登记概览
- 登记号
- CTR20250559
- 快照状态
- 进行中 尚未招募
- 状态阶段
- 尚未招募（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 免疫与风湿（规则标签）
- 申请人
- --- 优时比贸易（上海）有限公司
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-11-20
- 首次公示信息日期
- 2025-02-18
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：2021-07-27
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：2021-07-27
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 57 人；国际: 760 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 233 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（尚未招募）
登记参加机构与地点
共 214 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市广东省 · 广州市江苏省 · 南京市陕西省 · 西安市山东省 · 济南市江苏省 · 苏州市天津市 · 天津市上海市 · 上海市广西壮族自治区 · 桂林市新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市浙江省 · 温州市吉林省 · 长春市河南省 · 郑州市湖北省 · 武汉市安徽省 · 蚌埠市江苏省 · 常州市内蒙古自治区 · 包头市江西省 · 南昌市江苏省 · 扬州市湖南省 · 长沙市另有 156 个地区
- 中国医学科学院北京协和医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：曾小峰
- 中山大学附属第三医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：古洁若
- 南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：顾镭
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：何岚
- 山东大学齐鲁医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：宋立军
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：武剑
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：魏蔚
- 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：张卓莉
- 复旦大学附属华山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：万伟国
- 桂林医学院附属医院中国 · 广西壮族自治区 · 桂林市 · 研究者：李宝贞
- 新疆维吾尔自治区人民医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：武丽君
- 温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：孙莉
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：姜振宇
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：刘升云
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：董凌莉
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：黄安斌
- 蚌埠医学院第一附属医院中国 · 安徽省 · 蚌埠市 · 研究者：谢长好
- 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：吕良敬
- 常州市第一人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：吴敏
- 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 包头市 · 研究者：王永福
- 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：穆荣
- 南昌大学第二附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：段新旺
- 苏北人民医院中国 · 江苏省 · 扬州市 · 研究者：魏华
- 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：罗卉
其余 190 家登记机构展开查看完整名单
- 海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：詹锋
- 浙江省人民医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：李涯松
- 江西省萍乡市人民医院中国 · 江西省 · 萍乡市 · 研究者：胡建康
- Aprillus Asistencia e Investigacion Clinica阿根廷 · Ciudad Autonoma de Buenos Aire · Buenos Aires · 研究者：Mannucci, Pablo
- Instituto Medico CER阿根廷 · Buenos Aires · Quilmes · 研究者：Velasco Zamora, Jorge
- Hospital Jose Maria Ramos Mejia阿根廷 · Ciudad Autonoma de Buenos Aire · C.A.B.A · 研究者：Kerzberg, Eduardo
- Centro de Investigaciones Medicas Tucuman阿根廷 · Tucuman · Tucuman · 研究者：Spindler, Alberto
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes阿根廷 · Buenos Aires · Quilmes · 研究者：Velasco Zamora, Jose
- Hospital Cordoba - Reumatology阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Savio, Veronica
- Instituto de Reumatologia - Borgia Alfredo Luis阿根廷 · Mendoza · Mendoza · 研究者：Borgia, Alfredo Luis
- Ordensklinikum Linz GmbH - Dermatology奥地利 · Oberosterreich · Linz · 研究者：Geroldinger-Simic, Marija
- AKH Wien奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Machold, Klaus
- LKH-Univ. Klinikum Graz奥地利 · Steiermark · Graz · 研究者：Stradner, Martin
- CHU de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman比利时 · Liege · Liege · 研究者：Von Frenckell, Christian
- Hopital Erasme比利时 · Brussels Capital Region · Bruxelles · 研究者：Soyfoo, Muhammad
- CHU Brugmann - Victor Horta比利时 · Brussels Capital Region · Bruxelles · 研究者：Badot, Valerie
