评估在健康人中食物对SSS17胶囊药代动力学影响I期试验

1.健康成年受试者，年龄18~45周岁，性别不限（包括边界值）
2.受试者体重男性≥50 kg，女性≥45kg，且体重指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2范围内（包括边界值）
3.健康状况良好，无呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等具有临床意义的病史
4.自签署知情同意书日开始至试验结束后的6个月内，受试者同意采取可靠的避孕措施、并确保没有生育计划
5.自愿参加本研究并签署书面知情同意书，能够与研究者作良好沟通，并同意遵循试验方案的要求和按期随访

1.对试验药物或其辅料有过敏史，或既往发生过严重的药物过敏反应、或对任何药物、食物、花粉等存在2种以上过敏者
2. 有吞咽困难或患有影响药物吸收的胃肠道疾病(胃肠道梗阻、肠麻痹、肠道肿瘤等）或相关手术史（如胃肠道、胆囊切除等）
3. 不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者
4. 具有临床意义的血液学、内分泌、心血管、肝脏、肾脏、肺部等可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病
5. 筛选时生命体征、体格检查、实验室检查、12-导联心电图、胸部X 光片等检验检查存在有临床意义的异常者
6. 在筛选前 3 个月内有重大外科手术史
7. 在筛选前 3 个月内参加过其它药物临床试验并使用了试验用药品者，或参加过医疗器械临床试验者
8. 在筛选前 3 个月内献血或大量失血（≥400 mL）者
9. 在服用试验药物前7天内摄入过特殊饮食（包括火龙果或葡萄柚及含葡萄柚成分的产品）或有剧烈运动，或存在其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者
10. 在服用试验药物前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者
11. 在筛选前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）
12. 在筛选前3个月平均每日吸烟量多于5支或试验期间不能停止吸烟者
13. 在服用试验药物前48小时摄取了巧克力、任何含咖啡因的食物或饮料，如咖啡、浓茶、可乐等
14. 在服用试验药物前48小时内摄入过任何含酒精的制品，或酒精筛查阳性者
15. 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性或梅毒初筛阳性
16. 妊娠、哺乳期，或筛选前2周内有无保护性措施性行为的女性受试者
17. 毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者
18. 具有潜在的医学、精神、心理或其他不适当状况的受试者，依从性差，或者研究者认为该受试者不适合参加该研究