登记概览
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- CTR20250763
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
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- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Hovione FarmaCiencia SA
完整专业题目
一项在已切除或不可切除KRAS G12C突变的非小细胞肺癌受试者中评估olomorasib联合标准治疗免疫疗法的有效性和安全性的3期、多中心、双盲、安慰剂对照研究-SUNRAY-02
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-11-21
- 首次公示信息日期
- 2025-03-21
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2025-03-27；国际：2025-03-27
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2025-04-17；国际：2025-04-17
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 67 人；国际: 700 人；
- 已入组人数
- 国内: 3 人；国际: 3 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 281 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
吉林省 · 长春市广东省 · 广州市重庆市 · 重庆市广东省 · 深圳市浙江省 · 杭州市浙江省 · 台州市北京市 · 北京市四川省 · 成都市天津市 · 天津市湖南省 · 长沙市四川省 · 内江市河南省 · 洛阳市上海市 · 上海市广西壮族自治区 · 柳州市广东省 · 湛江市河南省 · 安阳市广东省 · 汕头市山东省 · 济南市黑龙江省 · 哈尔滨市湖南省 · 株洲市另有 214 个地区
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：吴一龙，钟文昭
- 重庆医科大学附属第二医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：李娜
- 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：王绿化
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：范云
- 浙江省台州医院中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：吕冬青
- 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：阎石
- 深圳市人民医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：杨林
- 成都市第三人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：骆竹媚
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：张真发
- 浙江省人民医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：杨柳
- 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：周蓉蓉
- 中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：毕楠
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- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：曾剑
- 内江市第二人民医院中国 · 四川省 · 内江市 · 研究者：刘宇
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：周清华
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- 柳州市人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 柳州市 · 研究者：覃雪军
- 广东医科大学附属医院中国 · 广东省 · 湛江市 · 研究者：陈华林
- 安阳市肿瘤医院中国 · 河南省 · 安阳市 · 研究者：张耀文
- 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：高阳
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其余 257 家登记机构展开查看完整名单
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：庞青松
- 汕头大学医学院附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 汕头市 · 研究者：伍方财
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- 湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：韩光
- 安徽省胸科医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：闵旭红
- 上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：钟华
- 山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：王琳琳
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hpital PontchaillouFrance · Ille · et-Vilaine -RENNES · 研究者：Yannick Le Guen
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training CenterTurkey · Adana · adana · 研究者：Ozgur OZYILKAN
- Swedish Medical CenterUnited States · Washington · Seattle · 研究者：Siddhartha Devarakonda
- Springfield Clinic Main CampusUnited States · Illinois · Springfield · 研究者：Preet Singh
- One Day MedPoland · Zachodniopomorskie · Szczecin · 研究者：Piotr Serwatowski
- Ospedale San MartinoItaly · Genova · Genova · 研究者：Carlo Genova
- Adana City HospitalTurkey · Adana · adana · 研究者：Timucin CIL
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIOSpain · Sevilla · Sevilla · 研究者：Reyes Bernabe Caro
- Torbay HospitalUnited Kingdom · Devon · Torquay · 研究者：Louise Medley
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's HospitalSouth Korea · Incheon · gwangyeoksi [Incheon] -Bupyeong-gu · 研究者：Ju Sang Kim
- Franciscan HealthUnited States · Indiana · Indianapolis · 研究者：Michael Eaton
- European Interbalkan Medical CenterGreece · Thessaloníki · Thessaloniki · 研究者：Sofia Baka
- Amphia Ziekenhuis, locatie Breda MolengrachtNetherlands · Noord · Brabant -Breda · 研究者：Kornelis van der Leest
- Shaare Zedek Medical CenterIsrael · Yerushalayim · Jerusalem · 研究者：Nir Peled
- Hospital Universitari Son EspasesSpain · Balears [Baleares] · Palma · 研究者：Aitor Azkarate Martinez
- Centro de Pesquisa Sao LucasBrazil · Sao Paulo · Campinas · 研究者：Andre Sasse
- Lotus-MedRomania · Bucureti · Bucharest · 研究者：Ioana Luca
- PRIM: Centro de Pesquisa em Oncologia Loc. 2Brazil · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Ana Caroline Gelatti