- Toronto Western Hospital加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Touma, Zahi
- Centre integre de sante et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent (CISSSBSL) Hopital regional de Rimouski - Research加拿大 · Quebec · Rimouski · 研究者：Fortin, Isabelle
- Mcgill Univ Health Center加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Pineau, Christian
- University Of Alberta Hospital加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者：Keeling, Stephanie
- University of Calgary加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Clarke, Ann
- Clinica Dermacross, S.A智利 · Region Metropolitana de Santia · Santiago de Chile · 研究者：De la Cruz Fernandez, Claudia
- Centro Medico Prosalud智利 · Region Metropolitana de Santia · Santiago · 研究者：Goecke Sariego, Irmgadt
- INTERIN智利 · Region Metropolitana de Santia · Providencia, Santiago · 研究者：Soto, Lilian
- Biomedica Research Group智利 · Region Metropolitana de Santia · Santiago · 研究者：Moreno Goio, Elizabeth
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital丹麦 · Capital · Copenhagen · 研究者：Jacobsen, Soren
- CHU Hopital de Hautepierre法国 · Bas · Rhin -Strasbourg · 研究者：ARNAUD, Laurent
- AP-HP法国 · Paris · Paris · 研究者：Fain, Olivier
- Hopital Lapeyronie - Departement de Rhumatologie po法国 · Herault · Montpellier · 研究者：Duffau, Pierre
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux - Hopital Saint - Medecine Interne Et Des Maladi法国 · Gironde · Bordeaux · 研究者：Duffau, Pierre
- Hopital Pellegrin法国 · Gironde · Bordeaux · 研究者：Richez, Christophe
- St. Elisabeth Gruppe GmbH - Katholische Kliniken Rhein- Ruhr, Rheumazentrum Ruhrgebiet德国 · Nordrhein · Westfalen -Herne · 研究者：Ioana Andreica
- Universitatsklinikum Freiburg德国 · Baden · Württemberg -Freiburg · 研究者：Finzel, Stephanie
- Universitatsklinikum Leipzig AoR德国 · Sachsen · Leipzig · 研究者：Wagner, Ulf
- Universitatsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universitat Mainz德国 · Rheinland · Pfalz -Mainz · 研究者：Schwarting Kaluza-Schilling, Wiebke
- Stadtisches Klinikum Dessau德国 · Sachsen · Anhalt -Dessau · 研究者：Zouboulis, Christos
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus德国 · Sachsen · Dresden · 研究者：Aringer, Martin
- Universitatsklinikum Koln德国 · Nordrhein · Westfalen -Cologne · 研究者：Kofler, David
- CIRI GmbH德国 · Bayern · Frankfurt · 研究者：Behrens, Frank
- Schlosspark-Klinik - Zentrum fur Rheumaforschung德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Alten, Rieke
- Ippokrateio Hospital of Thessaloniki希腊 · Kentriki Makedonia · Thessaloniki · 研究者：Garyfallos, Alexandros
- Laikon希腊 · Athens · Athens · 研究者：SFIKAKIS, Petros
- University Hospital of Crete PAGNI希腊 · Irakleio · Crete · 研究者：Sidiropoulos, Prodromos
- Hippokration Hospital Athens希腊 · Athens · Athens · 研究者：Vasilopoulos, Dimitrios
- University of Patras - Rio Regional University Hospital希腊 · Patras · Patras · 研究者：Liossis, Stamatis-Nick
- General Hospital of Athens希腊 · Athens · Athens · 研究者：Boumpas, Dimitrios
- University Hospital Of Larissa希腊 · Larisa · Larisa · 研究者：Katsiari, Christina
- Queen Mary Hospital - Medicine中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Chan, Daniel Tak-mao
- PO S.Marco, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania意大利 · Catania · Catania · 研究者：Foti, Rosario
- Polo Universita degli Studi di Milano - Ospedale Luigi Sacco意大利 · Lombardia · Milan · 研究者：Sarzi-Puttini, Piercarlo
- Policlinico Universitario Gemelli意大利 · Lazio · Roma · 研究者：Gremese, Elisa
- AOU Pisana意大利 · Pisa · Pisa · 研究者：Mosca, Marta
- Policlinico di Milano意大利 · Milano · Milano · 研究者：Beretta, Lorenzo
- Ospedale San Raffaele, IRCCS意大利 · Milano · Milano · 研究者：Dagna, Lorenzo
- AO G.Pini, Istituto Ortopedico意大利 · Milano · Milano · 研究者：Gerosa
