在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验

1.18周岁≦年龄≦65周岁，性别不限；
2.体重指数（BMI）在18.5-30 kg/m2之间（BMI=体重（kg）/身高2（m2）），男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，包括边界值；
3.需要在全身麻醉下进行择期手术，且需要气管插管的非心胸、非脑外手术受试者；
4.ASA分级为I-II级；
5.受试者理解本试验的目的和试验步骤，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。

1.有全身麻醉禁忌症者或既往出现过麻醉意外史者，或有家族性麻醉意外史者；
2. 已知或怀疑对试验用药品或流程化用药各组分过敏或禁忌者；或过敏体质者；
3. 术前使用任何可能影响疗效判定的药物，且此类药物与试验用药品开始给药的时间间隔小于5倍半衰期；
4. 全身静脉麻醉苏醒前采用其他麻醉方式者，如硬膜外、蛛网膜下腔麻醉、神经阻滞等；
5. 计划进行体外循环、肝切除术或心脏、肝脏、肾脏等移植手术者；
6. 颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史或患有中枢神经系统疾病，且临床医师判断不适合入选者；
7. 患有精神系统疾病，或长期服用；
8. 被判定为呼吸道管理有困难或预计有通气和或/插管困难者：改良马氏评分为Ⅳ级；
9. 肝功能异常；肾功能异常；贫血；甘油三酯升高；
10. 生命体征异常或体格检查、12导联心电图检查、实验室检查等异常有临床意义，且经研究者判定不适合入选者；
11. 妊娠或哺乳期女性或试验用药品给药结束后6个月内有生育计划或不愿意采取正规避孕的受试者（包括男性）；
12. 试验用药品给药前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者；或在使用试验用药品前3个月内献血或失血总量≥200mL；
13. 试验用药品给药前2年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史者。酗酒定义为定期饮酒超过14次/周；
14. 植入具有生物电阻抗传感器的心率反应性心脏起搏器的患者；
15. 经研究者判定不适合入选的其它情况。