一项旨在评估在代偿性非酒精性脂肪性肝炎/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)肝硬化受试者体中每周注射一次Survodutide的肝脏相关临床结局和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照试验（CTR20244843）

登记概览

登记号: CTR20244843
快照状态: 进行中招募中
状态阶段: 招募中（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 感染性疾病与疫苗（规则标签）
申请人: —— 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

完整专业题目

一项旨在评估在代偿性非酒精性脂肪性肝炎/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)肝硬化受试者体中每周注射一次Survodutide的肝脏相关临床结局和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照试验

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2024-05-24
首次公示信息日期: 2024-12-27
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2025-03-19；国际：2024-11-12
第一例受试者入组日期: 国内：2025-05-15；国际：2024-11-26
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 112 人；国际: 1590 人；
已入组人数: 国内: 1 人；国际: 1 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

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首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：尤红
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DIM Clinica Privada阿根廷 · Buenos Aires · Ramos Mejía · 研究者：Alejandra Camino
Centro Medico Saavedra阿根廷 · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · 研究者：Gabriel Alejandro Aballay Soteras
CINME Centro de Investigaciones Metabolicas阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Maria Margarita Anders
Hospital El Cruce阿根廷 · Buenos Aires · Florencio Varela · 研究者：Fernando Cairo
IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas阿根廷 · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · 研究者：Santiago Bruzone
Hospital Universitario Austral阿根廷 · NA · Pilar · 研究者：Marcelo Oscar Silva
Hospital Provincial del Centenario阿根廷 · NA · Rosario · 研究者：Fernando Bessone
Centro de Investigaciones y Prevencion Cardiovascular CIPREC阿根廷 · Ciudad Autonoma de BuenosAires · Ciudad Autonoma de Buenos Aire · 研究者：Cesar Zaidman
Hospital General de Agudos Jose Maria Ramos Mejia阿根廷 · NA · Ciudad Autonoma Buenos Aires · 研究者：Marcela De Sousa
Westmead Hospital澳大利亚 · New South Wales · Westmead · 研究者：Jacob George
Liverpool Hospital澳大利亚 · New South Wales · Liverpool · 研究者：Scott Davison
Royal Melbourne Hospital澳大利亚 · Victoria · Parkville · 研究者：Ashok Raj
Austin Health澳大利亚 · Victoria · Heidelberg · 研究者：Marie Sinclair
Monash Health澳大利亚 · Victoria · Clayton · 研究者：Michael Braude
Gold Coast University Hospital澳大利亚 · Queensland · Southport · 研究者：Rupert Cox
Royal Perth Hospital澳大利亚 · Western Australia · Perth · 研究者：Nick Kontorinis
Nepean Hospital澳大利亚 · New South Wales · Kingswood · 研究者：Martin Weltman
Concord Repatriation General Hospital澳大利亚 · New South Wales · Concord · 研究者：Alice Lee
Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH奥地利 · Oberosterreich · Wels · 研究者：Harald Hofer
Medical University of Graz State Hospital - University Hospital Graz奥地利 · Steiermark · Graz · 研究者：Vanessa Stadlbauer-Koellner
Hospital Hietzing奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Thomas Stulnig
KH der Barmherzigen Schwestern Linz奥地利 · Oberosterreich · Linz · 研究者：Michael Weitersberger
AKH - Medical University of Vienna奥地利 · Wien · Vienna · 研究者：Michael Trauner
Edegem - UNIV UZ Antwerpen比利时 · NA · Edegem · 研究者：Sven Francque
ULB Hopital Erasme比利时 · NA · Anderlecht · 研究者：Christophe Moreno
Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan比利时 · NA · Genk · 研究者：Mathieu Struyve
Centre Hospitalier Universitaire de Liege比利时 · NA · Liege · 研究者：Jean Delwaide
University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD保加利亚 · Sofia · Grad -Sofia · 研究者：Krasimir Antonov
Medical Military Academy MHAT Sofia保加利亚 · Sofia · Grad -Sofia · 研究者：Krum Katzarov
MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD保加利亚 · Veliko Tarnovo · Gorna Oryahovitsa · 研究者：Ilko Kosturkov
Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.保加利亚 · Pazardzhik · Panagyurishte · 研究者：Tsvetolyub Marinov
Medical Center New Rehabilitation Center EOOD保加利亚 · Stara Zagora · Stara Zagora · 研究者：Mariana Penkova Radicheva
Diagnostic Consultative Center Alexandrovska保加利亚 · Sofia · Grad -Sofia · 研究者：Diana Stefanova-Petrova
Acibadem City Clinic University multi-profile Hospital for active treatment Tokuda Hospital保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Rozalina Balabanska
Hospital das Clinicas da FMUSP巴西 · Sao Paulo · Cerqueira Cesar · 研究者：Claudia Oliveira
Universidade Federal do Rio Grande do Sul巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Mario Alvares da Silva
Associacao Hospitalar Moinhos de Vento巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Fernando Wolff
Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto巴西 · Sao Paulo · Sao Jose Do Rio Preto · 研究者：Rita de Cassia Martins Alves Da Silva
Hospital Universitario Joao de Barros Barreto巴西 · Para · Belem · 研究者：Joao Felicio
Toronto Liver Centre加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Magdy Elkhashab
Viable Clinical Research加拿大 · Nova Scotia · Bridgewater · 研究者：Daniel DuToit
University of British Columbia加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者：Daljeet Chahal
University of Calgary加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Stephen Congly
McGill University Health Centre (MUHC)加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Giada Sebastiani