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo TrentoItaly · Veneto · Verona · 研究者：SARA PILOTTO
- Instituto D'Or Pesquisa e EnsinoBrazil · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Clarissa Serodio da Rocha Baldotto
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · 台北 · 台北 · 研究者：Yuh-Min Chen
- HFR Fribourg - Hpital CantonalSwitzerland · Fribourg · Fribourg · 研究者：Alessandra Curioni-Fontecedro
- .A.ü VM Medical Park Florya HastanesiTurkey · Istanbul · Istanbul · 研究者：Irfan Cicin
- Liga Norte Riograndense Contra o CancerBrazil · Rio Grande do Norte · NATAL · 研究者：Sulene Oliveira
- Chonnam National University Hwasun HospitalSouth Korea · Jeonranamdo · Hwasun-gun · 研究者：Young-Chul Kim
- Mary Bird Perkins Cancer CenterUnited States · Louisiana · Baton Rouge · 研究者：Victor Lin
- Yeungnam Univeristy Medical CenterSouth Korea · Taegu · Kwangyǒkshi -Nam-gu · 研究者：June Hong Ahn
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research CentreIndia · Maharashtra · Pune · 研究者：Chetan Deshmukh
- Tata Memorial Centre - Homi Bhabha Cancer HospitalIndia · Uttar Pradesh · Varanasi · 研究者：Bipinesh Sansar
- HOSPITAL CLíNIC DE BARCELONASpain · Catalunya [Catalu？a] · Barcelona · 研究者：Alejandro Navarro Mendivil
- Agios Savvas Regional Cancer HospitalGreece · Attikí · Athens · 研究者：ANASTASIOS GRIVAS
- Ziekenhuis St. JansdalNetherlands · Gelderland · Harderwijk · 研究者：L.N. Boom
- Fakultni nemocnice BulovkaCzech Republic · Praha 8 · Prague · 研究者：Jana Krejci
- Highlands Oncology GroupUnited States · Arkansas · Springdale · 研究者：Eric Schaefer
- Haukeland UniversitetssjukehusNorway · Hordaland · Bergen · 研究者：Oystein Flotten
- Amsterdam UMC, locatie VUmcNetherlands · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者：I Bahce
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRIDSpain · Madrid · Pozuelo de Alarcon · 研究者：Belen Rubio Viqueira
- SC Memorial Healthcare International SRLRomania · Bucureti · Bucureti · 研究者：Ingrid Iordan
- CHU GRENOBLE ALPESFrance · Isère · La Tronche · 研究者：Denis Moro-Sibilot
- Icon Cancer Centre WesleyAustralia · Queensland · Auchenflower · 研究者：Adam Stirling
- Hospital Universitario 12 de OctubreSpain · Madrid, Comunidad de · Madrid · 研究者：Luis Paz-Ares Rodriguez
- CHU Bordeaux Haut-LevequeFrance · Aquitaine · Pessac · 研究者：Claire BARDEL
- Centre Antoine-LacassagneFrance · Alpes · Maritimes -Nice · 研究者：Victoria ferrari
- Klinikum Kln-MerheimGermany · Nordrhein · Westfalen -Kln · 研究者：Carolin Gro-Ophoff-Müller
- H.R.U Málaga - Hospital GeneralSpain · Málaga · Málaga · 研究者：María Vanesa Gutierrez Calderon
- Austin HealthAustralia · Victoria · Heidelberg · 研究者：Sagun Parakh
- CTO - Centro de Tratamento OncológicoBrazil · Pará · Belem · 研究者：Bruno Fernandes
- HELIOS Klinikum ErfurtGermany · Thüringen · Erfurt · 研究者：Eva-Maria Barkowsky
- Sakarya University School of MedicineTurkey · Sakarya · Adapazar · 研究者：Ilhan Hacibekiroglu
- Centro Paulista de Oncologia ClínicaBrazil · So Paulo · So Paulo · 研究者：William Nassib William Junior
- Shizuoka Cancer CenterJapan · Shizuoka · Nagaizumi-cho,Sunto-gun · 研究者：Haruki Kobayashi
- Gustave RoussyFrance · Val · de-Marne -Villejuif · 研究者：Fabrice Barlesi
- COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRASpain · Navarra · Pamplona · 研究者：Maite Martinez Aguillo
- USO - Texas Oncology Gulf CoastUnited States · Texas · Sugar Land · 研究者：Caesar Tin-U
- Rambam Health Care CampusIsrael · HaTsafon · Haifa · 研究者：Alona Zer
- Ospedale San Gerardo-ASST MonzaItaly · Lombardia · Monza · 研究者：Diego Cortinovis
- Hospital Universitario Ramón y CajalSpain · Madrid, Comunidad de · Madrid · 研究者：Pilar Garrido Lopez
- Universitaetsklinikum TuebingenGermany · Baden · Württemberg -Tübingen · 研究者：Thorben Gross
- Tennessee OncologyUnited States · Tennessee · Nashville · 研究者：Wade Iams
- Lexington Medical CenterUnited States · South Carolina · West Columbia · 研究者：Scott Graupner
- Hualien Tzu Chi Medical Center中国台湾 · Hualien · Hualien City · 研究者：Chih-Bin Lin
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Cancer do CearáBrazil · Ceará · Fortaleza · 研究者：Fabio Chaves
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaItaly · Milano · Milan · 研究者：Diego Signorelli
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital中国台湾 · Chiayi · Chiayi · 研究者：Chun-Liang Lai
- SCRI Oncology PartnersUnited States · TN · Nashville · 研究者：Melissa Johnson
- Hospital Santa Catarina - PaulistaBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Gregorio Soares
