一项在中国精神分裂症参与者中进行的多中心、随机、开放、多次给药、平行设计的评价两种长效药物针剂稳态生物等效性研究。

1.年龄在18~65岁之间（含18和65岁）；
2.筛选前被确诊为精神分裂症患者（ICD-10诊断标准）；
3.筛选时男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg；
4.筛选期及基线期的临床评估PANSS量表总分≤70分者；
5.筛选时及基线期CGI-S评分≤4分；
6.参与者或其伴侣在试验期间及末次接受试验用药品后半年内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施（禁止使用避孕药），避免使自己或伴侣怀孕；
7.具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定；
8.参与者及其法定监护人自愿签署ICF，愿意并且能够遵守所有的试验要求。

1.已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏者；
2. 既往或现在患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神、神经等疾病病史者，经研究者判断对参加本临床试验有影响；
3. 筛选时，临床实验室检测值达到以下标准且经研究者判定不适合参加的参与者：1）总胆红素>1.5×ULN，或AST或ALT>2×ULN；2）CLcr<90 mL/min；3）白细胞计数<3×109/L，或中性粒细胞计数<1.5×109/L，或血小板<75×109/L；
4. 既往三个月内有直立性低血压病史，或因直立性低血压导致晕厥病史；或筛选期/基线期时从卧位改为直立位后3分钟内收缩压下降≥20 mmHg或舒张压下降≥10 mmHg；
5. 先天性长QT间期综合征；有无法控制的或重要的心血管疾病，包括在导入期首次给药前6个月内出现NYHA II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死，或者在筛选时存在需要治疗的心律失常；
6. 既往使用利培酮或帕利哌酮或其他精神病药物引起迟发性运动障碍；
7. 患有未能控制的糖尿病，或筛选时或基线HbAlc水平≥7%；
8. 签署知情前28天内接受过无抽搐电休克治疗者；
9. 签署知情前3个月内因捐赠、手术或其它因素失血超过400 mL（含400 mL）者；
10. 既往有恶性肿瘤病史者；
11. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、艾滋病病毒抗体或梅毒螺旋体抗体阳性且经研究者判断影响参加试验者；
12. 有长期饮酒不良嗜好者，具体指：男性每周饮酒超过14单位、女性每周饮酒超过7个单位（每1个酒精单位相当于10克纯酒精，计算方法详见附录13.7）；
13. 签署知情前3个月内做过大型手术，或计划在试验结束后一个月内行手术者；
14. 有严重自杀倾向：1)筛选时C-SSRS“自杀意念”在过去6个月内第4项或第5项回答“是”；或2)根据C-SSRS“自杀行为”，过去6个月内有过自杀行为；或3)根据研究者的判断具有严重自杀风险；
15. 妊娠期、哺乳期或计划妊娠的育龄期女性[至少绝经1年者，或者手术绝育者（如双侧输卵管结扎术且输卵管未复通者、双侧卵巢切除或子宫切除者）除外]；
16. 首次给药前28天内使用疫苗者；
17. 签署知情前1年内，有药物滥用史、或服用过毒品、或药物滥用筛查阳性者；
18. 有晕针或晕血史或已知的严重出血倾向者；
19. 其它研究者认为不适合参加试验的情况。