Diex Recherche Quebec加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Pascale Chouinard
University Hospital Bern/Inselspital Bern瑞士 · NA · Bern · 研究者：Susana Gomes Rodrigues
Clinica Luganese Moncucco瑞士 · Lugano · Lugano · 研究者：Andreas Cerny
Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)瑞士 · Geneve (fr) · Geneve · 研究者：Nicolas Goossens
University Hospital Zurich瑞士 · Zurich (de) · Zuerich · 研究者：Andreas Kremer
Instituto Oncologico Ltda.智利 · NA · Vina del Mar · 研究者：Francisco Fuster
Edificio Fleming智利 · Coquimbo · La Serena · 研究者：Jose Miguel Valera Millas
General Faculty Hospital, Prague捷克共和国 · NA · Praha 2 · 研究者：Radan Bruha
RESEARCH SITE s.r.o.捷克共和国 · NA · Plzen · 研究者：Vaclav Hejda
Vojenska nemocnice Brno p.o.捷克共和国 · NA · Brno - Zidenice · 研究者：David Stepek
Regional Hospital Liberec捷克共和国 · NA · Liberec · 研究者：Karel Dvorak
Universitatsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH德国 · Nordrhein · Westfalen -Bochum · 研究者：Ali Canbay
Charite- Universitatsmedizin Berlin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Frank Tacke
Otto-von-Guericke-Universitat Magdeburg德国 · NA · Magdeburg · 研究者：Verena Keitel-Anselmino
Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz德国 · Rheinland · Pfalz -Mainz · 研究者：Christian Labenz
Universitatsklinikum Heidelberg德国 · Baden · Wurttemberg -Heidelberg · 研究者：Uta Merle
St. Josefs-Hospital, Wiesbaden德国 · Hessen · Wiesbaden · 研究者：Christoph Sarrazin
Universitat des Saarlandes德国 · NA · Homburg · 研究者：Jorn Schattenberg
Universitatsklinikum Mannheim GmbH德国 · Baden · Wurttemberg -Mannheim · 研究者：Andreas Teufel
Universitatsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lubeck德国 · Schleswig · Holstein -Lübeck · 研究者：Jens Marquardt
Technische Universitat Dresden德国 · Sachsen · Dresden · 研究者：Marco Berning
Universitatsklinikum Koln (AoR)德国 · Nordrhein · Westfalen -Koln Lindenthal · 研究者：Sigrid Schulte
Universitatsklinikum Ulm德国 · Baden · Wurttemberg -Ulm · 研究者：Johanna Backhus
Universitatsklinikum Freiburg德国 · Baden · Wurttemberg -Freiburg · 研究者：Tobias Bottler
Klinikum Landshut AdoR der Stadt Landshut德国 · Bayern · Landshut · 研究者：Matthias Dollinger
Universitatsklinikum Frankfurt德国 · Hessen · Frankfurt · 研究者：Anita Pathil-Warth
Universitatsklinikum Wurzburg AOR德国 · Bayern · Wurzburg · 研究者：Andreas Geier
Universitatsklinikum Munster德国 · Nordrhein · Westfalen -Munster · 研究者：Jonel Trebicka
Hospital A Coruna西班牙 · La Coruna · A Coruna · 研究者：Alfonso Soto Gonzalez
Hospital La Paz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Antonio Olveira Martin
Hospital Clinico de Santiago西班牙 · La Coruna · Santiago de Compostela · 研究者：Esther Molina Perez
Hospital Universitari Joan XXIII西班牙 · NA · Tarragona · 研究者：David Riesco Acevedo
Hospital Universitario 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Monica Barreales Valbuena
Hospital Puerta de Hierro西班牙 · Madrid · Majadahonda · 研究者：Jose Luis Calleja
Hospital Clinic de Barcelona西班牙 · NA · Barcelona · 研究者：Isabel Graupera Garcia-Mila
Hospital Vall d'Hebron西班牙 · NA · Barcelona · 研究者：Juan Pericas
Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra西班牙 · Pontevedra · Pontevedra · 研究者：Juan Turnes Vazquez
Hospital Universitario Reina Sofia西班牙 · Andalucía · COrdoba · 研究者：Manuel Rodriguez-Peralvarez
Imperial College Healthcare NHS Trust大不列颠及北爱尔兰（UK） · London · London · 研究者：Pinelopi Manousou
Panthera Biopartners - York大不列颠及北爱尔兰（UK） · York · Acomb, York · 研究者：Emmanuel Tsochatzis
Velocity Clinical Research, Bristol大不列颠及北爱尔兰（UK） · Bristol · Bristol · 研究者：Andrew Fowell
Elpida St George’s Medical Centre大不列颠及北爱尔兰（UK） · Wirral · Wallasey · 研究者：Susannah Eyre
King's College Hospital大不列颠及北爱尔兰（UK） · London · London · 研究者：Quentin Anstee
Panthera Biopartners - Manchester大不列颠及北爱尔兰（UK） · Manchester · Rochdale · 研究者：Janisha Patel
Panthera Biopartners - Preston大不列颠及北爱尔兰（UK） · Lancashire · Preston · 研究者：Andrew Austin
Panthera Biopartners - North London大不列颠及北爱尔兰（UK） · Enfield · Enfield · 研究者：Ravali Goriparthi
Nottingham University Hospitals NHS Trust大不列颠及北爱尔兰（UK） · Nottinghamshire · Nottingham · 研究者：Cyril Sieberhagen
Elpida Clinical Trials - St Andrews Medical Practice大不列颠及北爱尔兰（UK） · London · London · 研究者：Olivia Wickens
Panthera Biopartners - Glasgow大不列颠及北爱尔兰（UK） · Glasgow · Glasgow · 研究者：Natalie Duric
Royal Free Hospital大不列颠及北爱尔兰（UK） · London · London · 研究者：Mahadev Ramjee
Royal Surrey NHS Foundation Trust - St Luke's Cancer Centre大不列颠及北爱尔兰（UK） · Surrey · Guildford · 研究者：Philip Newsome
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust大不列颠及北爱尔兰（UK） · Wandsworth · London · 研究者：Henrique Freitas
Aberdeen Royal Infirmary大不列颠及北爱尔兰（UK） · Aberdeenshire · Aberdeen · 研究者：Reem Handforth
Hull Royal Infirmary大不列颠及北爱尔兰（UK） · East Riding of Yorkshire · Hull · 研究者：Saima Ajaz
Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust - Chelsea and Westminster Hospital大不列颠及北爱尔兰（UK） · London · London · 研究者：Stephen Ryder
Accellacare North London大不列颠及北爱尔兰（UK） · London · Northwood · 研究者：Balgit Chhokar
Frimley Health NHS Foundation Trust - Frimley Park Hospital大不列颠及北爱尔兰（UK） · Surrey · Frimley · 研究者：Mathis Heydtmann
Accellacare South London大不列颠及北爱尔兰（UK） · London · Orpington · 研究者：Marinos Pericleous
Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford大不列颠及北爱尔兰（UK） · Devon · Exeter · 研究者：Daniel Forton