- Korea University Guro HospitalSouth Korea · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -seoul · 研究者：Sung Yong Lee
- Chi Mei Medical Center中国台湾 · Tainan · Tainan City · 研究者：SHU FARN TEY
- Stanford Cancer CenterUnited States · California · Palo Alto · 研究者：Joel Neal
- Himeji Medical CenterJapan · Hyogo · Himeji · 研究者：Tetsuji Kawamura
- Florence-Nightingale-KrankenhausGermany · Nordrhein · Westfalen -Düsseldorf · 研究者：Mark Uhlenbruch
- Hospital Jerez de la FronteraSpain · Cádiz · JEREZ DE LA FRONTERA · 研究者：Jesus Corral Jaime
- Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical SciencesIndia · Haryana · Rohtak · 研究者：Pawan Singh
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital中国台湾 · New Taipei · New Taipei City · 研究者：Chiao-En Wu
- Hemato Oncology ClinicIndia · Gujarat · Ahmedabad · 研究者：Chirag Desai
- Meir Medical CenterIsrael · HaMerkaz · Kfar Saba · 研究者：Maya Gottfried
- Istituto Nazionale Tumori Regina ElenaItaly · Roma · Rome · 研究者：Lorenza Landi
- Aichi Cancer Center HospitalJapan · Aichi · Nagoya · 研究者：Noriaki Sakakura
- VCU Health Adult Outpatient PavillionUnited States · Virginia · Richmond · 研究者：Renato Martins
- The Cancer Institute Hospital of JFCRJapan · Tokyo · Koto · 研究者：Ryo Ariyasu
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi GonzagaItaly · Piemonte · Orbassano · 研究者：Silvia Novello
- ICESP - INSTITUTO DO CNCER DO ESTADO DE S？O PAULOBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Gilberto Castro
- Asklepios Klinik HarburgGermany · Hamburg · Hamburg · 研究者：Claas Wesseler
- Ordensklinikum Linz GmbH ElisabethinenAustria · Obersterreich · Linz · 研究者：Michael Schumacher
- Florida Cancer Specialists EastUnited States · FL · West Palm Beach · 研究者：Eric Michael Harris
- UZ LeuvenBelgium · Vlaams · Brabant -Leuven · 研究者：christophe Dooms
- DRK Kliniken Berlin MitteGermany · Berlin · Berlin · 研究者：Bernd Schmidt
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENSGreece · Attikí · Athens · 研究者：Konstantinos Syrigos
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Jen-Yu Hung
- Parc de Salut Mar - Hospital del MarSpain · Barcelona [Barcelona] · Barcelona · 研究者：Edurne Arriola Aperribay
- Antalya Egitim ve Arastrma HastanesiTurkey · Antalya · Antalya · 研究者：Derya KIVRAK SALIM
- CENTRE LEON BERARDFrance · Rhne · Alpes -Lyon CEDEX08 · 研究者：Maurice Perol
- AZ Delta vzwBelgium · West · Vlaanderen -Roeselare · 研究者：Ingel Demedts
- National Cancer CenterSouth Korea · Kyǒnggi · do -Goyang-si · 研究者：Ji-Youn Han
- Isala, locatie ZwolleNetherlands · Overijssel · Zwolle · 研究者：Peter Plomp
- Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSouth Korea · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -seoul · 研究者：Hye Ryun Kim
- Kansai Medical University HospitalJapan · Osaka · Hirakata · 研究者：Takayasu Kurata
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPEPortugal · Porto · Porto · 研究者：Marta Soares
- University General Hospital of LarissaGreece · Thessalía · LARISSA · 研究者：Athanasios Kotsakis
- Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SABrazil · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Tatiane Montella
- Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i ReynalsSpain · Barcelona [Barcelona] · Hospitalet · 研究者：Ernest Nadal Alforja
- UniversittsSpital ZürichSwitzerland · Zürich · Zürich · 研究者：Ulrich Richter
- University of Texas MD Anderson Cancer CenterUnited States · Texas · Houston · 研究者：Marcelo Vailati Negrao
- ETZ ElisabethNetherlands · Noord · Brabant -Tilburg · 研究者：Mart Schiefer
- The University of Arizona Cancer Center – North CampusUnited States · Arizona · Tucson · 研究者：Linda Garland
- LungenClinic GrosshansdorfGermany · Schleswig · Holstein -Grosshansdorf · 研究者：Martin Reck
- Galaxy Superspeciality HospitalIndia · Maharashtra · Aurangabad · 研究者：Nitin Tathe
- Robert Bosch Krankenhaus GmbHGermany · Baden · Württemberg -Stuttgart · 研究者：Hans-Georg Kopp
- Hpital Européen Georges PompidouFrance · Paris · PARIS · 研究者：Elizabeth Fabre
- Azienda Ospedaliera Dei ColliItaly · Napoli · Naples · 研究者：Danilo Rocco
- Budapesti Uzsoki Utcai KórházHungary · Budapest · Budapest · 研究者：Csaba Mathe
- University of Illinois at ChicagoUnited States · Illinois · Chicago · 研究者：Frank Weinberg
- Hospices Civils de Lyon – Hopital Louis PradelFrance · Rhne · Bron · 研究者：Michael Duruisseaux
- Sarah Cannon Research InstituteUnited States · TN · Nashville · 研究者：SMO Sarah Cannon Research Inst.
