一项在中国帕金森综合征（帕金森病、多系统萎缩、进行性核上性麻痹）、原发性震颤的受试者间比较6-[18F]氟-L-多巴注射液注射后纹状体摄取的III期研究

1.对于所有受试者:年龄在 40-80岁间的中国男性或女性。
2.对于健康受试者:在筛选时通过临床检查确定具有与年龄相符的良好健康状况，且通过完整的神经学评估确定未患有运动障碍疾病的健康受试者。
3.对于帕金森病患者:根据最新 MDS 帕金森病临床诊断标准诊断为临床确定或临床很可能的 PD。
4.对于MSA(纹状体多巴胺能缺陷，SDD)患者:根据最新 MSA诊断第二共识声明诊断很可能或可能的 MSA。
5.对于PSP(SDD)患者:根据最新国家神经疾病和PSP协会(NINDS-SPSP)的进行性核上性麻痹临床标准诊断为很可能或可能的 PSP。
6.对于 ET(无 SDD)患者:根据Washington Heights-Inwood 原发性震颤基因研究(WHIGET)ET(无SDD)诊断标准诊断确定或很可能的ET。
7.自知情同意书签署日至给药后3个月内，所有受试者及其伴侣必须采取有效避孕措施，受试者应避免供精或供卵。

1.受试者正处于哺乳期。
2. 通过B-人绒毛膜促性腺激素(B-hCG)妊娠试验检测到受试者怀孕。
3. 通过在筛选前6个月内进行的MRICT已证实在基底神经节(包括内囊)区域中至少有1个梗塞>5 mm 的脑结构血管异常。
4. 通过精神障碍诊断和统计手册(DSM)5标准诊断受试者患有痴呆症。
5. 受试者除了表现出帕金森综合征进展的特征外，还被怀疑患有/已被诊断
正在接受治疗反复发作的中风。
6. 反复颅脑损伤的历史(>3次脑震荡，或曾有反复头部创伤的专业体育运动史[例如拳击])。
7. 确定的脑炎病史(>1次确诊的脑炎，伴有客观的残余神经功能缺损)。
8. 患者正在使用中药或其他治疗帕金森病的药物进行 PS治疗，在6-[18F]氟-L-多巴注射液给药给药前至少12小时内无法安全停药。
9. 受试者患有中度至重度肾损伤(例如，血清肌酐>1.5x正常值上限[ULN]，血尿素氮[BUN]>30 mg/dL)。
10. 受试者有中度至重度肝损伤(总胆红素>2xULN，转氨酶>3xULN)。
11. 受试者有当前滥用药物和/或酒精的历史(在试验入组前12个月内)。
12. 受试者有任何辐射>50 mSv/年的职业暴露史。
13. 受试者在筛选前至少5个放射性半衰期内参与了涉及任何放射性药物的临床研究或筛选前 30 天参与任何临床研究。
14. 受试者表现出提示皮质基底节变性或亨廷顿氏病的症状。
15. 受试者已知对试验用药品过敏。
16. 受试者表现出任何临床上活跃的、严重的、危及生命的疾病，其预期寿命少于 12 个月。
17. 具有超出正常范围的任何实验室值，由研究者判断是否纳入该受试者，
18. 受试者主诉患有幽闭恐惧症。
19. 对于ET患者:患者有一级亲属诊断患有 PD。
20. 对于健康受试者:有精神疾病病史。