Futuremeds -Teesside大不列颠及北爱尔兰（UK） · Stockton · on-Tees -Stockton-on-Tees · 研究者：Ashis Mukhopadhya
Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Queen Alexandra Hospital大不列颠及北爱尔兰（UK） · England · Portsmouth · 研究者：Lynsey Corless
Queen Elizabeth Hospital Birmingham大不列颠及北爱尔兰（UK） · Birmingham · Birmingham · 研究者：Daniel Abeles
Addenbrooke's Hospital大不列颠及北爱尔兰（UK） · Cambridgeshire · Cambridge · 研究者：Ronnie Beboso
Elpida St George’s Medical Centre大不列颠及北爱尔兰（UK） · Wirral · Wallasey · 研究者：Kuldeep Cheent
The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust大不列颠及北爱尔兰（UK） · Newcastle upon Tyne · Newcastle · 研究者：Chidinma Dinneya
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust大不列颠及北爱尔兰（UK） · Southampton · Southampton · 研究者：Jane Chalmers
Derby City General Hospital大不列颠及北爱尔兰（UK） · Derbyshire · Derby · 研究者：Ruth Graham
Elpida Clinical Trials - Parsloes Hub大不列颠及北爱尔兰（UK） · Essex · Dagenham · 研究者：Matthew Armstrong
Aintree University Hospital大不列颠及北爱尔兰（UK） · Liverpool · Liverpool · 研究者：Michael Allison
LTD “HEALTH”格鲁吉亚 · Ajaria · Batumi · 研究者：Nana Bolkvadze
ISR-GEO Med Res Clin Healthycore格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Maia Zaldastanishvili
Prince Of Wales Hospital中国香港 · NA · NA · 研究者：Vincent Wai Sun WONG
Queen Mary Hospital中国香港 · NA · NA · 研究者：Walter Wai Kay SETO
Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Mihaly Makara
Dr. Rethy Pal Hospital匈牙利 · NA · Bekescsaba · 研究者：Marta Varga
Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Klara Werling
Obudai Egeszegugyi Centrum匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Viktor Vass
Yashoda Hospitals - Secunderabad印度 · Andhra Pradesh · Secunderabad · 研究者：Dharmesh Kapoor
Gujarat Gastro and Vascular Hospital印度 · Gujarat · Surat · 研究者：Saumin Shah
Surat Institute of Digestive Sciences印度 · Gujarat · Surat · 研究者：Rajiv Mehta
SR Kalla Memorial Hospital印度 · Rajasthan · Jaipur · 研究者：Mukesh Kalla
Institute of Post Graduate Medical Education and Research印度 · Chandigarh · Chandigarh · 研究者：Ajay Kumar Duseja
LPS Institute of Cardiology印度 · Uttar Pradesh · Kanpur · 研究者：Vinay Kumar
Atharva Multispecialty Hospital and research Centre印度 · Uttar Pradesh · Lucknow · 研究者：Prashant Katiyar
Aryav Superspeciality Hospital印度 · Gujarat · Ahemdabad · 研究者：Jignesh Patel
Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd印度 · Maharashtra · Nagpur · 研究者：Shrikant Mukewar
Osmania Medical College & Hospital印度 · Andhra Pradesh · Hyderabad · 研究者：Umadevi Malladi
All India Institute of Medical Sciences印度 · Haryana · New Delhi · 研究者：Shalimar Shalimar
Insitute of Liver and Billiary Sciences印度 · Delhi · New Delhi · 研究者：Shiv kumar Sarin
Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences印度 · Haryana · Rohtak · 研究者：Tarana Gupta
SMS Medical College and HospitaL印度 · Rajasthan · Jaipur · 研究者：Ashok Jhajharia
ManglamPlus Medicity Hospital印度 · Rajasthan · Jaipur · 研究者：Shyam Sharma
BAPS Pramukh Swami Hospital印度 · Gujarat · Surat · 研究者：Anand Modi
AO Citta della Salute e Scienza意大利 · Piemonte · Turin · 研究者：Elisabetta Bugianesi
IRCCS Ospedale意大利 · Puglia · San Giovanni Rotondo · 研究者：Alessandra MANGIA
A.O. Univ. Policlinico意大利 · Sicilia · Palermo · 研究者：Salvatore Petta
Universita degli Studi Campus Bio-Medico意大利 · Roma · Roma · 研究者：Antonio Picardi
POLICLINICO S. ORSOLA MALPIGHI意大利 · Emilia · Romagna -Bologna · 研究者：Fabio Piscaglia
Poli Univ A. Gemelli意大利 · Roma · Roma · 研究者：Antonio Gasbarrini
Fondazione IRCCS Ca’Granda-Ospedale Maggiore Policlinico意大利 · Milan · Milano · 研究者：Anna Fracanzani
Azienda Ospedaliera Universitaria意大利 · Campania · NAPOLI · 研究者：Filomena Morisco
Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova意大利 · Padova · Padova · 研究者：Marco Di Pascoli
Az.Osp. Universitaria意大利 · Puglia · FOGGIA · 研究者：Gaetano Serviddio
Istituto Clinico Humanitas意大利 · Lombardia · Rozzano (MI) · 研究者：Alessio AGHEMO
Universita degli Studi di Genova意大利 · Modena · Modena · 研究者：Filippo Schepis
Kanazawa University Hospital日本 · NA · Ishikawa, Kanazawa · 研究者：Taro Yamashita
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center日本 · Ibaraki · Ibaraki, Inashiki-gun · 研究者：Tadashi Ikegami
Toranomon Hospital日本 · Tokyo · Tokyo, Minato-ku · 研究者：Norio Akuta
Institute of Science Tokyo Hospital日本 · NA · Tokyo, Bunkyo-ku · 研究者：Yasuhiro Asahina
Seichokai Bell Land General Hospital日本 · NA · Sakai · 研究者：Tatsuichi An
Tokyo Women's Medical University Hospital日本 · NA · Tokyo, Shinjuku-ku · 研究者：Yousuke Nakai
Oita Cardiovascular Hospital日本 · Oita · Oita · 研究者：Masataka Seike
Sendai Tokushukai Hospital日本 · NA · Sendai-shi · 研究者：Yasuteru Kondo
Sapporo Kosei General Hospital日本 · NA · Hokkaido, Sapporo · 研究者：Tomoaki Nakajima
Kumamoto University Hospital日本 · NA · Kumamoto, Kumamoto · 研究者：Yasuhito Tanaka
Osaka University Hospital日本 · NA · Osaka, Suita · 研究者：Tetsuo Takehara
Fukuiken Saiseikai Hospital日本 · NA · Fukui, Fukui · 研究者：Taku Sanada
Ehime University Hospital日本 · NA · Ehime, Toon · 研究者：Yoichi Hiasa
Nagano Municipal Hospital日本 · NA · Hanishina-gun · 研究者：Hideo Kunimoto
Fujita Health University Hospital日本 · NA · Aichi, Toyoake · 研究者：Teiji Kuzuya
National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital日本 · NA · Chiba, Ichikawa · 研究者：Tatsuya Kanto
Shin-yurigaoka General Hospital日本 · NA · Kanagawa, Kawasaki · 研究者：Kento Imajo
