复方果糖电解质注射液用于骨创伤术后患者均衡补液的有效性和安全性

1.年龄≥18 周岁，性别不限；
2.(经过临床症状、体征、实验室检查及 X 线检查等确诊骨创伤（单侧胫 骨髓内针闭合手术或单侧肱骨近段骨折切开复位钢板内固定手术）诊断标 准；
3.手术后 2 小时内的患者；
4.自愿签署知情同意书且依从性好的患者。

1.严重肝肾功能不全者（肝功能指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门 冬氨酸氨基转移酶（AST）高于正常值上限的 2 倍；肾功能指标肌酐（Cr） 高于正常值上限 1.5 倍等）；
2. 术中输液量超过 2000ml 的患者；
3. 伴随其他部位外伤或身体疾病，需要进行补液治疗或维持的患者；
4. 有临床意义的药物过敏史、特应性变态反应性病史（哮喘、荨麻疹等）、 过敏体质，或对试验用药品所含成分过敏者；
5. 实验室检查（包括血常规、血生化、血清学、凝血功能、尿常规、妊 娠检查（仅育龄期女性），经研究者判断有临床意义而影响入组者；
6. 低血压者（收缩压<90 mmHg 和/或舒张压<60 mmHg）；
7. 严重感染性疾病者；
8. 既往有严重神经、精神疾病史者；
9. 既往病史或基于入院诊断为心衰的患者；
10. 重度营养不良者（BMI<16.0kg/m2 或近 1 个月内体重下降速度>5%）；
11. 筛选前 3 个月内参加过其他临床试验的受试者；
12. 乳酸血症、高钾血症及肾病性少尿患者、遗传性果糖不耐受者等不符 合采用复方果糖电解质注射液治疗的患者；
13. 乳酸血症、高钾血症、爱迪生病、重症灼烧、高氮血症等不符合复方 电解质葡萄糖 MG3 注射液治疗的患者；
14. 妊娠或哺乳期女性；
15. 研究者认为存在不适宜参加临床试验的其他情况者。