturias · Oviedo · 研究者：Carlos Alvarez-Fernandez
- Hospital Universitario 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Luis Paz-Ares Rodriguez
- Kantonsspital St. Gallen瑞士 · St. Gallen · St. Gallen · 研究者：Martin Fruh
- Kantonsspital Freiburg瑞士 · Fribourg · Fribourg · 研究者：Alessandra Curioni-Fontecedro
- Universitatsspital Basel瑞士 · Basel · Basel · 研究者：David Konig
- Universitaetsspital Bern - Inselspital瑞士 · Bern · Bern · 研究者：Sabine Schmid
- Kantonsspital Baden AG瑞士 · Aargu · Baden · 研究者：Sacha Rothschild
- Ankara City Training And Research Hospital土耳其 · Cankaya · Ankara · 研究者：Mehmet Sendur
- Dicle University Medical Faculty土耳其 · Diyarbakir · Diyarbakir · 研究者：Muhammet Kaplan
- Dr. Suat Seren Chest Diseases&Surgery Training and Research土耳其 · Izmir · Izmir · 研究者：Sema Erturk
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Serdar Karakaya
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center美国 · NY · Commack · 研究者：Michael Offin
- Penn Medicine美国 · PA · Philadelphia · 研究者：Melina Marmarelis
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center美国 · TX · Houston · 研究者：Anne Tsao
- Providence Health & Services美国 · OR · Portland · 研究者：Rachel Sanborn
- Virginia Cancer Specialists美国 · VA · Fairfax · 研究者：Alexander Spira
- Providence Medical Foundation美国 · CA · Santa Rosa · 研究者：Ian Anderson
- Oregon Health and Science University美国 · OR · Portland · 研究者：Jeremy Cetnar
- Washington University Siteman Cancer Center？美国 · MO · Saint Louis · 研究者：Anjali Rohatgi
- Cleveland Clinic美国 · OH · Cleveland · 研究者：James Stevenson
- University of Chicago Medical Center美国 · IL · Chicago · 研究者：Hedy Kindler
- University of Colorado美国 · CO · Aurora · 研究者：Tejas Patil
- Mayo Clinic美国 · MN · Rochester · 研究者：Aaron Mansfield
- Mayo Clinic美国 · FL · Jacksonville · 研究者：Yanyan Lou
- Emory University美国 · GA · Atlanta · 研究者：Fatemah Ardeshir Larjani
- Johns Hopkins University美国 · MD · Baltimore · 研究者：Julie Brahmer
- Ohio State University, James Cancer Hospital & Solove Research Institute美国 · OH · Columbus · 研究者：Logan Roof
- Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital美国 · OH · Cleveland · 研究者：James Stevenson
- Moll Cancer Center - Fairview Hospital美国 · OH · Cleveland · 研究者：James Stevenson
- Independence Family Health Center美国 · OH · Independence · 研究者：James Stevenson
- Westchester Medical Center美国 · NY · Valhalla · 研究者：Marjorie Zauderer
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：李静
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：常志伟
- 青岛大学附属医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：王静
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：陈晓
- 重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤研究所、重庆市肿瘤医院、重庆市癌症中心）中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：阳丹
- 山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：唐晓勇
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 曹洋
- 申请人名称
- AstraZeneca AB 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 AstraZeneca Nijmegen B.V.