JCHO Shimonoseki Medical Center日本 · NA · Shimonoseki · 研究者：Akira Kato
Osaka City University Hospital日本 · NA · Osaka, Osaka · 研究者：Hideki Fujii
Niigata University Medical and Dental Hospital日本 · NA · Niigata, Niigata · 研究者：Tomoaki Yoshida
Hyogo College of Medicine Hospital日本 · Hyogo · Nishinomiya · 研究者：Hirayuki Enomoto
Juntendo University Hospital日本 · NA · Tokyo, Bunkyo-ku · 研究者：Kenichi Ikejima
Tokyo Medical University Hospital日本 · Tokyo · Shinjuku-ku · 研究者：Katsutoshi Sugimoto
Tokai University Hospital日本 · Kanagawa · Isehara · 研究者：Tatehiro Kagawa
Yokohama City University Hospital日本 · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Masato Yoneda
National Hospital Organization Kyushu Medical Center日本 · Fukuoka · Fukuoka, Fukuoka · 研究者：Motoyuki Kohjima
Osaka Rosai Hospital日本 · Osaka · Sakai · 研究者：Atsushi Hosui
Kagoshima University Hospital日本 · NA · Kagoshima, Kagoshima · 研究者：Seiichi Mawatari
Kagawa University Hospital日本 · Kagawa · Kita-gun · 研究者：Asahiro Morishita
Chiba University Hospital日本 · Chiba · Chiba · 研究者：Naoya Kato
Kobe University Hospital日本 · Hyogo · Kobe · 研究者：Yuzo Kodama
National Hospital Organization Takasaki General Medical Center日本 · Gumma · Takasaki · 研究者：Atsushi Naganuma
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center日本 · Hiroshima · Kure · 研究者：Hirotaka Kono
Wakayama Medical University Hospital日本 · Wakayama · Wakayama · 研究者：Yoshiyuki Ida
Ogaki Municipal Hospital日本 · NA · Gifu, Ogaki · 研究者：Hidenori Toyoda
St. Marianna University Hospital日本 · NA · Kanagawa, Kawasaki · 研究者：Tsunamasa Watanabe
The University of Tokyo Hospital日本 · Tokyo · Bunkyo-ku · 研究者：Ryosuke Tateishi
Shimane University Hospital日本 · Shimane · Izumo · 研究者：Hiroshi Tobita
Juntendo University Shizuoka Hospital日本 · NA · Shizuoka, Izunokuni · 研究者：Takuya Genda
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine日本 · NA · Kyoto, Kyoto · 研究者：Kanji Yamaguchi
Kurume University Hospital日本 · NA · Fukuoka, Kurume · 研究者：Toru Nakamura
Kawasaki Medical School Hospital日本 · NA · Okayama, Kurashiki · 研究者：Miwa Kawanaka
Nagasaki Medical Center日本 · NA · Nagasaki, Omura · 研究者：Atsumasa Komori
Takamatsu Red Cross Hospital日本 · NA · Kagawa, Takamatsu · 研究者：Chikara Ogawa
Saga University Hospital日本 · NA · Saga, Saga · 研究者：Hirokazu Takahashi
Hiroshima University Hospital日本 · NA · Hiroshima, Hiroshima · 研究者：Masataka Tsuge
Kumamoto Shinto General Hospital日本 · NA · Kumamoto, Kumamoto · 研究者：Shigetoshi Fujiyama
Nippon Medical School Hospital日本 · NA · Tokyo, Bunkyo-ku · 研究者：Masanori Atsukawa
Shinshu University Hospital日本 · NA · Nagano, Matsumoto · 研究者：Takefumi Kimura
University of Miyazaki Hospital日本 · NA · Miyazaki, Miyazaki · 研究者：Satoru Hasuike
Nara Medical University Hospital日本 · NA · Nara, Kashihara · 研究者：Norihisa Nishimura
Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital日本 · NA · Hokkaido, Sapporo · 研究者：Ken Furuya
Gifu Municipal Hospital日本 · NA · Gifu, Gifu · 研究者：Hideki Hayashi
Japanese Red Cross Musashino Hospital日本 · NA · Tokyo, Musashino · 研究者：Nobuharu Tamaki
Suita Hospital日本 · NA · Osaka, Suita · 研究者：Toshihide Shima
Hamamatsu University Hospital日本 · NA · Shizuoka, Hamamatsu · 研究者：Kazuhito Kawata
Mie University Hospital日本 · NA · Mie, Tsu · 研究者：Hayato Nakagawa
Seoul National University Hospital大韩民国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Yoon Jun Kim
Keimyung University Dongsan Hospital大韩民国 · NA · Daegu · 研究者：Byoung Kuk Jang
Pusan National Univ. Hosp大韩民国 · Pusan · Kwangyokshi -Busan · 研究者：Jeong Heo
Asan Medical Center大韩民国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Won-Mook Choi
Hanyang University Medical Center大韩民国 · Seoul · T'ukpyolshi -Seoul · 研究者：Dae Won Jun
Samsung Medical Center大韩民国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Yong Han Paik
Chung-Ang University Hospital大韩民国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Hyung Joon Kim
Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon大韩民国 · Gyeonggido · Bucheon-Si · 研究者：Sang Gyune Kim
Severance Hospital, Yonsei University Health System大韩民国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Seung Up Kim
SMG-SNU Boramae Medical Center大韩民国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Won Kim
Inha University Hospital大韩民国 · Incheon Gwang'yeogsi · Incheon · 研究者：Jin-Woo Lee
Korea University Guro Hospital大韩民国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Young-Sun Lee
Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital大韩民国 · Kang · won-do -Wonju-Si · 研究者：Moon Young Kim
Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C.墨西哥 · NA · NA · 研究者：Leobardo Sauque Reyna
Clinicos Asociados BOCM SC墨西哥 · Distrito Federal · Benito Juarez, Mexico · 研究者：Israel Olvera Alvarez
Medical Care and Research墨西哥 · Yucatan · Merida · 研究者：Axel Mena Quintero
Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C.墨西哥 · Veracruz · Veracruz · 研究者：Rosa Isela Luna Ceballos
Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz墨西哥 · NA · NA · 研究者：Lucas Solis Morales
Centro de Investigacion y Gastroenterología墨西哥 · NA · NA · 研究者：Graciela Torres Mendoza
Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)墨西哥 · Guerrero · Acapulco de Juarez · 研究者：Rafael Aguirre Rivero
Centro de Investigacion y Gastroenterología墨西哥 · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Alma Laura Ladron de Guevara Cetina