- The Christie NHS Foundation TrustUnited Kingdom · Manchester · Manchester · 研究者：Colin Lindsay
- Agios Loukas ClinicGreece · Kentrikí Makedonía · Thessaloniki · 研究者：Elena Fountzila
- Instituto Tumori Giovanni Paolo IIItaly · Puglia · Bari · 研究者：Domenico Galetta
- Farkasgyepui TudogyogyintezetHungary · Veszprém · Farkasgyepu · 研究者：Zsolt Kiraly
- Hospital Universitari Vall d'HebronSpain · Barcelona [Barcelona] · Barcelona · 研究者：Alex Martinez Marti
- Drammen Sykehus, Vestre Viken HFNorway · Buskerud · drammen · 研究者：Inger Johanne Eide
- Centro Hospitalar E Universitário De CoimbraPortugal · Coimbra · Coimbra · 研究者：Ana Figueiredo
- Cleveland ClinicUnited States · Ohio · Cleveland · 研究者：Nathan Pennell
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei TumoriItaly · Emilia · Romagna -Meldola · 研究者：Angelo Delmonte
- Onkologiezentrum DonauwrthGermany · Bayern · Donauwrth · 研究者：Bastian Fleischmann
- Medipoint Hospitals Pvt. Ltd.India · Maharashtra · Pune · 研究者：Rahul Kulkarni
- Klinikum Nürnberg NordGermany · Bayern · Nürnberg · 研究者：Markus Horneber
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i TorakochirurgiiPoland · Wielkopolskie · Poznan · 研究者：Katarzyna Stencel
- AHN Allegheny General HospitalUnited States · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者：Ariel Lopez-Chavez
- Pusan National University HospitalSouth Korea · Pusan · Kwangyǒkshi -Busan · 研究者：Mi-Hyun Kim
- Northwest Cancer Specialists PCUnited States · WA · Vancouver · 研究者：Anthony Van Ho
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary’s HospitalSouth Korea · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -seoul · 研究者：Yoon Ho Ko
- Errikos Dunant Hospital CenterGreece · Attikí · Athens · 研究者：IOANNIS MOUNTZIOS
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chia-Chi Lin
- Huddersfield Royal InfirmaryUnited Kingdom · England · Huddersfield · 研究者：Emma Rathbone
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki ZdrowotnejPoland · witokrzyskie · Kielce · 研究者：Kinga Szydziak-Zwierzynska
- Trakya UniversityTurkey · Edirne · Edirne · 研究者：Bulent Erdogan
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIASpain · Valenciana, Comunitat · VALENCIA · 研究者：Amelia Insa Molla
- Servicio de OncologiaSpain · A Corua [La Coru？a] · Santiago de Compostela · 研究者：Luis Leon Mateos
- Hospital de Cancer de LondrinaBrazil · Paraná · Londrina · 研究者：Mariana Piovesana
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)Brazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Milena Perez Mak
- Clearview Cancer InstituteUnited States · Alabama · Huntsville · 研究者：Jorge Diaz
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska BystricaSlovakia · Banskobystricky kraj · Banska Bystrica · 研究者：Michal Urda
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSouth Korea · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -gangnam-gu · 研究者：Chi Young Kim
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's HospitalSouth Korea · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -seoul · 研究者：SookHee Hong
- University of Tennessee Medical CenterUnited States · Tennessee · Knoxville · 研究者：Ardy Davarifar
- Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica RuinovSlovakia · Bratislavsky kraj · Bratislava · 研究者：Zuzana Svihelova Liskova
- Kanazawa University HospitalJapan · Ishikawa · Kanazawa · 研究者：Shinji Takeuchi
- National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Chien-Chung Lin
- USO - US Oncology Research NetworkUnited States · Texas · The Woodlands · 研究者：SMO Sarah Cannon Research Inst.
