JMKX003948滴眼液I期临床研究

1.健康成年男性或女性，签署知情同意书时年龄18-45周岁（含）；
2.体重≥ 45.0 kg，体重指数18-29 kg/m2（含）；
3.愿意参加研究、完成研究、遵守研究的限制并自愿提供知情同意书；
4.有生育能力的受试者在研究期间无生育/冻存或捐献精/卵计划，从筛选至末次给药后至少3个月内自愿采取有效的避孕措施（完全禁欲、屏障法、避孕药、宫内节育器或已行绝育手术；但试验期间不允许使用避孕药、含药宫内节育器）。

1.任何研究者认为可能给受试者带来风险、影响研究评估的眼表、眼底、中枢神经、精神和心理状况、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统或代谢/内分泌系统，或其他疾病病史；
2. 任一筛选期检查项目结果为异常有临床意义且经研究者评估可能影响试验终点者；
3. 有眼部创伤史或手术史，包括近视激光矫正手术；
4. 既往对任何滴眼液过敏或过敏性角结膜炎史或全身过敏史；
5. 任何矫正视力低于1.0或眼内压> 21 mmHg；
6. 任何异常有临床意义的眼科检查（裂隙灯、BCVA、IOP、OCT和眼底照相）研究者认为会影响眼部评估；
7. 首次给药前4周内或需要在研究期间佩戴角膜接触镜；
8. 筛选前8周内接受过重大手术，或计划在试验期间接受任何手术；
9. 任何恶性肿瘤史，除了经过治疗的皮肤基地细胞癌或鳞状细胞癌；
10. 受试者筛选或基线期有感染或有以下感染史：
a. 基线前2周有急性感染；
b. 基线前2个月有需要住院或静脉抗感染治疗的严重感染；
c. 复发或慢性感染史；
11. 乙型肝炎病毒表面抗原（HbsAg）阳性、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）阳性、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）阳性、梅毒特异性抗体（CLIA）阳性；
12. 任何研究者认为异常有临床意义的ECG、生命体征、 体格检查和实验室检查；
13. 筛选前接受生物制剂≤12周或5个半衰期（以时间长者为准），或接受疫苗、化学药品、中药、输血/血液制品≤4周或5个半衰期（以时间长者为准）；
14. 筛选前2周内使用任何滴眼液；
15. 筛选前12周内每日酒精摄入量超过15g[相当于酒精量4%的啤酒450mL，或酒精量50%的白酒30mL，或酒精量12%的葡萄酒150mL]，或不能承诺试验期间戒酒/含酒精饮品，或酒精呼气筛查阳性；
16. 筛选前12周内每日吸烟量≥5支，或不能承诺试验期间戒烟/含烟草制品；
17. 筛选前8周内失血或献血≥400mL，或接受血液制品；
18. 具有药物依赖/滥用史、吸毒史，或尿液毒品筛查阳性；
19. 妊娠或哺乳期（指分娩后1年内），或女性妊娠试验阳性；
20. 经研究者评估为不适合参加本研究的其他情况。