University of Malaya Medical Centre马来西亚 · NA · Kuala Lumpur · 研究者：Wah Kheong Chan
Universiti Sains Malaysia Hospital马来西亚 · Kelantan · Kelantan · 研究者：Yeong Yeh Lee
Queen Elizabeth Hospital马来西亚 · Wilayah Persekutuan Putrajaya · Putrajaya · 研究者：Senamjit Kaur Bhupinder Singh
Hospital Ampang马来西亚 · Selangor · Ampang Jaya · 研究者：Nik Razima Bt Wan Ibrahim
Amsterdam UMC, location VUMC荷兰（荷兰王国） · NA · NA · 研究者：Adriaan Holleboom
Ziekenhuis Bernhoven荷兰（荷兰王国） · NA · NA · 研究者：Moniek Gorter
Erasmus Medisch Centrum荷兰（荷兰王国） · NA · NA · 研究者：Willem Brouwer
Radboud Universitair Medisch Centrum荷兰（荷兰王国） · NA · NA · 研究者：Eric Tjwa
Universitair Medisch Centrum Utrecht荷兰（荷兰王国） · NA · NA · 研究者：Karel van Erpecum
Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg荷兰（荷兰王国） · NA · NA · 研究者：Robert Laheij
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)荷兰（荷兰王国） · NA · NA · 研究者：Maarten Tushuizen
Albert SchweitzerZiekenhuis荷兰（荷兰王国） · NA · NA · 研究者：Frank Wolfhagen
Franciscus Gasthuis荷兰（荷兰王国） · NA · NA · 研究者：Robert Roomer
New Zealand Clinical Research (NZCR)新西兰 · Auckland · Grafton · 研究者：Edward Gane
Middlemore Hospital新西兰 · Auckland · Papatoetoe · 研究者：Tien-Huey Lim
Christchurch Hospital新西兰 · Canterbury · Christchurch · 研究者：Jing Ngu
Waikato Hospital新西兰 · Waikato · Hamilton · 研究者：Frank Weilert
Bodyclinic波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Jakub Klapaczynski
FutureMeds Lodz波兰 · Lodzkie · Lodz · 研究者：Magdalena Olszewska-Jander
EMC Instytut Medyczny S.A.波兰 · NA · Wroclaw · 研究者：Patryk Smolinski
ID Clinic波兰 · Slaskie · Myslowice · 研究者：Ewa Janczewska
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.波兰 · Malopolskie · Krakow · 研究者：Piotr Rozpondek
FutureMeds Wroclaw波兰 · Dolnoslaskie · Wroctaw · 研究者：Ewa Krecipro-Nizinska
FutureMeds Warszawa Centrum波兰 · Mazowieckie · Warsaw · 研究者：Magda Dabrowska
Santa Familia PTG Lodz波兰 · Lodzkie · Lodz · 研究者：Maciej Jablkowski
Klinika Chorob Zakaznych波兰 · Lubelskie · Lublin · 研究者：Krzysztof Tomasiewicz
Latin Clinical Trial Center波多黎各 · San Juan · San Juan · 研究者：Jose Rivera-Acosta
Office of Federico Rodriguez-Perez, MD波多黎各 · San Juan · San Juan · 研究者：Federico Rodriguez-Perez
FDI Clinical Research波多黎各 · San Juan · San Juan · 研究者：Grisell Ortiz Lasanta
Regional Institute of Gastroenterology Hepatology罗马尼亚 · Cluj · Cluj-Napoca · 研究者：Bogdan Procopet
Cluj Napoca Clinical County Hospital罗马尼亚 · NA · Cluj-Napoca · 研究者：Dan Dumitrascu
GASTROMEDICA SRL罗马尼亚 · Iasi · Iasi · 研究者：Anca Trifan
Fundeni Clinical Institute罗马尼亚 · Bucuresti · Bucuresti · 研究者：Elena Iliescu
Centrul Metabolismului罗马尼亚 · Bucuresti · Bucuresti · 研究者：Ciprian Constantin
King Faisal Specialist Hospital and Research Center沙特阿拉伯 · Riyadh · Ramah · 研究者：Faisal Abaalkhail
King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs沙特阿拉伯 · NA · Riyadh · 研究者：Khalid Al Harbi
Singapore General Hospital新加坡 · Singapore · Singapore · 研究者：George Boon Bee Goh
National University Hospital新加坡 · Singapore · Singapore · 研究者：Yock Young Dan
Changi General Hospital新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Eugene Wong
Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi土耳其 · Rize · Rize · 研究者：Yusuf Yilmaz
Ege Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · Izmir · Izmir · 研究者：Elvan Isik
Koc Universitesi Hastanesi土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Murat Akyildiz
Ankara universitesi Tip Fakultesi Hastanesi土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Hatice Yasemin Balaban
Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi土耳其 · Istanbul · Fatih · 研究者：Metin Basaranoglu
Memorial Bahcelievler Hospital土耳其 · Istanbul · Bahcelievler · 研究者：Yusuf Erzin
Uludag University Medicine Faculty Departmant of Dermatology土耳其 · Bursa · Bursa · 研究者：Murat Kiyici
Gazi Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · ANKARA · ANKARA · 研究者：Tarkan Karakan
Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Yi-Hsiang Huang
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Jee-Fu Huang
National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Pin-Nan Cheng
National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chun-Jen Liu
Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · Taitung · Taitung · 研究者：Teng-Yu Lee
Chang-Hua Christian Hospital中国台湾 · Changhua · Changhua · 研究者：Hsu-Heng Yen
Taipei Medical University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Wei-Yu Kao
Chi Mei Medical Center中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Hsing-Tao Kuo
Chung Shan Medical University Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Chun Chi Lin
Chia Yi Christian Hospital中国台湾 · NA · ChiaYi · 研究者：Chi-Yi Chen
Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran中国台湾 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者：Yi-Cheng Chen
Velocity Clinical Research美利坚合众国 · Washington · Seattle · 研究者：Kris Kowdley
Optimus U Corporation美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Yaneicy Gonzalez-Rojas
Velocity Clinical Research, Austin美利坚合众国 · Texas · Austin · 研究者：Michael Zimmerman
HASresearch美利坚合众国 · Texas · San Antonio · 研究者：Hernan Salazar
Zenos Clinical Research美利坚合众国 · Texas · Dallas · 研究者：James Lilly
Metro Clinical Trials美利坚合众国 · California · San Bernardino · 研究者：Cecilia Casaclang