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's HospitalSouth Korea · Kyǒnggi · do -Suwon-si · 研究者：Byoung Yong Shim
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)中国台湾 · Taipei · Taipei City · 研究者：Chih-Hsin Yang
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region中国台湾 · Yunlin · Douliu City · 研究者：Chung-Yu Chen
- POLICLINICOItaly · Sicilia · Catania · 研究者：HECTOR SOTO PARRA
- Klinikverbund Allgu gGmbHGermany · Bayern · Kempten · 研究者：Christian Schumann
- E-Da hospital中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Yu-Feng Wei
- Kanagawa cancer centerJapan · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Seigo Katakura
- Sorlandet Sykehus ArendalNorway · Aust · Agder -Arendal · 研究者：Karina Vintermyr
- Baptist Health LexingtonUnited States · Kentucky · Lexington · 研究者：Firas Badin
- Vivantes Klinikum im Friedrichshain - Landsberger AlleeGermany · Berlin · Berlin · 研究者：Peter Thuss-Patience
- Institut de Cancérologie de l'OuestFrance · Loire · Atlantique -Saint Herblain · 研究者：Ludovic Doucet
- Medizinische Universitt GrazAustria · Steiermark · Graz · 研究者：Gudrun Absenger
- Pacific Medical College & HospitalIndia · Rajasthan · Udaipur · 研究者：Manoj Mahajan
- Keimyung University Dongsan HospitalSouth Korea · Taegu · Kwangyǒkshi -Daegu · 研究者：Sun Hyo Park
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch中国台湾 · Tainan · Tainan City · 研究者：Wen-Tsung Huang
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHGermany · Baden · Württemberg -Heidelberg · 研究者：Helge Bischoff
- Hospital Infanta CristinaSpain · Badajoz · Badajoz · 研究者：Marta Gonzalez Cordero
- Hospital TacchiniBrazil · Rio Grande do Sul · Bento Gon？alves · 研究者：ANDRE REIRIZ
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARA ONSpain · Madrid, Comunidad de · Madrid · 研究者：Antonio Calles Blanco
- Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUnited States · New York · New York · 研究者：Jamie Chaft
- Goulburn Valley HealthAustralia · Victoria · Shepparton · 研究者：Myron Klevansky
- Sykehuset Innlandet HF GjvikNorway · Oppland · Gjvik · 研究者：Daniel Heinrich
- Fundao Pio XII - Hospital de Cancer de BarretosBrazil · Sao Paulo · Barretos · 研究者：Dayana Mendes Ribeiro
- Savera Cancer & Multi Speciality HospitalIndia · Bihar · Patna · 研究者：Avinash Pandey
- UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRASGreece · Achaa · Patras · 研究者：Angelos Koutras
- Assistance Publique Hpitaux de Marseille - Hospital NordFrance · Bouches · du-Rh？ne -Marseille · 研究者：PASCALE TOMASINI
- Chung Shan Medical University Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung City · 研究者：Gee-Chen Chang
- Institut CurieFrance · Paris · PARIS · 研究者：nicolas girard
- Nederlands Kanker Instituut – Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)Netherlands · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者：Adrianus de Langen
- Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research CentreIndia · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Sewanti Limaye
- Medical University of South CarolinaUnited States · South Carolina · Charleston · 研究者：Mariam Alexander
- Far Eastern Memorial Hospital中国台湾 · New Taipei · New Taipei City · 研究者：Cheng-Yu Chang
- CHI Saint Joseph Cancer Center - EastUnited States · Kentucky · Lexington · 研究者：Nicola Jabbour
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama HastanesiTurkey · Gaziantep · Gaziantep · 研究者：tulay kus
- Groupe hospitalier Paris saint JosephFrance · le · de-France -PARIS · 研究者：Charles Naltet
- Evangelische Lungenklinik BerlinGermany · Berlin · Berlin · 研究者：Christian Grohe