- Arcispedale S.Anna, AOU di Ferrara意大利 · Ferrara · Ferrara · 研究者：Govoni, Marcello
- Policlinico G. B. Rossi意大利 · Verona · Verona · 研究者：Orsolini
- AOU di Padova意大利 · Padova · Padova · 研究者：Zen, Margherita
- DiMI, Dipartimento di Medicina interna e Specialita mediche,意大利 · Genova · Genova · 研究者：Cutolo, Maurizio
- Ajou University Hospital - Rheumatology韩国 · Suwon · Suwon · 研究者：Suh, Chang-Hee
- Seoul National University Hospital - Rheumatology韩国 · Seoul Teugbyeolsi [Seoul · T'ukp -Seoul · 研究者：Lee, Eun Bong
- Dong-A University Hospital韩国 · Lima · Lima · 研究者：Lee, Sung Won
- Unidad de Investigacion de Reumatologia e Inmunologia CSJB秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Ravelo Hernandez, Jorge
- Instituto de Ginecología y Reproduccion秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Leon Portocarrero, Manuel
- Hospital Nacional Cayetano Heredia秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Zuniga Corrales, Katiuzka
- Instituto Peruano del Hueso y la Articulación秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Romero Pena, Felix
- Hogar Clínica San Juan de Dios. Unidad de Investigacion en M秘鲁 · Arequipa · Arequipa · 研究者：Bellatin Vargas, Luis
- Medycyna Kliniczna波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Zielinska, Agnieszka
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Zubrzycka - Sienkiewicz, Anna
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie波兰 · Lublin · Lublin · 研究者：Majdan, Maria
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Olesinska, Marzena
- Centrum Medyczne Pratia Katowice波兰 · Katowice · Katowice · 研究者：Dziewit, Tomasz
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J. Mikulicza-Radeckiego波兰 · Wroclaw · Wroclaw · 研究者：Wiland, Piotr
- Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu波兰 · Poznan · Poznan · 研究者：Samborski, Wlodzimierz
- Pratia MCM Krakow波兰 · Krakow · Krakow · 研究者：Korkosz, Mariusz
- Centrum Medyczne Plejady波兰 · Krakow · Krakow · 研究者：Celinska - Lowenhoff, Magdalena
- C.H. de Vila Nova de Gaia/Espinho葡萄牙 · Porto · Vila Nova de Gaia · 研究者：Pinto, Patricia
- H. Conde de Bertiandos. Centro Hospitalar do Alto Minho葡萄牙 · Viana do Castelo · Ponte de Lima · 研究者：Faria, Daniela
- Centro Hospitalar de Leiria葡萄牙 · Leiria · Leiria · 研究者：Rodrigues, Marília
- Hospitais Da Universidade de Coimbra葡萄牙 · Coimbra · Coimbra · 研究者：Ines, Luis
- H. Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：Khmelinskii, Nikita
- Clinical Center Of Vojvodina塞尔维亚 · Vojvodina · Novi Sad · 研究者：Mitic, Igor
- Institute for Rheumatology塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Radunovic, Goran
- Military Medical Academy塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Petronijevic, Milan
- Clinical Center Kragujevac塞尔维亚 · Sumadijski okrug · Kragujevac · 研究者：Tomic Lucic, Aleksandra
- C.H.U. A Coruna西班牙 · Galicia · Coruna · 研究者：Freire Gonzalez, Mercedes
- Hospital Universitario Vall d'Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Cortes Hernandez, Josefina
- H. Civil de Malaga西班牙 · Malaga · Malaga · 研究者：Fernandez Nebro, Antonio
- H.U.V.Arrixaca西班牙 · Murcia · Murcia · 研究者：Marras Fernandez Cid, Carlos
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazo西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Morote Ibarrola, Guadalupe
- Hospital Universitario de Canarias西班牙 · Santa Cruz de Tenerife · San Cristobal de La Laguna · 研究者：Diaz Gonzalez, Federico
- Hospital de Merida西班牙 · Badajoz · Merida · 研究者：Chamizo Carmona, Eugenio
- Taipei Veterans General Hospital - Allergy, Immunology and Rheuma中国台湾 · 台湾 · 台北 · 研究者：蔡長祐
- Tri-Service General Hospital - Neihu Branch - Rheumatology中国台湾 · 台湾 · 台北 · 研究者：陳相成
- Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · 台湾 · 台中 · 研究者：陳怡行
