甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂在中国健康受试者中单、多次给药的安全性、药代动力学和药效动力学特征以及与甲磺酸雷沙吉兰片的药代动力学和药效动力学特征比较研究。

1.18周岁≤年龄≤45周岁，男性或女性；
2.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19~26kg/m2范围内（包括19和26）；
3.无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病史，无制剂过敏史，无严重感染及严重损伤等病史；
4.体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标均为正常或研究者判断异常无临床意义；
5.自筛选期以及最后一次给药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施；
6.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程

1.对甲磺酸雷沙吉兰及其任何辅料或类似物有明确过敏史者；或对其他药物、食物过敏经研究者判定不适宜参加临床试验者，或既往有皮肤过敏史（包括但不限于对医疗胶带、胶粘剂敷料或其他皮肤贴剂过敏，对金属、化妆品或家居用品有接触性皮炎）；
2. 有未治愈的皮肤疾病或病症如特应性皮炎，遗传性或湿疹性皮炎，牛皮癣，白癜风的病史或已知改变皮肤外观或生理反应（例如糖尿病，卟啉症）的病症；
3. 研究者判断拟给药部位存在可能会影响试验结果的情况，例如易出汗、毛发过多、外伤、湿疹、皮肤炎症、色素沉着、药物过敏、纹身、胎记、疤痕、油性皮肤、刚刚剃过或者有损伤（切伤或者剃伤）或者发炎（发红或者皮疹）或日光敏感和其他皮肤异常等；
4. 在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于心血管、肝脏、肾脏、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道、呼吸、代谢及骨骼系统等慢性疾病史或严重疾病史者（如：肝肾功能不全、冲动控制障碍（ICDs）、黑色素瘤等）；
5. 筛选前30天内服用了任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、利福平等；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、维拉帕米、喹诺酮类、抗组胺类等）或镇静药物和其他中枢神经系统抑制剂（如苯二氮卓类、抗精神病药）或胺类药物（如止咳药），或使用与本品有相互作用的药物者，包括右美沙芬或拟交感神经药（如含有麻黄碱或伪麻黄碱的鼻或口腔的减充血剂及感冒用药）、其他单胺氧化酶（MAO）抑制剂（也包括圣约翰草等天然药物）、CYP1A2抑制剂（如环丙沙星）、哌替啶、氟西汀、氟伏沙明、抗抑郁药、恩他卡朋等；
6. 入选前3个月内有过献血或失血≥400mL者；
7. 筛选前2周内服用过任何药物者，包括接种疫苗或贴敷部位使用局部用药物；
8. 入选前3个月内参加过其他药物临床试验者；
9. 现阶段或曾经是毒品吸食者，或药物滥用筛查阳性者；
10. 筛选前3个月内平均每日吸烟量大于5支或筛选前28天内有吸烟史或不同意在住院期间避免使用任何烟草类产品者或尼古丁检查阳性者；
11. 现阶段或既往酗酒者（每周饮酒超过14个标准单位。1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或酒精呼气检查阳性者；
12. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体和HIV抗体阳性者；
13. 胸片（正位）结果异常且有临床意义者；
14. 妊娠检查阳性者（女性适用）；
15. 女性受试者处在哺乳期者；
16. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
17. 在筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；
18. 静脉采血有困难者；
19. 吞咽困难者（适用于口服给药组受试者）；
20. 自筛选至-1天入院期间：罹患疾病、服用过药物经研究者判定不能入组者；食用过富含咖啡因、酒精、葡萄柚成分的食物或饮料者；
21. 首次给药前1天内拟在给药部位使用可能会影响黏附性能或具有潜在刺激性的乳膏、洗液、粉末、化妆品、含酒精的制剂者（适用于透皮贴剂给药组受试者）；
22. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。