- Sheba Medical CenterIsrael · HaMerkaz · Ramat Gan · 研究者：Jair Bar
- St. Elisabeth-Krankenhaus LeipzigGermany · Sachsen · Leipzig · 研究者：Sylvia Gütz
- Latrobe Regional HealthAustralia · Victoria · Traralgon · 研究者：Evangeline Samuel
- Kaiser Permanente San Diego Mission RoadUnited States · California · San Diego · 研究者：Eric McGary
- Karmanos Cancer InstituteUnited States · Michigan · Detroit · 研究者：Dipesh Uprety
- CHIREC - site deltaBelgium · Bruxelles · Capitale, Région de -Auderghem · 研究者：Christophe Compère
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-DlauGermany · Sachsen · Anhalt -Halle · 研究者：Miriam Moeller
- Institut Jean GodinotFrance · Marne · Reims · 研究者：Amélie Lemoine
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset straSweden · Vstra Gtalands l？n [SE · 14] -Gteborg · 研究者：Kerstin Gunnarsson
- Institutul OncologicRomania · Cluj · Cluj · 研究者：Tudor Ciuleanu
- Hospital Clínico Universitario Lozano BlesaSpain · Zaragoza · Zaragoza · 研究者：Dolores Isla Casado
- Changhua Christian Hospital中国台湾 · Changhua · Changhua County · 研究者：Sheng-Hao Lin
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma HastanesiTurkey · Istanbul · Istanbul · 研究者：Ibrahim Bayoglu
- Antwerp University HospitalBelgium · Antwerpen · Edegem · 研究者：Jo Raskin
- Seoul National University Bundang HospitalSouth Korea · Kyǒnggi · do -Seongnam · 研究者：Se Hyun Kim
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung Niao Sung Dist · 研究者：Chin-Chou Wang
- Asan Medical CenterSouth Korea · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -seoul · 研究者：Chang Min Choi
- CHU de Toulouse – Hopital LarreyFrance · Haute · Garonne -toulouse · 研究者：Julien Mazieres
- University General Hospital of HeraklionGreece · Irakleío · Heraklion · 研究者：Sofia Agelaki
- Samsun Medical Park HastanesiTurkey · Samsun · Samsun · 研究者：Dilek Erdem
- Reliant Medical GroupUnited States · Massachusetts · Worcester · 研究者：Bradley Switzer
- Samsung Medical CenterSouth Korea · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -seoul · 研究者：Se-Hoon Lee
- St. Antonius Ziekenhuis, locatie UtrechtNetherlands · Utrecht · Utrecht · 研究者：Lisanne Kastelijn
- Klinikum ChemnitzGermany · Sachsen · Chemnitz · 研究者：Stefan Hammerschmidt
- MV-Zentrum für Onkologie und HmatologieGermany · Nordrhein · Westfalen -Cologne · 研究者：Jan-Phillip Weber
- Hospital da Luz LisboaPortugal · Lisboa · Lisboa · 研究者：Joao Moreira Pinto
- Hokkaido University HospitalJapan · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Jun Sakakibara
- Tokyo Metropolitan Komagome HospitalJapan · Tokyo · Bunkyo ku · 研究者：Kageaki Watanabe
- University of Missouri HospitalUnited States · Missouri · Columbia · 研究者：Vipul Bhanderi
- Asklepios Fachkliniken München-GautingGermany · Bayern · Gauting · 研究者：Niels Reinmuth
- Ovidius Clinical Hospital OCHRomania · Constana · Ovidiu · 研究者：Laura Mazilu
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of MedicineJapan · Kyoto · Kyoto · 研究者：Tadaaki Yamada
- Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Tsung-Ying Yang
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's HospitalSouth Korea · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -seoul · 研究者：Chankwon Park
- Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersFrance · Vienne · Poitiers · 研究者：Corinne Lamour
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research CentreIndia · Delhi · New Delhi · 研究者：Mansi Sharma
- Konkuk University Medical CenterSouth Korea · Seoul · teukbyeolsi [Seoul] -seoul · 研究者：In Ae Kim
- Columbia University Irving Medical CenterUnited States · New York · New York · 研究者：Benjamin Herzberg