- 联系人姓名
- 曹洋
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-静安区西藏北路88号16楼
- 联系人邮编
- 200040
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 褚倩
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 湖北省-武汉市-硚口区解放大道1095号
- 邮编
- 430030
- 单位名称
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院
主要研究者 2
- 姓名
- 邬麟
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 湖南省-长沙市-岳麓区桐梓坡路283号
- 邮编
- 410013
- 单位名称
- 湖南省肿瘤医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- D7988C00001
- 方案最新版本号
- 5.0
- 版本日期
- 2025-04-24
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
本研究的目的是评估volrustomig联合卡铂+培美曲塞对比研究者所选纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或铂类+培美曲塞治疗不可切除胸膜间皮瘤的有效性和安全性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.筛选时参与者的年龄须≥18岁。
2.具有已知组织学（上皮样与非上皮样）的经组织学证实的胸膜间皮瘤诊断
3.无法通过根治性手术（联合或不联合化疗）进行治疗的晚期不可切除疾病。
4.WHO/ECOG体能状态评分为0或1，在首次给药前2周内未恶化（恶化定义为ECOG PS>1）。
5.基于mRECIST1.1评估有可测量的病灶
6.基线时器官和骨髓功能正常
2.具有已知组织学（上皮样与非上皮样）的经组织学证实的胸膜间皮瘤诊断
3.无法通过根治性手术（联合或不联合化疗）进行治疗的晚期不可切除疾病。
4.WHO/ECOG体能状态评分为0或1，在首次给药前2周内未恶化（恶化定义为ECOG PS>1）。
5.基于mRECIST1.1评估有可测量的病灶
6.基线时器官和骨髓功能正常
排除标准
1.患有研究者判断认为会干扰研究药物评价或者干扰参与者安全性或研究结果解释的任何疾病。
2. 活动性或既往记录的自身免疫性或炎性疾病
3. 其他原发性恶性肿瘤史
4. 不受控的并发疾病
5. 控制不佳的结核病、乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
6. 任何同步化疗、放疗、研究治疗、生物或激素疗法用于治疗癌症。
7. 未经治疗的或进展性中枢神经系统（CNS）转移性疾病
2. 活动性或既往记录的自身免疫性或炎性疾病
3. 其他原发性恶性肿瘤史
4. 不受控的并发疾病
5. 控制不佳的结核病、乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
6. 任何同步化疗、放疗、研究治疗、生物或激素疗法用于治疗癌症。
7. 未经治疗的或进展性中枢神经系统（CNS）转移性疾病
试验用药
中文通用名：Volrustomig（MEDI5752）： 英文通用名：Volrustomig（MEDI5752） 商品名称：NA
剂型：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：接受volrustomig直至研究者评估为mRECIST 1.1 和/或RECIST1.1 定义的进展
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：接受volrustomig直至研究者评估为mRECIST 1.1 和/或RECIST1.1 定义的进展
中文通用名：注射用培美曲塞二钠： 英文通用名：Pemetrexed Disodium for Injection 商品名称：赛珍
剂型：注射用浓缩液
规格：0.2g/瓶
用法用量：静脉输注，500 mg/m2
用药时程：每3周一次
规格：0.2g/瓶
用法用量：静脉输注，500 mg/m2
用药时程：每3周一次
中文通用名：注射用卡铂： 英文通用名：Carboplatin for Injection 商品名称：NA
剂型：注射用浓缩液
规格：0.1g/支
用法用量：静脉输注，AUC 5
用药时程：每3周一次
规格：0.1g/支
用法用量：静脉输注，AUC 5
用药时程：每3周一次
对照用药
中文通用名：注射用培美曲塞二钠 英文通用名：Pemetrexed Disodium for Injection 商品名称：赛珍
剂型：注射用浓缩液
规格：0.2g/瓶
用法用量：静脉输注，500 mg/m2
用药时程：培美曲塞 500 mg/m2 ， Q3W最多6个周期
规格：0.2g/瓶
用法用量：静脉输注，500 mg/m2
用药时程：培美曲塞 500 mg/m2 ， Q3W最多6个周期
中文通用名：注射用卡铂 英文通用名：Carboplatin for Injection 商品名称：NA
剂型：注射用浓缩液
规格：0.1g/支
用法用量：静脉输注，AUC 5
用药时程：卡铂AUC 5， Q3W，最多6个周期
规格：0.1g/支
用法用量：静脉输注，AUC 5
用药时程：卡铂AUC 5， Q3W，最多6个周期
中文通用名：顺铂注射液 英文通用名：Cisplatin Injection 商品名称：诺欣
剂型：注射用浓缩液
规格：30mg(6ml)/瓶
用法用量：静脉输注，75 mg/m2
用药时程：顺铂75 mg/m2 Q3W，最多6个周期。
规格：30mg(6ml)/瓶
用法用量：静脉输注，75 mg/m2
用药时程：顺铂75 mg/m2 Q3W，最多6个周期。
中文通用名：纳武利尤单抗注射液 英文通用名：Nivolumab injection 商品名称：欧狄沃/OPDIVO
剂型：注射用浓缩液
规格：100 mg(10 ml)/瓶