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust - Freeman Hospit英国 · Newcastle upon Tyne · Newcastle upon Tyne · 研究者：Vila, Josie
- Guy's and St Thomas NHS Trust英国 · London · London · 研究者：D'Cruz, David
- University College London Hospitals英国 · London · London · 研究者：Castelino, Madhura
- West Tennessee Research Institute美国 · Tennessee · Jackson · 研究者：Aelion, Jacob
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights美国 · New York · Brooklyn · 研究者：Goddard, David
- Klein & Associates, M.D., P.A.美国 · Maryland · Hagerstown · 研究者：Howell, Mary
- Altoona Center for Clinical Research - Research美国 · Pennsylvania · Duncansville · 研究者：Kivitz, Alan
- Southwest Rheumatology Research LLC美国 · Texas · Mesquite · 研究者：Singhal, Atul
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC - Rheumatology美国 · Arizona · Phoenix · 研究者：Bennett, Ralph
- Metroplex Clinical Research Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Fallena, Margarita
- Arthritis Northwest, PLLC美国 · Washington · Spokane · 研究者：Kenney, Howard
- Hospital for Special Surgery美国 · New York · New York · 研究者：Kirou, Kyriakos
- University of Alabama at Birmingham美国 · Alabama · Birmingham · 研究者：Chatham, Walter
- Penn State Milton S Hershey Medical Center Pediatrics美国 · Pennsylvania · Hershey · 研究者：Olsen, Nancy
- Wake Forest School of Medicine - Department of Rheumatology美国 · North Carolina · Winston -Salem · 研究者：Thapa, Rupak
- Wayne State University / Detroit Receiving Hospital美国 · Michigan · Detroit · 研究者：Sarakbi, Housam
- DJL Clinical Research, PLLC美国 · North Carolina · Charlotte · 研究者：Box, Emily Jane
- Bay Area Arthritis And Osteoporosis美国 · Florida · Brandon · 研究者：Joshi, Vipul
- Institute of Arthritis Research美国 · Idaho · Idaho Falls · 研究者：Scoville, Craig
- SUNY Upstate Medical University美国 · New York · Syracuse · 研究者：Perl, Andras
- Bronx-Lebanon Hospital Center美国 · New York · Bronx · 研究者：Franchin, Giovanni
- University of California San Diego School of Medicine美国 · California · La Jolla · 研究者：Kalunian, Kenneth
- Academic Medical Research Institute (AMRI)美国 · California · Los Angeles · 研究者：El-Shahawy, Mohamed
- Oklahoma Medical Research Foundation美国 · Oklahoma · Oklahoma City · 研究者：Arriens, Cristina
- Amarillo Center for Clinical Research, Ltd.美国 · Texas · Amarillo · 研究者：Saadeh, Constantine
- The Feinstein Institute for Medical Research美国 · New York · Manhasset · 研究者：Aranow, Cynthia
- Northwell Health/ Division of Rheumatology美国 · New York · Great Neck · 研究者：Furie, Richard
- University Of Washington Medical Ctr美国 · Washington · Seattle · 研究者：Han, Kwanghoon
- Innovative Health Research美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Kelly, George
- Arthritis & Osteoporosis Medical Center, Inc. - La Palma美国 · California · La Palma · 研究者：Ho, Gerald
- Childrens Hospital Los Angeles美国 · California · Los Angeles · 研究者：Haro (formerly Marzan, Katherine)
- Graves-Gilbert Clinic - Bowling Green美国 · Kentucky · Bowling Green · 研究者：Fraser, Asad
- Accurate Clinical Research, Inc.美国 · Louisiana · Lake Charles · 研究者：Mendez, Enrique
- Klein and Associates, M.D., P.A.美国 · Maryland · Cumberland · 研究者：Klein, Steven
- UT Southwestern Medical Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Karp, David
- Rush University Medical Center美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Nika, Ailda
- Duke Medical Center美国 · North Carolina · Durham · 研究者：Clowse, Megan
- East Bay Rheumatology Medical Group, Inc.美国 · California · San Leandro · 研究者：Neuwelt, Clark
- University of California San Diego美国 · California · San Diego · 研究者：Chiraseveenuprapund, Peter
- West Virginia University Hospitals美国 · West Virginia · Morgantown · 研究者：Ladani, Amit