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory CenterJapan · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Akimasa Sekine
- Pusan National University Yangsan HospitalSouth Korea · Kyǒngsangnam · do -Yangsan · 研究者：Seong Hoon Yoon
- Hospital Insular de Gran CanariaSpain · Las Palmas · Las Palmas de Gran Canaria · 研究者：DELVYS RODRIGUEZ ABREU
- Florida Cancer Specialists - SouthUnited States · FL · Fort Meyers · 研究者：Fadi Kayali
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch中国台湾 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者：Cheng-Ta Yang
- Izmir Atatürk Training and Research HospitalTurkey · Izmir · Izmir · 研究者：Ahmet Alacacioglu
- Chungbuk National University HospitalSouth Korea · Chungcheongbuk · do [Chungbuk] -Cheongju-si · 研究者：Ki Hyeong Lee
- Kyungpook National University Chilgok HospitalSouth Korea · Taegu · Kwangyǒkshi -deagu · 研究者：Shin Yup Lee
- Hospital Robert SchumanFrance · Lorraine · Vantoux · 研究者：Benoit Godbert
- Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.Czech Republic · Ostrava město · Ostrava · 研究者：Jaromir Roubec
- Országos Onkológiai IntézetHungary · Budapest · Budapest · 研究者：Tunde Nagy
- Klinik FloridsdorfAustria · Wien · Wien · 研究者：Maximilian Hochmair
- ICON Cancer Centre - Kurralta ParkAustralia · South Australia · Kurralta Park · 研究者：Dainik Patel
- Sunshine Coast University HospitalAustralia · Queensland · Birtinya · 研究者：Bryan Chan
申请人与登记联系人
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- 申请人联系人
- 林淑英
- 申请人名称
- Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Hovione FarmaCiencia SA
- 联系人姓名
- 林淑英
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-石门一路288号兴业太古汇1座19楼
- 联系人邮编
- 200000
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 程颖
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 吉林省-长春市-朝阳区高新区锦湖大路1066号
- 邮编
- 130015
- 单位名称
- 吉林省肿瘤医院
主要研究者 2
- 姓名
- 吴一龙
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]-21190
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-越秀区中山二路106号
- 邮编
- 510080
- 单位名称
- 广东省人民医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- J3M-MC-JZQH
- 方案最新版本号
- 中国增补方案1
- 版本日期
- 2024-11-21
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
A部分：评估olomorasib联合帕博利珠单抗治疗在已切除KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中是否比帕博利珠单抗联合安慰剂治疗更有效，B部分：评估olomorasib联合度伐利尤单抗治疗在不可切除KRAS G12C突变的NSCLC受试者中是否比度伐利尤单抗联合安慰剂治疗更有效。每例受试者参与研究的时间可能持续3年
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.经组织学或细胞学证实为NSCLC。
A部分
a. 接受术前化学免疫治疗的临床分期为II-IIIB（N2）期的NSCLC，手术时存在残留肿瘤。病理学完全缓解的患者不符合条件。
b. 接受初始切除治疗的病理学分期为II-IIIB（N2）期的NSCLC。
B部分-临床III期、不可切除的NSCLC，同步含铂放化疗治疗期间无进展。
2.大于18岁
3.必须存在KRAS G12C突变。
4.必须具有已知的程序性死亡配体1（PD-L1）表达
5.ECOG体能状态评分必须为0或1。
6.能够吞咽口服药物。
7.必须有合适的实验室检查结果。
8.参与临床研究的人员采取的避孕措施应符合当地法规。
9.有生育能力的女性必须符合
妊娠试验结果呈阴性。
治疗期间未处于哺乳期
A部分
a. 接受术前化学免疫治疗的临床分期为II-IIIB（N2）期的NSCLC，手术时存在残留肿瘤。病理学完全缓解的患者不符合条件。
b. 接受初始切除治疗的病理学分期为II-IIIB（N2）期的NSCLC。
B部分-临床III期、不可切除的NSCLC，同步含铂放化疗治疗期间无进展。
2.大于18岁
3.必须存在KRAS G12C突变。
4.必须具有已知的程序性死亡配体1（PD-L1）表达
5.ECOG体能状态评分必须为0或1。
6.能够吞咽口服药物。
7.必须有合适的实验室检查结果。
8.参与临床研究的人员采取的避孕措施应符合当地法规。
9.有生育能力的女性必须符合
妊娠试验结果呈阴性。
治疗期间未处于哺乳期
排除标准
1.已知EGFR或ALK基因发生变化。
2. 在筛选前的3年内，患有其他类型的癌症进展或需要积极治疗。
3. 在过去2年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。允许内分泌替代性治疗。
4. 既往免疫治疗药物引起的任何免疫相关副作用或过敏反应（3级或以上），或尚未痊愈的大于1级的任何免疫相关副作用。这不适用于目前正在接受稳定激素替代性治疗的激素相关疾病患者。
2. 在筛选前的3年内，患有其他类型的癌症进展或需要积极治疗。
3. 在过去2年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。允许内分泌替代性治疗。
4. 既往免疫治疗药物引起的任何免疫相关副作用或过敏反应（3级或以上），或尚未痊愈的大于1级的任何免疫相关副作用。这不适用于目前正在接受稳定激素替代性治疗的激素相关疾病患者。
试验用药
中文通用名：NA： 英文通用名：olomorasib 商品名称：NA
剂型：胶囊
规格：50mg
用法用量：口服，100mg, 每日2次
用药时程：连续每天用药，A组：联合治疗期为21天为一个周期，共给药17个周期； B组：联合治疗期为28天一个周期，共给药13个周期。 A组和B组进入单药治疗期后，为28天一个周期，共给药26个周期。