用法用量：静脉输注，360mg
用药时程：纳武利尤单抗360 mg， Q3W直至出现疾病进展、不可接受的毒性，或最长24个月。
规格：100 mg(10 ml)/瓶
用法用量：静脉输注，360mg
用药时程：纳武利尤单抗360 mg， Q3W直至出现疾病进展、不可接受的毒性，或最长24个月。
中文通用名：伊匹木单抗注射液 英文通用名：Ipilimumab Injection 商品名称：逸沃/YERVOY
剂型：注射用浓缩液
规格：50mg(10ml)/瓶
用法用量：静脉输注，1 mg/kg
用药时程：伊匹木单抗1mg/kg， Q6W治疗直至出现疾病进展、不可接受的毒性或最长24个月
规格：50mg(10ml)/瓶
用法用量：静脉输注，1 mg/kg
用药时程：伊匹木单抗1mg/kg， Q6W治疗直至出现疾病进展、不可接受的毒性或最长24个月
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 试验组相对于对照组的总生存期（OS）评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
次要终点15 项，展开查看
- 所有随机分组参与者的总生存期（OS）评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- 无进展生存期（PFS)评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- 客观缓解率（ORR）评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- 缓解持续时间（DoR）评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- 无进展生存期-2（PFS-2）评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- 患者自报身体功能评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- 基于EORTC IL305 (Q1)的患者疾病相关症状评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- 基于PRO-CTCAE (Q1, 5, 6, 9)的患者疾病相关症状评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- 基于 EORTC QLQ-C30 RF subscale (IL305 Q2 3)的患者自报角色功能评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- 基于EORTC QLQ-C30 HRQoL subscale (IL305 Q7-8)的患者自报健康相关生活质量评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标
- volrustomig的免疫原性。评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 按CTCAE 5.0版分级的不良事件（AE）发生率评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：安全性指标
- 药物曲线下面积(AUC)评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 药物的最大血药浓度（Cmax）评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 达到最大浓度所需的时间（Tmax）评价时间：首名参与者随机入组后52个月指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会同意 · 2024-10-09
- 华中科技大学药物临床试验伦理委员会同意 · 2024-10-30
- 湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会同意 · 2024-11-12
- 华中科技大学药物临床试验伦理委员会同意 · 2024-12-04
- 湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会同意 · 2024-12-10
- 华中科技大学药物临床试验伦理委员会同意 · 2025-06-25
- 湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会同意 · 2025-07-09
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20244805
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 曹洋
- 首次公示信息日期
- 2024-12-27
- 申请人名称
- AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20244805
- 药物名称
- MEDI5752 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 不可切除的胸膜间皮瘤
- 试验专业题目
- 一项Volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与铂类+培美曲塞或纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗不可切除的胸膜间皮瘤参与者的随机、开放性、多中心、全球III期研究（eVOLVE-Meso）
- 试验通俗题目
- 比较volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与研究者所选标准治疗方案治疗不可切除的胸膜间皮瘤的III期试验
- 试验方案编号
- D7988C00001
- 方案最新版本号
- 5.0
- 版本日期
- 2025-04-24
- 方案是否为联合用药
- 否