RHYK2017的药代动力学研究

1.签署知情同意书；
2.年龄≥18周岁；
3.男性或女性，男性体重不低于50.0 kg，女性体重不低于45.0 kg；
4.体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、胸部X线检查结果正常或异常无临床意义；12导联心电图检查结果正常、大致正常或异常无临床意义；
5.术前四项检查（乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒IgG抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体）结果阴性；
6.女性人绒毛膜促性腺激素及β亚单位试验阴性；
7.酒精呼气试验结果阴性；
8.尿液药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）结果阴性。

1.尿液药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）结果阴性。
2. 有药物过敏史者，尤其是对布地奈德、福莫特罗过敏；
3. 有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史、疾病史，尤其是有消化系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统等疾病史，或青光眼、白内障病史；
4. 患有呼吸系统疾病（活动性或静止性结核病、哮喘、慢性阻塞性肺病、近期罹患上呼吸道感染）、严重咽炎、口腔溃疡、口腔破损、口腔霉菌感染；
5. 既往或目前患有任何不稳定或复发性疾病；
6. 在使用研究药物前48 h 内进食可能影响药物体内过程的饮食（包括葡萄柚或葡萄柚产品等），或不同意试验期间停止进食上述饮食；
7. 试验前3 个月内使用过毒品或12 个月内有药物滥用史、药物依赖史；
8. 试验前30 天内使用过任何可能抑制或诱导CYP3A4 酶活性的药物（如伊曲康唑、克拉霉素、红霉素、西咪替丁等）；
9. 试验前14 天内用过任何药物；
10. 试验前3 个月内每日吸烟量大于5 支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品；
11. 试验前3 个月内每周饮酒量大于14 单位（1 单位= 17.7 mL 乙醇，即1 单位=357 mL 酒精含量为5%的啤酒或43 mL 酒精含量为40%的白酒或147 mL 酒精含量为12%的葡萄酒），或在用药前48 h 内饮酒，或试验期间不能禁酒；
12. 用药前90 天内参加过其它药物/器械临床试验；
13. 试验前90 天内曾有过失血或献血400 mL 及以上；
14. 有晕针或晕血史；
15. 妊娠期或哺乳期女性；
16. 一年内有捐精或捐卵计划、生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施；
17. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食；
18. 试验前14 天内接受过疫苗接种，或者计划在试验期间进行疫苗接种；
19. 因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
20. 经培训后仍不能正确使用雾化给药装置；
21. 因其他情况研究者认为不适宜参加本试验。