- Arthritis and Rheumatology Center of Oklahoma, PLLC美国 · Oklahoma · Oklahoma City · 研究者：Khan, Mohammad
- Intergral Rheumatology & Immunology Specialist美国 · Florida · Plantation · 研究者：Valenzuela, Guillermo
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases美国 · Florida · Miami · 研究者：LaConti, Joseph
- AA Medical Research Center LLC美国 · Michigan · Grand Blanc · 研究者：Karrar, Ali
- Columbia University Medical Center美国 · New York · New York · 研究者：Askanase, Anca
- Mt. Olympus Medical Research美国 · Texas · Bellaire · 研究者：Yousaf Bhatt
- Denver Arthritis Clinic美国 · Colorado · Denver · 研究者：Antolini, Christopher
- University of California, Irvine美国 · California · Orange · 研究者：Desai, Sheetal
- Howard University Hospital美国 · District of Columbia · Washington · 研究者：Dowell, Sharon
- Clinic of Robert Hozman美国 · Illinois · Skokie · 研究者：Hozman, Robert
- Kaiser Permanente美国 · California · Fontana · 研究者：Lee, Steve
- UF Health Rheumatology美国 · Florida · Gainesville · 研究者：Bubb, Michael
- The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Mehta Chang
- Thomas Jefferson University美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Kiriakidou, Marianthi
- UPMC美国 · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者：Coca (formerly Liang, Kimberly)
- St. Lawrence Health System Medical Campus美国 · New York · Canton · 研究者：Kedar, Eyal
- Yale Center for Clinical Investigation - Delivery美国 · Connecticut · New Haven · 研究者：Koumpouras, Fotios
- EMORY UNIVERSITY美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Lim, Sung
- TriWest Research Associates, LLC.美国 · California · San Diego · 研究者：Dikranian, Ara
- Loma Linda University - Rheumatology美国 · California · Loma Linda · 研究者：Sandhu, Vaneet
- Piedmont Healthcare美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Machua, Wambui
- Wallace Rheumatic Studies Center美国 · California · Beverly Hills · 研究者：Wallace, Daniel
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions美国 · Texas · Colleyville · 研究者：Basu, Dhiman
- Rheumatology Associates of Central Florida美国 · Florida · Orlando · 研究者：Freeman, Pamela
- Arthritis and Rheumatic Disease Specialties - Rheumatology美国 · Florida · Aventura · 研究者：Gaylis, Norman
- Western KY Rheumatology, PLLC美国 · Kentucky · Hopkinsville · 研究者：Desai, Kishorkumar
- University of Miami Miller School of Medicine - Department o美国 · Florida · Miami · 研究者：Carpintero-Ramirez, Maria
- University of Fukui Hospital日本 · Yoshida · gun -Yoshida-gun · 研究者：Minoru Hasegawa
- Osaka University Hospital日本 · Osaka · Suita · 研究者：Atsushi Kumanogoh
- Manabu Fujimoto日本 · Osaka · Suita · 研究者：Osaka University Hospital - Dermatology
- Mie University Hospital - Rheumatology日本 · Mie · Tsu · 研究者：Ayako Nakajima
- Nippon Medical School Hospital - Dermatology日本 · Tokyo · Bunkyo-ku · 研究者：Masataka Kuwana
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center - Hematology日本 · Aiti [Aichi] · Nagoya · 研究者：Masao Katayama
- Nagasaki University Hospital - Rheumatology日本 · Nagasaki · Nagasaki · 研究者：Atsushi Kawakami
- Eiraku Clinic - Rheumatology日本 · Kagosima [Kagoshima] · Kagoshima · 研究者：Nobutaka Eiraku
- Toho University Medical Center Ohashi Hospital - Rheumatology日本 · Tokyo · Meguro-ku · 研究者：Hideto Kameda
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health日本 · Kitakyushu · Kitakyushu · 研究者：Yoshiya Tanaka
- Saitama Medical University Saitama Medical Center - Rheumatology/Collagen disease日本 · Saitama · Kawagoe · 研究者：Koichi Amano
- Hamanomachi Hospital - Rheumatology日本 · Hukuoka [Fukuoka] · Fukuoka · 研究者：Seiji Yoshizawa
- Kyushu Medical Center - Rheumatology日本 · Hukuoka [Fukuoka] · Fukuoka · 研究者：Tomoya Miyamura
- Kitasato University Hospital Rheumatology and Infectious Diseases日本 · Kitasato University Hospital · Kitasato University Hospital · 研究者：Kunihiro Yamaoka