BRCR Global Texas美利坚合众国 · Texas · Edinburg · 研究者：Ralph Alhalel
Excel Clinical Research美利坚合众国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Duane Anderson
Wake Research Associates美利坚合众国 · North Carolina · Raleigh · 研究者：Mitchell Mah'Moud
Wilmington Gastroenterology Associates美利坚合众国 · North Carolina · Wilmington · 研究者：William King
Covenant Metabolic Specialists美利坚合众国 · Florida · Sarasota · 研究者：Guy Neff
Floridian Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Hialeah · 研究者：William Sanchez
Insight Clinical Research, LLC美利坚合众国 · Florida · New Port Richey · 研究者：Curtis Freedland
HCA Research美利坚合众国 · Texas · Houston · 研究者：Rajendra Pandya
ObjectiveHealth-Digestive Research of Central Texas美利坚合众国 · Texas · Waco · 研究者：Hanumantha Ancha
American Research Corporation美利坚合众国 · Texas · San Antonio · 研究者：Carmen Landaverde
EmVenio Research Center at Prime Healthcare- Dallas美利坚合众国 · Texas · Farmers Branch · 研究者：Thomas Wade
EmVenio Research美利坚合众国 · Georgia · Riverdale · 研究者：Michelle Mallitz
Covenant Metabolic Specialists美利坚合众国 · Florida · Fort Myers · 研究者：Charles Smith
Miami Gastroenterology Ctr美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Miguel Rodriguez
Top Medical Research, Inc美利坚合众国 · Florida · Cutler Bay · 研究者：Jose-Luis Ruiz
Jubilee Clinical Research, Inc美利坚合众国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Elliot Shin
Synergy Healthcare美利坚合众国 · Florida · Bradenton · 研究者：Patrick Weston
Louisiana Research Center, LLC美利坚合众国 · Louisiana · Shreveport · 研究者：Humberto Aguilar
US Digestive Health美利坚合众国 · Pennsylvania · Flourtown · 研究者：Victor Araya
Delta Research Partners, LLC美利坚合众国 · Louisiana · Monroe · 研究者：Bal Bhandari
Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center美利坚合众国 · Iowa · West Des Moines · 研究者：Shannon Bauman
North Texas Research Institute - Dallas美利坚合众国 · Texas · Mesquite · 研究者：Pedro Castillo
South Texas Research Institute美利坚合众国 · Texas · Brownsville · 研究者：Dimple Desai
Clinical Research Institute of Michigan, LLC美利坚合众国 · Michigan · Clinton Township · 研究者：Ronald Fogel
Kansas City Gastroenterology & Hepatology Physicians Group美利坚合众国 · Missouri · Kansas City · 研究者：Bradley Freilich
University of Rochester Medical Center美利坚合众国 · New York · Rochester · 研究者：Alina Allen
Minnesota Gastroenterology, P.A. (MNGI)美利坚合众国 · Minnesota · Minneapolis · 研究者：Ibrahim Hanouneh
Delta Research Partners, LLC美利坚合众国 · Louisiana · Monroe · 研究者：Henry Hinkle
The Institute for Liver Health, LLC美利坚合众国 · Arizona · Tuscon · 研究者：Yessica Sachdeva
The Institute for Liver Health, LLC美利坚合众国 · Arizona · Flagstaff · 研究者：Richard Manch
GI Alliance美利坚合众国 · Texas · Dallas · 研究者：Apurva Modi
Charter Research美利坚合众国 · Florida · The Villages · 研究者：Stephen Miller
Houston Research Institute美利坚合众国 · Texas · Houston · 研究者：Mazen Noureddin
South Texas Research Institute美利坚合众国 · Texas · Edinburg · 研究者：Rashmee Patil
Evolution Clinical Trials美利坚合众国 · Florida · Hialeah Gardens · 研究者：Gilberto Perez
Omaha VA Medical Center美利坚合众国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Cyrus Desouza
Pinnacle Clinical Research美利坚合众国 · Texas · Georgetown · 研究者：Rohit Puskoor
Baylor Scott & White Research Institute美利坚合众国 · Texas · Dallas · 研究者：Robert Rahimi
Pinnacle Clinical Research美利坚合众国 · Texas · San Antonio · 研究者：Daniel Santillano
DHAT Reseach Institute美利坚合众国 · Texas · Garland · 研究者：Harry Sarles
US Digestive Health美利坚合众国 · Pennsylvania · Wyomissing · 研究者：Nirav Shah
US Digestive Health美利坚合众国 · Pennsylvania · Wyomissing · 研究者：Christopher Shih
Northshore Gastroenterology Research美利坚合众国 · Ohio · Westlake · 研究者：Mousab Tabbaa
Synergy Healthcare美利坚合众国 · Florida · Brandon · 研究者：Khalilah Weston
Center for Digestive Health美利坚合众国 · Florida · Orlando · 研究者：Henry Levine
South Denver Gastroenterology PC美利坚合众国 · Colorado · Englewood · 研究者：Marcelo Kugelmas
Palmetto Clinical Research美利坚合众国 · South Carolina · Summerville · 研究者：Brett van Leer-Greenberg
Premier Medical Group美利坚合众国 · Tennessee · Clarksville · 研究者：Bradley Vander Veen
Pinnacle Clinical Research美利坚合众国 · Texas · Bellaire · 研究者：Madhavi Rudraraju
Brooke Army Medical Center美利坚合众国 · Texas · San Antonio · 研究者：Johanna Hollweg Marowske
Velocity Clinical Research美利坚合众国 · California · La Mesa · 研究者：Jeffrey Overcash
Conquest Research美利坚合众国 · Florida · Winter Park · 研究者：Malisa Agard
Hope Clinical Research美利坚合众国 · California · Canoga Park · 研究者：Hessam Aazami
Great Lakes Gastroenterology Research, LLC美利坚合众国 · Ohio · Mentor · 研究者：Keith Friedenberg
Columbus Clinical Research Inc.美利坚合众国 · Ohio · Columbus · 研究者：Sridhar Guduri
Inland Empire Clinical Trials, LLC美利坚合众国 · California · Rialto · 研究者：Zeid Kayali
Hi Tech and Global Research, LLC美利坚合众国 · Florida · Coral Gables · 研究者：Jorge Beato
Catalina Research Institute, LLC美利坚合众国 · California · Montclair · 研究者：Rizwana Mohseni
Access research Institute美利坚合众国 · Florida · Brooksville · 研究者：Salman Muddassir
Tandem Clinical Research美利坚合众国 · Louisiana · Marrero · 研究者：Gary Reiss
Entrust Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Adolfo Cueli
GI Select Health Research LLC美利坚合众国 · Virginia · Richmond · 研究者：Omer Khalid
Velocity Clinical Research美利坚合众国 · California · Chula Vista · 研究者：Michael Waters
Velocity Clinical Research美利坚合众国 · California · Huntington Park · 研究者：Stanley Hsia
