评价TAN-118片在成人健康受试者中的安全性、耐受性研究

1.受试者须自愿参加本研究，书面签署知情同意书，并能够完成所有研究相关程序和访视；
2.筛选时，年龄18-45岁（含临界值），男女不限；SAD前4队列、FE、MAD研究每个队列均须至少纳入一名女性受试者；
3.身体质量指数（Body Mass Index, BMI）为19.0-26.0 kg/m2（含临界值）；受试者体重≥50 kg；
4.按照方案要求避孕。

1.对任何药物和/或食物有过敏史或过敏体质者；
2. 有运动系统、神经系统、精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统异常等病史，或现有上述疾病，经研究者判断影响目前研究评估者；
3. 筛选期生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、12导联心电图、超声波检查等检查异常且经研究者判定具有临床意义者；
4. 现患有或既往患有（本研究首次给药前3个月内）任何可能影响药物药代动力学的胃肠道疾病（如胃、胆囊切除术史）者（阑尾切除术除外）；
5. 首次给药前4周内接受过重大外科手术者；
6. 既往患有或现患有恶性肿瘤者；
7. 存在有病历记录的先天性长QT综合征，和/或筛选或首次入院检查时校正的QT间期（Fridericia公式）＞450 ms；
8. 首次给药前2个月内献血或失血超过100 mL，或首次给药前10个月内献血或失血超过1.5 L（男性受试者）/ 1.0 L（女性受试者）（女性生理期除外）
9. 无法耐受静脉穿刺和/或采血困难者；
10. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食或有吞咽困难者；
11. 筛选前3个月内每日吸烟量≥3支或使用相当量的尼古丁产品者；筛选或入院检查时，烟检测试结果为阳性者；
12. 筛选前5年内有滥用药物或毒品成瘾史；筛选或入院检查时，药物筛查试验（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、可卡因、二亚甲基双氧安非他明）结果为阳性；
13. 筛选前3个月内每周饮酒超过24单位酒精（1单位≈250 mL啤酒或100 mL葡萄酒或35 mL烈酒）者；试验期间不能禁酒者；入院检查时，酒精呼气检测结果＞0 mg/100 mL者；
14. 经研究者判断，受试者存在其他不宜参加此研究的因素。