规格：50mg
用法用量：口服，100mg, 每日2次
用药时程：连续每天用药，A组：联合治疗期为21天为一个周期，共给药17个周期； B组：联合治疗期为28天一个周期，共给药13个周期。 A组和B组进入单药治疗期后，为28天一个周期，共给药26个周期。
中文通用名：NA： 英文通用名：olomorasib 商品名称：NA
剂型：胶囊
规格：25mg
用法用量：口服，100mg, 每日2次
用药时程：连续每天用药，A组：联合治疗期为21天为一个周期，共给药17个周期； B组：联合治疗期为28天一个周期，共给药13个周期。 A组和B组进入单药治疗期后，为28天一个周期，共给药26个周期。
规格：25mg
用法用量：口服，100mg, 每日2次
用药时程：连续每天用药，A组：联合治疗期为21天为一个周期，共给药17个周期； B组：联合治疗期为28天一个周期，共给药13个周期。 A组和B组进入单药治疗期后，为28天一个周期，共给药26个周期。
中文通用名：帕博利珠单抗： 英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达/Keytruda
剂型：注射剂
规格：100 mg
用法用量：静脉注射，200mg, 每3周一次
用药时程：单次给药，3周为一个给药周期，共给药17个周期。
规格：100 mg
用法用量：静脉注射，200mg, 每3周一次
用药时程：单次给药，3周为一个给药周期，共给药17个周期。
中文通用名：度伐利尤单抗： 英文通用名：durvalumab 商品名称：英飞凡
剂型：注射剂
规格：500 mg
用法用量：静脉注射，1500mg, 每4周一次
用药时程：单次给药，4周为一个给药周期，共给药13个周期
规格：500 mg
用法用量：静脉注射，1500mg, 每4周一次
用药时程：单次给药，4周为一个给药周期，共给药13个周期
对照用药
中文通用名：帕博利珠单抗 英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达/Keytruda
剂型：注射剂
规格：100 mg
用法用量：静脉注射，200mg, 每3周一次
用药时程：单次给药，3周为一个给药周期，共给药17个周期。
规格：100 mg
用法用量：静脉注射，200mg, 每3周一次
用药时程：单次给药，3周为一个给药周期，共给药17个周期。
中文通用名：度伐利尤单抗 英文通用名：durvalumab 商品名称：英飞凡
剂型：注射剂
规格：500 mg
用法用量：静脉注射，1500mg, 每4周一次
用药时程：单次给药，4周为一个给药周期，共给药13个周期
规格：500 mg
用法用量：静脉注射，1500mg, 每4周一次
用药时程：单次给药，4周为一个给药周期，共给药13个周期
中文通用名：安慰剂 英文通用名：安慰剂 商品名称：NA
剂型：胶囊
规格：50mg
用法用量：口服，100mg, 每日2次
用药时程：连续每天用药，A组：联合治疗期为21天为一个周期，共给药17个周期； B组：联合治疗期为28天一个周期，共给药13个周期。 A组和B组进入单药治疗期后，为28天一个周期，共给药26个周期。
规格：50mg
用法用量：口服，100mg, 每日2次
用药时程：连续每天用药，A组：联合治疗期为21天为一个周期，共给药17个周期； B组：联合治疗期为28天一个周期，共给药13个周期。 A组和B组进入单药治疗期后，为28天一个周期，共给药26个周期。
中文通用名：安慰剂 英文通用名：安慰剂 商品名称：NA
剂型：胶囊
规格：25mg
用法用量：口服，100mg, 每日2次
用药时程：连续每天用药，A组：联合治疗期为21天为一个周期，共给药17个周期； B组：联合治疗期为28天一个周期，共给药13个周期。 A组和B组进入单药治疗期后，为28天一个周期，共给药26个周期。
规格：25mg
用法用量：口服，100mg, 每日2次
用药时程：连续每天用药，A组：联合治疗期为21天为一个周期，共给药17个周期； B组：联合治疗期为28天一个周期，共给药13个周期。 A组和B组进入单药治疗期后，为28天一个周期，共给药26个周期。
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- 研究者评估的无病生存期评价时间：随机分组至疾病复发或全因死亡的时间（估计约48个月）指标类型：有效性指标
- 无进展生存期（PFS）评价时间：随机分组至疾病进展或全因死亡的时间（估计约3年）指标类型：有效性指标
次要终点10 项，展开查看
- A部分和B部分：总生存期（OS）评价时间：随机分组至全因死亡的时间（估计约5年）指标类型：有效性指标
- A部分和B部分：通过欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量核心问卷量表30（EORTC QLQ-C30）测量的健康相关生命质量（HRQoL）较基线的变化评价时间：随机分组至治疗结束的时间（估计约3年）指标类型：有效性指标+安全性指标
- B部分：由BICR根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）评价时间：随机分组至疾病进展或全因死亡的时间（估计约3年）指标类型：有效性指标
- B部分：由BICR根据RECIST 1.1评估的缓解持续时间（DOR）评价时间：随机分组至疾病进展或全因死亡的时间（估计约3年）。指标类型：有效性指标
- B部分：由BICR根据RECIST 1.1评估的疾病控制率（DCR）评价时间：随机分组至疾病进展或全因死亡的时间（估计约3年）。指标类型：有效性指标
- B部分：由BICR根据RECIST 1.1评估的至缓解时间（TTR）评价时间：随机分组直至首次符合CR或PR测量标准（以先记录者为准）的日期（估计约3年）。指标类型：有效性指标
- B部分：研究者评估的无进展生存期（PFS2）评价时间：随机分组至下一线治疗期间疾病进展或全因死亡的时间（估计约3年）。指标类型：有效性指标
- B部分：通过NSCLC-症状评估问卷（SAQ）测量的非小细胞肺癌（NSCLC）相关症状的变化评价时间：随机分组至治疗结束的时间（估计约3年）。指标类型：有效性指标
- B部分：通过NSCLC-SAQ测量的至NSCLC相关症状恶化的时间评价时间：随机分组至治疗结束的时间（估计约3年）。指标类型：有效性指标
- B部分：通过NSCLC-SAQ测量的患者报告的肺部症状咳嗽、胸痛和呼吸困难的变化评价时间：随机分组至治疗结束的时间（估计约3年）。指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 吉林省肿瘤医院药物/器械临床研究伦理审查委员会同意 · 2024-12-26
- 广东省人民医院伦理审查委员会同意 · 2025-01-10
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20250763
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 林淑英
- 首次公示信息日期
- 2025-03-21
- 申请人名称
- Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Hovione FarmaCiencia SA
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20250763
- 药物名称
- NA
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 非小细胞肺癌
- 试验专业题目
- 一项在已切除或不可切除KRAS G12C突变的非小细胞肺癌受试者中评估olomorasib联合标准治疗免疫疗法的有效性和安全性的3期、多中心、双盲、安慰剂对照研究-SUNRAY-02
- 试验通俗题目
- 一项在已切除或不可切除KRAS G12C突变的非小细胞肺癌受试者中评估olomorasib联合标准治疗的3期研究
- 试验方案编号
- J3M-MC-JZQH
- 方案最新版本号
- 中国增补方案1
- 版本日期
- 2024-11-21
- 方案是否为联合用药
- 是