Charter Research美利坚合众国 · Florida · Orlando · 研究者：Edgardo Rivera-Rivera
Epic Clinical Research美利坚合众国 · Texas · Lewisville · 研究者：Manjoo Sharma
ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas美利坚合众国 · Texas · Wichita Falls · 研究者：Joshua Stagg
Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation美利坚合众国 · Connecticut · Bristol · 研究者：Salam Zakko
Center for Advanced Research & Education美利坚合众国 · Georgia · Gainesville · 研究者：Fadi Deeb
Center for Advanced Research & Education美利坚合众国 · Georgia · Gainesville · 研究者：Angela Ritter
New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai美利坚合众国 · New York · New York · 研究者：Ilan Weisberg
Clinical Research of South Nevada美利坚合众国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Roger Estevez
Florida Medical Clinic, P.A.美利坚合众国 · Florida · Zephyrhills · 研究者：Tawfik Chami
Vanderbilt University Medical Center美利坚合众国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Suzanne Sharpton
Velocity Clinical Research美利坚合众国 · Oregon · Medford · 研究者：Sarah Smiley
Clinnova Research Solutions美利坚合众国 · California · Orange · 研究者：Amit Bhanvadia
Centex Studies, Inc.美利坚合众国 · Texas · McAllen · 研究者：Joel Solis
Penn State Milton S. Hershey Medical Center美利坚合众国 · Pennsylvania · Hershey · 研究者：Jonathan Stine
Southern California Research Center美利坚合众国 · California · Coronado · 研究者：Tarek Hassanein
Avant Research Associates美利坚合众国 · Texas · Austin · 研究者：Nomita Kim
Global Clinical Professionals美利坚合众国 · Florida · Saint Petersburg · 研究者：Roxana Stoici
ARK Clinical Research美利坚合众国 · California · Fountain Valley · 研究者：Apinya Vutikullird
Om Research, LLC美利坚合众国 · California · Lancaster · 研究者：Jatinder Pruthi
Manassas Clinical Research Center美利坚合众国 · Virginia · Manassas · 研究者：Nabil Andrawis
MplusM - Century Research美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Eleonor Pimentel
Soma Clinical Trials美利坚合众国 · Texas · Denison · 研究者：Hesham Elgouhari
Impact Research Institute美利坚合众国 · Texas · Waco · 研究者：Nadege Gunn
Ben Taub General Hospital美利坚合众国 · Texas · Houston · 研究者：Maya Balakrishnan
ObjectiveHealth-GI Associates Research美利坚合众国 · Missouri · Columbia · 研究者：Michael Williams
La Salud Research Clinic美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Liliam Hernandez
310 Clinical Research美利坚合众国 · California · Inglewood · 研究者：Soheil Hekmat
ObjectiveHealth-DSI Research美利坚合众国 · Ohio · Springboro · 研究者：Anjali Morey
West Michigan Clinical Research Center美利坚合众国 · Michigan · Wyoming · 研究者：Allan Coates
University of Miami美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Eugene Schiff
MplusM - Best Choice Medical and Research Service美利坚合众国 · Florida · Pembroke Pines · 研究者：Aleida Hernandez
Omega Research Orlando, LLC美利坚合众国 · Florida · Orlando · 研究者：Kwabena Ayesu
Cardiology Associates of Northwest Indiana, PC美利坚合众国 · Indiana · Munster · 研究者：Mohan Kesani
ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research美利坚合众国 · South Carolina · Columbia · 研究者：Edward Kimbrough
Global Research Associates美利坚合众国 · Florida · Homestead · 研究者：Jose Cobiella
Innovation Medical Research Center美利坚合众国 · Florida · Palmetto Bay · 研究者：Karen Figueredo-Reyes
Future Innovative Treatments美利坚合众国 · Colorado · Colorado Springs · 研究者：Bhaktasharan Patel
Genesis Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Tampa · 研究者：Angel Rosario
Gastroenterology Associates of Central Georgia美利坚合众国 · Georgia · Macon · 研究者：Shahriar Sedghi
Texas Clinical Research Institute, LLC美利坚合众国 · Texas · Arlington · 研究者：Reem Ghalib
Biopharma Informatic, Inc. Research Center美利坚合众国 · Texas · Houston · 研究者：James Maher Jr.
CADENA CARE INSTITUTE, LLC美利坚合众国 · California · Poway · 研究者：Kevin Merkes
Digestive Research Alliance of Michiana美利坚合众国 · Indiana · South Bend · 研究者：Ravi Patel
Piedmont Hospital美利坚合众国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Alexander Lemmer
ObjectiveHealth-Lake Center for Clinical Research美利坚合众国 · Florida · Lady Lake · 研究者：Robert Barish
ClinSearch, LLC美利坚合众国 · Tennessee · Chattanooga · 研究者：Natasha Ballard
Ficramed Research Institute美利坚合众国 · California · Poway · 研究者：Marcelo Rivera
Options Health Research美利坚合众国 · Oklahoma · Tulsa · 研究者：Harvey Tatum
Scottsdale Clinical Trials美利坚合众国 · Arizona · Scottsdale · 研究者：Todd Dreitzler
Carolina Digestive Diseases美利坚合众国 · North Carolina · Greenville · 研究者：Phillip Goldstein
IMA Clinical Research美利坚合众国 · New Jersey · Warren · 研究者：Samar Hameed
FQL Research LLC美利坚合众国 · Florida · Miramar · 研究者：Isaac Bassan
Fomat Medical Research美利坚合众国 · California · Oxnard · 研究者：Augusto Focil
The Ohio State University Wexner Medical Center美利坚合众国 · Ohio · Columbus · 研究者：Na Li
Basil Clinical美利坚合众国 · New York · Inwood · 研究者：Avigayil Rapp
Acclaim Clinical Research美利坚合众国 · California · San Diego · 研究者：John Beckes
Research Associates of South Florida, LLC美利坚合众国 · Florida · Miami · 研究者：Christian Andrade
Physicians' Research Options. LLC美利坚合众国 · Utah · Draper · 研究者：Darrin Hansen
Office of Rukan Daccak, MD美利坚合众国 · Texas · Pasadena · 研究者：Rukan Daccak
Practice Dr Naeem Moosa南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Nazeer Chopdat
Inspired GI Care南非 · Western Cape · Plumstead · 研究者：Muhammad Naayil Rajabally
Buenos Aires Macula S.A.阿根廷 · Buenos Aires · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · 研究者：Raul Adrover

