盐酸地尔硫？控释胶囊人体生物等效性研究

1.年龄为18~55周岁健康男性和健康女性参与者（包括18周岁和55周岁）；
2.男性研究参与者的体重≥50.0 kg，女性研究参与者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值）；
3.研究参与者自愿签署书面的知情同意书。

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：窦房结功能障碍、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、左心室功能不全伴有肺瘀血、低血压、窦性心动过缓、窦房阻滞、房室阻滞、荨麻疹、糖尿病、痛风、已知的严重出血倾向等）者；
2. （问诊）既往有临床意义的心电图临床病史（如男性QTc>450 ms、女性QTc>470 ms；病态的窦房结综合症；严重的心动过缓或充血性心力衰竭；急性心肌梗死伴肺充血等）或长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）；
3. （问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
4. （问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者
5. （问诊）首次服用研究药物前14天内使用过任何药物或保健品（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素等；抑制剂—SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、奥美拉唑、大环内酯类、硝基咪唑类、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类；丹曲林；艾司洛尔；抗心律失常药—美托洛尔、奎尼丁、艾司洛尔等；阿芬太尼；α-肾上腺素阻断剂—阿夫唑嗪、哌唑嗪、坦洛新、特拉唑嗪；盐酸胺碘酮；β-阻滞剂—普萘洛尔、比索洛尔等；环孢菌素；利福平；咪达唑仑；巴氯芬；中草药等）者；
6. （问诊）首次服用研究药物前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物/医疗器械临床试验者；
7. （问诊）首次服用研究药物前3个月内献血者，或首次服用研究药物前3个月内失血超过400 mL者
8. （问诊）不能忍受静脉穿刺和/或有晕血、晕针史者；
9. （问诊）首次服用研究药物前30天内使用过口服避孕药者，或首次服用研究药物前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植剂者；
10. （问诊）首次服用研究药物前14天内有过无保护性行为者（女性），或妊娠期或哺乳期女性；
11. （问诊）试验期间不能采取1种或以上非药物避孕措施者，或试验结束后6个月内有生育计划或捐精/捐卵计划者；
12. （问诊）对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
13. （问诊）吞咽困难者；
14. （问诊）首次服用研究药物前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；
15. （问诊）首次服用研究药物前48小时内，摄入过或计划摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）或富含黄嘌呤成分的食物（如沙丁鱼、动物肝脏等）或饮料者；
16. （问诊）首次服用研究药物前14天内摄入过或计划摄入葡萄柚或葡萄柚相关的柑橘类水果（如酸橙、柚子）、杨桃、木瓜、石榴或以上水果制品者；
17. （问诊）嗜烟者或首次服用研究药物前3个月内每日吸烟量多于5支者；
18. （问诊）酗酒者或首次服用研究药物前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈200？mL酒精含量为5%的啤酒或25？mL酒精含量为40%的烈酒或85？mL酒精含量为12%的葡萄酒）
19. （问诊）首次服用研究药物前7天内排便不规律者；
20. 生命体征、体格检查、心电图、实验室检查等研究医生判断异常有临床意义，且经评估参加本试验将增加安全性风险者；
21. 酒精测试不合格或滥用药物筛查阳性者；
22. 收缩压小于90 mmHg者
23. 新冠筛查阳性者
24. 可能因为其他原因不能完成本试验或研究者认为不应纳入者。