评估受试制剂阿巴帕肽注射液与参比制剂阿巴帕肽注射液（Tymlos®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
2.女性受试者首次给药前14天内（男性受试者自筛选期）已采取有效的避孕措施且愿意自签署知情至末次给药后6个月内无妊娠、捐精或捐卵计划且自愿采取有效避孕措施详见试验方案附录2.
3.年龄为40～65周岁的男性和女性受试者（包括边界值）
4.男性受试者体重不低于50.0kg，女性受试者体重不低于45.0kg，体重指数（BMI）＝体重/身高2 （kg/m2），体重指数在19.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值）

1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者
2. 经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等
3. 现患过敏性疾病（荨麻疹、哮喘等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏），或已知对本药组分或类似物过敏者
4. 有甲状旁腺功能亢进、Paget’s病或病史者
5. 既往或现患体位性低血压或晨起时头晕者
6. 高尿酸血症（包括既往有痛风发作史者）、高钙血症或活动性尿路结石者
7. 血清钙高于正常值上限，或肌酐清除率<80mL/min（计算公式：男性Ccr(mL/min) = [(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×血清肌酐(μmol/L)]；Ccr女性=Ccr男性×0.85）者
8. 既往接受过骨骼外束或植入放射治疗者
9. 正处在妊娠期、哺乳期或妊娠检查结果阳性的女性受试者
10. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体或梅毒抗体，任何其中一项或一项以上阳性者
11. 五年内有药物滥用史，或筛选前3个月内使用过毒品，或尿液药物筛查阳性者
12. 筛选前3个月内平均每周饮用超过14个单位的酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）者，或自首次给药前24h至完成试验全部血样采集不能停止酒精摄入者，或酒精呼气测试阳性者；
13. 筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支或拒绝入住期间停止使用烟草制品者
14. 筛选前3个月内有外科手术史，或计划在研究期间进行手术者
15. 首次给药前3个月内献血或大量失血者（>400mL，女性生理性失血除外），或1个月内献血小板≥2个治疗量（1个治疗量=12U血小板）者
16. 首次给药前3个月内参加任何药物临床试验且给药者
17. 首次给药前14天内接受了任何处方药（包括疫苗）者
18. 首次给药前7天内接受了任何非处方药（包括避孕药）、中草药或保健品（包括维生素）者
19. 首次给药前48h内摄取了任何富含黄嘌呤类物质的食物（如咖啡、茶、巧克力、可可、奶茶等）、葡萄柚（西柚）、柚子、石榴、酸橙、杨桃及其制品，或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者
20. 有静脉采血困难或晕针晕血史者，或注射部位皮肤有疤痕、创伤或纹身等影响注射药物吸收或观察者
21. 其它研究者判定不适宜参加的受试者