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
申请人名称: —— 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
联系人姓名: 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 上海市-上海市-静安区南京西路1601号越洋广场29楼
联系人邮编: 200040

主要研究者信息

姓名: 尤红
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-西城区永安路95号北京友谊医院体检中心二单元602
邮编: 100050
单位名称: 首都医科大学附属北京友谊医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: 1404-0064
方案最新版本号: 1.0
版本日期: 2024-05-24
方案是否为联合用药: 否

试验目的

这项研究的目的是了解survodutide是否能帮助NASH或MASH患者改善肝功能。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.筛选时年龄 ≥ 18 岁的男性或女性成人，和法定年龄 > 18 岁的国家/地区至少达到法定同意的年龄
2.体质指数 (BMI) ≥ 27 kg/m2（亚洲试验受试者 ≥ 25 kg/m2）
3.根据改良肝脏论坛标准（Noureddin et al，Gastroenterology 2020;159:422-427）诊断的肝硬化伴代偿性代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）。
4.在筛选期间获得的 MRI-PDFF 脂肪分数 ≥ 5% 或 FibroScan® CAP ≥ 288 dB/m，或在随机分配前 ≤ 12 周获得的既往 MRI-PDFF 或 FibroScan® CAP（“隐源性肝硬化”患者除外，允许其 MRI-PDFF < 5% 或 FibroScan® CAP < 288 dB/m）。此入选标准不适用于近期（随机分配前 ≤12 个月）进行肝脏活组织检查且显示脂肪变性/脂肪性肝炎的受试者。

排除标准

1.当前或既往（<5 年）大量饮酒，定义为连续 >3 个月，女性患者平均饮酒量 > 140 g/周，男性患者平均饮酒量 > 210 g/周，或根据研究者的判断无法可靠量化饮酒量。
2. 因肝脏疾病导致的终末期肝病模型（MELD）评分大于 12 分
3. 既往或当前（即筛选时）存在任何肝代偿失调事件定义为存在以下任何但不限于：
a.门静脉高压症相关上 GI 出血史
b.腹水
c.根据 West Haven 标准，HE ≥ 1 级
4. 筛选时的任何以下实验室检查结果：
a.白蛋白 < 3.5 g/dL (< 35.0 g/L)
b.国际标准化比值 (INR) > 1.3，除非由于治疗性抗凝剂所致
注：INR 可重复测量一次，以重新评估资格。
c.TBL > 1.2 × ULN
注：如果网织红细胞计数在正常范围内，血红蛋白在正常范围内（除非由于慢性贫血且与溶血无关），且直接胆红素 < TBL 的 20%，则患有 Gilbert 综合征的试验受试者 TBL > 1.2 × ULN 时符合资格。
d.碱性磷酸酶 > 1.5 × ULN
e.血小板计数 < 100,000/μL (< 100 GI/L)
5. 有其他慢性肝病病史或证据，如原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、自身免疫性肝炎或重叠综合征、威尔森病、Α-1 抗胰蛋白酶缺乏或遗传性血色素沉着症
6. 乙型肝炎阳性（定义为 HBsAg 阳性）
7. 丙型肝炎阳性（定义为 HCV 抗体阳性和 HCV RNA 阳性）
8. 血清 AST 和/或 ALT > 5 × ULN
9. 根据典型暴露和病史定义的酒精性肝病或药物性肝损害证据
10. 有肝移植史或被列入肝移植名单
11. TIPS 或门静脉高压症治疗的其他放射学/外科手术操作史

试验用药

中文通用名：BI 456906 注射液：英文通用名：BI 456906 injection 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：0.5ml
用法用量：试验组：皮下注射。剂量递增后，单次维持剂量。药物漏用不应影响剂量递增方案或下一次的计划给药日。
用药时程：每周一次，直至试验结束。

中文通用名：BI 456906 注射液：英文通用名：BI 456906 injection 商品名称：NA

对照用药

中文通用名：与BI 456906匹配的安慰剂英文通用名：Placebo 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：0.5ml
用法用量：皮下注射。成分：氯化钠，注射用水。
用药时程：每周一次，直至试验结束。

中文通用名：与BI 456906匹配的安慰剂英文通用名：Placebo 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：0.5ml
用法用量：皮下注射。成分：氯化钠，注射用水。
用药时程：每周一次，直至试验结束。

终点指标

主要终点1 项，展开查看

至首次发生复合临床终点任何要素的时间（EoS 时），复合临床终点要素包括：全因死亡，肝移植，肝代偿失调事件，MELD 评分恶化至 ≥ 15，进展至 CSPH评价时间：最长可达4.5年指标类型：有效性指标+安全性指标

次要终点13 项，展开查看

ELF 评分较基线的绝对变化值评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标
体重较基线的百分比变化评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标
基线时 T2DM 受试者 HbA1c 较基线的绝对变化值（% 和 mmol/mol）评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标
FibroScan？ VCTE 中肝脏硬度较基线的绝对变化值 (kPa)评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标
FibroScan？ VCTE 中肝脏硬度较基线的百分比变化评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标
至首次发生进展至 CSPH 的时间评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标
至首次发生任何肝代偿失调事件（腹水、HE 或门静脉高压症相关上 GI 出血）或 MELD 评分恶化至 ≥ 15 的时间评价时间：最长可达4.5年指标类型：有效性指标
发生全因住院（首次和复发）评价时间：最长可达4.5年指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生复合终点任何裁定要素的时间(5P-MACE)评价时间：最长可达4.5年指标类型：有效性指标+安全性指标
脂质较基线的绝对变化值 (mg/dL)评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标
天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 较基线的绝对变化值 (U/L)评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标
丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 较基线的绝对变化值 (U/L)评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标
通过 MRE 评估的肝脏硬度较基线的绝对变化值评价时间：基线和第76周指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2024-11-06

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20244843
试验状态: 进行中
申请人联系人: 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
首次公示信息日期: 2024-12-27
申请人名称: ——/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20244843
药物名称: BI 456906 注射液
药物类型: 化学药物
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 适用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴中期或晚期纤维化成人患者；适用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴代偿性肝硬化成人患者
试验专业题目: 一项旨在评估在代偿性非酒精性脂肪性肝炎/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)肝硬化受试者体中每周注射一次Survodutide的肝脏相关临床结局和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照试验
试验通俗题目: 一项旨在评估Survodutide是否对存在称为NASH/MASH肝病且有肝硬化患者有帮助的研究
试验方案编号: 1404-0064
方案最新版本号: 1.0
版本日期: 2024-05-24
方案是否为联合用药: 否

一项旨在评估Survodutide是否对存在称为NASH/MASH肝病且有肝硬化患者有帮助的研究

中文通用名：BI 456906 注射液： 英文通用名：BI 456906 injection 商品名称：NA

中文通用名：BI 456906 注射液： 英文通用名：BI 456906 injection 商品名称：NA

中文通用名：与BI 456906匹配的安慰剂 英文通用名：Placebo 商品名称：NA

中文通用名：与BI 456906匹配的安慰剂 英文通用名：Placebo 商品名称：NA

中文通用名：BI 456906 注射液：英文通用名：BI 456906 injection 商品名称：NA

中文通用名：BI 456906 注射液：英文通用名：BI 456906 injection 商品名称：NA

中文通用名：与BI 456906匹配的安慰剂英文通用名：Placebo 商品名称：NA

中文通用名：与BI 456906匹配的安慰剂英文通用名：Placebo 商品名称：NA