苏黄止咳颗粒治疗成人感冒后咳嗽及成人咳嗽变异性哮喘的III期临床试验

1.感冒后咳嗽纳入标准1：符合成人感冒后咳嗽西医诊断标准
2.感冒后咳嗽纳入标准2：符合风邪犯肺、肺气失宣证的中医辨证标准
3.感冒后咳嗽纳入标准3：年龄18～65周岁（包括边界），性别不限
4.感冒后咳嗽纳入标准4：简易咳嗽程度评分(CET)评分≥15分
5.感冒后咳嗽纳入标准5：知情同意过程应符合规定，并签署知情同意书
6.咳嗽变异性哮喘纳入标准1：符合成人咳嗽变异性哮喘西医诊断标准（咳嗽＞8周）
7.咳嗽变异性哮喘纳入标准2：符合风邪犯肺、肺气失宣证的中医辨证标准
8.咳嗽变异性哮喘纳入标准3：支气管激发试验阳性
9.咳嗽变异性哮喘纳入标准4：CET评分≥15分
10.咳嗽变异性哮喘纳入标准5：年龄18～65周岁（包括边界），性别不限
11.咳嗽变异性哮喘纳入标准6：知情同意过程应符合规定，并签署知情同意书

1.感冒后咳嗽排除标准1：1、明确其他病因的咳嗽（包括但不限于百日咳、CVA、支原体/衣原体感染咳嗽、迁延性感染性支气管炎（PIB）、UACS、EB、GERC、服用ACEI制剂咳嗽者及其他亚急性咳嗽）
2. 感冒后咳嗽排除标准2：研究者判断属高血压、心率失常药物控制不稳定者；或研究者判断属合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者；运动员
3. 感冒后咳嗽排除标准3：ALT、AST＞参考值上限1.5倍，或血Cr＞参考值上限
4. 感冒后咳嗽排除标准4：血白细胞数＞10.0×10（9次方）/L或中性粒细胞数＞7.0×10（9次方）/L，研究者判断存在感染者
5. 感冒后咳嗽排除标准5：已知或怀疑对本试验药物成分过敏
6. 感冒后咳嗽排除标准6：研究者判断属酗酒或属药物滥用史者
7. 感冒后咳嗽排除标准7：妊娠或准备3个月内妊娠及哺乳期妇女
8. 感冒后咳嗽排除标准8：近3个月内参加过其他药物临床试验
9. 感冒后咳嗽排除标准9：研究者认为不适宜参加本临床试验
10. 咳嗽变异性哮喘排除标准1：（1）明确其他原因引起的慢性咳嗽（包括但不限于GERC、EB、变应性咳嗽、药物诱发性咳嗽、UACS、心因性咳嗽、耳源性咳嗽、慢性支气管炎、COPD、PIB、异物吸入等）
11. 咳嗽变异性哮喘排除标准2：入选前2周内曾使用哮喘控制治疗如吸入糖皮质激素（ICS）、白三烯调节剂、长效β2受体激动剂、缓释茶碱等，以及全身糖皮质激素；入选前1周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、全身速效β2受体激动剂、茶碱者，以及具有止咳、化痰、平喘作用的中药（包括汤剂、饮片、配方颗粒和中成药）
12. 咳嗽变异性哮喘排除标准3：研究者判断属高血压、心率失常药物控制不稳定者；或研究者判断属合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者；运动员
13. 咳嗽变异性哮喘排除标准4：ALT、AST＞参考值上限1.5倍，或血Cr＞参考值上限
14. 咳嗽变异性哮喘排除标准5：已知或怀疑对本试验药物成分过敏
15. 咳嗽变异性哮喘排除标准6：研究者判断属酗酒或属药物滥用史者
16. 咳嗽变异性哮喘排除标准7：妊娠或准备3个月内妊娠及哺乳期妇女
17. 咳嗽变异性哮喘排除标准8：近3个月内参加过其他药物临床试验
18. 咳嗽变异性哮喘排除标准9：研究者认为不适宜参加本临床试验