无

1.I期
健康受试者
符合全部入选标准者，才可入选：
(1) 年龄≥18 周岁的健康男性或女性。
(2) 体重指数(BMI) 在19~26 kg/m2 （包含临界值） ［体重指数＝体重(kg)÷身高的平方(m2）］。
(3) 受试者充分知情了解试验内容、过程及可能的风险并自愿签署知情同意书。
2.IIa期
黑色素瘤患者
符合全部入选标准者，才可入选：
(1)年龄≥18周岁的男性或女性。
(2)经病理确诊为黑色素瘤，且有原发灶和/或转移灶的患者。
(3)美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分≤1。
(4)足够的器官功能：血小板计数（PLT）≥100×109/L。血清肌酐≤1.5倍正常上限（ULN）和/或肌酐清除率＞45 ml/min。天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN（如存在肝脏转移灶<5.0×ULN）。
(5)受试者充分知情了解试验内容、过程及可能的风险并自愿签署知情同意书。

1.I期
(1)存在循环、呼吸、消化、泌尿、血液、精神/神经系统、内分泌系统及运动系统等疾病或疾病史，且经研究者判断有临床意义者。
(2)给药前14天内使用了任何处方药、非处方药、保健品或中草药者。
(3)筛选期体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能等）、12导联心电图结果异常且经研究者判定具有临床意义者。
(4)血清病毒学检查结果异常且经研究者判定具有临床意义者。
(5)筛选前6个月内有药物或酒精滥用史（酒精滥用标准：每周饮酒超过14个单位的酒精，1单位的酒精相当于360 ml啤酒或150 ml葡萄酒或45 ml 40%蒸馏酒，例如二锅头等）或试验期间不能停止饮酒，或有吸毒史者。
(6)筛选前3个月内献血或大量失血≥400 ml（不包括女性月经血量），或接受输血或使用血液制品者。
(7)筛选前3个月内参与过其他临床试验，或试验期间计划参加者。
(8)不能耐受或不适宜接受PET/CT检查者。
(9)过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏者；或已知对试验药物组分过敏者。
(10)不能耐受静脉穿刺或静脉采血困难者，或有晕针、晕血史者。
(11)妊娠期或哺乳期女性。
(12)受试者自签署知情同意书开始至给药后3个月内有生育计划或捐精、捐卵计划、或不同意采取有效避孕措施者（如完全禁欲、使用避孕套、手术绝育等）。
(13)存在研究者认为不适合参加试验的其他状况者。
2. IIa期
(1)既往有任何其他恶性肿瘤病史者（以下情况除外：得到充分治疗的局部基底细胞癌、原位宫颈癌、浅表性膀胱癌，或已经完全缓解5年以上的任何其它癌症）。
(2)胰岛素依赖型糖尿病患者，或其他不适宜接受18F-FDG给药者。
(3)不能耐受或不适宜接受PET/CT检查者。
(4)给药前接受过放射性药物且停药时长未超过5个半衰期者。
(5)给药前24小时内接受过口服或静脉注射碘造影剂给药，或在5天内接受过钡餐者。
(6)筛选前3个月内参与过其他临床试验，或试验期间计划参加者。
(7)已知对试验药物组分过敏者。
(8)妊娠期或哺乳期女性。
(9)受试者自签署知情同意书开始至给药后3个月内有生育计划或捐精、捐卵计划、或不同意采取有效避孕措施者（如完全禁欲、使用避孕套、手术绝育等）。
(10)研究者判断存在影响安全性或依从性的任何医学疾病或其他情况、不宜参加本项试验者。