两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相对生物利用度研究

1.18周岁≤年龄≤45周岁，性别不限；
2.男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2范围内（包括边界值），BMI=体重(kg)/身高2(m2)；
3.健康状况良好，即生命体征、体格检查、实验室检查和心电图检查均正常或经研究医生判断为异常无临床意义；
4.自签署知情同意书至末次给药后3个月将能采取可靠的避孕措施；
5.充分了解本试验的目的、内容和可能出现的不良反应，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程并遵守试验规定。

1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史者；
2. 有过敏体质（如：哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等过敏性疾病史），或有药物、食物过敏史且经研究者判断不宜入组者；
3. 有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
4. 筛选前3个月内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
5. 筛选前3个月内有献血史、接受输血或使用血液制品或其他原因导致失血≥400 mL者（女性生理性失血者除外）；
6. 筛选前90天内参加过其他药物临床试验并接受用药者；
7. 筛选前1个月内接种过疫苗，或计划在试验期间或研究结束后1周内接种任何疫苗者；
8. 筛选前2周内服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者；
9. 筛选前7天内食用过葡萄柚、柚子、橙子等，或在试验期间不同意停止摄入以上水果及饮料者；
10. 筛选前1年内有药物滥用史或尿药筛查阳性者（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮和可卡因）；
11. 筛选前1年内酒精摄入量平均每周超过14个标准单位（1标准单位含14 g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者；
12. 筛选前1年内平均每日吸烟多于5支者；
13. 试验期间不能戒烟、戒酒者；
14. 乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人免疫缺陷病毒抗体任一检查结果为阳性者；
15. 胸片结果异常且有临床意义者；
16. 筛选时或基线心电图异常，单次检查QTcF（经心率校正）男性＞450 ms，女性＞470 ms，和/或具有临床意义的其他异常者，QTCF = QT/[(60/HR)1/3]，其中，HR为心率值；
17. 不能耐受静脉留置针采血或者晕针晕血者；
18. 不能遵守统一饮食（如对饮食有特殊要求，不耐受标准餐食物等），或乳糖不耐受，或有吞咽困难者；
19. 妊娠、哺乳期妇女或者男性受试者配偶在3个月内有怀孕计划者；
20. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。