头孢克洛干混悬剂（规格：125mg/5ml）在健康成年受试者餐后状态下生物等效性研究

1.只有满足下列所有入选标准才能成为该研究的受试者。
？ 年龄18-50岁之间。
？ 签署知情同意书，自愿参与该项研究。
？ 根据病史和本研究前28天的体检确认为健康受试者。
？ 受试者应具有临床可接受的所有筛选结果以及实验室检查结果。
？ 受试者的BMI≥18.50且＜30.00kg/m2。
？ 受试者的血红蛋白水平≥12.0g/dL（男性），≥11.0g/dL（女性）。
？ 受试者无非-素食饮食习惯。
？ 如为女性受试者，还应当满足以下要求：
a）有生育潜力的，在研究期间正在采用或将采用研究者确定的节育方法，如避孕套、泡沫、果冻、横膈膜、宫内节育器（IUD）或禁欲；或
b）绝经后（绝经后状态定义为过去12个月内无月经或至少6个月前进行双侧卵巢切除术的子宫切除术）或
c）外科手术节育（至少6个月前的子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术）。

1.符合以下任何一条都不能参与研究。
？ 受试者对头孢克洛、头孢菌素、青霉素或其他相关药物有过敏史。
？ 受试者有结肠炎等胃肠道疾病史。
？ 受试者在过去14天内有腹泻病史。
？ 受试者有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖-异麦芽糖酶缺乏等遗传病史。
？ 受试者有药物引起的皮疹和/或瘙痒症病史。
？ 根据体检或临床检查，受试者有任何器官功能障碍或任何临床显著异常的证据。
？ 受试者有严重病史，包括但不限于胃肠道、肝脏、肾脏、心血管、肺部、神经系统或血液系统疾病等，系统性疾病，包括但不仅限于糖尿病、高血压、结节病、风湿性疾病和甲状腺异常，如免疫抑制、青光眼和/或任何严重的，可能危及生命的疾病。
？ 受试者无法良好沟通（即，语言问题、精神发育不良、精神疾病或大脑功能不良），这可能会减弱提供书面知情同意书的能力。
？ 受试者经常吸烟，每天吸烟10支以上，或在研究期间难以戒烟。
？ 受试者有药物依赖史或习惯性过量饮酒史，或难以戒除或入院前尿液酒精测试/药物滥用检查呈阳性。
？ 受试者在本研究入院前30天内使用过任何药物（包括服用口服避孕药的女性）。
？ 受试者在第一次服用研究药物前90天内献血（1单位或350毫升）或服用过研究药物。在进行筛选时同时应考虑研究药物的消除半衰期。
注：如果受试者参加了临床药理学研究中心（CPU，新德里）的一项研究，其中失血量≤200mL，则受试者可以在之前研究的最后一个药代动力学研究后60天给药。
？ 受试者在入院前48小时饮酒。
？ 受试者在入院前48小时食用了葡萄柚汁和/或含有产品的葡萄果补充剂。
？ 如果受试者是女性，且在第1周期入院前妊娠测试呈阳性。
？ 如果受试者是女性，且目前正在哺乳。
注：不允许豁免。