- Kagawa University Hospital - Internal Medicine日本 · Kita · gun -Kita-gun · 研究者：Hiroaki Dobashi
- Saga University Hospital - Rheumatology日本 · Saga · Saga · 研究者：Yoshifumi Tada
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital - Rheumatology日本 · Hirosima [Hiroshima] · Hiroshima · 研究者：Takuya Sawabe
- The University of Tokyo Hospital - Allergy and Rheumatology日本 · Tokyo · Bunkyo-ku · 研究者：Keishi Fujio
- Tokyo Women's Medical University Hospital日本 · Tokyo · Shinjuku-ku · 研究者：Yasuhiro Katsumata
- St. Luke's International Hospital - Dermatology日本 · Tokyo · Chuo-ku · 研究者：Yukihiko Ikeda
- Juntendo University Hospital日本 · Bunkyo · ku -Bunkyo-ku · 研究者：Dr. Kentaro Minowa
- Kurashiki Medical Center - Rheumatology日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Yasuhiko Yoshinaga
- JCHO Chukyo Hospital - Dermatology日本 · Aiti [Aichi] · Nagoya · 研究者：Masanari Kodera
- Keio University Hospital - Rheumatology日本 · Tokyo · Shinjuku-ku · 研究者：Yuko Kaneko or Dr. Jun Kikuchi
- Sasebo Chuo Hospital - Internal Medicine日本 · Nagasaki · Sasebo · 研究者：Yukitaka Ueki
- National Center for Global Health and Medicine - Rheumatology日本 · Tokyo · Shinjuku-ku · 研究者：Hiroshi Kaneko
- Osaka University Hospital -Rheumatology日本 · Osaka · Suita · 研究者：Dr. Yasuhiro Kato
- Hokkaido University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Dr. Tatsuya Atsumi
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 李草草
- 申请人名称
- --- 优时比贸易（上海）有限公司
- 联系人姓名
- 李草草
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号317室
- 联系人邮编
- 200137
主要研究者信息
- 姓名
- 曾小峰
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-西城区大木仓胡同41号
- 邮编
- 100032
- 单位名称
- 中国医学科学院北京协和医院
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20222715
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- SL0046
- 方案最新版本号
- 修正案3
- 版本日期
- 2024-11-20
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
旨在评估 dapirolizumab pegol在完成III期主研究（SL0043或SL0044）且未提前退出研究的符合资格要求的系统性红斑狼疮受试者中对系统性红斑狼疮（SLE）疾病活动的长期安全性、耐受性和有效性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.研究者认为受试者可以从长期dapirolizumab pegol治疗中受益。
2.受试者在入组研究前4周内完成主研究中的一项。
2.受试者在入组研究前4周内完成主研究中的一项。
排除标准
1.研究受试者患有研究者认为可能危及或会损害研究受试者参与本研究能力的任何医学或精神疾病（包括因神经精神病类SLE所致的病症）。包括在研究开始时患有危及生命的疾病或正在进行的恶性肿瘤治疗的研究受试者。
试验用药
中文通用名：注射用Dapirolizumab Pegol单抗： 英文通用名：Dapirolizumab pegol 商品名称：NA
剂型：输液用冻干粉
规格：1200 mg
用法用量：静脉输注，剂量水平为24 mg/kg
用药时程：4周为一个给药周期，共给药100周
规格：1200 mg
用法用量：静脉输注，剂量水平为24 mg/kg
用药时程：4周为一个给药周期，共给药100周
终点指标
主要终点3 项，展开查看
- 治疗期间出现的不良事件（TEAE）的发生率评价时间：从基线期（第1天）至安全性随访期（最长至第110周）指标类型：安全性指标
- 严重TEAE的发生率评价时间：从基线期（第1天）至安全性随访期（最长至第110周）指标类型：安全性指标
- 导致 Dapirolizumab Pegol永久停药的TEAE的发生率评价时间：从基线期（第1天）至安全性随访期（最长至第110周）指标类型：安全性指标
次要终点7 项，展开查看
- 到第24周的重度BILAG发作预防（无重度BILAG发作）的实现率评价时间：第24周指标类型：有效性指标
- 到第52周的重度BILAG发作预防（无重度BILAG发作）的实现率评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 到第104周的重度BILAG发作预防（无重度BILAG发作）的实现率评价时间：第104周指标类型：有效性指标
- ≥ 50%的访视达到LLDAS评价时间：从基线期（第1天）至第104周指标类型：有效性指标
- 第24周的BICLA应答维持率评价时间：第24周指标类型：有效性指标
- 第52周的BICLA应答维持率评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 第104周的BICLA应答维持率评价时间：第104周指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2024-10-28
- 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2025-02-07
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20250559
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 李草草
- 首次公示信息日期
- 2025-02-18
- 申请人名称
- ---/优时比贸易（上海）有限公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20250559
- 相关登记号
- CTR20222715
- 药物名称
- 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
- 试验专业题目
- 一项旨在评估系统性红斑狼疮研究受试者接受dapirolizumab pegol治疗的长期安全性和耐受性的多中心、开放性扩展研究
- 试验通俗题目
- 一项旨在评估系统性红斑狼疮研究受试者接受dapirolizumab pegol治疗的长期安全性和耐受性的多中心、开放性扩展研究
- 试验方案编号
- SL0046
- 方案最新版本号
- 修正案3
- 版本日期
- 2024-11-20
- 方案是否为联合用药
- 否